一种治疗心气虚的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:11116554阅读:457来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗心气虚的中药制剂及制备方法。



背景技术:

心气虚即“心气不足”,为心气虚损,功能减退,致运血无力,心动失常的病理变化,主要症状有心悸、短气、胸闷不舒、自汗、脉细弱或结代,多见于某些虚弱病患者,以及贫血、心律不齐、神经衰弱等,临床表现症见心悸、气短、自汗,胸闷不适,神疲体倦,面色淡白,脉细无力或结代,心气不足,鼓动无力,故见心悸气短,脉细无力或结代,神疲体倦,心气不足,卫阳不固则自汗出,心气不足,气血不得上荣,故面色淡白,中气不足,胸中气机不畅,故胸闷不适;目前,中医药治疗心气虚研究报道日益增多,因其副作用小已为广大心气虚患者所接受,但纵观近年来研究概况,尚存在不少问题,如汤剂加减者多,固定剂型者少等等,特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道,有鉴于此,利用现代科技设备和方法,探讨心气虚病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗心气虚的中药组合物及制备方法,该中药制剂具有大补心气、宽胸利气的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗心气虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参200-400份、炙黄芪200-400份、麦冬170-230份、五味子70-130份、枣皮120-180份、瓜蒌120-180份、薤白120-180份、灵芝90-150份、檀香40-100份、甘草40-100份、柏子仁70-130份、酸枣仁70-130份、茯神70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、炙黄芪、麦冬、五味子、枣皮、瓜蒌、薤白、檀香、甘草、酸枣仁、茯神混合,粉碎成30-40目,得原料粉,备用;

(2)取原料灵芝混合,粉碎成100-300目,得原料粉,备用;

(3)取原料柏子仁混合,粉碎成80-100目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(2)中所得原料粉加水为其重量的6-10倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,药渣与步骤(1)中所得的原料粉、步骤(3)中所得的原料粉混合煎煮,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的5-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(6)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(7)将步骤(5)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗心气虚的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗心气虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参300份、炙黄芪300份、麦冬200份、五味子100份、枣皮150份、瓜蒌150份、薤白150份、灵芝120份、檀香70份、甘草70份、柏子仁100份、酸枣仁100份、茯神100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、炙黄芪、麦冬、五味子、枣皮、瓜蒌、薤白、檀香、甘草、酸枣仁、茯神混合,粉碎成40目,得原料粉,备用;

(2)取原料灵芝混合,粉碎成150目,得原料粉,备用;

(3)取原料柏子仁混合,粉碎成80目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(2)中所得原料粉加水为其重量的10倍,煎煮40分钟,倒出药液,药渣与步骤(1)中所得的原料粉、步骤(3)中所得的原料粉混合煎煮,加水为原料总重量的12倍,煎煮40分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的8倍,煎煮30分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏,并置于-5℃冷冻48小时,备用;

(6)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目,备用;

(7)将步骤(5)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6倍,在搅拌罐中搅拌20分钟,静置4小时,再搅拌15分钟,边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌20分钟,最后在8℃的条件下静置12小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗心气虚的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

炙黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

麦冬:性味归经:甘,微苦,微寒,归心、肺、胃经;功能主治:养阴生津,润肺清心;用于肺燥干咳;虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘,咽白喉。

五味子:性味归经:酸、甘,温,归肺,心、肾经;功能主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心;用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。

枣皮:性味归经:酸、涩,微温,归肝、肾经;功能主治:补益肝肾,收敛固涩,固精缩尿,止带止崩,止汗,此外还有生津止渴;用于腰膝酸痛,头晕耳鸣,健忘,遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,月经不调,大汗虚脱,内热消渴。

瓜蒌:性味归经:甘、微苦、寒,归肺、胃、大肠经;功能主治:清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠;用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。

薤白:性味归经:辛、苦,温,归肺、胃、大肠经;功能主治:通阳散结,行气导滞;用于胸痹疼痛,痰饮咳喘,泄痢后重。

灵芝:性味归经:甘,平,归心、肺、肝、肾经;主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。

檀香:性味归经:辛,温,归脾、胃、心、肺经;功能主治:行气温中,开胃止痛;用于寒凝气滞,胸痛,腹痛,胃痛食少;冠心病,心绞痛。

甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

柏子仁:性味归经:甘,平,归心、肾、大肠经;功能主治:养心安神,止汗,润肠;用于虚烦失眠,心悸怔忡,阴虚盗汗,肠燥便秘。

酸枣仁:性味归经:甘、酸,平,归肝、胆、心经;功能主治:补肝,宁心,敛汗,生津;用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。

