负压乳头吸引器及其制备方法与流程

文档序号:12321696阅读:422来源:国知局

本发明涉及医学技术领域,主要应用于因乳头内陷、扁平导致的婴幼儿喂养问题,特别地,涉及负压乳头吸引器及其制备方法。



背景技术:

临床上,乳头不能凸出而是向内凹陷称为乳头内陷。因乳头内陷导致乳腺炎、哺乳困难的妇女、孕妇、产妇比较多见,在哺乳期内若不及时将凹陷的乳头吸出,不仅不能及时为婴儿哺乳,致使婴儿吸奶困难,而且也影响了乳腺分泌,乳汁瘀积,会引起炎症及肿块,造成痛苦,严重影响了患者的身心健康和哺乳功能,给患者自身、婴幼儿的喂养造成一定的困难,同时也增加了患者的痛苦。

目前,对于这种凹陷通常解决的办法是:用拇指和食指捏住乳头向外牵拉或挤压,这种办法难以使乳头长时间拉出,而且拉出的长度也不够,效果不好;有的用吸引器外吸,由于吸奶器的口部较大,故将乳头的周围也同时吸出,使凹陷的乳头得不到正确矫正。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供了一种负压乳头吸引器及其制备方法,该负压乳头吸引器利用负压吸引的原理,采用密闭装置,将乳头进行牵拉,以牵出乳头,解决患者因乳头内陷造成的临床问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是负压乳头吸引器,其包括乳胶医用导管,该乳胶医用导管的两端分别连接医疗注射器空筒的锥头和负压吸引注射器的锥头;所述乳胶医用导管的本体中设置有多条平行于导管管腔的纤维强化线,该本体采用天然乳胶材料制成,其中还包括异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚;所述乳胶医用导管的本体的内外表面上设置有防护层,防护层上设置有外涂层,外涂层中含有抗菌剂;

所述医疗注射器空筒由聚丙烯复合材料制成,其内表面上涂覆有锗浆料的涂层;

所述负压吸引注射器由外套筒、芯杆、胶塞、锥头和按手组成,外套筒的一端设置有锥头,另一端为开放端,外套筒内设置有可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,所述负压吸引注射器的外套筒由聚丙烯复合材料制成。

优选的,所述天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚之间的重量份为:天然乳胶80-90份、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇0.5-1份、硫酸羟胺0.02-0.05份、十二烷基磺酸钠0.2-0.3份、碱性蛋白酶0.1-0.2份、纳米蒙脱土1-2份、医用级矿物油15-20份、丙烯酸丁酯2-5份和脂肪醇聚氧乙烯醚1.5-2.5份。

在上述任一方案中优选的是,所述纤维强化线由聚酰氨纤维、苯酚纤维和碳化硅纤维组成,三者的重量比为2:1:1。

此外,本发明还提供了该负压乳头吸引器的制备方法,包括以下步骤:

(1)制造乳胶医用导管

a.制备天然乳胶材料,首先准备上述重量份的天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚,先将医用级矿物油和脂肪醇聚氧乙烯醚加温到58-60℃,倒入适量的水后加入经过砂磨法碾磨钠蒙脱土而获得片层厚度为100-200纳米的纳米蒙脱土,搅拌均匀后静置5-6h得备用浆液,纳米蒙脱土的加入量为备用浆液总重量的2-3%;然后将天然乳胶加温到50-52℃,加入异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶,搅拌30-50min,之后加入所述备用浆液搅拌10-20min,并将其冷却到20-30℃,加入适量水,并加入丙烯酸丁酯,搅拌15-20min,在60℃的烘箱中放置3h后,得到胶料;最后将所得胶料放入10000-11000r/min的离心机里离心处理3-5min,即得到天然乳胶材料;

b.采用上述天然乳胶材料来制备乳胶医用导管本体,在制备过程中加入多条纤维强化线,最终在本体中形成有多条平行于导管管腔的纤维强化线;

