本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗牙周炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性炎症，发病年龄以35岁以后较为多见，临床主要症状以牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，牙齿松动、经常渗血溢脓为主。微生物(细菌)是引发牙周炎的始动因子。堆积在牙与牙龈交界处的牙面和牙龈沟内的菌斑微生物及其产物引发牙龈的炎症和肿胀，使局部微生态环境更利于一些牙周致病菌滋生，由牙龈上向龈下扩延。它们所引起的炎症范围扩大到深部组织，导致牙周组织的破坏。凡是能加重菌斑滞留的因素，如牙石、不良修复体、食物嵌塞(塞牙)、牙排列不齐、解剖形态的异常等，均可成为牙周炎的局部促进因素，加重和加速牙周炎的进展。牙周炎是多因素疾病，某些全身性疾病如糖尿病等也会对牙周炎有负面影响。目前认为没有哪种全身性疾病或功能紊乱会直接导致慢性牙周炎的发生。此外，某些环境因素和行为因素如吸烟、精神压力等可能是危险因素。近年来发现遗传背景也可能与慢性牙周炎有关。如牙周炎未能及时治疗，炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视，待有症状时已较严重，甚至已不能保留牙齿。因而必须加强宣教，使患者早期就诊和及时治疗，失牙是未经治疗的牙周炎的最终结果。发明人为了解决牙周炎病人的痛苦，对身体副作用小的药物，因此研发了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗牙周炎的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗牙周炎药物组合物的制备方法。本发明提供一种治疗牙周炎的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：刀豆20-70份、人参叶10-30份、薄荷15-60份、柏子仁10-45份、韭菜子10-40份、远志10-60份、狗脊10-35份、前胡20-70份、枳壳10-55份、莪术10-35份、板蓝根20-60份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：刀豆25-65份、人参叶13-27份、薄荷20-55份、柏子仁15-40份、韭菜子15-35份、远志15-55份、狗脊15-30份、前胡30-60份、枳壳15-50份、莪术15-30份、板蓝根25-55份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：刀豆30-60份、人参叶15-25份、薄荷25-50份、柏子仁20-35份、韭菜子18-32份、远志25-45份、狗脊18-28份、前胡35-55份、枳壳20-45份、莪术17-28份、板蓝根30-50份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：刀豆38-52份、人参叶17-23份、薄荷30-45份、柏子仁23-32份、韭菜子20-30份、远志28-42份、狗脊20-26份、前胡40-50份、枳壳25-40份、莪术20-26份、板蓝根35-45份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：刀豆45份、人参叶20份、薄荷37份、柏子仁27份、韭菜子25份、远志35份、狗脊23份、前胡45份、枳壳33份、莪术23份、板蓝根40份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：将刀豆、人参叶、薄荷、柏子仁、韭菜子、远志、狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加3-7倍量水加热煎煮2-4次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加3-5倍量水煎煮2-5次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成所需的剂型。优选的，本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂制成所需的剂型。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。本发明提供的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明提供的药物组合物具有以下优点：本发明治疗牙周炎效果良好，临床主要症状为：牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，牙齿松动、经常渗血溢脓等，治疗牙痛患者468例，各实施例总有效率平均达96.2％，未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗牙周炎疾病效果显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：刀豆20g、人参叶10g、薄荷15g、柏子仁10g、韭菜子10g、远志10g、狗脊10g、前胡20g、枳壳10g、莪术10g、板蓝根20g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加3倍量水加热煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加3倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：刀豆70g、人参叶30g、薄荷60g、柏子仁45g、韭菜子40g、远志60g、狗脊35g、前胡70g、枳壳55g、莪术35g、板蓝根60g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加7倍量水加热煎煮4次，每次3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加5倍量水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例3组方：刀豆25g、人参叶13g、薄荷20g、柏子仁15g、韭菜子15g、远志15g、狗脊15g、前胡30g、枳壳15g、莪术15g、板蓝根25g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加4倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加3-5倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例4组方：刀豆65g、人参叶27g、薄荷55g、柏子仁40g、韭菜子35g、远志55g、狗脊30g、前胡60g、枳壳50g、莪术30g、板蓝根55g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加6倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。