一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置的制作方法

本发明涉及医疗器械相关技术领域，尤其涉及一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置。

背景技术：

现有的二尖瓣瓣叶修复用闭合装置的结构复杂，术前准备繁琐，处理不当易出现手术感染等风险，且采用现有的二尖瓣瓣叶修复用闭合装置存在手术输送系统路径较长，易出现房间隔缺损以及手术操作时间过长等问题。从一定程度上来讲，对医生和患者都会带来极大的不便，增加了手术风险、治疗时间以及患者的医疗费用。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置，以达到简化手术操作难度，降低手术操作时间，提高手术效果的目的。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置，包括底座，贯穿底座设置且可相对于底座升降的拉杆，由拉杆驱动沿拉杆的轴向移动且可相对于拉杆转动的铰接杆，一端固接于与底座且另一端铰接于铰接杆的连杆组件，以及转动连接于拉杆连接铰接杆的一端且关于铰接杆对称分布的金属弹片；所述连杆组件设有两个且对称设于底座两端，转动拉杆将二尖瓣瓣叶的待夹紧位置通过金属弹片和连杆组件夹紧。

进一步的，所述连杆组件包括对称铆接于底座两端的短臂杆，铰接于短臂杆未连接底座一端且与铰接杆铰接的长臂杆。

进一步的，每个所述长臂杆包括第一长臂杆和与其一体成型的第二长臂杆，所述第一长臂杆和第二长臂杆形成的夹角大于等于90度；所述短臂杆未连接底座的一端铰接于所述第一长臂杆和第二长臂杆的相交位置，所述第二长臂杆远离短臂杆的一端铰接于铰接杆。

进一步的，所述金属弹片与第一长臂杆相对的一侧设有倒齿。

进一步的，所述第一长臂杆与金属弹片相对的一侧沿其长度方向开设有通槽。

进一步的，还包括牵拉钢丝，所述牵拉钢丝的两端分别贯穿铰接杆两侧的金属弹片并穿过底座。

进一步的，两个所述第一长臂杆的张合角的范围为0°-217°。

进一步的，位于所述铰接杆两侧的金属弹片的最大展角为120°。

进一步的，所述底座与拉杆通过螺纹配合连接，所述金属弹片套设于拉杆并通过C型卡环紧固使其可相对于拉杆转动。

进一步的，所述底座、拉杆、铰接杆以及连杆组件均由生物相容材料制成，所述金属弹片由形状记忆材料制成。

本发明的有益效果：通过所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置可实现二尖瓣瓣叶的快速捕捉，降低手术操作时间，降低了手术风险，且结构简单，生产成本低，降低了患者的医疗费用。

附图说明

图1是本发明所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置的立体结构示意图；

图2是本发明所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置的主视图；

图3是本发明所述拉杆与金属弹片的连接关系图；

图4是本发明所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置的闭合状态图。

图中：

1、底座；2、拉杆；21、外螺纹；3、铰接杆；4、连杆组件；41、短臂杆；42、长臂杆；421、第一长臂杆；422、第二长臂杆；5、金属弹片；51、倒齿；52、穿设孔；6、C型卡环。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

本实施例提供了一种二尖瓣瓣叶修复用闭合装置，如图1和2所示，该闭合装置包括底座1、拉杆2、铰接杆3、连杆组件4以及金属弹片5，其中，

所述拉杆2贯穿底座1设置且可相对于底座1升降。具体的，参照图2和图3，所述底座1上设有螺纹孔，所述拉杆2上设有与螺纹孔适配的外螺纹21，通过旋拧拉杆2可使拉杆2相对底座1上下移动。

所述连杆组件4设有两个且对称设于底座1的两端，且每个连杆组件4的一端固接于底座1且另一端铰接于铰接杆3。具体的，所述连杆组件4包括对称铆接于底座1两端的短臂杆41，铰接于短臂杆41未连接底座1一端且与铰接杆3铰接的长臂杆42。其中每个所述长臂杆42包括第一长臂杆421和与其一体成型的第二长臂杆422，所述第一长臂杆421和第二长臂杆422形成的夹角大于等于90度。所述短臂杆41未连接底座1的一端铰接于所述第一长臂杆421和第二长臂杆422的相交位置，所述第二长臂杆422远离短臂杆41的一端铰接于铰接杆3。

所述铰接杆3由拉杆2驱动沿拉杆2的轴向移动且可相对于拉杆2转动，所述拉杆2穿过底座1的一端的转动连接于铰接杆3。由于铰接杆3可相对于拉杆2转动且铰接杆3与第二长臂杆422铰接，且连接铰接杆3与第二长臂杆422的铰接轴的轴线方向垂直于铰接杆3的中心轴线方向，因此在旋拧拉杆2时，所述铰接杆3并不会随着拉杆2转动，避免拉杆2转动时铰接杆3随之一起转动而造成干涉。旋拧拉杆2时，拉杆2可相对于底座1上下移动，并同时带动铰接杆3沿拉杆2的轴向移动，同时铰接杆3将带动长臂杆42分别相对于铰接杆3、短臂杆41转动，使得两个第一长臂杆421形成一定的夹角。

