一种治疗慢性附件炎的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:11790890阅读:289来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗慢性附件炎的中药制剂及制备方法。



背景技术:

慢性附件炎是指女性内生殖器官,包括子宫、输卵管、卵巢及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等处发生慢性或迁延性感染时炎症的总称。慢性附件炎大多发生在产后、剖宫产后、流产后、各种妇科手术后,以及在放置宫内避孕器之后,这时生殖器官的完整性及其自然的防御有了损伤,使细菌得以进入创面,使之感染而得病。

慢性附件炎可由以下多种原因造成:分娩或流产后由于患者抵抗力下降,病原体经损伤的生殖道上行感染,并扩散到输卵管、卵巢,继而扩散至整个盆腔,引起炎症;在宫内节育器广泛应用的同时,患者不注意个人卫生,或手术操作不严格而引发;未经严格消毒而进行的宫腔操作,如吸宫术、子宫输卵管碘油造影、子宫颈管治疗,以及消毒不严格的产科手术感染等;不注意经期卫生,月经期性交或不洁性交等;身体其他部位有感染未经及时治疗时,病原菌可经血行传播而引起输卵管及卵巢炎,多见于结核性疾病;盆腔或输卵管邻近器官发生炎症:如阑尾炎时,可通过直接蔓延引起输卵管炎、卵巢炎、盆腔炎、腹膜炎,炎症一般发生在邻近的一侧输卵管及卵巢;性传播疾病:如淋病,感染后淋病双球菌可以沿黏膜向上蔓延,引起输卵管、卵巢炎症。

慢性附件炎有程度不同的腹痛,慢性炎症反复发作,迁延日久,使盆腔充血,结缔组织纤维化,盆腔器官相互粘连。患者出现下腹部坠胀、疼痛及腰骶酸痛等症状,时轻时重,并伴有白带增多、腰疼、月经失调等,且往往在经期或劳累后加重。妇科检查时双侧或单侧附件区压痛,有增厚感,或出现压痛性的包块,白细胞计数增加或正常。有些附件炎的症状不明显,由于输卵管和卵巢相邻,发生炎症时不易区分。尤其是输卵管的慢性炎症,可导致输卵管纤维化、增粗且阻塞不通,还可与周围组织粘连,如输卵管两端闭塞,可形成输卵管积水,积水穿入到粘连于一起的卵巢中,形成输卵管卵巢囊肿。这是造成婚后不孕或宫外孕的主要原因。

目前,治疗慢性附件炎的药品种繁多,疗程较长,见效较慢,虽具有一定的疗效,但治疗效果不佳,治愈后易复发,而且治疗范围窄,成本较高。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗慢性附件炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有活血化瘀、消肿散结、清热利湿之功效,对治疗慢性附件炎具有独特疗效,且疗效显著,疗程短、见效快,治愈后不复发,成本较低,无任何毒副作用,安全可靠,能够达到标本兼治的目的,值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种治疗慢性附件炎的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

一种治疗慢性附件炎的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将半边莲、波罗蜜和莕菜洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液,备用;

(2)将肉苁蓉、斑茅、爵床、金沙草、红门兰和回心草洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.13的稠膏,备用;

(3)将万丈深、金银花、蛤蚧和薅田藨洗净,浸入2倍量的60%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65℃下相对密度为1.12~1.16的稠膏,备用;

(4)将地锦、冻青叶和及己放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉制成胶囊,即得所述的治疗慢性附件炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下:

半边莲:味甘、性平;归心、小肠、肺经。清热解毒,利水消肿。主毒蛇咬伤,痈肿疔疮,扁桃体炎,温疹,足癣,跌打损伤,湿热黄疸,阑尾炎,肠炎,肾炎,肝硬化腹水及多种癌症。《陆川本草》载:“解毒消炎,利尿,止血生肌。治腹水,小儿惊风,双单乳蛾,漆疮,外伤出血,皮肤疥癣,蛇蜂蝎伤。”

肉苁蓉:味甘、咸,性温;归肾、大肠经。补肾阳,益精血,润肠道。主肾阳虚衰,精血不足之阳痿,遗精,白浊,尿频余沥,腰痛脚弱,耳鸣目花,月经衍期,宫寒不孕,肠燥便秘。《别录》载:“除膀胱邪气,腰痛,止痢。”

