本发明涉及药膏领域，具体涉及一种防治婴儿尿布疹的植物药膏及其制备方法。
背景技术：
：尿布疹是发生在裹尿布部位的一种皮肤炎性病变，也称为婴儿红臀，表现为臀部与尿布接触区域的皮肤发红、发肿，出现红色的小疹子或皮肤变得比较粗糙，有的甚至出现溃烂、溃疡及感染，稍有轻微的外力或摩擦便会引起损伤。尿布疹的形成原因是潮湿的皮肤互相摩擦或正常皮肤长期受湿尿布刺激而引起，因小便中的尿素被细菌分解产生氨，皮肤受氨刺激而发生皮炎。清洁不勤，潮湿暖热，过于频繁的用肥皂和水清洗，纸尿片摩擦导致臀部皮肤受损，粪便或尿液中的刺激物，粪便中的细菌，腹泻等都容易引起尿布疹。尤其小婴儿皮肤非常娇嫩，更易发生尿布疹。现在市场上普通尿布疹膏效果不明显，见效慢，且这些产品中大都含有矿物源成分与化学合成成分，分子量大，易堵塞，不透气，对已破溃皮肤有一定刺激，不适宜长期适用，对较严重的尿布疹效果欠佳。技术实现要素：本发明的目的在于提供了一种植物药膏，能有效缓解和治疗婴儿尿布疹，无任何副作用，见效快。为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种防治婴儿尿布疹的植物药膏，由以下重量份的原料组成：沙棘果油3-8份、琼崖海棠油6-12份、金盏花提取液13-19份、羊毛脂16-22份、乳木果油12-20份、初榨椰子油9-15份、甜杏仁脂6-14份、洋甘菊脂5-12份、小烛树蜡6-13份。优选地，所述的防治婴儿尿布疹的植物药膏，由以下重量份的原料组成：沙棘果油4-6份、琼崖海棠油7-10份、金盏花提取液14-17份、羊毛脂17-20份、乳木果油14-17份、初榨椰子油11-13份、甜杏仁脂8-11份、洋甘菊脂7-10份、小烛树蜡8-11份。优选地，所述的防治婴儿尿布疹的植物药膏，由以下重量份的原料组成：沙棘果油5份、琼崖海棠油8份、金盏花提取液16份、羊毛脂19份、乳木果油15份、初榨椰子油12份、甜杏仁脂9份、洋甘菊脂8份、小烛树蜡9份。优选地，所述金盏花提取液为常温下使用阿甘油浸泡金盏花提取得到的金盏花有效成分。优选地，所述金盏花和阿甘油的质量体积比为4g：5mL，浸泡时间为21-30天。防治婴儿尿布疹的植物药膏的制备方法，包括以下步骤：1).按照预定配比称取各种原料；2).将羊毛脂、乳木果油、初榨椰子油、甜杏仁脂、洋甘菊脂、小烛树蜡这些固体油脂水浴加热到30-50℃使其融化，再将沙棘果油、琼崖海棠油、金盏花提取液加入到融化后的固体油脂中，搅拌，使其充分融合；3).趁热灌装于棕色瓶中，覆膜，密封。本发明中所采用的植物油脂都优选采用原产地的原材料通过冷压榨技术提取，不经过任何化学提炼，各原料组分功效如下：沙棘果油中富含100多种生物活性成分，多为人体细胞组成和维持生命活动不可缺少的物质，其能够在受损的粘膜处形成一层有效的保护膜，具有强力杀菌、抗溃疡、提高免疫力等功效。琼崖海棠油也称作伊诺菲伦油，以其修补和保护功效而著称，具有保湿、抗菌和消炎等功效，它能治疗烧伤，湿疹，加速皮肤组织生长，促进新表皮形成。金盏花提取液中有效物质有舒缓、抗肿、消炎、抗菌作用，且提取溶剂阿甘油液具有消炎、保湿功效，能够给暴露于日常环境的肌肤提供强有力的抗氧化保护，用阿甘油浸泡金盏花能有效提取金盏花中萜类，特别是杜松烯、杜松醇及其蜡质成分，配合提取溶剂阿甘油能够帮助皮肤恢复健康。羊毛脂具有吸水性，适用于皮肤保湿、润滑，可使干燥或粗燥的皮肤软化并得到恢复，并且它能帮助主药迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，为优良的软膏基料。乳木果油是一种纯天然绿色植物源固体油脂，与人体分泌油脂指标极为接近，蕴含丰富的极易于人体吸收的非皂化成分，能深层滋润皮肤，在肌肤表层形成保护膜，防止干燥开裂，进一步恢复并保持肌肤的自然弹性，同时还能起到消炎作用。初榨椰子油具有淡淡的椰香，其成分接近人类皮下脂肪，吸收快，不堵塞毛孔，保湿滋润，所含的中链三酸甘油酯被亲脂细菌接触后也会形成具抗菌灭菌功能的中链脂肪酸，能够杀死真菌和酵母菌引起念珠菌，癣，脚气，鹅口疮，尿布疹及其他感染。甜杏仁油属于中性的基础油，可以与任何植物油互相调和，其色泽淡黄、气味清香，质地轻爽柔软、滋润而不油腻，极为温和，富含多元不饱和脂肪酸、维他命D、E与蛋白质等物质，能缓和、柔软肌肤、保湿、专治皮肤发痒、红肿、干燥与面疱。洋甘菊脂有着淡淡的清香，具有极佳的消炎特性，能够赋予肌肤极其独特的肤感。小烛树蜡是天然植物蜡，具有良好的乳化性、光泽性、保湿性、及可塑性，也是良好的粘度、硬度调整剂。