c.在乳胶医用导管本体上涂覆防护层,并在防护层上涂覆外涂层;首先,对乳胶医用导管本体的表面预处理:将导管本体于处理剂中浸泡5-10min,取出导管本体、沥干,于35-45℃烘干,所述处理剂的组成及质量百分比含量如下:乙酸乙酯60%、乙醇40%;将重量比为1:2的丙酮与乙酸乙酯混合均匀,然后加入重量是丙酮重量1/5的氯化聚乙烯,室温下静置浸泡12h,控制在25-30℃搅拌2h,待完全溶解后,降温至室温,再加入与丙酮重量相等的石油醚,搅拌混合均匀,然后将预处理后的导管本体直接浸入,保证导管本体的内外表面被浸润,1-2min后提出,悬挂导管本体,40-50℃鼓风烘干,取出冷却至室温,在乳胶医用导管本体上得到防护层;最后将带银离子的无机抗菌剂和含氨基的硅表面处理剂按重量比25:75混合高速搅拌、脱泡,得到无机抗菌剂处理溶胶液,然后将之前覆有防护层的乳胶医用导管本体浸入无机纳米抗菌处理胶液中,晾干,然后放入105-115℃的熟化箱中处理2-3分钟,即在覆有防护层的乳胶医用导管本体上涂覆有外涂层,得到最终的乳胶医用导管;

(2)制造负压吸引注射器

a.制备聚丙烯复合材料,该聚丙烯复合材料含有聚丙烯树脂、聚四氟乙烯微粉、聚苯乙烯、轻质碳酸镁和抗氧剂,其重量份之比为100:1-2:1-1.5:1-2:2-3;首先将聚丙烯树脂和聚四氟乙烯微粉加入搅拌混料机中,搅拌10-20min,之后加入聚苯乙烯,再每搅拌5-10min分别加入轻质碳酸镁和抗氧剂,将物料混合均匀;用塑料挤出机在180℃-190℃、10-20r/m的搅拌状态下塑炼,使原料混炼均匀,冷却、干燥、切粒,得到聚丙烯复合材料;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;该模芯圆周表面上均匀间隔有多条纵向肋,将注射器从模芯分离从而模芯上的纵向肋在该向内表面中形成沿长度方向的凹槽,形成负压吸引注射器的外套筒,其内表面中形成沿长度方向的凹槽,外套筒的一端整体形成有锥头,然后在外套筒中放入可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,得到负压吸引注射器;

(3)制造医疗注射器空筒

a.制备聚丙烯复合材料,其步骤与制造负压吸引注射器的步骤a完全一样;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;将注射器从模芯分离从而形成医疗注射器空筒胚体;

c.取用粒径为80-100nm的锗石,在锗石中添加胺类阳离子型表面活性剂,添加量为锗石重量的0.2%-0.8%,再加入脱离子水,配置成浓度为20%-30%的锗石浆料;用麻浆粕作为原料,经浸渍、压榨、粉碎、老成、黄化和溶解工艺制得溶解粘胶,在溶解过程中加入烷基多胺,加入量为溶解粘胶重量的1-2%;将溶解粘胶添加到锗石浆料中,得到混合料,锗石浆料与溶解粘胶的重量比为1∶3,再将混合料置于球磨机中,球磨后得到锗浆料;将锗浆料均匀地涂覆在医疗注射器空筒胚体的内表面上,在35-45℃鼓风烘干,取出冷却至室温,形成锗浆料的涂层,即得最终的医疗注射器空筒;

(4)在步骤(1)中制造的乳胶医用导管两端分别连接步骤(2)中制造的负压吸引注射器的锥头以及步骤(3)中制造的负压吸引注射器的锥头,并将连接处固定好,得到最终的负压乳头吸引器。

优选的,所述聚丙烯树脂为无规共聚聚丙烯;所述聚丙烯树脂的熔融温度为150-160℃。

在上述任一方案中优选的是,所述防护层的厚度为0.1-0.15μm,外涂层的厚度为0.15-0.25μm。

在上述任一方案中优选的是,所述乳胶医用导管的管内径为5-6mm,长度为7-8cm,医疗注射器空筒的容积为5或10ml,负压吸引注射器的容积为20ml。

在上述任一方案中优选的是,所述纤维强化线可以螺旋状埋置于乳胶医用导管的管壁中。

本发明是根据多年的实践和经验所得,采用最佳的材料和配比,并运用最完善的制造步骤,并非是简单的叠加和拼凑,使得该一次性负压乳头吸引器操作方便、效果好,因此本发明具有显著的意义。

本发明的有益效果:

