有效缓解睾丸痛的避孕套的制作方法

本发明涉及一种避孕套，具体涉及一种有效缓解睾丸痛的避孕套。

背景技术：

慢性睾丸痛定义为尖端或持续性单侧或双侧睾丸疼痛不适，病程超过3个月，显著影响患者的日常生活。由于疼痛部位不仅局限于睾丸，还可累及附睾、睾丸旁结构以及精索，因此有人认为该病症应该命名为“慢性阴囊内容物疼痛”可能更准确。慢性睾丸痛的临床症状与很多盆腔疼痛综合征相重叠，可将其归类于后者的一部分。随着临床对该病症的认识不断深入，越来越多的慢性睾丸痛患者得以确诊。慢性睾丸痛可发生于任何年龄，但多数在35～40岁之间。在美国，慢性睾丸痛是男性军人最常见的泌尿外科疾病之一。慢性睾丸痛在欧洲也很常见，瑞士泌尿外科医生报告该病占所有泌尿外科患者的2.5％。慢性睾丸痛一旦确诊，应积极寻求特异性的病因，针对病因进行治疗；但如果找不到确切病因，即可诊断为特发性慢性睾丸痛，治疗方法包括保守治疗和手术治疗。特发性慢性睾丸痛的保守治疗方法包括非甾体类抗炎药、抗抑郁药、抗惊厥药、抗焦虑药等，这些药物存在副作用较大的缺点，且费用较高，而手术治疗则存在侵袭性较大，而且风险较大的缺点。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种有效缓解特发性慢性睾丸痛的避孕套，成本低廉，效果好。

本发明提供的技术方案是提供一种有效缓解睾丸痛的避孕套，包括避孕套基质和中药组合物，以避孕套总重计，中药组合物的重量含量为0.01～0.05％；

所述中药组合物由以下重量份的原料制成：山豆根8～15份、徐长卿2～5份、曼陀罗1～4份、川乌1～3份、小茴香2～4份。

本发明选用山豆根、徐长卿、曼陀罗、川乌和小茴香共5味中药材进行配伍后添加到避孕套基质中，患者在使用避孕套时，阴茎处于充血状态，血液循环较快，药物可以很快阴茎渗透吸收，有效降低血液中NO含量，由于NO是一种第二信使神经递质，是细胞间信息传递的重要调节因子，NO作为信使分子的最大特点是，它不需要任何中介机制而快速地扩散通过生物膜，将一个细胞产生的信息传递到周围的细胞中去。NO发挥作用的机制之一就是提高靶细胞的环鸟苷酸水平，即NO-cGMP途径。NO是由一氧化氮合酶(NOS)催化L-精氨酸而生成的，神经细胞中NOS是一种Ca²⁺依赖性的结构酶，Ca²⁺浓度增高可促进NO合成，疼痛过程中细胞内Ca²⁺浓度增高，可促进NO的合成，NO还可能参与靶细胞的基因调节，NO本身对基因转录虽无影响，但它能放大神经细胞中的钙信号，这种放大作用的意义在细胞内钙离子水平较大的情况下尤其重要，可以使原本微弱，容易被忽略的信息得到放大，从而引起细胞内显著的生理变化，因此，降低血液中NO含量就可以抑制睾丸疼痛。

另外，精索内部及周围的神经发生改变或处于超激活状态，是特发性慢性睾丸痛的一个重要因素，上述5味药材的组合物还可以将分布于提睾肌、输精管外筋膜、动脉周围组织和精索周围脂肪组织中处于超激活状态的传入神经通路予以阻断，从而大大缓解睾丸痛的症状。

作为优选，所述中药组合物的重量含量为0.01～0.02％。

进一步优选地，所述中药组合物的重量含量为0.02％。

所述中药组合物的制备方法为：将各原料粉碎后置于容器中，加水提取2次，第一次加入投料量8～10倍的水提取2h，第二次加入投料量6～8倍的水提取1.5h，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.25的浸膏，喷雾干燥，即得。

所述基质为乳胶。

本发明在避孕套中添加中药组合物，患者在使用避孕套时，阴茎处于充血状态，可以促进中药的渗透吸收，不仅能抑制外周神经末梢作用而减轻疼痛，又能抑制继发的炎性发育所致的疼痛，从而大大缓解睾丸痛。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。

