本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
背景技术：
股骨头坏死是由于不同病因破坏了股骨头的血液供应所造成的以不定区域的骨小梁和骨髓坏死为特征的临床常见病。近年来，由于创伤、激素的滥用、饮酒者的增多等多种因素使股骨头坏死的发病率日渐增多，是世界医学界关注的骨科难治症之一，己引起世界各国的高度重视。多数患者年龄在50岁以下，本病的全球性发病率在逐步上升，给社会和家庭带来了沉重的负担，因此，股骨头坏死己成为一个社会、家庭及医学等多重问题，受到广大医学工作者的重视。
随着科学技术的进步和对股骨头缺血性坏死研究的深入，使该病的诊断和治疗进入了一个崭新的阶段。中医药治疗能有效地减轻临床症状，减缓股骨头坏死的进展，防止股骨头的塌陷。促进骨及软骨再生。促进股骨头修复，从而解除临床症状，改善不良体征。
CN104337954A公开了一种用中草药为原料的纯中药制品，黄芪、何首乌、丹参、藏红花、当归、水蛭、三七、牛膝、柴葛根、穿山甲、龟板、鹿茸、杜仲、骨碎补、淫羊藿、熟地黄、苍术、海螵蛸、黑附子、千年健、甘草用传统方法制成中药煎煮汤药或丸剂内服。CN 104800506A公开了一种治疗股骨头坏死的中药，由骨碎补、续断、自然铜、山萸肉、山药、熟地黄、生龙骨、龟甲、土鳖虫、穿山甲、龙血竭、木香、乳香、制没药配成。CN 103768309A公开了一种治疗股骨头坏死的中药，由熟地，骨碎补，血竭，鸡血藤，肉苁蓉，淫羊藿，续断，枸杞子，乳香，没药，无名异，三七，五加皮，自然铜，红花，牛膝，刺猬骨配成。CN 103006943A公开了一种治疗股骨头坏死的中药，由伸筋草、千年健、五加皮、丹参、红花、桃仁、党参、黄芪、鸡血藤、当归、桑葚、枳实、木香、蓝花绿绒蒿、马鞭草、羽叶三七配成。
技术实现要素：
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能促进新血再生，改善坏死骨的血液循环和经络通行畅顺的治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
本发明目的的实现方式为，一种治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒，将桃仁10-15g、红花8-10g、当归10-16g、赤芍12-20g、丹参10-20g、山棱10-18g、莪术12-18g、川芎10-15g、鸡血藤10-15g、田七7-10g、生地10-15g、熟地10-15g、山药15-20g、枣皮12-16g、丹皮10-15g、枸杞子15-20g、五味子10-15g、菟丝子15-20g、复盆子15-20g、补骨脂16-20g、毛犬16-20g、淫羊霍15-20g、续断15-20g、杜仲15-20g、大云10-15g、鹿角片8-10g、川牛膝8-10g、狗肾10-20g、党参10-18g、黄芪15-25g、炒二术10-15g、云苓15-20g、法半夏8-10g、炒鸡内金10-15g、鳖甲15-20g、龟板18-25g、黄柏9-12g、陈皮8-12g、穿山甲5-5g、白芷10-15g、人工麝香0.1-0.12g，按1:6-10的比例加水，煮沸提取后过滤，合并滤液后喷雾干燥，制成治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
本发明用活血化淤药为君药，破淤通络，消癥凉血养血，提高祛淤腐、增新血的新陈代谢作用；用补肾壮骨药方促进骨小梁的生长和陈骨骨质的修复，同时，肝肾同源，补益肝肾，使骨小梁及陈骨骨质再生得以持续进行；佐以益气、利湿化痰药，补气推动血液运行和利湿化痰，促进新血再生，改善坏死骨的血液循环和经络通行畅顺，淤祛新生。
本申请人用本发明近二十年，治疗股骨头不同程度坏死的病人21例，治疗时间最长三年，最短二年，股骨头生长正常，塌陷消失，行动自如的13例，以此为标准诊断称全愈好转5例，无效3例，此3例病人因年龄太大，患病时间在十年以上，总有效率为85.7％。
具体实施方式
本发明采用四联同步到位治标治本的思路，从源头上治疗和改善股骨头坏死的系列临床症状。用活血化淤药方为君药，破淤通络，消癥凉血养血的作用，提高淤腐祛新血增的新陈代谢的作用，如：桃仁、红花、当归、赤芍、丹参、山棱、莪术、川芎、鸡血藤、田七；补肾壮骨药方为臣，如生地、熟地、山药、枣皮、丹皮、枸杞子、五味子、菟丝子、复盆子、补骨脂、毛犬、淫羊霍、续断、杜仲、大云、鹿角片、川牛膝、狗肾、党参、黄芪、炒二术、云苓、法半夏、炒鸡内金、鳖甲、龟板、黄柏、陈皮、穿山甲、白芷、人工麝香能益肾精、促进骨小梁的生长和陈骨骨质的修复；又因肝肾同源，补益肝肾，调肝血、益肺气、化痰渗湿、通络止痛等法治疗激素性股骨头缺血性坏死的法则，佐以益气、利湿化痰药，因痰核阻闭，气机不畅，以气行则血行，补气推动血液运行和利湿化痰，促进新血再生，改善坏死骨的血液循环和经络通行畅顺，淤祛新生；用党参、黄芪、炒二术、云苓、法半夏、炒鸡内金、鳖甲、龟板、黄柏、陈皮为佐药：同时，始药方用穿山甲、白芷、人工麝香性善走窜，能引诸药入窍，加强活血消癥，通经活络的作用。使诸药得以充足利用。
