一种治疗雷诺病的药物及制备方法与流程

文档序号:13748081阅读:351来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗雷诺病的药物及制备方法。



背景技术:

雷诺病是一种遇冷或情绪紧张后,以阵发性肢端小动脉强烈收缩引起肢端缺血改变为特征的疾病,又称肢端血管痉挛症。发作时,肢端皮肤由苍白变为青紫,而后转为潮红。本病无其他相关疾病和明确病因(原发)时称雷诺病;与某些疾病相关(继发)称雷诺现象。

雷诺病的典型发作过程为当寒冷刺激或情绪激动及精神紧张时,手指皮肤出现苍白和发绀,手指末梢有麻木、发凉和刺痛,经保暖后,皮色变潮红,则有温热和胀感,继而皮色恢复正常,症状也随之消失。疾病早期,上述变化在寒冷季节频繁发作,症状明显,持续时间长,而在温热季节则反之。如病情较重,则一年四季均可频繁发作;皮色变化常有规律性,受累手指常呈对称性,皮色变化多按第4、5、3和2指顺序发展,拇指因肌肉较多、血液供应较丰富而很少受累,皮色变化先从末节开始逐渐向上发展,但很少超过腕部,都发生在双手。足趾发生雷诺病的现象较少见,耳郭、鼻尖、唇皮肤苍白或发绀者偶见;有些患者缺乏典型的间歇性皮色变化,特别在晚期,发作时仅有苍白或发绀。严重者指端皮肤出现营养障碍如皮肤干燥、肌肉萎缩、指甲脆裂、甲周易感染,当指动脉狭窄或闭塞后,指端出现浅在性溃疡和小面积坏疽,且伴剧烈疼痛,溃疡愈合后遗留点状皮肤瘢痕。

雷诺病患者多有植物神经功能紊乱症状,如易兴奋、感情易冲动、多疑、郁闷、失眠多梦等。雷诺病无其他全身症状,雷诺现象可同时伴有原发病之临床表现。雷诺病可使小血管闭塞,导致指端缺血坏死。严重者可出现指末端指腹变平、坏疽,末节指骨可因缺血而坏死、被吸收、溶解,出现变短或截指现象。在一些抵抗力低的患者,指端缺血而发生溃疡有可能导致骨髓炎、败血症等疾病,这也是本病最严重的并发症,正确而及时地应用抗感染药物有助于防止这些并发症的发生。

目前,多以西药治疗为主,但治疗雷诺病效果不佳,有一定的副作用,且价格较高,起不到标本兼治的目的,因此,各大医院急需一种能够快速有效治疗雷诺病的药物存在很大的需求。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗雷诺病的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有祛风除湿、消肿止痛、解毒杀虫之功效,对治疗雷诺病具有显著的疗效,且疗程短、见效快,治愈后不复发,安全可靠,无毒副作用,能达到标本兼职的目的,服药期间可正常工作和生活,奇效实用,值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种治疗雷诺病的药物,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

一种治疗雷诺病的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将蒲公英、蚤休、臭草、冬瓜和大蒜洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;

(2)将竹根七、放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(3)将珍珠莲、牡荆叶、侧耳、单根木、倒扣草、苍术、对叶豆和大腹皮洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,备用;

(4)将八月札和地核桃洗净,浸入4倍量的70%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65℃下相对密度为1.12~1.16的稠膏,备用;

(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏制成片剂,即得所述的治疗雷诺病的药物。

本发明所用中药的药性如下:

蒲公英:味苦、甘,性寒;归肝、胃经。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。《随息居饮食谱》载:“清肺,利嗽化痰,散结消痈,养阴凉血,舒筋固齿,通乳益精。”

蚤休:味苦、辛,性寒;归肝经。清热解毒,平喘止咳,熄风定惊。治痈肿,疔疮,瘰疬,喉痹,慢性气管炎,小儿惊风抽搐,蛇虫咬伤。《本经》载:“主惊痫,摇头弄舌,热气在腹中,癫疾,痈疮,阴蚀,下三虫,去蛇毒。”

竹根七:味甘、微苦,性寒。滋阴泻火,活血调经。治劳热咳嗽,风湿痹痛,月经不调,跌打损伤。《陕西中草药》载:“除风湿,清热泻火,镇痛止血,调经活血,滋阴补虚。主治风湿性关节炎,风湿腰腿痛,跌打损伤,劳伤,月经不调,骨蒸劳热。”

