一种治疗骨质增生的中药药膏的制作方法

文档序号:11791018阅读:879来源:国知局

本发明涉及中药应用领域,特别涉及一种治疗骨质增生的中药药膏。

(二)

背景技术:

骨质增生的主要病因与关节软骨的退行性病变有关,腰椎的骨质增生是因为中年以后,腰椎骨质增生随着年龄的增大,机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化,退化的椎间盘逐渐失去水份,椎间隙变窄,纤维环松弛向周边膨出,椎体不稳,纤维环在椎体边缘外发生撕裂,导致髓核之突出,将后纵韧带的骨膜顶起,其下面产生新骨,形成骨刺或骨质增生。也有人认为椎间盘退变萎缩后,椎体向前倾斜,椎体前缘在中线为前纵韧带所阻,两侧骨膜掀起,骨膜下形成新骨。另外,局部的受压因素也是引起骨质增生的主要因素。

腰椎的退变过程,除随年龄变化以外,也与腰椎是否长期过度的屈伸活动及负重损伤等因素有关,这是腰椎退变及发病的外在因素。某些腰部负重过大以及腰部容易受到外伤的职业,腰椎退变的速度要快一些,出现腰椎疾病的可能性也要大一些。例如:重体力劳动者、经常肩扛背托重物者,某些运动员如举重、体操、摔跤及其它剧烈运动,都很容易损伤腰椎,加重腰椎的劳损及退变。这就不难理解,有不少专业运动员和体力劳动者,到了中老年以后,容易出现腰椎骨质增生,而近些年腰椎骨质增生年轻患者的比例在增加,像一些必须久坐、久站,长时间维持同一个姿势工作族群也都可能发生,如:从事IT行业、电脑族、老师、会计、司机、打字员、手工艺品制作者等腰椎容易发生骨质增生。

目前,国内治疗骨质增生的药物较多,主要以西药为主,存在治疗费用高、治疗效果不够满意、治疗时间长、易复发等缺点。

(三)

技术实现要素:

本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种制备简单、疗效显著的治疗骨质增生的外用中药。

本发明是通过如下技术方案实现的:

一种治疗骨质增生的中药药膏,由以下重量份数的原料制成:

了哥王6-25克,大青叶9-28克,蛇莓7-26克,青风藤5-26克,豨签草9-25克,雷公藤6-25克,伸筋草7-28克,络石藤6-25克,泽漆5-21克,大腹皮6-23克,金丝草6-24克,倒扣草6-25克,肾茶7-26克,通草5-21克,干漆6-23克,喜树果5-29克,急性子6-25克,预知子6-21克,补骨脂9-23克,大血藤7-26克,苏木5-26克,陆英6-26克,冬凌草7-25克,延胡索6-23克,川穹6-21克,独一味8-23克。

其优选的各原料的重量配比为:

了哥王6克,大青叶9克,蛇莓7克,青风藤5克,豨签草9克,雷公藤6克,伸筋草7克,络石藤6克,泽漆5克,大腹皮6克,金丝草6克,倒扣草6克,肾茶7克,通草5克,干漆6克,喜树果5克,急性子6克,预知子6克,补骨脂9克,大血藤7克,苏木5-克,陆英6克,冬凌草7克,延胡索6克,川穹6克,独一味8克。

本发明所述中药为膏剂,将各原料清洗干净后,按常规方法制成膏剂,外敷于患处使用。

其中,各原料的药用性能如下所示:

了哥王:性寒,味苦、辛,有毒。归肺经、胃经。清热解毒,散结逐瘀,利水杀虫。属清热药下分类的清热解毒药。用治肺炎,支气管炎,腮腺炎,咽喉炎,淋巴结炎,乳腺炎,痈疽肿毒,风湿性关节炎,水肿臌胀,麻风,闭经,跌打损伤。具有引产、抗肿瘤作用;有利尿,抑菌等作用。

大青叶:性寒,味苦。归心经、胃经。清热解毒、凉血清斑。属清热药下分类的清热解毒药。用治温病、血热发斑、壮热不退、痄腮、喉痹、丹毒以及血热妄行的上部出血症等。具有抗病原微生物作用,尚具有抗内毒素的作用。对大鼠有利尿作用,对大鼠蛋清性“关节炎”及右旋糖酐性“关节炎”均有明显的抗炎作用。

