易用型拉伸预应力医用制品的制作方法

本发明涉及医疗卫生材料领域以及新材料制造领域；具体地，本发明涉及易用性拉伸预应力创可贴。

背景技术：

创可贴常用于急性小伤口的止血、消炎或伤口愈合。通常适用于切口整齐、清洁、表浅、创口较小且无需缝合的伤口。创可贴便携、易用，是家庭、医院、诊所必备的医疗卫生材料。

然而，就目前市场中的创可贴而言，由于缺乏对伤口的压力作用，其对伤口的治疗或加速愈合的效果不够明显，因此，追求更好的愈合治疗效果是创可贴发展过程亟需解决的问题之一。

另外，在外科手术中常利用拉合力帮助伤口愈合，比如缝合技术正是利用细线的牵拉力拉合伤口，促进伤口快速愈合，降低感染风险。3M公司设计的免缝胶带(Steri-Strip)，在手术中用于治疗皮肤裂伤、脓肿切开引流二期愈合、常规伤口止血结扎等方面具有良好的临床效果。然而，免缝胶带在拉合伤口时易用性较差，需要专业医护人员借助专业器械施加适当的拉合力才可以使用，不利于家庭和医疗条件相对落后地区的医院或诊所使用。

技术实现要素：

本发明公开了一种有助于收紧伤口的医用制品，该医用制品可用作创可贴、免缝胶带等。利用该医用制品制作的创可贴或免缝胶带，特点为：使用者无需他人帮助即可按照普通创可贴的粘贴方式完成拉紧伤口的工作，提升愈合治疗效果。

该医用制品包括：

(1)高弹性层：①选用弹性模量适中，断裂伸长率高的材料；②受拉伸时可产生20％以上的拉伸变形，可以存储0.1N以上的预拉力；③有较好的生物相容性；

(2)高刚度层：所述高刚度层覆盖在所述高弹性层之上，使高弹性层保持形变量，二者分离时高弹性层释放拉伸预应力。该高刚度层选用弹性模量远大于弹性层的材料。

并且，该医用制品可以进一步包括：

(3)粘附层：可连接高弹性层和皮肤，有较好的生物相容性；以及

(4)创口接触层。

同时，本发明还提供了制造一种有助于收紧伤口的易用性拉伸预应力医用制品的方法。制备方法如下：通过层压与转印工艺实现不同层之间的复合，通过高弹性层单轴拉伸施加预拉力，如图2所示，其主要工序如下：

(1)将粘附层层压复合至高弹性层；

(2)通过转印技术将创口接触层贴合于高弹性层上；

(3)拉伸高弹性层；

(4)将高刚度层层压复合到拉伸状态下的高弹性层以保持所述高弹性层的形变量。

并且，本发明的方法还可以包括将易用性拉伸预应力医用制品剪裁成期望的形状的步骤，然后，对所得的易用性拉伸预应力医用制品进行杀菌、消毒并且封装备用。

附图说明

当结合以下图解的附图考虑时，通过参考详细的描述可以得出本发明的更全面的理解。并且所有附图仅仅是说明的，而不是限制性的。

图1根据本发明的实施方式示意性地图解了本发明的使用效果示意图，图中100易用型拉伸预应力医用制品，101高刚度层，102高弹性层，103粘附层，104创口接触层，105创口，106创口附近皮肉；

图2根据本发明的实施方式图解了为本发明的制造流程图，图中2-1为高弹性层与粘附层、创口接触层的复合示意图，2-2为拉伸高弹性层后将其与高刚度层复合的示意图；

图3根据本发明的实施方式图解了长条状创可贴的示意图；

图4根据本发明的实施方式图解了三叶草状创可贴的示意图；

具体实施方式

为保证该有助于收紧伤口的医用制品的优良生物相容性，其

制备材料必须严格筛选：

(1)高弹性层：其选自PU、TPU或硅橡胶等的任一种或其组合；

(2)高刚度层：其选自PP片材；

(3)粘附层：其选自低敏丙烯酸胶、低敏UV胶、壳聚糖、骨胶，芦荟胶的任一种或其组合；

(4)伤口接触区域：其选自无菌海绵、无菌纱等的任一种或其组合。

如图1所示的易用型拉伸预应力医用制品100，该医用制品包括高刚度层101、高弹性层102、粘附层103、创口接触层104等。高弹性层102存储预拉力，高刚度层101锁住预拉力，粘附层103将高弹性层102绑定至皮肤；待高弹性层与创口105附近皮肉106紧密贴合绑定后撕脱高刚度层101，释放出高弹性层102存储的预拉力，实现拉紧伤口的功能；并配合高弹性层的创口接触面实现吸收伤口液体、杀菌、止血等功能。

实施例

实施例1

形状设计如图3所示的拉伸预应力创可贴，长条形状可适应大部分平整部位的细长伤口，伤口接触区域采用中央岛式设计，配合粘附层保证伤口对外界的封闭性。

实施例2

形状设计如图4所示，三叶草形状可适应关节部位的伤口或其他位置的圆形伤口，伤口接触层采用中央岛式设计，配合粘附层保证伤口对外界的封闭性。

制备实施例

制备实施例1

以长度为72mm,宽度为19mm以及厚度为0.5mm的硅橡胶为高弹性层，0.5mm厚的PP薄片为高刚度层，以来自3M公司的医用双面胶为粘附层，在硅橡胶上施加100％的拉伸变形后与PP薄片贴合，制成含有拉伸预应力的创可贴。将含拉伸预应力的创可贴贴附于皮肤上，然后除去高刚度层，即可产生皮肤收紧效果。