一种缓解分娩后尿频的灌肠药物的制作方法

文档序号:11789797阅读:615来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体涉及一种缓解分娩后尿频的灌肠药物。
背景技术
:尿频是一种产后常见症状,并非疾病。其病因很多,大多分为炎性和非炎性两种,前者如急性膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、外阴炎等都可出现尿频,后者包括非炎症尿路刺激、膀胱容量减少、精神神经性尿频等等。分娩后出现尿频的产妇,大多数都仅仅为单纯尿频,甚则漏尿,但实际上并不存在尿急、尿痛等尿路刺激征,实验室检查也无异常反应。究其原因,在于:①妊娠期增大子宫对于膀胱长时间压迫,分娩后压力产生变化,导致部分敏感体质的产妇发生膀胱激惹;②膀胱张力未恢复,妊娠期膀胱容量减少,分娩后并未及时恢复;③分娩时间过长、胎儿的头过大等,都会比较容易伤害到产妇骨盆肌肉群,进而影响到膀胱的恢复。传统中医对于分娩后尿频多从湿热和体虚两个角度来进行治疗,但清热祛湿法对于非感染非炎性的尿频并无效果,而补虚固肾法多为温补肾阳的药物,而产后大用温补药物,哺乳期产妇使用,往往非但解决不了尿频症状,还会导致婴儿产生火毒,并且,大量温热药物的使用,易造成阳亢,导致逼尿肌出现反射性亢进易激惹,加重症状。并且,产后短期内发生的尿频的成因不但有膀胱张力问题,还有激素水平迅速下降这一因素的参与,虚实夹杂,现有的清热祛湿法、补虚固肾法不能兼顾上述两种病机,导致临床效果不理想,甚至南辕北辙。技术实现要素:本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的缓解分娩后尿频的灌肠药物。本发明解决其技术问题的技术方案是:一种缓解分娩后尿频的灌肠药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:枳茹3~12份、紫革耳3~12份、木贼12~20份、鸟巢菌12~20份、梅花3~12份、海茜12~20份、沙糖根12~20份、黄明胶3~12份、枳椇皮1~5份。其中所述的:枳茹,为芸香科植物枸橘Poncirustuifoliata(L.)Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛;温。归肝;肾经。功能主治:息风止痉;化痰通络。紫革耳,为白蘑科真菌贝壳状革耳Panusconchatus(Fr.)Fr的子实体;性味淡,温;功可追风散寒,舒筋活络;主腰腿疼痛,手足麻木,筋络不舒,四肢抽搐。木贼,为木贼科植物木贼EquisetumhiemaleL.的干燥地上部分,性味甘;苦;平。归肺、肝经;功可散风热,退目翳。鸟巢菌,为鸟巢菌科真菌粪生黑蛋巢菌Cyathusstercoreus(Schw.)deToni和隆纹黑蛋巢菌Cyathusstriatus(Huds.exPers.)Willd的子实体。性味微苦;温。功可健胃止痛。主胃气痛;消化不良。沙糖根,为茜草科植物小头凉喉茶HedyotiscapitellataWall.ExG.Don的全株;性味淡,温;功可散寒通络,养血,截疟。梅花,为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥花蕾。味苦、微甘、微酸,性凉。归肝、胃、肺经。功能主治:疏肝解郁,开胃生津,化痰。海茜,为马尾藻科植物马尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏马尾藻SargassumhenslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii(Mert.)O.Kuntze或铜藻argassumhorneri(Turn.)C.Ag的藻体。性味咸;寒。归肝;胃;肾经。功能主治:软坚散结;清热化痰。黄明胶,为牛科动物黄牛BostaurusdomesticusGmelin的皮制成的胶。味甘;性平。归肺;大肠经。功能主治:滋阴润燥;养血止血;活血消肿;解毒。枳椇皮,为鼠李科枳椇属植物拐枣HoveniadulcisThunb.的树皮,性味甘;平。功可活血,舒筋解毒。现有技术对于分娩后出现尿频的治疗,多从湿热和体虚两个角度来进行治疗,但清热祛湿法对于非感染非炎性的尿频并无效果,而补虚固肾法多为温补肾阳的药物,而产后大用温补药物,哺乳期产妇使用,往往非但解决不了尿频症状,还会导致婴儿产生火毒,并且,大量温热药物的使用,易造成阳亢,导致逼尿肌出现反射性亢进易激惹,加重症状。并且,产后短期内发生的尿频的成因不但有膀胱张力问题,还有激素水平迅速下降这一因素的参与,虚实夹杂,现有的清热祛湿法、补虚固肾法不能兼顾上述两种病机,导致临床效果不理想,甚至南辕北辙。与现有技术相比较,本发明具有以下特点:1、因为病机虚实间杂,故组方中并无清热利湿或者补虚固肾之品。2、取枳茹、紫革耳为君:枳茹有通利下焦的功效,产后尿频虽然表现为频度增加,但实质是盆腔和膀胱肌肉无力所造成的,枳茹的挥发油成分有轻度增加盆腔、子宫和膀胱平滑肌张力的作用,且上述作用对于膀胱逼尿肌和膀胱括约肌均有作用,而不是单纯的固肾缩尿;大剂量的紫革耳水提液(生药量0.9g/kg)腹腔注射用于慢性膀胱过度活动症模型大鼠,治疗48小时后排尿间期由之前的10.3±1.9min延长到了16.5±2.3min,治疗前后差异明显(P<0.05),治疗后与生理盐水腹腔注射的模型组同时间点比较(10.7±1.8min)差异明显(P<0.05),但小剂量组(生药量0.45g/kg)则差异无统计学意义(P>0.05)。