本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂。
背景技术：
：病毒性角膜炎可由多种病毒引起，其临床表现轻重不等，对视力的损害程度视病变位置、炎症轻重、病程长短、复发次数和有无混合感染而不同，临床上常见的病毒性角膜炎有单纯疱疹性角膜炎，带状疱疹性角膜炎等。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢，故该病常有明显的刺激症状，有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明，一旦有病，则其透明度发生改变，病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病，病变部位侵犯较深，其感觉减退，但因炎症刺激角膜病变的邻近组织，因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎，病程长，愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应，甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓，或继发青光眼，是临床上较为常见的致盲眼病之一。临床治疗此病的药物品种繁多，虽然有清热解毒、明目退翳作用，但效果不稳定，易复发，且副作用大，不适合病人长期服用。申请人在多年临床治疗实践中，利用中药治疗病毒性角膜炎，取得了较好的临床疗效，且无毒副作用。技术实现要素：本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种疗效显著、毒副作用小的治疗病毒性角膜炎的中药制剂。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗病毒性角膜炎的中药制剂是由以下重量份的中药制成：地梢瓜14-18份、老鹳草10-16份、慕荷9-15份、四方麻10-16份、落地生根9-15份、独脚乌桕8-12份。优选的：地梢瓜16份、老鹳草13份、慕荷12份、四方麻13份、落地生根12份、独脚乌桕10份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：地梢瓜补肺气、清热降火、生津止渴、消炎止痛，具有较好的抗病毒作用；老鹳草祛风活血、清热解毒，全草煎剂对亚洲甲型流感病毒京科68-1株和副流感病毒I型仙台株等具有明显的抑制作用；慕荷清热化湿、止血生肌，浸出液体外有光谱的抗病毒作用；四方麻清热解毒、消肿止痛、生肌长肉；落地生根凉血止血、消肿解毒；独脚乌桕清热解毒、散结行血。具体实施方式实施方式一：称取地梢瓜14g、老鹳草10g、慕荷9g、四方麻10g、落地生根9g、独脚乌桕8g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取地梢瓜16g、老鹳草13g、慕荷12g、四方麻13g、落地生根12g、独脚乌桕10g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取地梢瓜18g、老鹳草16g、慕荷15g、四方麻16g、落地生根15g、独脚乌桕12g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠80只，体质量(200±5)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，体质量(26±5)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±2)℃，湿度(51±2)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，随机分为2组，中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠80只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各20只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。6、毒性试验表明，本发明的治疗病毒性角膜炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、病例选择作为治疗病毒性角膜炎的中药制剂，选择确诊的病毒性角膜炎患者240例临床观察，病人随机分成8组，男性120例，女性120例，年龄26～66岁，平均年龄35岁；各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用地梢瓜单味药组为A组、只服用老鹳草单味药组为B组、只服用慕荷单味药组为C组、只服用四方麻单味药组为D组、只服用落地生根单味药组为E组、只服用独脚乌桕单味药组为F组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组使用诺氟沙星滴眼液，滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次；分别称取A、B、C、D、E各单味药组的重量，按传统方法制成与治疗组相同体积的药剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。3、疗效判定(1)治愈：干涩感、异物感等刺激症状全部消失，眼部恢复正常；(2)显效：干涩感、异物感等刺激症状明显减轻，眼部明显好转；(3)有效：干涩感、异物感等刺激症状有所减轻，眼部有所好转；(4)无效：通过治疗后干涩感、异物感等刺激症状无减轻或加重。4、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈显效有效无效副作用总有效率(％)A30100211265例13.3B30100123244例20.0C30100111276例10.0D30100116223例26.7E30100021273例10.0F30100311252例16.7治疗组3076226200例100.0对照组30常规量128640例86.7按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增效作用下向有利于人类健康的方向发展，值得临床推广应用。当我们对治疗组患者进行随访时，其中治疗组有4例患者向我们反映服用本发明的中药制剂后，不但病毒性角膜炎得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有2例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了病毒性角膜炎，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对20例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗，20例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗病毒性角膜炎疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。当前第1页1 2 3