蛇莓:性寒,味甘、苦。归肝经、肺经、大肠经。清热、凉血、消肿、解毒。属清热药下属分类的清热解毒药。治疗热病、惊痫、咳嗽、吐血、咽喉肿痛、痢疾、痈肿、疔疮、蛇虫咬伤、汤火伤。外用:捣敷或研末撒。治疗咽喉肿痛:鲜蛇莓草炖汤内服及漱口。具有抗癌作用,并能增强免疫力,尚具有抗菌作用;对心血管系统具有短暂的降压作用,并跟剂量有关;对平滑肌具有一定的影响,有部分雄激素样和组胺样作用。

青风藤:性平,味苦、辛。归肝经、脾经。祛风湿、通经络、利小便。属祛风湿药下属分类的祛风湿强筋骨药。用治风湿痹痛、关节肿胀、麻痹瘙痒。药理试验证实,有镇痛、镇静和抗炎、抗过敏等作用。对心血管系统的作用表现在多方面,如抗心律失常、抗心肌缺血、降血压等。镇痛、镇静、镇咳,抗炎,降压,免疫抑制,抗心律失常,抗心肌缺血、保护再灌注损伤,阻断神经节及神经肌肉传递,释放组胺,降低心肌的收缩性,抑制肾上腺素诱发的自律性;对胃肠道有兴奋作用,但也有轻度的胃肠不良反应等作用。主含青藤碱、华青藤碱、尖防己碱、光千金藤碱、N-去甲尖防己碱、双青藤碱等多种生物碱及消旋丁香树脂酚、乙酰齐墩果酸等成分。

豨签草:性寒,味辛、苦。归肝经、肾经。祛风湿,利关节,解毒。属祛风湿药下属分类的祛风湿强筋骨药。用治风湿痹痛,筋骨无力,腰膝酸软,四肢麻痹,半身不遂,风疹湿疮。抗炎作用;降压及舒张血管作用;抗病原微生物;豨莶草煎剂对细胞免疫和体液免疫均有明显的抑制作用;毛梗豨莶草醇提取物1.7克(生药) /千克剂量时,有明显的抗早孕作用;豨莶草溶液0.6克/毫升对小鼠肠系膜微循环障碍的血流恢复有显著促进作用,其作用与丹参注射液0.3克/毫升相当。茎中含β-异丁酰氧基木香烯内酯,腺梗豨莶:全草含腺梗豨莶甙,腺梗豨莶醇,腺梗豨莶酸,毛梗豨莶:全草含豨莶精醇,稀中含奇任醇,16-乙酰基奇任醇,异亚丙基奇任醇。

雷公藤:性凉,味苦、辛。归心经、肝经。祛风除湿、活血通络、消肿止痛、杀虫、消炎、解毒。属祛风湿药下分类的祛风湿强筋骨药。用治风湿关节炎,风湿性关节炎,肾小球肾炎,肾病综合征,红斑狼疮,口眼干燥综合征,白塞病,湿疹,银屑病,麻风病,疥疮,顽癣,麻风反应,肺结核及其他慢性肺部疾病。有抗炎、镇痛、抗肿瘤、抗生育作用;有降低血液黏滞性、抗凝、纠正纤溶障碍,改善微循环及降低外周血阻力的作用;抑制免疫系统,可减少器官移植后的急性排异反应。水浸液及乙醇浸液均有毒杀梨叶星毛虫及叶虫的功能。对各种动物具有不同的毒性。人中毒后,一般急救措施除采用催吐洗胃、灌肠、导流外,可服鲜萝卜汁200克,或炖服莱菔子400克,也可用鲜韭菜汁或浓茶、羊血等以解毒。含雷公藤定碱、雷公藤扔碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱、雷公藤增碱等生物碱及南蛇藤醇、卫矛醇、雷公藤甲素、葡萄糖、鞣质等成分。

伸筋草:性温,味微苦、辛。归肝经、脾经、肾经。祛风寒、除湿消肿、舒筋活络。属祛风湿药下分类的祛风湿强筋骨药。用于风寒湿痹、关节酸痛、皮肤麻木、四肢软弱、水肿、跌打损伤。煎汤内服,用量3~12克。外用适量,捣敷患处。对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌高度敏感,对志贺氏痢疾杆菌中度敏感。但另有报道指出,本品无抗菌作用。石松水浸液及乙醇提取物皮下注射对实验性发热兔有明显降温作用。动物实验表明伸筋草能显著延长戊巴比妥钠催眠小鼠的睡眠时间;本品醇提物(1克/毫升)喂饲小鼠0.5毫升/只,有持久的缓和的镇痛作用,但其作用仍弱于目前的较强镇痛药。

