本发明涉及一种传统草药的未确定结构的医药配制品，尤其是一种治疗骨质增生的中药组合物。
背景技术：
骨质增生又称为增生性骨关节炎，骨性关节炎 (OA)、退变性关节病、老年性关节 炎，肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘，韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生是临床常见病，多发病又是疑难病。目前治疗骨质增生的方法有两种：一、西药治疗，西药治疗骨质增生的原理都是消炎、止痛，其常用药为非甾类消炎止痛药，如布洛芬、优布芬、芬必得等，也就是说，只是暂时减轻些痛苦，病因还在，停药后病情反复，且长期服药毒副作用大，伤肝肾。 二、手术治疗，手术治疗是把增生部位去除，痛苦大，很容易复发，患者不易接受。
中医认为骨质增生属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。骨质增生与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
根据中医理论，针对骨质增生的发病机理，采用补肝益肾、燥湿化痰、祛风散寒、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的治法，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
技术实现要素：
为了克服现有技术中治疗骨质增生存在毒副作用大及易复发的不足，本发明提供一种配制简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗骨质增生的中药组合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于：其中药原料及重量份配比为：千斤拔10-30份、萆薢5-25份、薏苡仁5-25份、苍术5-20份、刺五加5-25份、鹿衘草5-25份、地瓜根5-25份、姜黄5-20份、千针万线草5-25份、仙茅5-25份、南蛇藤根5-25份、两面针5-20份、铁包金5-25份、龟板5-25份、虾子花5-25份、肉桂5-20份、珍珠菜5-25份、茜草5-25份、刺郎果 5-25份、月见草5-25份、天南星5-20份、下果藤5-25份、露水草5-25份、甘草5-15份。
本发明的优选技术方案是：一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于：其中药原料及重量份配比为：千斤拔20份、萆薢15份、薏苡仁15份、苍术10份、刺五加15份、鹿衘草15份、地瓜根15份、姜黄10份、千针万线草15份、仙茅15份、南蛇藤根15份、两面针10份、铁包金15份、龟板15份、虾子花15份、肉桂10份、珍珠菜15份、茜草15份、刺郎果 15份、月见草15份、天南星10份、下果藤15份、露水草15份、甘草10份。
本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选药物组方。本发明中药组合物中：千斤拔具有舒筋活络、强壮腰膝的功效；萆薢具有利湿去浊、祛风通痹的功效；薏苡仁具有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓的功效；苍术具有燥湿健脾、祛风散寒的功效；刺五加具有益气健脾、补肾安神的功效；鹿衘草具有补肾强骨、祛风除湿、止咳、止血的功效；地瓜根具有清热利湿、消肿止痛的功效；姜黄具有破血行气、通经止痛的功效；千针万线草具有健脾养血、补肝益肾、消肿的功效；仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨、行血消肿的功效；南蛇藤根具有祛风除湿、活血通经、消肿解毒的功效；两面针具有行气止痛、活血化瘀、祛风通络的功效；铁包金具有消肿解毒、止血镇痛、祛风除湿的功效；龟板具有滋肾潜阳、益肾健骨、养血补心的功效；虾子花具有调经活血、凉血止血、通经活络的功效；肉桂具有补火助阳、散寒止痛、活血通经的功效；珍珠菜具有清热利湿、活血散瘀、解毒消痈的功效；茜草具有凉血止血、化瘀通经的功效；刺郎果具有清热解毒、消炎止痛的功效；月见草具有强筋壮骨、祛风除湿的功效；天南星具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的功效；下果藤具有凉血解毒，舒筋活络的功效；露水草具有祛风活络、利湿消肿、退虚弱的功效；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药的功效。本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏补肝益肾、燥湿化痰、祛风散寒、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效，对骨质增生的治疗达到标本兼治。