1.本发明的方法所制得的天然乳胶材料具有优良的耐老化、抗拉伸和撕裂、抗微生物渗透性能,可得到性能稳定的复合材料,很好地满足了医用材料的标准。

2.本发明中的纤维强化线的可兼具耐热特性与被拉、被扭、被挤压抗力特性,提高了乳胶医用导管的强度和使用寿命。

3.本发明的防护层和外涂层选择相应的材料、溶剂进行配方的设计和优化,解决了材料表面及层与层之间的过渡与结合力的问题。

4.因加入纳米蒙脱土,保证了体系稳定抗形变能力,有效地阻止裂纹向橡胶相扩散,从而使材料的抗拉伸、抗撕裂强度大幅度提高。此外,制品耐热氧老化性能大大提高,也提高了对病毒等微生物的阻隔和抗渗透作用。

5.本发明具有持续的抗菌功能,改进了产品性能,保证了产品的安全使用。

6.物理矫正初期,会伴有短时间的细胞破损,甚至出血的情况,医疗注射器空筒的内表面上涂覆有锗浆料的涂层,锗元素的存在帮助快速治愈,乳头细胞在锗元素的激励下,释放活力,加速再生、强化代谢,获得再次新生。

7.本发明的负压乳头吸引器可自行操作,操作方法简单、易行,易于掌握,采用该负压乳头吸引器患者痛苦小,牵拉力量根据患者的耐受程度而定,并且在使用时可防止漏奶,实际应用效果好,可解决患者实际问题。

8.本发明制备的负压乳头吸引器增强了本身的被扭、被挤压的抗力特性,可防止因受损而断裂,改善了现有吸引器的缺失。

9.本发明所述的制备方法成熟,原料易得,工艺简单可控,适于规模化生产。

附图说明

图1是本发明的负压乳头吸引器的示意图。

具体实施方式

以下结合具体实施例以及附图对本发明作进一步描述,但要求保护的范围并不局限于此。

参见图1,负压乳头吸引器,其包括乳胶医用导管2,该乳胶医用导管2的两端分别连接医疗注射器空筒1的锥头和负压吸引注射器3的锥头;所述乳胶医用导管2的本体中设置有多条平行于导管管腔的纤维强化线(未示出),该本体采用天然乳胶材料制成,其中还包括异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚;所述乳胶医用导管2的本体的内外表面上设置有防护层,防护层上设置有外涂层,外涂层中含有抗菌剂;

所述医疗注射器空筒1由聚丙烯复合材料制成,其内表面上涂覆有锗浆料的涂层;

所述负压吸引注射器3由外套筒、芯杆、胶塞、锥头和按手组成,外套筒的一端设置有锥头,另一端为开放端,外套筒内设置有可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,所述负压吸引注射器3的外套筒由聚丙烯复合材料制成。

其中,所述天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚之间的重量份为:天然乳胶80-90份、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇0.5-1份、硫酸羟胺0.02-0.05份、十二烷基磺酸钠0.2-0.3份、碱性蛋白酶0.1-0.2份、纳米蒙脱土1-2份、医用级矿物油15-20份、丙烯酸丁酯2-5份和脂肪醇聚氧乙烯醚1.5-2.5份。

此外,所述纤维强化线由聚酰氨纤维、苯酚纤维和碳化硅纤维组成,三者的重量比为2:1:1。

该负压乳头吸引器通过下列实施例的方法制成。

实施例1

(1)制造乳胶医用导管

a.制备天然乳胶材料,首先准备上述重量份的天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚,先将医用级矿物油和脂肪醇聚氧乙烯醚加温到58℃,倒入适量的水后加入经过砂磨法碾磨钠蒙脱土而获得片层厚度为200纳米的纳米蒙脱土,搅拌均匀后静置5h得备用浆液,纳米蒙脱土的加入量为备用浆液总重量的3%;然后将天然乳胶加温到50℃,加入异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶,搅拌50min,之后加入所述备用浆液搅拌10min,并将其冷却到30℃,加入适量水,并加入丙烯酸丁酯,搅拌15min,在60℃的烘箱中放置3h后,得到胶料;最后将所得胶料放入11000r/min的离心机里离心处理3min,即得到天然乳胶材料;

b.采用上述天然乳胶材料来制备乳胶医用导管本体,在制备过程中加入多条纤维强化线,最终在本体中形成有多条平行于导管管腔的纤维强化线;