珍珠莲:味微辛,性平。祛风除湿,消肿止痛,解毒杀虫。主风湿关节痛,脱臼,乳痈,疮疖,癣症,肺炎,百日咳,膀胱炎,肠炎,痢疾。

臭草:味辛、微苦,性寒;归肺、肾、肝、心经。祛风清热,活血散瘀,消肿解毒。主感冒发热,小儿高热惊风,痛经,闭经,跌打损伤,热毒疮疡,小儿湿疹,蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载:“退热祛风,利尿消肿。治小儿发热惊风,风湿骨痛。”

八月札:味甘,性寒,归肝、胃、膀胱经。舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。主治肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。《陕西中草药》载:“疏肝益肾,健脾和胃。治消化不良,腹痛,泻痢,疝气,子宫下坠。”

冬瓜:味甘、淡,性微寒;归肺、大小肠、膀胱经。利尿,清热,化痰,生津,解毒。主水肿胀满,淋病,脚气,痰喘,暑热烦闷,消渴,痈肿,痔漏,并解丹石毒,鱼毒,酒毒。《随息居饮食谱》载:“清热,养胃生津,涤秽治烦,消痈行水,治胀满,泻痢霍乱,解鱼、酒等毒。亦治水肿,消暑湿。”

牡荆叶:味辛、苦,性平;归肺经。解表化湿,祛痰平喘,祛风解毒,除湿止痛。主治伤风感冒,咳嗽哮喘,胃痛,腹痛,暑湿泻痢,脚气肿胀,风疹瘙痒,脚癣,乳痈肿痛,蛇虫咬伤。《名医别录》载:“主久痢,霍乱转筋,血淋,下部疮,脚气肿满。”

侧耳:味辛、甘,性温;归肝、肾经。追风散寒,舒筋活络,补肾壮阳。主腰腿疼痛,手足麻木,筋络不舒,阳痿遗精,腰膝无力。《新华本草纲要》载:“有舒筋活络、追风散寒等功效,多用于滋补品。”

单根木:味苦、辛,性凉。清热解毒,止痛,降血压。用于高血压病,咽喉肿痛,风湿关节痛,胃痛,痢疾;外用治乳腺炎,疖肿,毒蛇咬伤。广州部队《常用中草药手册》载:“解毒散结,祛风止痛。治咽喉肿痛,乳腺炎,风湿痛,跌打损伤,胃寒疼痛,高血压。”

倒扣草:味苦、辛,性寒;归肝、肺膀胱经。活血化瘀,清热解表。治感冒发热,痢疾,疟疾,喉痛,脚气,淋病。水肿,跌打损伤。《广西中药志》载:“利小便,清血,消毒。治红白痢疾,喉疾,跌打损伤,壮筋骨,散血,止痛,理脚气。”

苍术:味辛、苦,性温;归脾、胃经;芳烈燥散,可升可降,走而不守;具有燥湿健脾,辟秽化浊,祛风散寒,明目的功效;主治湿困脾胃,脘痞腹胀,呕恶泄泻,带下淋浊,瘟疫,瘴疠,疟疾,霍乱,风湿外感,寒湿着痹,脚气,痿症,夜盲症。

对叶豆:味辛、苦,性寒温;归心、脾经。杀虫,止痒。主治神经性皮炎,牛皮癣,湿疹,皮肤瘙痒,疮疖脓疡。《云南思茅中草药选》载:“杀虫,止痒,治神经性皮炎,牛皮癣,湿疹,皮肤瘙痒,疮疖肿疹。”

地核桃:味苦、辛,性寒;归肺经。清热解毒,消肿止血。治痈疽疮毒,肺痈,跌打损伤,刀伤出血。《泉州本草》载:“清热解毒,退癀止痛。治痈疽肿毒,瘰疬恶疮,以及各种化脓性疮疡。”

大蒜:味辛、甘,性温;入脾、胃、肺经。解毒杀虫,消肿止痛,止泻止痢,治肺,驱虫,温脾暖胃。治痈疽肿毒,白秃癣疮,痢疾,泄泻,肺痨顿咳,蛔虫蛲虫,饮食积滞,脘腹冷痛,水肿胀满。《随息居饮食谱》载:“生者辛热,熟者甘温,除寒湿,辟阴邪,下气暖中,消谷化肉,破恶血,攻冷积。治暴泻腹痛,通关格便秘,辟秽解毒,消痞杀虫。外灸痈疽,行水止衄。”

