治疗肝肾阴虚证慢性肾小球肾炎的中药组合物及其应用的制作方法

文档序号:11789757阅读:350来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗肝肾阴虚证慢性肾小球肾炎的中药组合物及其应用。



背景技术:

慢性肾炎也称慢性肾小球肾炎。多发生于青壮年,是机体对溶血性链球菌感染后发生的表态反应性疾病,病变常常是双侧肾脏弥漫性病变。绝大多数是由急性肾炎转变而来,也有少数病人起病缓慢,而无明显的急性肾炎病史,一发现即为慢性。

慢性肾炎主要症状为眼睑、腿、脚浮肿,浑身无力,容易疲劳,有蛋白尿或尿中混血,头痛、头晕,腰痛酸软,高血压等。慢性肾炎如果治疗不善,迁延日久,则可使肾脏组织遭到破坏,最后导致尿毒症。因此,对肾炎应于早期采取防治措施。



技术实现要素:

基于此,本发明提供一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物。

解决上述技术问题的具体技术方案如下:

一种治疗肝肾阴虚证慢性肾小球肾炎的中药组合物,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:青蒿5-12份、石斛5-12份、墨旱莲5-12份、白术5-12份、西洋参2-5份、决明子9-15份、夏枯草9-15份、芦荟1-3份。

在一些具体实施例中,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:青蒿7-10份、石斛7-10份、墨旱莲7-10份、白术7-10份、西洋参2-4份、决明子11-14份、夏枯草11-14份、芦荟1-2份。

在一些具体实施例中,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:青蒿8-9份、石斛8-9份、墨旱莲8-9份、白术8-9份、西洋参2-3份、决明子12-13份、夏枯草12-13份、芦荟1-2份。

本发明的另一目的在于提供一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物在制备用于治疗慢性肾小球肾炎的药品或保健品中的应用。

本发明所述的一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物及其准备方法和应用具有以下优点和有益效果:

1)本发明所述的中药组合物配伍合理,诸药合用,共奏改善慢性肾小球肾炎之效,该中药组合物具有补肝肾、益气、利水消肿的作用,可显著治疗肝肾阴虚、肺肾气虚证慢性肾炎产生的眼、腿、全身水肿,疲倦乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、五心烦热或手足心热或口干咽燥症状。

2)本发明所述制备方法,简单、方便。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明,以便本领域技术人员更清楚的了解本发明,但并不因此限制本发明。

实施例1

本实施例涉及一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:青蒿8g、石斛8g、墨旱莲8g、白术8g、西洋参2g、决明子12g、夏枯草12g、芦荟1g。

上述治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物的制备方法,步骤如下:

取青蒿、石斛、墨旱莲、白术、西洋参、决明子和夏枯草芦荟煎煮10-15min,后下桂枝煮3-5min,煎煮2次,过滤,合并两次滤液,并另将芦荟按常规方法制成丸剂或散剂,服用时用所述滤液送服,即可。

实施例2

本实施例涉及一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:青蒿5g、石斛12g、墨旱莲5g、白术5g、西洋参2g、决明子9g、夏枯草9g、芦荟1g。

上述治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物的制备方法参照实施例1。

实施例3

本实施例涉及一种治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:青蒿10g、石斛7g、墨旱莲10g、白术10g、西洋参4g、决明子14g、夏枯草14g、芦荟2g。

上述治疗慢性肾小球肾炎的中药组合物的制备方法参照实施例1。

以下结临床中典型病例对本发明的有益效果做进一步说明。

一、一般资料

选择自愿接受治疗的慢性肾小球肾炎患者80例,随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组;治疗组1男15名,女5名,年龄33-47岁,平均年龄42岁,病程1-2年;治疗组2男14名,女6名,年龄34-41岁,平均年龄38岁,病程1-2年;治疗组3男19名,女1名,年龄30-42岁,平均年龄36岁,病程1-2年;对照组男18名,女2名,年龄32-43岁,平均年龄37岁,病程1-2年。各组患者年龄、病程、性别无显著差异,具有可比性(P>0.05)。