实施例5组方：刀豆30g、人参叶15g、薄荷25g、柏子仁20g、韭菜子18g、远志25g、狗脊18g、前胡35g、枳壳20g、莪术17g、板蓝根30g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例6组方：刀豆60g、人参叶25g、薄荷50g、柏子仁35g、韭菜子32g、远志45g、狗脊28g、前胡55g、枳壳45g、莪术28g、板蓝根50g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例7组方：刀豆38g、人参叶17g、薄荷30g、柏子仁23g、韭菜子20g、远志28g、狗脊20g、前胡40g、枳壳25g、莪术20g、板蓝根35g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例8组方：刀豆52g、人参叶23g、薄荷45g、柏子仁32g、韭菜子30g、远志42g、狗脊26g、前胡50g、枳壳40g、莪术26g、板蓝根45g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例9组方：刀豆45g、人参叶20g、薄荷37g、柏子仁27g、韭菜子25g、远志35g、狗脊23g、前胡45g、枳壳33g、莪术23g、板蓝根40g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将刀豆、人参叶粉碎成细粉，备用；3)将薄荷、柏子仁、韭菜子、远志加5倍量水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；4)将狗脊、前胡、枳壳、莪术、板蓝根加2倍量醋用文火炒至醋干，加4倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。为了进一步说明本发明的有益效果，发明人做了临床试验。1、一般资料：收治患者468例，其中男性268例，女性200例，平均年龄39岁。2、诊断标准：以牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，牙齿松动、经常渗血溢脓为主。3、治疗方法：将468例患者分成9组，分别使用本发明实施例1-9的药物组合物，口服，一次4g，一天3次。4、疗效评定标准：1)显效：牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，牙齿松动、经常渗血溢脓现象完全消失。2)有效：牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，牙齿松动、经常渗血溢脓现象控制并逐渐好转。3)无效：症状未得到控制，甚至加重。5、治疗结果统计见表1。表1疗效结果统计表组别显效有效无效合计有效率(％)实施例149215298.1实施例248225296.2实施例350115298.1实施例447235294.2实施例548225296.2实施例646245292.3实施例747325296.2实施例850115298.1实施例947325296.2治疗牙周炎患者468例，各实施例总有效率平均达96.2％，未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗牙周炎效果显著，具有良好推广价值。典型病例：病例一：黄某，男，43岁，牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例1的药物组合物，1天后疼痛消除，继续服用10天，龈肉萎缩现象好转，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例二：李某，女，35岁，牙龈疼痛，牙齿松动，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例2的药物组合物，1天后疼痛消除，继续服用10天，龈肉萎缩现象好转，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例三：肖某，男，48岁，牙龈疼痛，牙齿松动，经常渗血溢脓，诊断为牙周炎，服用本发明实施例3的药物组合物，1天后疼痛消除，3后血脓现象消除，继续服用10天，龈肉萎缩现象好转，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例四：李某，女，35岁，牙龈疼痛，牙齿松动，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例4的药物组合物，1天后疼痛消除，继续服用30天，龈肉萎缩现象好转，继续服用15天，各症状消失，痊愈。病例五：王某，女，39岁，牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例5的药物组合物，2天后疼痛消除，继续服用15天，龈肉萎缩现象好转，继续服用20天，各症状消失，痊愈。病例六：韩某，男，35岁，牙龈疼痛，牙齿松动，牙根宣露，经常渗血溢脓，诊断为牙周炎，服用本发明实施例6的药物组合物，1天后疼痛消除，3后血脓现象消除，继续服用30天，各症状消失，痊愈。病例七：杜某，女，53岁，牙龈疼痛，牙齿松动，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例7的药物组合物，2天后疼痛消除，继续服用15天，龈肉萎缩现象好转，继续服用12天，各症状消失，痊愈。病例八：肖某，男，48岁，牙龈疼痛，牙齿松动，牙根宣露，经常渗血溢脓，诊断为牙周炎，服用本发明实施例8的药物组合物，1天后疼痛消除，3后血脓现象消除，继续服用25天，各症状消失，痊愈。病例九：李某，女，51岁，牙龈疼痛，龈肉萎缩，牙根宣露，诊断为牙周炎，服用本发明实施例9的药物组合物，1天后疼痛消除，继续服用20天，龈肉萎缩现象好转，继续服用20天，各症状消失，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 2 3