实施例1

1)将山豆根8kg、徐长卿2kg、曼陀罗1kg、川乌1kg和小茴香2kg粉碎后置于容器中，加水提取2次，第一次加入投料量8倍的水提取2h，第二次加入投料量6倍的水提取1.5h，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.2的浸膏，喷雾干燥，即得中药组合物。

2)将99.99kg乳胶离心，加入0.01kg中药组合物，混匀，送入高位槽。

3)洗模，烘干，浸胶浆，100℃下烘干50min，再次浸胶浆，60℃烘干50min，卷边，100℃下烘干50min，脱模，50℃下泡洗30min，120℃烘干1h，上油包装即为有效缓解睾丸痛的避孕套。

实施例2

1)将山豆根15kg、徐长卿5kg、曼陀罗4kg、川乌3kg和小茴香4kg粉碎后置于容器中，加水提取2次，第一次加入投料量10倍的水提取2h，第二次加入投料量8倍的水提取1.5h，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，喷雾干燥，即得中药组合物。

2)将99.95kg乳胶离心，加入0.05kg中药组合物，混匀，送入高位槽。

3)洗模，烘干，浸胶浆，100℃下烘干50min，再次浸胶浆，60℃烘干50min，卷边，100℃下烘干50min，脱模，50℃下泡洗30min，120℃烘干1h，上油包装即为有效缓解睾丸痛的避孕套。

实施例3

1)将山豆根12kg、徐长卿4kg、曼陀罗2kg、川乌2kg和小茴香3kg粉碎后置于容器中，加水提取2次，第一次加入投料量9倍的水提取2h，第二次加入投料量7倍的水提取1.5h，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.23的浸膏，喷雾干燥，即得中药组合物。

2)将99.98kg乳胶离心，加入0.02kg中药组合物，混匀，送入高位槽。

3)洗模，烘干，浸胶浆，100℃下烘干50min，再次浸胶浆，60℃烘干50min，卷边，100℃下烘干50min，脱模，50℃下泡洗30min，120℃烘干1h，上油包装即为有效缓解睾丸痛的避孕套。

实施例4

1)将山豆根8kg、徐长卿5kg、曼陀罗1kg、川乌3kg和小茴香2kg粉碎后置于容器中，加水提取2次，第一次加入投料量10倍的水提取2h，第二次加入投料量6倍的水提取1.5h，合并两次提取液，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，喷雾干燥，即得中药组合物。

2)将99.9kg乳胶离心，加入0.01kg中药组合物，混匀，送入高位槽。

3)洗模，烘干，浸胶浆，100℃下烘干50min，再次浸胶浆，60℃烘干50min，卷边，100℃下烘干50min，脱模，50℃下泡洗30min，120℃烘干1h，上油包装即为有效缓解睾丸痛的避孕套。

实验例

1、临床资料

挑选临床特发性慢性睾丸痛患者200例，年龄为20～48岁，平均年龄34岁。以单侧或双侧睾丸痛为主，部分患者伴有腰背疼痛不适，以睾丸隐痛或坠痛明显。无睾丸外伤、手术史、无睾丸炎和附睾炎等病史。体检、超声检查无异常发现，前列腺液常规及培养均正常，发病均＞5个月。随机分为5组，每组40例，分别为实验组1～4和对照组。各组患者均无用药禁忌，两组年龄、病程、用药史大致相同，差异无显著性，具有可比性。

实验组1～4分别使用实施例1～4的避孕套，治疗周期为30天，平均3天使用一次。对照组尼美舒利分散片(力美送，湖北丝宝药业有限公司，国药准字H20010734)每次100mg,每日两次,餐后口服，连续服用30天。

2、疼痛程度评估标准

治疗30天，分别记录患者主诉的疼痛和不适。按4级评分法记分，0分：无疼痛；1分：轻度疼痛；2分：中度疼痛；3分：重度疼痛。

3、临床疗效标准

治疗指数＝(治疗前记分-治疗后记分)/治疗前记分×100％

临床控制：疼痛症状基本消失，疗效指数≥80％；

显效：疼痛明显缓解，60％≤疗效指数＜80％；

有效：疼痛缓解，20％≤疗效指数＜60％；

无效：疼痛强度未减弱，发作次数或持续时间未减少，疗效指数＜20％。

4、治疗结果

与对照组比较，*P＜0.05；**P＜0.01。