斑茅:味甘、谈,性平。活血通经,通窍利水。主跌打损伤,筋骨风痛,经闭,月经不调,水肿蛊胀。崔禹锡《食经》载:“主续绝伤,补中坚筋骨,益气力,好令趋走。”

万丈深:味微甘、苦,性凉。健脾消积,清热解毒,下乳。用于小儿疳积,乳汁不足,支气管炎,肺炎,肝炎,白带,肠风下血,筋骨疼痛,跌打损伤,疮疖痈肿。《云南中草药选》载:“润肺止咳,清热解毒,消食理气,催乳。治支气管炎,肺炎,痈疽,小儿疳积,乳汁不足,结膜炎。”

爵床:味微苦,性寒。清热解毒,利尿消肿。用于感冒发热,疟疾,咽喉肿痛,小儿疳积,痢疾,肠炎,肾炎水肿,泌尿系感染,乳糜尿,外用治痈疮疖肿,跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解毒,消滞散瘀。治感冒发烧,咽喉肿痛,小儿疳积,乳痈,肝炎,跌打损伤。”

波罗蜜:味甘、微酸,性平,无毒。生津除烦,解酒醒脾。《纲目》载:“止渴解烦,醒酒,益气。”现代医学研究发现菠萝蜜具有抗氧化、抑菌、抗炎、辅助抗肿瘤、抑制黑色素生成和辅助降血糖的功效。

金沙草:味甘、微苦,性寒。清热,利湿,舒筋活络,止血。主治尿路感染,尿路结石,肾炎水肿,肝炎,痢疾,目赤肿痛,风湿痹痛,筋骨麻木,跌打骨折,外伤出血。

地锦:味辛、微涩,性温;归肝经。祛风止痛,活血通络。主治风湿痹痛,中风半身不遂,偏正头痛,产后血瘀,腹生结块,跌打损伤,痈肿疮毒,溃疡不敛。《本草拾遗》载:“主破老血、产后血结,妇人瘦损,不能饮食,腹中有块;淋沥不尽,亦白带下,天行心闷,并煎服之,亦浸酒。”多种体外抑菌试验方法证明本品鲜汁、水煎剂、水煎醇提物等对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、施氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、肠炎杆菌、猪霍乱沙门氏杆菌等均具有明显的抑菌作用。

红门兰:味甘,性平;归心、肾、胃经。强心补肾,生津止渴,健脾胃。主治烦躁口渴,不思饮食,月经不调,虚劳贫血,头晕,眼花。《内蒙古中草药》载:“强心,补肾,生津,止渴,健脾胃,治烦躁口渴,不思饮食,阴液不足,月经不调。”

莕菜:味辛、甘,性寒;归膀胱经。发汗透疹,利尿通淋,清热解毒。主感冒发热无汗,麻疹透发不畅,水肿,小便不利,热淋,诸疮肿毒,毒蛇咬伤。《医林纂要》载:“除烦,解热,消痰,行水。”

金银花:味甘,微苦,性寒;归肺、胃、心、大肠经。清热祛邪,宣散风热,清解血毒。现代药理研究表明,金银花中的有效成分具有抗菌及抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌以及流感病毒等都有明显抑制作用,并且能够增强免疫功能,抗炎、解热,对炎症有明显抑制作用。

冻青叶:味苦、涩,性凉;归心、肝、肺、肾经。清热消炎。治腮腺炎,疮毒,水火烫伤,风湿,跌打骨折。

蛤蚧:味咸,性平;归肺、肾经。补肺益肾,纳气定喘,助阳益精。用于虚喘气促,劳嗽咳血,阳萎遗精。《纲目》载:“补肺气,益精血,定喘止嗽,疗肺痈消渴,助阳道。”

回心草:味淡、微苦,性平;归心经。养心安神,清肝明目。用于心悸怔忡,神经衰弱;外用治目赤肿痛。《云南思茅中草药选》载:“安神镇静。治心慌、心悸,心脏病。”

及己:味辛、性温,有毒;归肝经。舒筋活络,祛风止痛,消肿解毒。用于跌打损伤,风湿腰腿痛,疔疮肿毒,毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载:“散瘀活血,抗菌消炎。治跌伤,扭伤,骨折,疖肿,经闭。”