c.在乳胶医用导管本体上涂覆防护层,并在防护层上涂覆外涂层;首先,对乳胶医用导管本体的表面预处理:将导管本体于处理剂中浸泡10min,取出导管本体、沥干,于35℃烘干,所述处理剂的组成及质量百分比含量如下:乙酸乙酯60%、乙醇40%;将重量比为1:2的丙酮与乙酸乙酯混合均匀,然后加入重量是丙酮重量1/5的氯化聚乙烯,室温下静置浸泡12h,控制在30℃搅拌2h,待完全溶解后,降温至室温,再加入与丙酮重量相等的石油醚,搅拌混合均匀,然后将预处理后的导管本体直接浸入,保证导管本体的内外表面被浸润,1min后提出,悬挂导管本体,50℃鼓风烘干,取出冷却至室温,在乳胶医用导管本体上得到防护层;最后将带银离子的无机抗菌剂和含氨基的硅表面处理剂按重量比25:75混合高速搅拌、脱泡,得到无机抗菌剂处理溶胶液,然后将之前覆有防护层的乳胶医用导管本体浸入无机纳米抗菌处理胶液中,晾干,然后放入105℃的熟化箱中处理3分钟,即在覆有防护层的乳胶医用导管本体上涂覆有外涂层,得到最终的乳胶医用导管;

(2)制造负压吸引注射器

a.制备聚丙烯复合材料,该聚丙烯复合材料含有聚丙烯树脂、聚四氟乙烯微粉、聚苯乙烯、轻质碳酸镁和抗氧剂,其重量份之比为100:1:1.5:1:3;首先将聚丙烯树脂和聚四氟乙烯微粉加入搅拌混料机中,搅拌10min,之后加入聚苯乙烯,再每搅拌10min分别加入轻质碳酸镁和抗氧剂,将物料混合均匀;用塑料挤出机在180℃、20r/m的搅拌状态下塑炼,使原料混炼均匀,冷却、干燥、切粒,得到聚丙烯复合材料;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;该模芯圆周表面上均匀间隔有多条纵向肋,将注射器从模芯分离从而模芯上的纵向肋在该向内表面中形成沿长度方向的凹槽,形成负压吸引注射器的外套筒,其内表面中形成沿长度方向的凹槽,外套筒的一端整体形成有锥头,然后在外套筒中放入可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,得到负压吸引注射器;

(3)制造医疗注射器空筒

a.制备聚丙烯复合材料,其步骤与制造负压吸引注射器的步骤a完全一样;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;将注射器从模芯分离从而形成医疗注射器空筒胚体;

c.取用粒径为80nm的锗石,在锗石中添加胺类阳离子型表面活性剂,添加量为锗石重量的0.8%,再加入脱离子水,配置成浓度为20%的锗石浆料;用麻浆粕作为原料,经浸渍、压榨、粉碎、老成、黄化和溶解工艺制得溶解粘胶,在溶解过程中加入烷基多胺,加入量为溶解粘胶重量的2%;将溶解粘胶添加到锗石浆料中,得到混合料,锗石浆料与溶解粘胶的重量比为1∶3,再将混合料置于球磨机中,球磨后得到锗浆料;将锗浆料均匀地涂覆在医疗注射器空筒胚体的内表面上,在35℃鼓风烘干,取出冷却至室温,形成锗浆料的涂层,即得最终的医疗注射器空筒;

(4)在步骤(1)中制造的乳胶医用导管两端分别连接步骤(2)中制造的负压吸引注射器的锥头以及步骤(3)中制造的负压吸引注射器的锥头,并将连接处固定好,得到最终的负压乳头吸引器。