络石藤:味苦,性微寒。归心经、肝经、肾经。味苦,性微寒。归心经、肝经、肾经。祛风通络、凉血消肿。属祛风湿药下分类祛风湿强筋骨药。用治风湿热痹,筋脉拘挛,腰膝酸痛,喉痹,跌扑损伤。有抑菌、抗痛风作用,还有影响中枢神经,使呼吸加快,大剂量引起呼吸衰竭,对心脏作用较弱,对离体肠及子宫有抑制作用。藤茎含牛蒡甙,络石甙,去甲络石甙,穗罗汉松树脂酚甙,橡胶肌醇,牛蒡甙元,穗罗汉松树脂酚,络石甙元,去甲络石甙元。茎叶含生物碱。全株含β-香树脂醇,β-香树脂酸乙酸酯,羽扇豆醇,羽扇豆醇乙酸酯,羽扇豆醇不饱和脂肪酸酯,β-谷甾醇,豆甾醇及菜油甾醇。

泽漆:性微寒,味辛、苦。有毒。归大肠经、小肠、脾经。利水消肿、化痰止咳、解毒杀虫。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。用治水气肿满、痰饮咳嗽、疟疾、菌痢、瘰疬、结核性瘘管、骨髓炎。有镇咳和祛痰、抗癌作用,在临床上对结核病有一定的疗效,对皮肤、黏膜有很强的刺激性作用。药理研究结果表明,泽漆所含槲皮素-3-双半乳糖苷和金丝桃苷均有镇咳作用,其祛痰作用可能与抑制酸性粘多糖有关。泽漆对小鼠S180、小鼠S37、小鼠白血病L160。等瘤株均有抑制作用。含槲皮素-5,3.二-D-半乳糖苷、槲皮素、槲皮素-3-双半乳糖苷、金丝桃苷等黄酮类。还含菜豆凝血素、泽漆醇、葡萄糖、果糖、麦芽糖。另含泽漆双环氧萜A、泽漆双环氧萜B、泽漆双环氧萜C、泽漆双环氧萜D、泽漆双环氧萜E及泽漆萜等萜类。

大腹皮:性微温,味辛。归脾经、胃经、大肠经、小肠经。行气宽中,行水消肿。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。用于湿阻气滞,脘腹胀闷,大便不爽,水肿胀满,脚气浮肿,小便不利。

金丝草:性凉,味甘。归经无。清热、解暑、利尿。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。用治感冒高热、中暑、尿路感染、肾炎水肿、黄疸型肝炎、糖尿病、小儿久热不退等。

倒扣草:性寒,味甘、淡。归肺经、膀胱经、肝经。解表清热、利水通淋、活血散瘀。属利水渗湿药下属分类的利尿通淋药,对白喉杆菌有抑制作用,并有中和白喉杆菌毒素的作用;种子所含的皂苷能明显加强离体蛙心、兔心、豚鼠心和在位兔心收缩力;倒扣草碱对狗有降压、减慢心率、扩张血管、增加呼吸频率和幅度的作用。用治感冒发热、暑热头痛、湿温病久热不退、疟疾寒热往来、咽喉肿痛、痄腮、热淋、水肿;亦可用于防治流行性感冒,外用治跌打肿痛。

肾茶:性凉,味微苦。归肾经、膀胱经。清热祛湿、排石利水。属利水渗湿药下分类的利尿通淋药,用治急性肾炎、慢性肾炎、膀胱炎、尿路结石、风湿性关节炎。含硫酸钙、未知有机酸的钙盐和钾盐、挥发油、皂苷、戊糖、己糖葡萄糖醛酸等。叶含内消旋肌醇。

通草:性微寒,味甘、淡。归肺经、胃经。清热利尿、通气下乳。属利水渗湿药下属分类的利尿通淋药。有利尿排钾作用。含肌醇。另含多聚戊糖约14.3%,多聚甲基戊糖约3%以及阿拉伯糖、葡萄糖、果糖、乳糖、果胶、半乳糖醛酸、灰分、脂肪、戊聚糖及糖醛酸等成分,还含天冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸等13种氨基酸以及钙、钡、镁、铁等18种微量元素以及木质素。

干漆:性温,味辛。归肝经、脾经。破瘀血、消积、杀虫。属活血化瘀药下分类的活血调经药。用治妇女闭经、瘀血癥瘕、虫积腹痛等。有解痉作用,对心血管有影响,有促凝血作用。