下面用具体实施例详述本发明。
实施例1、将桃仁10g、红花10g、当归10g、赤芍20g、丹参20g、山棱15g、莪术15g、川芎10g、鸡血藤15g、田七9g、生、熟地各10g、山药20g、枣皮15g、丹皮10g、枸杞子20g、五味子10g、菟丝子20g、复盆子20g、补骨脂20g、毛犬20g、淫羊霍20g、续断20g、杜仲20g、大云10g、鹿角片10g、川牛膝9g、狗肾20g、党参15g、黄芪20g、炒二术10g、云苓20g、法半夏9g、炒鸡内金10g、鳖甲20g、龟板20g、黄柏10g、陈皮10g、穿山甲6g、白芷10g、人工麝香0.1g；按1:8的比例加水，煮沸提取后过滤，合并滤液后喷雾干燥制成治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
实施例2、将桃仁12g、红花8g、当归15g、赤芍15g、丹参10g、山棱10g、莪术12g、川芎12g、鸡血藤12g、田七7g、生、熟地各12g、山药15g、枣皮12g、丹皮12g、枸杞子15g、五味子12g、菟丝子15g、复盆子15g、补骨脂18g、毛犬18g、淫羊霍15g、续断15g、杜仲15g、大云12g、鹿角片8.0g、川牛膝10g、狗肾10g、党参10g、黄芪15g、炒二术12g、云苓15g、法半夏8g、炒鸡内金12g、鳖甲15g、龟板18g、黄柏12g、陈皮8g、穿山甲5g、白芷12g、人工麝香0.12g，按1:6的比例加水，煮沸提取后过滤，合并滤液后喷雾干燥制成治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
实施例3、将桃仁15g、红花9g、当归16g、赤芍12g、丹参18g、山棱18g、莪术18g、川芎15g、鸡血藤10g、田七10g、生、熟地各15g、山药18g、枣皮16g、丹皮15g、枸杞子18g、五味子15g、菟丝子18g、复盆子16g、补骨脂16g、毛犬16g、淫羊霍18g、续断18g、杜仲18g、大云15g、鹿角片9.0g、川牛膝8g、狗肾18g、党参18g、黄芪25g、炒二术15g、云苓18g、法半夏10g、炒鸡内金15g、鳖甲18g、龟板25g、黄柏9g、陈皮12g、穿山甲8g、白芷15g、人工麝香0.11g，按1:10的比例加水，煮沸提取后过滤，合并滤液后喷雾干燥制成治疗股骨头坏死的活血补肾生骨颗粒。
本申请人作了动物模型药理学试验研究本发明。
首先建立动物模型，由于现在激素在动物饲养及食品方面的滥用，医疗上某些对激素依赖病种的爆发流行，使临床上激素型股骨头坏死病例持续上升。建立家兔激素股骨头坏死的模型，并在此模型的基础上探讨本发明对股骨头坏死的干预效应。
具体方法，将80只家兔，雌雄各半，随机分为4组，每组20只。分别为对照组、模型组、服用本发明试验组。服用本发明试验组又分成低剂量组、高剂量组。正常组予以生理盐水灌胃；模型组应用甲泼尼龙琥珀酸钠肌注、生理盐水灌胃。主要分和临床观察两部分。低剂量组、高剂量组在肌注甲泼尼龙琥珀酸钠的同时用本发明的低、高剂量，灌胃预防兔激素性股骨头坏死的发生。
检测并将4组家兔的破骨细胞数量、血管数目进行对比，观察试验效果。
统计学方法，试验中，4组在破骨细胞数量和血管数量上的差异可采用SPSS等相关统计软件统计分析。各组间对比采用t检验的方法，建立假设检验后，计算相关的P值。P＜0.05为差异具有统计学意义，P＜0.01为差异具有显著统计学意义。
结果：高剂量组干预8周后，动物股骨头坏死状况改善，相比其他两组，试验组破骨细胞、股骨血管重建有改善。差异具有统计学意义。(P＜0.05)表明本发明对预防激素性股骨头坏死具有预防作用。
影像学检查如X线平片显示股骨头坏死程度，模型组股骨头下陷明显，导致髋关节病损明显。而试验高剂量组则表现为正常股骨头，与对照组相似。ECT和血管造影显示，模型组股血管数量显著少于其他2组。同时，组织学分析发现模型组破骨细胞数量较高，而试验低、高剂量组破骨细胞活动并不活跃。用空骨陷窝率可以反映出破骨细胞活动度的大小，3组的空骨陷窝率对比见表1，统计学发现，试验组与模型组数据间差异具有统计学意义(P＜0.05).通过多项依据证明，试验组在预防激素性股骨头坏死上起到了显著地效果，在大剂量激素应用下，试验高剂量组的应用可以起到预防股骨头坏死发生的作用。结果见表1.