本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。本发明遵循中医的处方用药原则，各种组分药物采用水煎服用。经临床应用验证和中药品不良反应（ADR）安全性评价，其疗效显著，安全可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达96.5%，治愈率75%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种治疗骨质增生的中药组合物，其中药原料及重量配比为：千斤拔20g、萆薢15g、薏苡仁15g、苍术10g、刺五加15g、鹿衘草15g、地瓜根15g、姜黄10g、千针万线草15g、仙茅15g、南蛇藤根15g、两面针10g、铁包金15g、龟板15g、虾子花15g、肉桂10g、珍珠菜15g、茜草15g、刺郎果 15g、月见草15g、天南星10g、下果藤15g、露水草15g、甘草10g。
实施例2
一种治疗骨质增生的中药组合物，其中药原料及重量配比为：千斤拔15g、萆薢25g、薏苡仁10g、苍术20g、刺五加5g、鹿衘草25g、地瓜根10g、姜黄20g、千针万线草5g、仙茅25g、南蛇藤根10g、两面针20g、铁包金5g、龟板25g、虾子花10g、肉桂20g、珍珠菜5g、茜草25g、刺郎果 10g、月见草20g、天南星5g、下果藤25g、露水草10g、甘草15g。
实施例3
一种治疗骨质增生的中药组合物，其中药原料及重量配比为：千斤拔25g、萆薢10g、薏苡仁20g、苍术5g、刺五加25g、鹿衘草10g、地瓜根20g、姜黄5g、千针万线草25g、仙茅10g、南蛇藤根20g、两面针5g、铁包金25g、龟板10g、虾子花20g、肉桂5g、珍珠菜25g、茜草10g、刺郎果 20g、月见草5g、天南星15g、下果藤10g、露水草20g、甘草5g。
实施例4
一种治疗骨质增生的中药组合物，其中药原料及重量配比为：千斤拔10g、萆薢20g、薏苡仁5g、苍术15g、刺五加10g、鹿衘草20g、地瓜根5g、姜黄15g、千针万线草10g、仙茅20g、南蛇藤根5g、两面针15g、铁包金10g、龟板20g、虾子花5g、肉桂15g、珍珠菜10g、茜草20g、刺郎果 5g、月见草25g、天南星12g、下果藤20g、露水草5g、甘草8g。
实施例5
一种治疗骨质增生的中药组合物，其中药原料及重量配比为：千斤拔30g、萆薢5g、薏苡仁25g、苍术12g、刺五加20g、鹿衘草5g、地瓜根25g、姜黄12g、千针万线草20g、仙茅5g、南蛇藤25g、两面针12g、铁包金20g、龟板5g、虾子花25g、肉桂12g、珍珠菜20g、茜草5g、刺郎果 25g、月见草10g、天南星20g、下果藤5g、露水草25g、甘草12g。
本发明实施例中的中药组合物按常规的水煎法制取药剂。具体方法如下：将组方的中药原料放入容器中，加冷水漫过药面，浸泡15～20分钟，再加水没过药面约6厘米，进行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分钟；第二次煎煮，加水没过药面约4厘米，水沸后煎煮15～20分钟。两次煎煮取汁，合并。
本发明以实施例1所给出的一种治疗骨质增生的中药组合物，做临床疗效总结如下：
一、一般性资料：本中药组合物应用于临床观察病例85例，男49例，女36例，年龄40～75岁。
二、诊断依据：
(1) 原发性多发生在50 岁左右，继发性多发生在 40 岁左右；
(2) 活动时疼痛，不活动时疼痛减轻或消失；
(3) 关节功能不同程度受限，晚期有不同程度畸形；
(4)X 线表现为关节间隙变窄，关节边缘唇样增生，骨赘形成。晚期关节软骨明显破坏，关节间隙明显变窄，关节畸形及半脱位。
三、用法用量：临床应用时，一日一剂，水煎两遍取汁约400ml，分早、晚两次空腹温服。五天为一疗程。治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。
四、疗效标准：
(1)治愈：患者痛、胀、麻感消失，关节活动正常；
(2)显效：患者痛、胀、麻感明显减轻；
(3)有效：患者痛、胀、麻感有所减轻；
(4)无效：症状和体征均无明显改善，症状如前。
五、治疗效果：该临床观察病例中，服药5-10个疗程，痊愈64例，随访未见复发；显效12例，有效6例，无效3例。治疗期间对中药品临床引起各类型的过敏反应、疑为药物引起人体各系统、器官、组织的功能和形态方面的异常、疑为药物引起癌症等致突变反应、药物的依赖性以及认为重要或有价值的其他不良反应进行了评价，即中药品不良反应（ADR）评价，未发生不良反应和毒副作用。
六、典型病例：
病例1：
杨某，女，65岁。就诊时自诉：右膝关节胀疼、麻木，活动时疼痛加重，不活动时疼痛减轻，行走困难，伸屈不利。X 线表现为关节间隙变窄，关节边缘唇样增生。诊断为：右膝关节骨质增生。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，胀疼、麻木减轻，已能行走；继续服用3个疗程，胀疼、麻木消失，关节活动正常，治愈。半年后随访无复发。
病例2：
黄某，男，51岁。自述：膝盖内隐隐作痛、拒按，腰膝酸软，行走困难，俯仰转侧不利，阴雨天加重。伴有头晕、耳鸣、目眩。X 线表现为关节软骨明显破坏，关节间隙明显变窄。诊断为：膝关节骨质增生。用本发明中药组合物制备的药剂5个疗程，疼痛明显减轻，头晕、耳鸣等症状消失；继续服用3个疗程，所有症状消失，痊愈。