喜树果:性寒,味苦、涩。归脾经、胃经、肝经。抗癌,散结,破血化瘀。属活血化瘀药下分类的破血消癥药。主治各种肿瘤,用于原发性肝癌,对胃癌、头颈部腺源性皮癌、白血病、膀胱癌等恶性肿瘤等。也用于治疗血吸虫病引起的肝脾肿大。抗肿瘤;有抑制成纤维细胞增生作用;抗早孕;抑制疱疹病毒。过去多从根中提取喜树碱,近年来研究发现果实疗效最佳,毒性小,喜树碱和羟基喜树碱含量最高,采集方便,又不损伤植株,故目前商品多收购果实,作为提取分离喜树碱和羟基喜树碱的原料。目前多用喜树果的提取物制成酒浸膏注射液及水煎膏片剂使用,其疗效与喜树碱纯品相似,而副作用明显低于喜树碱纯品。含喜树碱、羟基喜树碱、去氧喜树碱、喜树次碱,尚含桦皮酸及喜果苷。从喜树果中还分离得11-羟基喜树碱、10-甲氧基喜树碱、脱落酸、丁香脂素和β-谷甾醇,其中11-羟基喜树碱、10-甲氧基喜树碱为新生物碱。喜树的根、茎干、皮、叶和果实一样均含喜树碱,均有抗癌作用。

急性子:性温,味微苦、辛。归肺经、肝经。破血软坚、消积。属活血化瘀药下属分类的破血消癥药。治疗瘕痞块、经闭、噎膈。外用研末吹喉、点牙,调敷或熬膏贴。酊剂、煎剂和水浸剂对未孕家兔离体子宫及未孕、已孕各期豚鼠离体子宫都有明显的兴奋作用,表现为节律收缩增快,紧张度增高甚至强直收缩。麻醉兔在位子宫试验,静脉或肌肉注射水浸剂0.05~0.3克/千克可使子宫紧张度增高,收缩加快。对离体兔肠,水浸剂或酊剂则为抑制作用;雌性小鼠口服煎剂10天,有显著避孕作用,并能抑制发情,降低卵巢及子宫的重量。

预知子:性寒,味苦。归肝经、胆经、胃经、膀胱经。疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药用治肝胃气痛、胃热不思食、腰痛、胁痛、疝气、痛经、子宫下垂、烦渴、输尿管结石。临床与尿珠子同用,治疗输尿管结石有较好疗效。煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及大肠杆菌均有不同的抑制作用;具有抗癌作用,临床上可用于治疗乳腺癌及消化系统癌症。

补骨脂:性温,味辛、苦。归肾经、脾经。温肾助阳、纳气、止泻。属补虚药下属分类的补阳药。用治肾阳不足、命门火衰之腰膝冷痛、阳痿、遗精、尿频、脾肾阳虚泄泻、肾不纳气之虚喘、白癜风等。本品能扩张冠状动脉,兴奋心脏,提高心脏功率;能收缩子宫及缩短出血时间,减少出血量;抗早孕和有雌激素样作用;有致光敏作用,内服或外涂皮肤,经日光或紫外线照射,可使局部皮肤色素沉着。此外,尚有抗肿瘤、抗衰老、抑菌、杀虫及雌激素样作用。

大血藤:性平,味苦。归大肠经、肝经。清热解毒、活血祛风、止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。用治肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌扑肿痛。动物实验表明,水提醇沉物可提高耐缺氧能力、减弱心缩力、减慢心率、减少心输出量、减轻心肌梗死和心肌缺血程度、改善心肌梗死所致心肌乳酸代谢紊乱,具直接扩张冠状动脉的作用,对胃肠道平滑肌具抑制作用,亦具降压、增加血液中cAMP和cGMP含量的作用。

苏木:性平,味甘、咸。归心经、肝经、脾经。行血祛瘀,消肿止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。用治跌打损伤,骨折筋伤,瘀滞肿痛,经闭痛经,产后瘀阻,胸腹刺痛,痈疽肿痛。

陆英:性平,味甘、微苦。归肝经。祛风,利湿,舒筋,活血。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。主治风湿痹痛,腰腿痛,水肿,黄疸,跌打损伤,产后恶露不行,风疹瘙痒,丹毒,疮肿。

冬凌草:性微寒,味苦、甘。归肺经、胃经、肝经。清热解毒,活血止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。用治咽喉肿痛,瘾瘕痞块,蛇虫咬伤。对癌细胞有明显的细胞毒反应,具有抗肿瘤作用;有明显的降压作用,可能还具有扩张血管作用;对细胞免疫有一定的兴奋作用;还具有抗菌作用和对平滑肌张力有轻度的抑制作用。

