本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗骨痹、驱寒及祛痛的中药组合物。
背景技术：
：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛、骨质增生、腰肌劳损、风湿性筋膜炎统称为骨痹，骨痹是由正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。目前，越来越多的人患有骨痹疾病。西药对于这类疾病没有特效药物，多采用中药的祛风湿、通利关节、活络止痛、强筋骨等功效可使病症减轻和治愈，目前市场上用于治疗这类疾病的中药制剂很多，但普遍存在疗效慢，疗程长，费用高的缺点。技术实现要素：本发明目的在于提供种治疗骨痹、驱寒及祛痛的中药组合物。本发明是通过如下技术方案实现的：本发明中药组合物的原料药组成为：本发明中药组合物的原料药组成优选为：本发明中药组合物的原料药组成优选为：本发明中药组合物的原料药组成优选为：本发明组合物制成外敷膏剂的制备方法为：将上述原料药全部粉碎为细粉备用，取蜂蜡250-750重量份碎成小块，取75％酒精50-150体积份加入冰片10-30重量份同蜂蜡一起充分溶解后再加入蜂蜜50-150体积份放入微波炉中加热2-6min，等充分溶化后加入上述中药细粉、1％医用氮酮2-8体积份，搅拌均匀，待温度至40-80℃即可。本发明组合物制成外敷膏剂的制备方法优先为：将上述原料药全部粉碎为细粉备用，取蜂蜡500重量份碎成小块，取75％酒精100体积份加入冰片20重量份同蜂蜡一起充分溶解后再加入蜂蜜100体积份放入微波炉中加热3-5min，等充分溶化后加入上述中药细粉、1％医用氮酮5体积份，搅拌均匀，待温度至50-70℃即可。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的外敷膏剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、酊剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明所述的重量份与体积份的对应关系为kg/l或g/ml的关系。本发明药物组合物是通过皮肤吸收而起作用的；是指药物透过皮肤、孔窍、腧穴等部位直接吸收进入血络经脉，输入全身以发挥作用。本发明组合物方药组成是以辛温芳香开窍、活血化瘀、祛风湿化痰结药物为主，能达到开玄府达腠理，温经络散寒湿，化瘀血散痰结，祛湿消肿，畅通气机，疏通经络的功能。具有强筋壮骨、舒筋活络、益气活血、散瘀镇痛、祛风除湿等功效，对于风寒湿痹引起的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛、骨质增生、腰肌劳损、风湿性筋膜炎等骨痹效果显著，且见效快，疗程短，无毒副作用，治愈率高，治疗成本低，有效率达99％以上。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。实验例一：临床试验1、临床观察本发明外敷膏剂(按照实施例1方法制备)对治疗风寒湿痹引起的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛、骨质增生、腰肌劳损、风湿性筋膜炎等骨痹患者200例。其中男性100例，女性100例。2、药物选择选本发明外敷膏剂(按照实施例1方法制备)，二个疗程(7天一疗程)，外敷患处，每日1-2次。3、诊断标准1)关节肿胀、疼痛，被动伸屈时疼痛加剧，关节松弛而不稳定，活动受限。2)活动稍多甚至弯腰拾物、打喷嚏时便发病，疼痛难忍，功能受限。3)阴雨天或受风着凉可引起疼痛的复发或加重。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；显效：中医临床症状、体征明显改变；有效：中医临床症状、体征均有好转；无效：中医临床症状、体征均无明显改善；5、治疗结果组别治疗人数治愈有效无效总有效率本发明组20018018299％6、结论200例患者使用本发明外敷膏剂二个疗程(每个疗程7天)，治疗结果显示，本发明外敷膏剂治疗风寒湿痹引起的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛、骨质增生、腰肌劳损、风湿性筋膜炎等骨痹患者总有效率为99％。实验例二：典型病例病例1：王某某，男，55。症状：患者左腿踝关节，疼痛肿胀，行走不便，因劳动病情加重，经诊断确诊为风湿性关节炎。通过使用本发明外敷膏剂(按照实施例1方法制备，每日1-2次外敷患处)一个疗程(一疗程7天)，关节肿痛明显好转，左踝关节功能明显改善，患者可正常行走，继续使用一个疗程，经检查已恢复正常。病例2：秦某某，女，65岁。主诉：右肘关节疼痛，屈伸不利1年余。患者年轻时从事运动员工作，中年后转为体育教练，在运动生涯中经常出现关节疼痛，但均未予以重视。1年前右肘关节疼痛伴肿胀，症状逐渐加重，并出现关节变形，右肘伸展受限。经服用本发明胶囊剂(按照实施例4方法制备，0.25g/粒，每日三次，每次2粒)7天后见效明显，继续使用一疗程，痊愈。病例3李某，男，63岁。主诉：自1年前始出现腰痛，曾感腰部酸痛，阴雨天或劳累后加重，当时未予重视。近来腰痛逐暂加重，痛重时腰部不能俯仰，转侧不能，曾服止痛药(如布洛芬等)缓解疼痛。曾用针灸、按摩、理疗、中药汤剂等多种药物治疗，效果不明显。经服用本发明片剂(按照实施例5方法制备，0.5g/片，每日三次，每次2片)7天后见效明显，痛处减轻，继续使用7天后，疼痛全无，痊愈。病例4张某某，女，51岁。患者右颈部、肩、臂疼痛3天。患者连日来因开车劳累而致颈部不适，右颈、肩疼痛，向上臂、前臂放射，时有右手中指、环指、小指麻木，与颈部活动有关，右上肢力弱，不能持重物，劳累一天后到傍晚疼痛加剧。经使用本发明软膏剂(按照实施例2方法制备，每日两次涂抹于患处)7天后见效明显，痛处减轻，继续使用7天基本全愈。实验例三、动物药效学试验1.