本发明有益效果：本发明的植物药膏采用冷压初榨的植物油脂，无矿物油及化工成分，分子小，亲肤渗透性好、透气性强、吸收性、延展性及修复性能好，原料各成分之间相互作用、相互补充、协同增效，对皮肤起到良好的保湿、杀菌、止痒作用，且在皮肤表面形成一层保护膜，有效滋润皮肤，舒缓刺激，促进溃烂组织修复生长，对轻微和重度尿布疹都有很好的疗效，适合日常护理使用，且安全温和无副作用，使用方便，具有广泛推广价值。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1-6：一种防治婴儿尿布疹的植物药膏及其制备方法实施例1-6中防治婴儿尿布疹的植物药膏的组成成分及重量份如下表:表1实施例1-6中防治婴儿尿布疹的植物药膏的组成成分及重量份实施例1-6中防治婴儿尿布疹的植物药膏的制备方法：按照预定配比称取各种原料；将羊毛脂、乳木果油、初榨椰子油、甜杏仁脂、洋甘菊脂、小烛树蜡这些固体油脂水浴加热到30-50℃使其融化，再将沙棘果油、琼崖海棠油、金盏花提取液加入到融化后的固体油脂中，搅拌，使其充分融合；趁热灌装于棕色瓶中，覆膜，密封。动物药效学实验1.急性皮肤刺激性实验：选取健康豚鼠44只，随机分为A、B、C、D四组，每组11只豚鼠，用电剃须刀将其背部脊椎两侧毛发剃去2cmx2cm，暴露皮肤。每组取不同剂量的尿布疹膏涂抹于豚鼠的皮肤上，其中A组取0.5g尿布疹膏涂抹于豚鼠背部左侧已去毛的皮肤上，B组取2g尿布疹膏涂抹于豚鼠背部左侧已去毛的皮肤上，C组取6g尿布疹膏涂抹于豚鼠背部左侧已去毛的皮肤上，D组涂抹常见医用辅料凡士林作空白对照组，每隔一小时观察各实验组皮肤周围是否有红肿等过敏现象，24小时后用温水洗去药膏，观察对照敷药部分皮肤变化。在本次试验中，四组豚鼠在所有时间点上未观察到全身中毒表现，受试部位的皮肤亦无皮肤温度升高、红斑和水肿等现象，A、B、C、D四组豚鼠脊椎双侧去毛区域皮肤外观与色泽等一致，说明本发明涉及的尿布疹膏对无明显皮肤刺激性和急性毒性。2、主动皮肤过敏试验(ACA)取豚鼠60只，随机分为三组。组A：为尿布疹膏，组B为阳性对照组：鞣酸软膏(西安科林药业，20g/盒)；组C：赋形剂对照组(山茶油：小烛树蜡＝2:1)。三组药物给药剂量均为1g/次，5次/天；共持续给药14天。第0、第7和第14天，观察其皮肤变化情况。第14天给药后两周，再次给药激发，给药6小时左右后，观察72小时内皮肤过敏反应情况，并按表2评分，按表3计算发生率。同时应观察动物是否有哮喘、站立不稳或休克等全身过敏反应。表2皮肤过敏反应程度的评分标准表3皮肤致敏性评价标准致敏发生率(％)皮肤致敏性评价0～10无致敏性11～30轻度致敏性31～60中度致敏性61～80高度致敏性81～100极度致敏性参照上表，在不同时间点记录观测评分并加和为总评分，对不同时间点A、B、C三组动物总评分使用SPSS23.0进行成对样本T检验，在该给药剂量下，A、B、C三组药物其评分统计结果及致敏发生率见表4：表4ACA实验结果时间(h)122436486072显著性差异P72h致敏率A组000001A-B0.028*5％B组022499A-C0.60415％C组000010B-C0.032*0％P＜0.05为有显著性差异。由表4可知，在本次实验中，A组尿布疹膏皮肤敏感反应低于阳性对照组且有显著性差异，与空白组基本相当且无显著性差异。其致敏率A、C两组大致相当而B组略高，其中尿布疹膏组和赋形剂组均无致敏性；在实验中主要观察到长期给予B组阳性对照药使皮肤破损中心处角质化程度增加。以上实验说明本发明涉及的尿布疹膏其长期刺激性和致敏性较常用药鞣酸软膏有显著性改善，是较为安全的长期用药。临床应用具体病例：选择23例患有不同程度尿布疹的婴儿，其中男婴13例，女婴10例，年龄20天至18个月，并根据臀部皮肤状况，将尿布疹分为轻度和重度。轻度10人：仅局限于皮肤潮红，重度分为3度：重I度6人，局部皮肤潮红、有皮疹，重II度4人：皮肤破溃、脱皮，重III度3人：局部皮肤大片糜烂及表皮剥落，常伴有细菌或真菌感染。每次便后及沐浴后用温水清洗臀部并擦干，取本发明4g均匀涂于患处，涂抹范围略大于患处，每隔2h观察是否有不良反应并记录，每日2-3次，连续使用一周。治疗效果见下表，所有病患涂抹本发明后未观察到皮肤及其他不良反应，轻度患者涂抹3天后痊愈率为80％，涂抹4天后全部治愈，重I度患者涂抹5天后全部治愈，重II度患者涂抹7天后痊愈率为75％，其它症状都出现缓解；重III度患者涂抹7天后痊愈率为66.7％。表5病患治疗效果时间(天)123567轻度058重I度0236重II度000333重III度000122需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。当前第1页1 2 3