延胡索:性温,味辛、苦。归肝经、脾经。活血散瘀、理气止痛。属活血化瘀药下分类的活血止痛药。疗全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。含20多种生物碱,如紫堇碱、异紫堇球碱、小檗碱、隐品碱、去氢南天宁碱、二氢血根碱、四氢小檗碱、原阿片碱、α-别隐品碱、黄连碱、巴马亭等。另含延胡索乙素、亚油酸、香草酸、胡萝卜苷、去氢延胡索胺等。

川穹:性温,味辛。归肝经、胆经、心包经。活血行气,祛风止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭痛经,瘾瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。对心脑血管系统的影响:对心脏有抑制作用;可扩血管,降血压;增加冠脉流量;对心肌及再灌注损伤有保护作用;改善微循环;改善脑循环及脑缺血。改善血液系统、利尿、增强免疫系统;可抑制白三烯、组胺、前列腺素E2引起的气管收缩;能预防和保护肾上腺素所致大鼠实验性肺水肿;有抗肿瘤及抗放射等作用。

独一味:性平,味甘、苦。归肝经。活血止血,祛风止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。用治跌打损伤,外伤出血,风湿痹痛,黄水病。叶含木犀草素,木犀草素-7-O-葡萄糖甙,槲皮素,槲皮素-3-O-阿拉伯糖甙,槲皮素,槲皮素-3-O-阿拉伯糖甙,芹菜素-7-O-新陈皮甙。地上部分含山栀甙甲酯,8-O-乙酰基山栀甙甲酯,胡麻属甙。

本发明以解毒杀虫、祛风燥湿为治则,多种药材组合协同,主要用于清肝明目,散结解毒,清热降火,利水消肿,收敛防腐,通络镇痛,宽中理气,调节脏腑阴阳,疏通气血,对骨质增生有显著的治疗作用。

临床观察:

(1)临床资料

本发明人于1995年至今,对360例骨质增生患者进行临床观察治疗。

(2)治疗方法

将制得的药膏外敷于患处,每日二到三次。根据患者病情轻重计算治疗时间,每15天为一个疗程,轻度患者敷用5~7个疗程左右,重病患者连敷10~15疗程即可痊愈。

(3)疗效判定标准

疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。

治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常。

显效:临床症状基本消失,试验室检查各相关指标接近正常水平。

有效:临床症状减轻,试验室检查各相关指标有所改善,体征有改善。

无效:临床症状无明显好转或加重。

(4)临床结果

临床治愈353例(98%),显效4例(0.01%),有效2例(0.005%),无效1例(0.005%),总有效率为99.34%。

本发明配制简单,吸收效果好,药效持续时间长,疗效显著,无副作用,安全性高,生产成本低,有利于病患及时减轻病状。

(四)具体实施方式

实施例1:

取了哥王6克,大青叶9克,蛇莓7克,青风藤5克,豨签草9克,雷公藤6克,伸筋草7克,络石藤6克,泽漆5克,大腹皮6克,金丝草6克,倒扣草6克,肾茶7克,通草5克,干漆6克,喜树果5克,急性子6克,预知子6克,补骨脂9克,大血藤7克,苏木5-克,陆英6克,冬凌草7克,延胡索6克,川穹6克,独一味8克,将上述原料清洗干净,用常规方法制成膏剂。

用法用量:将制得的药膏外敷于患处,每日二到三次。

实施例2:

取了哥王25克,大青叶28克,蛇莓26克,青风藤26克,豨签草25克,雷公藤25克,伸筋草28克,络石藤25克,泽漆21克,大腹皮23克,金丝草24克,倒扣草25克,肾茶26克,通草21克,干漆23克,喜树果29克,急性子25克,预知子21克,补骨脂23克,大血藤26克,苏木26克,陆英26克,冬凌草25克,延胡索23克,川穹21克,独一味23克,将上述原料清洗干净,用常规方法制成膏剂。

用法用量:将制得的药膏外敷于患处,每日二到三次。

实施例3:

取了哥王18克,大青叶21克,蛇莓20克,青风藤21克,豨签草20克,雷公藤20克,伸筋草21克,络石藤18克,泽漆18克,大腹皮18克,金丝草20克,倒扣草20克,肾茶20克,通草18克,干漆16克,喜树果18克,急性子20克,预知子18克,补骨脂19克,大血藤21克,苏木20克,陆英20克,冬凌草20克,延胡索18克,川穹19克,独一味16克,将上述原料清洗干净,用常规方法制成膏剂。

用法用量:将制得的药膏外敷于患处,每日二到三次。

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