本发明涉及骨科病治疗技术领域，特别涉及一种抗骨增生片的制备方法，该方法制备的抗骨增生片崩解时间缩短，疗效提高。
背景技术：
抗骨增生片由熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子(炒)等七味中药组成，补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎、颈椎痛、跟骨刺、增生性关节炎、大骨节病。
现有抗骨增生片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，存在崩解迟缓、疗效低等不足。目前临床使用的抗骨增生片多是属于糖衣片，制作过程中核心药物受热时间长，影响药物的质量，整个制作工艺时间长，工序复杂。现有抗骨增生片的制备方法难以满足市场需求。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供了一种抗骨增生片的制备方法，该抗骨增生片的制备方法工艺简单可控，产率高，且制备得到的药物崩解迅速，疗效好。
本发明提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、莱菔子，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，合并滤液浓缩为相对密度1.30～1.35的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后干燥，粉碎过筛；
(2)向步骤1所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率75-85g/min，雾化压力2-3kg，物料温度75-85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、钛白粉、柠檬黄色淀、诱惑红色淀、黑色素。
本发明的有益效果是：本发明将各药材浓缩为一定密度的稠膏后，根据药材特性在特殊条件下进行喷雾制粒、包薄膜衣，避免了药物受热时间过长而影响药物活性及药效，且得到的药物崩解迅速，疗效好，该方法工序简单，耗时减少，产率提高，有利于质量控制。
具体实施方式
本发明提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、淫羊藿、肉苁蓉、莱菔子，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，合并滤液浓缩为相对密度1.30～1.35的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后干燥，粉碎过筛；
(2)向步骤1所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率75-85g/min，雾化压力2-3kg，物料温度75-85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、钛白粉、柠檬黄色淀、诱惑红色淀、黑色素。
根据药材特性在特殊条件下进行喷雾制粒，使物料干燥充分均匀、耗时明显缩短，从而减少药物受热时间，最大程度保持了药物活性及药效。进一步的包薄膜衣，采用的包衣材料具有优良的成膜性，衣膜通透性佳，药物扩散速度得到改善，药物崩解迅速，疗效更快速。
优选的，步骤(1)所述煎煮为采用7-9倍药材质量的水95-100℃下煎煮2次，第一次煎煮时间3小时，第二次煎煮时间2小时。该条件下进行煎煮，使药物有效成分溶出更加充分，提高产品的药效及产率。
优选的，步骤(2)所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率80g/min，雾化压力2.4kg，物料温度80℃。
优选的，步骤(2)所述包薄膜衣的工艺条件为：包衣液的质量浓度11％，喷液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度为3-4kg/mm2。
更加优选的，步骤(2)所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：羟丙甲基纤维素30-40％、聚乙二醇40-60％、滑石粉5-8％、钛白粉1-3％、柠檬黄色淀1-3％、诱惑红色淀1-3％、黑色素1-3％。
优选的，步骤(2)所述包薄膜衣，每100g素片用30g包衣材料。
下面将结合具体实施例对本发明提供的抗骨增生片的制备方法予以进一步说明。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的实验材料如无特殊说明，均为市场购买得到。
实施例1
本实施例提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄204g、鹿衔草136g、骨碎补136g、鸡血藤136g、淫羊藿136g、肉苁蓉136g、莱菔子86g，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，所述煎煮为采用8倍药材质量的水100℃下煎煮2次，第一次煎煮时间3小时，第二次煎煮时间2小时。合并滤液浓缩为相对密度1.30(80℃)的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后80℃下干燥，粉碎过18目筛；
(2)向步骤(1)所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣即得产品；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率75g/min，雾化压力2kg，物料温度75℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：以质量百分比计，羟丙甲基纤维素35％、聚乙二醇45％、滑石粉8％、钛白粉3％、柠檬黄色淀3％、诱惑红色淀3％、黑色素3％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工艺条件为：包衣液的质量浓度11％，喷液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度为3-4kg/mm2。
本实施例制备的抗骨增生片，崩解迅速，疗效好，在常温条件下贮存24个月，各项指标均符合国家法定标准，说明产品稳定性良好，且制备工艺简单可控，耗时少，产率高。
实施例2
本实施例提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄204g、鹿衔草136g、骨碎补136g、鸡血藤136g、淫羊藿136g、肉苁蓉136g、莱菔子86g，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，所述煎煮为采用9倍药材质量的水95℃下煎煮2次，第一次煎煮时间3小时，第二次煎煮时间2小时。合并滤液浓缩为相对密度1.35(80℃)的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后75℃下干燥，粉碎过18目筛；
(2)向步骤(1)所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣即得产品；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率85g/min，雾化压力3kg，物料温度85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：以质量百分比计，羟丙甲基纤维素40％、聚乙二醇50％、滑石粉6％、钛白粉1％、柠檬黄色淀1％、诱惑红色淀1％、黑色素1％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工艺条件为：包衣液的质量浓度11％，喷液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度为3-4kg/mm2。
本实施例制备的抗骨增生片，崩解迅速，疗效好，在常温条件下贮存24个月，各项指标均符合国家法定标准，说明产品稳定性良好，且制备工艺简单可控，耗时少，产率高。
实施例3
本实施例提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄204g、鹿衔草136g、骨碎补136g、鸡血藤136g、淫羊藿136g、肉苁蓉136g、莱菔子86g，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，所述煎煮为采用7倍药材质量的水98℃下煎煮2次，第一次煎煮时间3小时，第二次煎煮时间2小时。合并滤液浓缩为相对密度1.33(80℃)的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后70℃下干燥，粉碎过18目筛；
(2)向步骤(1)所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣即得产品；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率80g/min，雾化压力2.5kg，物料温度80℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：以质量百分比计，羟丙甲基纤维素30％、聚乙二醇60％、滑石粉6％、钛白粉1％、柠檬黄色淀1％、诱惑红色淀1％、黑色素1％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工艺条件为：包衣液的质量浓度11％，喷液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度为3-4kg/mm2。
本实施例制备的抗骨增生片，崩解迅速，疗效好，在常温条件下贮存24个月，各项指标均符合国家法定标准，说明产品稳定性良好，且制备工艺简单可控，耗时少，产率高。
实施例4
本实施例提供了一种抗骨增生片的制备方法，步骤包括：
(1)称取熟地黄204g、鹿衔草136g、骨碎补136g、鸡血藤136g、淫羊藿136g、肉苁蓉136g、莱菔子86g，将一半量的鸡血藤粉碎，另一半量的鸡血藤与其他六味组分煎煮后过滤，所述煎煮为采用8倍药材质量的水100℃下煎煮2次，第一次煎煮时间3小时，第二次煎煮时间2小时。合并滤液浓缩为相对密度1.31(80℃)的稠膏，将稠膏与粉碎好的鸡血藤混合后80℃下干燥，粉碎过18目筛；
(2)向步骤(1)所得产物中加入淀粉浆后喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣即得产品；所述喷雾制粒的工艺条件为：喷雾速率87g/min，雾化压力2.8kg，物料温度80℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的组分包括：以质量百分比计，羟丙甲基纤维素40％、聚乙二醇47％、滑石粉5％、钛白粉2％、柠檬黄色淀2％、诱惑红色淀2％、黑色素2％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工艺条件为：包衣液的质量浓度11％，喷液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度为3-4kg/mm2。
本实施例制备的抗骨增生片，崩解迅速，疗效好，在常温条件下贮存24个月，各项指标均符合国家法定标准，说明产品稳定性良好，且制备工艺简单可控，耗时少，产率高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。