所述聚丙烯树脂为无规共聚聚丙烯;所述聚丙烯树脂的熔融温度为160℃。

所述防护层的厚度为0.1μm,外涂层的厚度为0.25μm。

所述乳胶医用导管的管内径为5mm,长度为8cm,医疗注射器空筒的容积为5ml,负压吸引注射器的容积为20ml。

所述纤维强化线可以螺旋状埋置于乳胶医用导管的管壁中。

实施例2

(1)制造乳胶医用导管

a.制备天然乳胶材料,首先准备上述重量份的天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚,先将医用级矿物油和脂肪醇聚氧乙烯醚加温到60℃,倒入适量的水后加入经过砂磨法碾磨钠蒙脱土而获得片层厚度为100纳米的纳米蒙脱土,搅拌均匀后静置6h得备用浆液,纳米蒙脱土的加入量为备用浆液总重量的2%;然后将天然乳胶加温到52℃,加入异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶,搅拌30min,之后加入所述备用浆液搅拌20min,并将其冷却到20℃,加入适量水,并加入丙烯酸丁酯,搅拌20min,在60℃的烘箱中放置3h后,得到胶料;最后将所得胶料放入10000r/min的离心机里离心处理5min,即得到天然乳胶材料;

b.采用上述天然乳胶材料来制备乳胶医用导管本体,在制备过程中加入多条纤维强化线,最终在本体中形成有多条平行于导管管腔的纤维强化线;

c.在乳胶医用导管本体上涂覆防护层,并在防护层上涂覆外涂层;首先,对乳胶医用导管本体的表面预处理:将导管本体于处理剂中浸泡5min,取出导管本体、沥干,于45℃烘干,所述处理剂的组成及质量百分比含量如下:乙酸乙酯60%、乙醇40%;将重量比为1:2的丙酮与乙酸乙酯混合均匀,然后加入重量是丙酮重量1/5的氯化聚乙烯,室温下静置浸泡12h,控制在25℃搅拌2h,待完全溶解后,降温至室温,再加入与丙酮重量相等的石油醚,搅拌混合均匀,然后将预处理后的导管本体直接浸入,保证导管本体的内外表面被浸润,2min后提出,悬挂导管本体,40℃鼓风烘干,取出冷却至室温,在乳胶医用导管本体上得到防护层;最后将带银离子的无机抗菌剂和含氨基的硅表面处理剂按重量比25:75混合高速搅拌、脱泡,得到无机抗菌剂处理溶胶液,然后将之前覆有防护层的乳胶医用导管本体浸入无机纳米抗菌处理胶液中,晾干,然后放入115℃的熟化箱中处理2分钟,即在覆有防护层的乳胶医用导管本体上涂覆有外涂层,得到最终的乳胶医用导管;

(2)制造负压吸引注射器

a.制备聚丙烯复合材料,该聚丙烯复合材料含有聚丙烯树脂、聚四氟乙烯微粉、聚苯乙烯、轻质碳酸镁和抗氧剂,其重量份之比为100:2:1:2:2;首先将聚丙烯树脂和聚四氟乙烯微粉加入搅拌混料机中,搅拌20min,之后加入聚苯乙烯,再每搅拌5min分别加入轻质碳酸镁和抗氧剂,将物料混合均匀;用塑料挤出机在190℃、10r/m的搅拌状态下塑炼,使原料混炼均匀,冷却、干燥、切粒,得到聚丙烯复合材料;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;该模芯圆周表面上均匀间隔有多条纵向肋,将注射器从模芯分离从而模芯上的纵向肋在该向内表面中形成沿长度方向的凹槽,形成负压吸引注射器的外套筒,其内表面中形成沿长度方向的凹槽,外套筒的一端整体形成有锥头,然后在外套筒中放入可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,得到负压吸引注射器;

(3)制造医疗注射器空筒

a.制备聚丙烯复合材料,其步骤与制造负压吸引注射器的步骤a完全一样;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;将注射器从模芯分离从而形成医疗注射器空筒胚体;

c.取用粒径为100nm的锗石,在锗石中添加胺类阳离子型表面活性剂,添加量为锗石重量的0.2%,再加入脱离子水,配置成浓度为30%的锗石浆料;用麻浆粕作为原料,经浸渍、压榨、粉碎、老成、黄化和溶解工艺制得溶解粘胶,在溶解过程中加入烷基多胺,加入量为溶解粘胶重量的1%;将溶解粘胶添加到锗石浆料中,得到混合料,锗石浆料与溶解粘胶的重量比为1∶3,再将混合料置于球磨机中,球磨后得到锗浆料;将锗浆料均匀地涂覆在医疗注射器空筒胚体的内表面上,在45℃鼓风烘干,取出冷却至室温,形成锗浆料的涂层,即得最终的医疗注射器空筒;