薅田藨:味苦、涩,性凉,无毒;归肝、肺、肾经。清热解毒,散瘀止血,杀虫疗疮。主感冒发热,咳嗽痰血,痢疾,跌打损伤,产后腹痛,疥疮,疖肿,外伤出血。《南宁市药物志》载:“散瘀,止痛,化痰。治跌打,咳嗽,产后瘀痛,赤痢,热眼。”

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有活血化瘀、消肿散结、清热利湿之功效,对治疗慢性附件炎具有独特疗效,且疗效显著,疗程短、见效快,治愈后不复发,成本较低,无任何毒副作用,安全可靠,能够达到标本兼治的目的,值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

一种治疗慢性附件炎的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将半边莲、波罗蜜和莕菜洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液,备用;

(2)将肉苁蓉、斑茅、爵床、金沙草、红门兰和回心草洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.13的稠膏,备用;

(3)将万丈深、金银花、蛤蚧和薅田藨洗净,浸入2倍量的60%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65℃下相对密度为1.12~1.16的稠膏,备用;

(4)将地锦、冻青叶和及己放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉制成胶囊,即得所述的治疗慢性附件炎的中药制剂。

用法用量:口服即可,每日2次,早晚各1次,每次1粒(每粒0.5g),饭后温开水送服;7天为1个疗程,2~5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择:

作为治疗慢性附件炎的中药制剂,选择确诊的慢性附件炎患者208例临床观察,病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组女性104例,年龄20~55岁,平均年龄37.5岁,平均病程1年;对照组女性104例,年龄21~54岁,平均年龄37.5岁,平均病程1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明中药制剂,口服即可,每日2次,早晚各1次,每次1粒(每粒0.5g),饭后温开水送服;7天为1个疗程,2~5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用阿莫西林胶囊,口服,成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。

3、疗效判定:

(1)治愈:下腹部坠胀、疼痛症状全部消失,妇科及B超检查正常。

(2)显效:下腹部坠胀、疼痛症状明显减轻,妇科及B超检查明显改善。

(3)有效:下腹部坠胀、疼痛症状有所减轻,妇科及B超检查有所改善。

(4)无效:通过治疗后下腹部坠胀、疼痛症状无减轻或加重。

4、结果:

选用本发明中药制剂的治疗组中,治愈68例,显效22例,有效11例,无效3例,治愈率65.4%,总有效率97.1%。

对照组中治愈55例,显效20例,有效13例,无效16例,治愈率52.9%,总有效率84.6%。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例:

1、谭某,女,25岁,辽宁辽阳人。患者腹部坠痛,经期血量多,白带多,劳累后时感腰酸,去医院检查,确诊为慢性附件炎,多方求医治疗,都未见好转,经人介绍,服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,病情明显好转,服用2个疗程后,症状消失,痊愈,1年后B超复查无复发。

2、邹某,女,33岁,山东威海人。患者患慢性附件炎1年余,使用过多种药物治疗,治疗效果不佳,经朋友介绍来我院就诊,服用本发明中药制剂治疗,服用2个疗程后,症状明显好转,继续服用3个疗程后,症状全部消失,随访至今无复发。

3、熊某,女,41岁,安徽淮南人。患者下腹坠痛,腰骶酸痛,白带量多,下腹部有压痛,症状时轻时重,去医院做妇科检查显双侧附件有明显压痛,诊断为慢性附件炎,医生给予本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所减轻,病情得到控制,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈。

4、金某,女,39岁,天津津南区人。患者下腹坠胀疼痛半年余,时轻时重,拒按,腰膝酸软,平时白带量多而稀,头晕乏力,去医院就诊,经医生确诊患有慢性附件炎,经服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显缓解,服用3个疗程后,症状全部消失,痊愈,半年后复查无复发。

5、邵某,女,50岁,吉林白城人。患者腰酸背痛、下腹坠胀,去妇科医院B超检查,双附件与盆腔边界处模糊不清,诊断患慢性附件炎,曾在多家医院治疗,治疗效果不理想,经朋友介绍来我院就诊,服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显缓解,服用2个疗程后,症状消失,痊愈,随访至今无复发。

6、廖某,女,42岁,黑龙江齐齐哈尔人。患者白带增多,月经周期不规律,下腹频繁出现坠痛,经去医院检查,附件区有明显压痛和反跳痛,医生诊断,患有慢性附件炎,给予本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所好转,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,1年后复查无复发。

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