表1 4组空骨陷窝率对比(x±S)
注：与模型组比较P＜0.05
临床试验观察：本发明按照1993年ANFH专题讨论会分期标准，在最近二十余年中，用本发明治疗21例股骨头不同程度坏死的病人，根据自身前后临床症状的表现，作了临床试验，临床研究对象选择有长期服用激素病史的或其他不明原因临床诊断为股骨头坏死的患者。服用方法，每日一剂，分早晚二次服用，15天一疗程。治疗时间最长三年，最短二年，股骨头生长正常，塌陷消失，行动自如的13例。
疗效评价
痊愈：新周时没有疼痛，下肢形态基本恢复正常，生理功能完整，没有跛行现象，X光片显示死骨基本消失有新骨形成。好转；疼痛症状得到缓解，下肢生理功能有所改善，跛行症状减轻，XG光显示骨坏死区有所改善。无效：所有的临床症状没有得到良好的改善，X光无明显的改善。
按照疼痛缓解、功能改善情况进行临床总疗效的评价：新周时没有疼痛，下肢形态基本恢复正常，生理功能完整，没有跛行现象，X光片显示死骨基本消失有新骨形成为痊愈。疼痛症状得到缓解，下肢生理功能有所改善，跛行症状减轻，XG光显示骨坏死区有所改善为好转。所有临床症状没有得到良好的改善，X光无明显改善为无需。痊愈好转5例，无效3例，此3例病人因年龄太大，患病时间在十年以上，总有效率为85.7％。治疗前后患者的资料比较见表2.
表2 21例股骨头坏死患者临床试验结果
临床试验典型病例：观察病例全部采集自湖北省中医院光谷院区骨科门诊，采集时间2005～2008年。
临床试验典型病例1：刘某，女，51岁，右侧股骨头坏死，右腿疼痛，行动不便，曾在多家医院治疗，长时间服用西药治疗，均不见好转，2005年4月开始服用本发明颗粒剂，每日50克，早晚各一次，一个疗程疼痛减轻，治疗6个月后，疼痛消失，右腿功能基本正常，半年复查坏死区域明显改观，一年后功能恢复正常。
典型病例2：李某某，男，37岁，2006年3月骑车摔伤，伤及左腿髋关节，2007年夏天左腿髋关节感觉疼痛，到医院检查，确诊为股骨头坏死，开始采用针灸治疗，未见好转，后又改为西药和激素治疗半年，并无明显效果。后来服用本发明颗粒，每日每日50克，早晚各一次，治疗三个月后，疼痛消失，半年后功能恢复正常。
典型病例3：王某某，女，56岁，激素引起股骨头单侧坏死，服用本发明颗粒一个月症状明显减轻，三个月后疼痛消失，一年后功能恢复，服用两年后，临床症状完全消失。
典型病例4：张某，男，23岁，因患类风湿关节炎，长期靠药物维持，，吃激素类药物两年多，感觉左下肢疼痛，活动功能受限，去医院检查，发现左侧髋关节间隙变窄，诊断为“股骨头无菌性坏死”，前期进行艾灸、针灸治疗三月，未见好转。后来我院治疗，服用本发明颗粒两个月后疼痛消失，一年后功能恢复，无复发。
典型病例5：陶某某，男，34岁，双侧股骨头坏死，疼痛难忍，难以正常工作，曾采用西医和针灸治疗，未能治愈，服用本发明颗粒三个月痛感消失，部分功能明显改善，一年后去医院检查，坏死部分基本康复，现行动自如，能正常工作。
典型病例6：黄某某，女，39岁，单侧股骨头坏死，曾多方治疗无果，疼痛难忍，行动困难，服用本发明颗粒半年，痛疼消失，一年后，能正常上班，现行走1-2小时左右无任何不适。
典型病例7：魏某，男孩，12岁，右侧股骨头坏死。骨塌陷严重。经二年治疗己愈。
典型病例8：罗某，省电台工作人员，男，32岁，右股骨头严重坏死，经二年治疗，能正常上班，骨塌陷大致修复。