茯神:味甘淡,性微温,归经心、脾经;功效:宁心,安神,利水;主治心虚惊悸,健忘,失眠,惊痫,小便不利。

本发明的有益效果:具有大补心气、宽胸利气的功效,疗效确切,有效率高,安全无毒。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗心气虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参400份、炙黄芪400份、麦冬230份、五味子130份、枣皮180份、瓜蒌180份、薤白180份、灵芝150份、檀香100份、甘草100份、柏子仁130份、酸枣仁130份、茯神130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、炙黄芪、麦冬、五味子、枣皮、瓜蒌、薤白、檀香、甘草、酸枣仁、茯神混合,粉碎成30-40目,得原料粉,备用;

(2)取原料灵芝混合,粉碎成100-300目,得原料粉,备用;

(3)取原料柏子仁混合,粉碎成80-100目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(2)中所得原料粉加水为其重量的6-10倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,药渣与步骤(1)中所得的原料粉、步骤(3)中所得的原料粉混合煎煮,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的5-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(6)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(7)将步骤(5)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗心气虚的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗心气虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参300份、炙黄芪300份、麦冬200份、五味子100份、枣皮150份、瓜蒌150份、薤白150份、灵芝120份、檀香70份、甘草70份、柏子仁100份、酸枣仁100份、茯神100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、炙黄芪、麦冬、五味子、枣皮、瓜蒌、薤白、檀香、甘草、酸枣仁、茯神混合,粉碎成30-40目,得原料粉,备用;

(2)取原料灵芝混合,粉碎成100-300目,得原料粉,备用;

(3)取原料柏子仁混合,粉碎成80-100目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(2)中所得原料粉加水为其重量的6-10倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,药渣与步骤(1)中所得的原料粉、步骤(3)中所得的原料粉混合煎煮,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的5-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(6)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(7)将步骤(5)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗心气虚的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗心气虚的中药制剂,由以下重量份的原料制成:党参200份、炙黄芪200份、麦冬170份、五味子70份、枣皮120份、瓜蒌120份、薤白120份、灵芝90份、檀香40份、甘草40份、柏子仁70份、酸枣仁70份、茯神70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料党参、炙黄芪、麦冬、五味子、枣皮、瓜蒌、薤白、檀香、甘草、酸枣仁、茯神混合,粉碎成30-40目,得原料粉,备用;

(2)取原料灵芝混合,粉碎成100-300目,得原料粉,备用;

(3)取原料柏子仁混合,粉碎成80-100目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(2)中所得原料粉加水为其重量的6-10倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,药渣与步骤(1)中所得的原料粉、步骤(3)中所得的原料粉混合煎煮,加水为原料总重量的8-12倍,煎煮25-55分钟,倒出药液,再次加水为原料总重量的5-8倍,煎煮25-55分钟,合并三次药液,过滤,减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得清膏按体积比加入15%的乙醇,静止12-24小时,挥去乙醇,再过滤,再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏,并置于-5至0℃冷冻48-72小时,备用;

(6)取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目,备用;

(7)将步骤(5)中所得浸膏加入纯净水,加水量为其重量的6-9倍,在搅拌罐中搅拌15-20分钟,静置4-8小时,再搅拌15-20分钟,边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤,得滤液,向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠,搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精,再搅拌15-20分钟,最后在4-8℃的条件下静置12-24小时,过滤,将滤液灌装,灭菌,即得治疗心气虚的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药组合物治疗观察心气虚患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察心气虚患者45例,其中男10例,女35例,年龄19-69岁,平均年龄44岁。

2、诊断标准

气血两虚,心与心神失养,以心悸,神疲头晕,多梦健忘,面白,舌淡,脉弱等为常见症的证候;主要症状:心悸、气短、自汗,胸闷不适,神疲体倦,面色淡白,脉细无力或结代,心气不足,鼓动无力。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,服用本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效判定

治愈:症状消失;

好转:临床症状减轻;

无效:临床症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗心气虚患者45例中,治愈40例占88.9%,好转5例占11.1%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:男,60岁,心悸气短、神疲、面白,自汗,舌淡,脉细弱,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂两个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例2:女,19岁,久病体虚,心悸气短,神疲,面白,舌淡,脉细弱,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂两个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例3:女,48岁,久病气血双亏,心气乏源,面色晃白,头晕目眩,少气懒言,神疲乏力,畏寒肢冷,舌淡,脉细无力,服用本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又服用本发明中药制剂两个疗程,症状明显好转,又服用本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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