3、枳茹、紫革耳的剂量以1:1为宜:枳茹通利下焦,小剂量则有助于恢复下焦水运气机,但是大剂量则会干扰紫革耳缓解尿频症状的作用,因此,枳茹、紫革耳的剂量以1:1为宜。4、大剂量木贼的使用目的在于疏散气机,理气开窍,缓解分娩后交感神经系统失衡;鸟巢菌用于灌肠使用,可以缓解肠壁刺激,同时还有助于盆腔肌肉恢复;5、沙糖根、海茜佐助枳茹,梅花佐助木贼;6、海茜中的胶质和黄明胶有助于延长药物在肠道停留时间和稳定肠粘膜;加入常规剂量1/6到1/3的枳椇皮,其目的增加其透过率,有助于增加盆腔局部药物浓度,且该剂量下对于尿动力学没有影响。7、药性平和,且采取灌肠方式给药,不会造成母乳喂养婴儿的消化道不良反应。具体实施方式以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。实施例1,原料药重量配比:枳茹9g、紫革耳9g、木贼15g、鸟巢菌15g、梅花12g、海茜15g、沙糖根15g、黄明胶12g、枳椇皮2g。实施例1的制备方法是:将枳茹、紫革耳、木贼、鸟巢菌、梅花、海茜、沙糖根、枳椇皮、黄明胶(碎)混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,滤液合并,用于灌肠使用。实施例2,原料药重量配比:枳茹12份、紫革耳12份、木贼12份、鸟巢菌12份、梅花3份、海茜20份、沙糖根12份、黄明胶3份、枳椇皮1份。实施例3,原料药重量配比:枳茹9份、紫革耳9份、木贼15份、鸟巢菌15份、梅花12份、海茜15份、沙糖根15份、黄明胶12份、枳椇皮2份。实施例4,原料药重量配比:枳茹3份、紫革耳3份、木贼20份、鸟巢菌20份、梅花9份、海茜12份、沙糖根20份、黄明胶9份、枳椇皮5份。实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:(1)将鸟巢菌、梅花、紫革耳、枳茹粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用,药渣备用;(2)将黄明胶50℃热水烊化备用;(3)将海茜、木贼、枳椇皮、沙糖根及步骤1中的药渣混匀加4倍水量,加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇,20℃下静置30分钟,然后离心5分钟,离心液去除乙醇,得水提液;(4)将步骤2所得烊化胶液和步骤3所得水提液混合后,减压浓缩、冷冻乾燥,粉碎后将步骤1中所得挥发油喷入,过100目筛,分装而成。使用时,取上述粉末用生理盐水化开摇匀成混悬液,灌肠。上述药物的有效组合,互相协调,有效达到缓解分娩后尿频之目的,尤其是适用于哺乳期产妇使用,且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。1对象与方法。1.1对象。1.1.1病例选择:2014年10月~2015年10月自然分娩后三日内出现尿频产妇100例,其中年龄为21~45(29.7±6.1)岁;初产妇64例,经产妇36例。1.1.2入组标准:自然分娩后三日内出现尿频,症状不超过15天,且实验室血常规、尿常规指标均正常;尿频表现为小便次数增多,昼夜尿次数>10次,但无疼痛,排除药物引起的膀胱最大容降低,排除结石、肿瘤等病因刺激引起的尿频,心脏、肾脏、精神方面的患者。1.1.3分组:随机分为三组,其中对照组34例,汤剂灌肠组32例,散剂灌肠组34例。三组产妇在分娩情况、年龄、病情分布上比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2方法。1.2.1治疗方法:三组患者均采取灌肠方法治疗,100毫升,保留3小时,每日一次,治疗三天为一疗程。对照组采用温热生理盐水,汤剂灌肠组以本发明实施例1中所得药物,散剂灌肠组以本发明实施例3中所得药物温热生理盐水混悬溶解后灌肠。1.2.2观察指标::观察三组产妇昼夜小便次数、用药相关不良反应及母乳喂养婴儿胃肠反应。1.2.3疗效判定标准:治愈:症状完全消失;有效:尿频次数减至治疗前一半;无效:症状无改善。1.2.4统计学分析:SPSS18.0进行统计学分析。计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。2结果。2.1三组治疗前后比较:组别例数治愈显效无效总有效率治愈率对照组341116779.41%32.35%汤剂灌肠组322110196.88%65.63%散剂灌肠组342211197.06%64.71%治疗1个疗程后,汤剂灌肠组与散剂灌肠组总有效率和对照组比较,具有显著性统计学差异(χ2=4.71,P<0.05;χ2=5.10,P<0.05),汤剂灌肠组、散剂灌肠组治愈率和对照组相比较,具有极显著性统计学差异(χ2=7.31,P<0.01;χ2=7.12,P<0.01),证实本发明实施例制得的药物可以明显降低产妇分娩后排尿次数,改善尿频症状。2.2三组患者药物相关不良反应发生率比较:三组患者均未出现明显药物相关不良反应,治疗前后血尿常规、肝肾功能无明显变化。2.3三组母乳喂养婴儿胃肠反应:三组均未出现明显药物相关婴儿胃肠反应。3.结论。本研究结果显示,使用本发明灌肠可以明显降低产妇分娩后排尿次数,改善尿频症状,并具有不良反应较轻、安全性较高、不影响婴儿胃肠功能的优点。当前第1页1 2 3 
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