二、治疗方法

治疗组1、治疗组2和治疗组3分别服用实施例1、实施例2和实施例3所制得的中药组合物,对照组服用的中药组合物由下述重量的原料药制备而成(制备方法参照实施例1):青蒿8g、石斛8g、墨旱莲8g、白术8g、西洋参2g、决明子12g。各组每日一剂,分早晚两次服用,四周为一疗程,服用一疗程。

三、诊断标准

1、西医诊断标准

主要从蛋白尿、水肿两方面判断;凡具备下述任何1项即可确定。

a.尿蛋白检查持续++,或24h尿蛋白定量持续在2g以下;

b.浮肿较轻;

c.有高血压。

2、中医证候诊断标准

a.肺肾气虚证

主症:颜面浮肿或肢体肿胀,疲倦乏力,少气懒言,易感冒,腰脊酸痛。。

次症:面色萎黄,舌淡,苔白润,有齿痕,脉细弱。

b.肝肾阴虚证

主症:目睛干涩或食物模糊,头晕耳鸣,五心烦热或手足心热或口干咽燥,腰脊酸痛。

次症:遗精,滑精,或月经失调,舌红少苔,脉弦细或细数。

3、纳入标准

a.符合西医诊断标准。

b.符合中医证候诊断标准者。

c.签署进入研究知情同意书。

4、排除标准

a.肾功能不全第3、4期患者,或肾功能衰竭者。

b.经检查证实由系统性红斑狼疮、药物性肾损害等继发性因素所致者。

c.妊娠或哺乳期妇女。

d.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。

四、观察指标

1、安全性观测

a.一般体检项目检查。

b.血、尿、便常规检查。

c.心、肝、肾功能检查。

d.可能出现的不良反应,包括不良反应的临床表现、检测指标、严重程度、消除方法等。

2、疗效性观察

a.主要相关症状

四肢浮肿、少气乏力、腰脊酸痛、疲倦乏力、目镜干涩、头晕、耳鸣、五心烦热、口干咽燥等,程度不同采用记分法表示,治疗前和治疗后每两周观察记录1次。

b.主要相关体征

面色萎黄、浮肿、舌象、脉象等,程度采用不同记分法表示,治疗前及治疗后每两周观察记录1次。

d.相关的理化检查

尿常规治疗前及治疗后每2周检查记录1次。

24小时尿蛋白定量治疗前及治疗后每月检查、记录1次。

尿沉渣细胞计数治疗前及治疗后每月检查、记录1次。

尿红细胞形态和计数治疗前及治疗结束后各检查,记录1次。

血常规治疗前及治疗结束后各检查、记录1次。

肾功能(血尿素氮、血肌酐)治疗前及治疗结束后各检查、记录1次。

电解质治疗前及治疗结束后各检查、记录1次。

其他指标如免疫功能、尿纤维蛋白降解产物、血液流变学和血、尿β2-微球蛋白的测定等,有条件的单位可选做,于治疗前及治疗结束后各检查、记录1次。

五、疗效判定

1、疾病疗效判定标准

a.临床控制尿常规检查蛋白转阴性,或24小时尿蛋白定量正常。

b.显效尿常规检查蛋白减少2各“+”,或24小时尿蛋白定量减少≥40%。

c.有效尿常规检查蛋白减少1各“+”,或24小时尿蛋白定量减少<40%。

d.无效临床表现与上述实验室检查均无改善或加重者。

2、证候疗效判定标准

a.临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分较少≥95%。

b.显效中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%。

c.有效中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%。

d.无效中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。

六、诊断结果

四组疗效比较,治疗组1(20例),其中显效10例(50%),有效6例(30%),无效4例(20%);治疗组2(20例),其中显效8例(40%),有效4例(20%),无效8例(40%);治疗组3(20例),其中显效7例(35%),有效3例(15%),无效10例(50%);对照组(20例),其中显效4例(20%),有效1例(5%),无效15例(75%)。

比较可知:治疗组1、治疗组2和治疗组3的显效率、有效率明显优于对照组,具有可比性(P<0.05)。治疗过程中患者没有明显不良反应。

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