大腹皮:味辛,性微温,无毒;归脾、肺、胃经。下气宽中,行水。治脘腹痞胀,脚气,水肿。《日华子本草》载:“下一切气,止霍乱,通大小肠,健脾开胃,调中。”

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

1、本发明药物所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有祛风除湿、消肿止痛、解毒杀虫之功效,服药期间可正常工作和生活,奇效实用,值得临床上广泛推广应用。

2、本发明药物对治疗雷诺病具有显著的疗效,且疗程短、见效快,治愈后不复发,安全可靠,无毒副作用,能达到标本兼职的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

一种治疗雷诺病的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将蒲公英、蚤休、臭草、冬瓜和大蒜洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;

(2)将竹根七、放入容器内,进行粉碎处理,研末,得到过180目的细粉,备用;

(3)将珍珠莲、牡荆叶、侧耳、单根木、倒扣草、苍术、对叶豆和大腹皮洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,备用;

(4)将八月札和地核桃洗净,浸入4倍量的70%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65℃下相对密度为1.12~1.16的稠膏,备用;

(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏制成片剂,即得所述的治疗雷诺病的药物。

用法用量:口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片0.5g),饭后温开水送服;15天为1个疗程,2~4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择:

作为治疗雷诺病的药物,选择确诊的雷诺病患者176例临床观察,病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组88例,其中男性40例,女性48例,年龄20~31岁,平均年龄25.5岁,平均病程2年;对照组88例,其中男性40例,女性48例,年龄21~32岁,平均年龄26.5岁,平均病程2年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明药物,口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片0.5g),饭后温开水送服;15天为1个疗程,2~4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用多磺酸粘多糖乳膏,外用,将3~5cm的乳膏涂在患处并轻轻按摩,1日1~2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。

3、疗效判定:

(1)治愈:皮肤干燥、肌肉萎缩、指甲脆裂以及疼痛症状全部消失,体质恢复正常。

(2)显效:上述症状明显减轻,体质明显好转。

(3)有效:上述症状有所减轻,体质有所好转。

(4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。

4、结果:

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例:

1、萧某,男,21岁,天津宝坻区人。患者的双手有雷诺氏现象已经2年余,皮肤较白,一直体弱多病,由于病情加重,去医院就诊,右手食指指尖已干黑坏死,使用西药治疗,治疗效果不佳,仍反复发作,经人介绍使用本发明药物治疗,服用2个疗程后,症状有所缓解,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,1年后随访无复发。

2、程某,女,23岁,上海徐汇区人。患者手足指苍白,发紫疼痛,遇暖或情绪平稳时可获缓解,曾在多家医院就按照,确诊为雷诺病,使用本发明药物治疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,继续服用3个疗程后,症状全部消失,痊愈,半年后随访无复发。

3、曹某,男,30岁,黑龙江大庆人。患者手指苍白,有时疼痛,遇暖时可获缓解,去医院就诊诊断为雷诺病,经朋友介绍来我院就诊,服用本发明药物治疗,服用1个疗程后,症状有所缓解,服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,随访至今无复发。

4、袁某,女,24岁,辽宁大连人。患者双手苍白即转为青紫,发冷伴有麻木刺痛感,间歇性发作,双手放入温水中方能缓解,医院确诊为雷诺病,使用本发明药物治疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,1年后随访症状未见复发。

5、邓某,男,28岁,吉林四平人。患者手足趾变为苍白,继而发紫疼痛,遇暖或情绪平稳时可获缓解,去医院就诊,确诊为雷诺病,用过多种方法治疗,未见好转,后服用本发明药物治疗,服用1个疗程后,症状明显缓解,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈。

6、许某,女,26岁,河北唐山人。患者双手发冷伴有麻木刺痛感,间歇性发作,每次可达数小时,医院确诊患有雷诺病,使用过西药治疗,病情有所控制,但经常反复发作,服用本发明药物治疗,服用1个疗程后,症状有所好转,服用3个疗程后,症状消失,痊愈,随访至今无复发。

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