所述金属弹片5转动连接于拉杆2连接铰接杆3的一端且关于铰接杆3对称分布。参照图2和图3，所述金属弹片5套设于拉杆2并通过C型卡环6紧固使其可相对于拉杆2转动。具体的，所述金属弹片5的中心位置设有通孔，所述拉杆2为阶梯杆，且所述通孔的直径大于所述拉杆2连接铰接杆3的一端的直径，小于拉杆2未连接铰接杆3的一端的直径。将金属弹片5套设于拉杆2未连接铰接杆3的一端之后，再将C型卡环6套设于拉杆2未连接铰接杆3的一端上，将该端的拉杆2转动连接于铰接杆3且使C型卡环6的上端面紧贴于铰接杆3的下端面。由于通孔直径大于拉杆2连接铰接杆3的一端的直径，所以在旋拧拉杆2时，所述金属弹片5不会随着拉杆2转动。

本实施例中，参照图1和图2，所述金属弹片5与第一长臂杆421相对的一侧设有若干倒齿51，所述倒齿51为无创伤倒齿，即在捕获二尖瓣瓣叶时不会对二尖瓣瓣叶组织造成创伤，通过倒齿51加大了金属弹片5与二尖瓣瓣叶的摩擦，可以有效快速的通过连杆组件4捕获住二尖瓣瓣叶。

所述第一长臂杆421与金属弹片5相对的一侧沿其长度方向开设有通槽4211。为二尖瓣瓣叶提供容纳空间。

在通过拉杆2调节两个第一长臂杆421的张合角度时，所述张合角度范围为0°-217°。

本实施例中，所述底座1、拉杆2、铰接杆3以及连杆组件4均由生物相容材料制成，可以选用不锈钢、聚合物、热解碳、硅树脂、聚四氟乙烯等组合而成。所述金属弹片5由形状记忆材料制成。本实施例中所述形状记忆材料可采用镍钛基记忆合金，如镍钛合金、钛镍铌合金、钛镍钯合金等，也可采用铜基记忆合金，如铜金锌合金、铜铝合金、铜锡合金等，还可采用铁基记忆合金，如铁钯、铁锰硅合金等。在通过拉杆2调节两个第一长臂杆421的张合角度时，所述金属弹片5将根据形状记忆属性而展开，位于所述铰接杆3两侧的金属弹片5的最大展角为120°，所述展角指的是位于所述铰接杆3两侧的金属弹片5张开形成的角度。

本实施例中，所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置还包括牵拉钢丝(图中未示出)，所述牵拉钢丝的两端分别贯穿铰接杆3两侧的金属弹片5并穿过底座1。如图1所示，所述金属弹片5上设有穿设孔52，牵拉钢丝的两端分别穿过位于铰接杆3两侧的金属弹片5上的穿设孔52后穿过底座1。通过调整牵拉钢丝的两端，可以调节金属弹片5的位置以及其展角大小，便于更快的捕捉到二尖瓣瓣叶。在调节完毕后，可从一端抽出牵拉钢丝，以防牵拉钢丝影响手术操作。

本实施例中所用的其他连接件均由生物相容材料制成。

本实施例所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置可安装在输送系统中进行心脏的介入操作。本实施例以二尖瓣膜“缘对缘”闭合修复为例，说明该闭合装置的具体工作过程。

所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置在进入心室之前，整体为闭合状态(参照图4)，且被放入输送系统中，保证其经由心尖通道介入的流畅性，防止空间过大影响二尖瓣瓣叶的其他组织。心尖穿刺后，输送系统在造影设备的引导下，进入到左心室中，通过输送系统中的操作手柄调节闭合装置的位置，在达到目标方位后，通过调节拉杆2使得两个第一长臂杆421张开，同时金属弹片5依据其形状记忆功能而展开，并通过牵拉钢丝以及拉杆2调整金属弹片5的展开角度，以便于更快的捕捉到二尖瓣膜的边缘。当第一长臂杆421接触到二尖瓣膜时，放松控制金属弹片5的牵拉钢丝，使得位于铰接杆3两端的金属弹片5呈120度，金属弹片5与第一长臂杆421配合夹住二尖瓣膜边缘，而后抽出金属弹片5。通过调节拉杆2使得两个第一长臂杆421逐渐闭合，通过金属弹片5与第一长臂杆421实现对二尖瓣膜边缘的夹紧。在确认完成上述操作时，二尖瓣反流得到缓解后，撤离整个输送系统，闭合装置留在二尖瓣膜边缘处。

通过本实施例所述二尖瓣瓣叶修复用闭合装置可实现二尖瓣瓣叶的快速捕捉，降低手术操作时间，降低了手术风险，且结构简单，生产成本低，降低了患者的医疗费用。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。