(4)在步骤(1)中制造的乳胶医用导管两端分别连接步骤(2)中制造的负压吸引注射器的锥头以及步骤(3)中制造的负压吸引注射器的锥头,并将连接处固定好,得到最终的负压乳头吸引器。

所述聚丙烯树脂为无规共聚聚丙烯;所述聚丙烯树脂的熔融温度为150℃。

所述防护层的厚度为0.15μm,外涂层的厚度为0.15μm。

在上述任一方案中优选的是,所述乳胶医用导管的管内径为6mm,长度为7cm,医疗注射器空筒的容积为10ml,负压吸引注射器的容积为20ml。

所述纤维强化线可以螺旋状埋置于乳胶医用导管的管壁中。

实施例3

(1)制造乳胶医用导管

a.制备天然乳胶材料,首先准备上述重量份的天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚,先将医用级矿物油和脂肪醇聚氧乙烯醚加温到59℃,倒入适量的水后加入经过砂磨法碾磨钠蒙脱土而获得片层厚度为150纳米的纳米蒙脱土,搅拌均匀后静置5.5h得备用浆液,纳米蒙脱土的加入量为备用浆液总重量的2.5%;然后将天然乳胶加温到51℃,加入异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶,搅拌40min,之后加入所述备用浆液搅拌15min,并将其冷却到25℃,加入适量水,并加入丙烯酸丁酯,搅拌18min,在60℃的烘箱中放置3h后,得到胶料;最后将所得胶料放入10500r/min的离心机里离心处理4min,即得到天然乳胶材料;

b.采用上述天然乳胶材料来制备乳胶医用导管本体,在制备过程中加入多条纤维强化线,最终在本体中形成有多条平行于导管管腔的纤维强化线;

c.在乳胶医用导管本体上涂覆防护层,并在防护层上涂覆外涂层;首先,对乳胶医用导管本体的表面预处理:将导管本体于处理剂中浸泡8min,取出导管本体、沥干,于40℃烘干,所述处理剂的组成及质量百分比含量如下:乙酸乙酯60%、乙醇40%;将重量比为1:2的丙酮与乙酸乙酯混合均匀,然后加入重量是丙酮重量1/5的氯化聚乙烯,室温下静置浸泡12h,控制在27℃搅拌2h,待完全溶解后,降温至室温,再加入与丙酮重量相等的石油醚,搅拌混合均匀,然后将预处理后的导管本体直接浸入,保证导管本体的内外表面被浸润,1.5min后提出,悬挂导管本体,45℃鼓风烘干,取出冷却至室温,在乳胶医用导管本体上得到防护层;最后将带银离子的无机抗菌剂和含氨基的硅表面处理剂按重量比25:75混合高速搅拌、脱泡,得到无机抗菌剂处理溶胶液,然后将之前覆有防护层的乳胶医用导管本体浸入无机纳米抗菌处理胶液中,晾干,然后放入110℃的熟化箱中处理2.5分钟,即在覆有防护层的乳胶医用导管本体上涂覆有外涂层,得到最终的乳胶医用导管;

(2)制造负压吸引注射器

a.制备聚丙烯复合材料,该聚丙烯复合材料含有聚丙烯树脂、聚四氟乙烯微粉、聚苯乙烯、轻质碳酸镁和抗氧剂,其重量份之比为100:1.5:1.3:1.5:2.5;首先将聚丙烯树脂和聚四氟乙烯微粉加入搅拌混料机中,搅拌18min,之后加入聚苯乙烯,再每搅拌9min分别加入轻质碳酸镁和抗氧剂,将物料混合均匀;用塑料挤出机在185℃、15r/m的搅拌状态下塑炼,使原料混炼均匀,冷却、干燥、切粒,得到聚丙烯复合材料;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;该模芯圆周表面上均匀间隔有多条纵向肋,将注射器从模芯分离从而模芯上的纵向肋在该向内表面中形成沿长度方向的凹槽,形成负压吸引注射器的外套筒,其内表面中形成沿长度方向的凹槽,外套筒的一端整体形成有锥头,然后在外套筒中放入可来回推拉的芯杆,胶塞设置在芯杆前端,其直径与外套筒的内径相一致,按手设置在所述芯杆的另一端,得到负压吸引注射器;