材料与方法1.1样品制备1.1.1本发明实验组制备白芥子100g、吴茱萸15g、细辛10g、麻黄10g、川乌15g、草乌15g、干姜20g、羌活10g、独活10g、皂角10g、川芎20g、肉桂6g、附子10g、花椒6g、苍术30g、白芷10g、威灵仙20g、红豆蔻20g、小伸筋草15g、天仙藤15g、华鼠尾草20g、骨碎补20g、九里香20g、蛇床子20g、蜂房15g。将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉过80目筛，将所有原料药细粉混合均匀备用。2.试剂的配制取本发明实验组药粉100g，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。2.对小鼠角叉菜胶足肿的影响本试验选用20只雄性小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分成2组，模型组和本发明组，每组10只。模型组给予10ml的生理盐水，本发明组给予10ml的本发明溶液，分别每天灌胃给药1次，连续给药7天。于末次给药后30分钟，在小鼠右后足垫部皮下注射1％角叉菜胶浆0.05ml致炎。分别在致炎前和致炎后1、2、3、4和6小时，用投影仪(放大8倍)测量每只小鼠右后肢踝关节下方0.5cm处直径，用致炎前与致炎后不同时间点的肿胀差值作为肿胀度。结果发现本发明组对小鼠角叉菜胶足肿有非常显著的抑制作用且作用时间较长，其抗炎强度显者。表1对小鼠角叉菜胶足肿的影响3.对小鼠醋酸扭体反应的影响试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，模型组和本发明组，每组10只。模型组给予10ml的生理盐水，本发明组给予10ml的本发明溶液，分别每天灌胃给药1次，连续给药5天。各组于末次给药后40分钟，腹腔注射0.67％的冰醋酸溶液0.2ml/只，然后用计数器记录第二个10分钟内每只小鼠的扭体次数。给药各组的平均扭体数与对照组平均扭体数比较，结果显示本发明组可显著地减少醋酸所致小鼠扭体次数，且本发明组的镇痛效果强。表2对小鼠醋酸扭体反应的影响分组剂量(ml)动物数(只)平均扭体次数(X±SD次)模型组101035±12本发明组101010±74.对小鼠巴豆油性耳肿的影响试验试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，模型组和本发明组，每组10只。模型组给予10ml的生理盐水，本发明组给予10ml的本发明溶液，分别每天灌胃给药1次，连续给药7天。于末次给药后，将2％巴豆油致炎剂0.05ml滴于每只小鼠右耳壳致炎。致炎2小时后脱颈处死小鼠，剪下左、右耳，用直径9mm打孔器打下同一部位耳片，称重，以两耳重量之差作为鼠耳水肿程度。结果显示，本发明组对鼠耳肿胀有非常显著的抑制作用。表3对小鼠巴豆油性耳肿的影响分组剂量(ml)动物数(只)耳肿程度(X±SDmg)模型组101014.1±3.1本发明组10106.8±3.25.对小鼠棉球肉芽肿的影响试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，模型组和本发明组，每组10只。模型组给予10ml的生理盐水，本发明组给予10ml的本发明溶液，分别每天灌胃给药1次，连续给药10天。于第3次给药后，在乙醚浅麻醉下将小鼠背部剃毛、消毒、切开皮肤，把30mg灭菌棉球埋入两侧腋部皮下，缝合切口，继续给药。于末次给药后24小时处死小鼠，剥出棉球肉芽肿物，去除外面附着的脂肪、结缔组织等物质，用电子天平称湿重，然后在60-70℃烘干，恒重后称干重，减去棉球的重量，即为肉芽肿重(mg)。取各给药组肉芽肿湿重及干重的平均数比较。结果显示，本发明组对小鼠棉球肉芽肿有非常显著的抑制作用，同时表明本发明组药物对慢性炎症有很好的抗炎作用。表4对小鼠棉球肉芽肿重的影响6.对小鼠水浴甩尾反应影响试验试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，模型组和本发明组，每组10只。模型组给予10ml的生理盐水，本发明组给予10ml的本发明溶液，分别每天灌胃给药1次，连续给药5天。于试验前及末次给药后0.5h、1h、2h、3h分别将小鼠尾尖1.5cm浸入恒温水浴中(55±0.5℃)，用Casio秒表记录鼠尾自浸入水中到出现甩尾动作的时间，作为甩尾潜伏期。将给药各组的平均甩尾潜伏期比较。结果显示本发明组可显著延长小鼠甩尾反应潜伏期。表明本发组药物对温热刺激引起的疼痛有显著的镇痛作用。表5对小鼠甩尾反应的影响n＝10下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1外敷膏剂将上述原料药全部粉碎为细粉备用，取蜂蜡500g碎成小块，取75％酒精100ml加入冰片20g同蜂蜡一起充分溶解后再加入蜂蜜100ml放入微波炉中加热3-5min，等充分溶化后加入上述中药细粉、1％医用氮酮5ml，搅拌均匀，待温度至50-70℃外敷患处，每日1-2次。实施例2软膏剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。每日早晚两次涂于患处。实施例3贴膏剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，每日一贴，贴于患处。实施例4胶囊剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。0.25g/粒，每日三次，每次2粒。实施例5片剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。0.5g/片，每日三次，每次2片实施例6颗粒剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。10g/袋，每日二次，每次1袋。当前第1页1 2 3