一种治疗骨质增生的中药组合物的制作方法

文档序号:12538374阅读:410来源:国知局
本发明涉及一种中药组合物,特别是涉及一种治疗骨质增生的中药组合物。
背景技术
:骨质增生症又称增生性骨关节炎、骨性关节炎(OA)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎,是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化、关节边缘形成骨刺,滑膜肥厚等变化,而出现骨破坏,引起继发性骨质增生,导致关节变形,当受到异常载荷时,引起关节疼痛,活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种。该病多发生于45岁以上的中年人或老年人,男性多于女性,常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病,最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。技术实现要素:本发明目的在于提供一种治疗骨质增生的中药组合物。本发明是通过如下技术方案实现的:本发明中药组合物的原料药组成为:本发明中药组合物的原料组成优选为:本发明中药组合物的原料组成优选为:本发明中药组合物的原料组成优选为:本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明中药组合物具有活血化瘀,舒筋活络,消炎止痛等作用,对治疗颈椎骨质增生,腰椎骨质增生,膝关节骨质增生等效果显著,且无毒副作用。下面实验例用于进一步说明本发明,但不限于本发明。一、临床实验1、临床观察本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗骨质增生100例,其中男性50例,女性50例。2、药物选择本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备),2天/贴,10天为1疗程。3、诊断标准①本病患者多为40岁以上的中老年人,伴有腰部僵硬疼痛或出现下肢麻木等症状,查体可见部分病人腰椎生理曲度异常;腰椎两侧肌肉有压痛。②腰椎X线片的改变(正位,侧位,左右斜位),如病人可有腰椎曲度异常,腰椎侧弯,腰椎椎体间隙变窄,腰椎椎体及小关节突增生,腰椎滑脱,椎间孔狭窄等改变。③腰椎骨质增生症所产生的各种症状应与多种腰椎疾病鉴别,如腰椎间盘突出症,椎体发肓畸形,椎体肿瘤,腰椎结核等病。4、疗效标准:参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下:临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失;显效:中医临床症状、体征明显改变;有效:中医临床症状、体征均有好转;无效:中医临床症状、体征均无明显改善;5、治疗结果表1治疗骨质增生的疗效对比组别治疗人数痊愈显效有效无效总有效率治疗组10086860100%6、结论本发明治疗组使用本发明贴膏剂治疗骨质增生(按照实施例1方法制备)二个疗程(每个疗程10天),总有效率为100%。实验例二、典型病例病例1:张某某,女,58岁。症状:患者2012年初开始感觉左小腿发胀,左髋关节处困疼,整个左下肢麻木,没有检查,用“强的松”进行封闭治疗,症状减轻。2013年3月份又出现以上症状。CT检查:腰椎L2-5呈不同程度增生,L3/4、L4/5椎间盘突出,压迫硬膜囊。6月13日来诊,小腿外侧疼痛麻木,重时引起髋关节疼痛,活动及阴雨天加重。脉沉细无力,舌质红,畏寒肢冷。诊断:腰椎骨质增生;治疗:活血化瘀,舒筋活络,消炎止痛;通过使用本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗一个疗程,2天/贴,10天为1疗程。关节疼痛明显好转,膝关节功能明显改善,患者可正常行走,继续使用一个疗程,经检查已恢复正常。病例2:姚某,男,49岁。症状:半月前颈部强痛,手指麻木,头晕时轻时重,轻时如一常人,重时天旋地转。诊断:颈椎骨质增生;治疗:清热舒筋,活血通络;通过服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)治疗一个疗程,一日三次,每次两粒,10天为一疗程,患者头晕明显缓解。又继续服用一个疗程,患者颈部强痛消失,关节活动度已恢复至正常。病例3:李某某,女,45岁,2010年6月14日初诊。主诉:右膝关节疼痛5年,加重3年。病史:5年前开始出现右膝关节疼痛,局部怕凉,每遇阴天加重,2009年10月摄片示:膝关节骨质增生,近几年来虽四处求医,贴膏药,中西药治疗均不减轻,于2010年6月14日来诊,脉沉细,舌淡。诊断:①右膝关节骨质增生②风湿性关节炎。治疗:经过详细检查后,针对患者实际情况给予患者服用本发明片剂(按照实施例3方法制备),每日三次,每次2片。服用一个疗程后(1个疗程10天),疼痛完全消失。又继续巩固治疗一个疗程,经检查完全恢复正常。病例4,秦某某,男,55岁,2011年6月8日就诊。自述20年前有轻度腰痛渐致右下肢并足底持续疼痛,常因劳累或受凉后加重,近一个月来腰痛加剧,彻夜难眠,双下肢酸胀麻,活动严重受限,曾在某医院经CT摄片提示:腰4、5椎体骨质呈唇样增生,右侧隐窝狭窄及椎管狭窄。查体:腰4、5椎棘突间隙及右侧压痛(+),直腿抬高试验及加强试验(+),右下肢及肛门皮肤感觉减退,跟腱反射减退。诊断:腰椎骨质增生及腰椎间盘突出。使用本发明软膏剂(按照实施例4方法制备)一个疗程后,腰部疼痛减轻,继续使用一个疗程,症状、体征完全消失,精神爽朗。1年后随访,未见复发。下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1贴膏剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。2天/贴。实施例2胶囊剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。每日三次,每次2粒。实施例3片剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。每日三次,每次2片。实施例4软膏剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。实施例5颗粒剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。实施例6喷雾剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。当前第1页1 2 3 
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