(3)制造医疗注射器空筒

a.制备聚丙烯复合材料,其步骤与制造负压吸引注射器的步骤a完全一样;

b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中,聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成注射器,从而注射器的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面;将注射器从模芯分离从而形成医疗注射器空筒胚体;

c.取用粒径为90nm的锗石,在锗石中添加胺类阳离子型表面活性剂,添加量为锗石重量的0.5%,再加入脱离子水,配置成浓度为25%的锗石浆料;用麻浆粕作为原料,经浸渍、压榨、粉碎、老成、黄化和溶解工艺制得溶解粘胶,在溶解过程中加入烷基多胺,加入量为溶解粘胶重量的1.5%;将溶解粘胶添加到锗石浆料中,得到混合料,锗石浆料与溶解粘胶的重量比为1∶3,再将混合料置于球磨机中,球磨后得到锗浆料;将锗浆料均匀地涂覆在医疗注射器空筒胚体的内表面上,在40℃鼓风烘干,取出冷却至室温,形成锗浆料的涂层,即得最终的医疗注射器空筒;

(4)在步骤(1)中制造的乳胶医用导管两端分别连接步骤(2)中制造的负压吸引注射器的锥头以及步骤(3)中制造的负压吸引注射器的锥头,并将连接处固定好,得到最终的负压乳头吸引器。

所述聚丙烯树脂为无规共聚聚丙烯;所述聚丙烯树脂的熔融温度为155℃。

所述防护层的厚度为0.13μm,外涂层的厚度为0.2μm。

所述乳胶医用导管的管内径为5.5mm,长度为7.5cm,医疗注射器空筒的容积为10ml,负压吸引注射器的容积为20ml。

所述纤维强化线可以螺旋状埋置于乳胶医用导管的管壁中。

此外,为增加使用效果,本发明中的乳胶医用导管还可制造连接有支管,其与储奶器连接,可储存乳汁,该支管上设置有止流夹(上述结构均未在视图中示出)。

本发明的负压乳头吸引器中的乳胶医用导管可取用一次性16号导尿管代替,使用时从中截取7-8cm,两端开口,分别连接本发明的医疗注射器空筒的锥头和负压吸引注射器的锥头,形成最终的负压乳头吸引器。

在使用本发明的负压乳头吸引器时,根据乳头大小选择5或10ml的医疗注射器空筒倒扣于乳头部位作为牵拉头,操作者左手固定,右手回抽20ml的负压吸引注射器的芯杆,即可将乳头牵出(力量不宜过大,以患者感到轻微疼痛能耐受为止),如此反复进行牵拉,从而解决因乳头内陷、扁平导致的婴幼儿喂养问题及乳腺疾病。

本发明的方法所制得的天然乳胶材料具有优良的耐老化、抗拉伸和撕裂、抗微生物渗透性能,可得到性能稳定的复合材料,很好地满足了医用材料的标准。本发明中的纤维强化线的可兼具耐热特性与被拉、被扭、被挤压抗力特性,提高了乳胶医用导管的强度和使用寿命。本发明的防护层和外涂层选择相应的材料、溶剂进行配方的设计和优化,解决了材料表面及层与层之间的过渡与结合力的问题。因加入纳米蒙脱土,保证了体系稳定抗形变能力,有效地阻止裂纹向橡胶相扩散,从而使材料的抗拉伸、抗撕裂强度大幅度提高。此外,制品耐热氧老化性能大大提高,也提高了对病毒等微生物的阻隔和抗渗透作用。

本发明具有持续的抗菌功能,改进了产品性能,保证了产品的安全使用。物理矫正初期,会伴有短时间的细胞破损,甚至出血的情况,医疗注射器空筒的内表面上涂覆有锗浆料的涂层,锗元素的存在帮助快速治愈,乳头细胞在锗元素的激励下,释放活力,加速再生、强化代谢,获得再次新生。本发明的负压乳头吸引器可自行操作,操作方法简单、易行,易于掌握,采用该负压乳头吸引器患者痛苦小,牵拉力量根据患者的耐受程度而定,并且在使用时可防止漏奶,实际应用效果好,可解决患者实际问题。本发明制备的负压乳头吸引器增强了本身的被扭、被挤压的抗力特性,可防止因受损而断裂,改善了现有吸引器的缺失。本发明所述的制备方法成熟,原料易得,工艺简单可控,适于规模化生产。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

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