本发明涉及一种改善睡眠的药物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。
据世界卫生组织调查，全世界有27％的人有睡眠问题，中国人中有45％存在着不同程度的睡眠障碍。国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动——将每年的3月21日，即春季的第一天定为“世界睡眠日”，可见，睡眠早已受到世界范围的关注。
目前，市面流行的各类改善睡眠产品，大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者，需要倒时差，中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而，造成睡眠障碍有来自多方面的因素，比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下，昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式，并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数，而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此，不能得到消费者的长期青睐。因此，结合中医药理论，开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的中药药物势在必行。
技术实现要素：
本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种改善睡眠的药物及其制备方法。本发明的改善睡眠的药物，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种改善睡眠的药物，由如下重量份数的原料制成：首乌藤5～15份、杜仲4～10份、何首乌10～20份、沙棘4～10份、莲子6～12份、麦冬6～16份、灵芝6～16份、甘草4～10份、姜活6～16份、玄参4～10份和丹参6～12份。
本发明所采用的几种原料的功能分别为：首乌藤，味甘，性平，归心、肝经，有养血安神、祛风通络之功效；杜仲，味甘、微辛，性温，归肝、肾经，有补肝肾、强筋骨、安胎之功效；何首乌，味苦、甘、涩，性微温，归肝、肾经，有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒至功效；沙棘，味甘、酸，性温，归脾、胃、肺、心经，有健脾消食、止咳祛痰、活血祛瘀之功效；莲子，味甘、涩，性平，有补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神之功效；麦冬，味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，有养阴生津、润肺清心之功效；灵芝，味甘，性平，归肺、心、脾、肾经，有增强人体免疫力、调节血糖、控制血压之功效；甘草，味甘，性平，归脾、胃、肺经，有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效；姜活，味辛，性温，归膀胱、肾经，有温胃散寒、消食止痛之功效；玄参，味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，有清热凉血、解毒、散结利咽、滋阴之功效；丹参，味苦，性微寒，归心、肝经，有活血通络、凉血消肿、清心除烦之功效。以上诸药在发挥单一作用的同时，共奏补中益气、镇静安神之功效。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，由如下重量份数的原料制成：首乌藤10份、杜仲7份、何首乌15份、沙棘7份、莲子9份、麦冬11份、灵芝11份、甘草7份、姜活11份、玄参7份和丹参9份。
一种改善睡眠的药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量份数的原料：首乌藤5～15份、杜仲4～10份、何首乌10～20份、沙棘4～10份、莲子6～12份、麦冬6～16份、灵芝6～16份、甘草4～10份、姜活6～16份、玄参4～10份和丹参6～12份；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3～5％，即得所述改善睡眠的药物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的药物。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，步骤(1)所述原料的重量份数为：首乌藤10份、杜仲7份、何首乌15份、沙棘7份、莲子9份、麦冬11份、灵芝11份、甘草7份、姜活11份、玄参7份和丹参9份。
进一步，步骤(2)所述超声波提取的温度为40～60℃，功率为200～400W，提取的次数为2～3次，每次提取时间为40～60min。
进一步，步骤(2)所述药物的剂型为口服液、片剂或胶囊。
本发明的有益效果是：
(1)本发明的改善睡眠的药物，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
(2)本发明的改善睡眠的药物，使用安全，无任何不良反应发生。
(3)本发明的制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1：
本实施例的改善睡眠的药物，由如下重量的原料制成：首乌藤5kg、杜仲10kg、何首乌10kg、沙棘10kg、莲子6kg、麦冬16kg、灵芝6kg、甘草10kg、姜活6kg、玄参10kg和丹参6kg。
上述改善睡眠的药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：首乌藤5kg、杜仲10kg、何首乌10kg、沙棘10kg、莲子6kg、麦冬16kg、灵芝6kg、甘草10kg、姜活6kg、玄参10kg和丹参6kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取，超声波提取的温度为40℃，功率为400W，提取的次数为2次，每次提取时间为60min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1的稠膏，喷雾干燥至含水率为3％，即得所述改善睡眠的药物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成口服液，即得所述改善睡眠的药物。
实施例2：
本实施例的改善睡眠的药物，由如下重量的原料制成：首乌藤10kg、杜仲7kg、何首乌15kg、沙棘7kg、莲子9kg、麦冬11kg、灵芝11kg、甘草7kg、姜活11kg、玄参7kg和丹参9kg。
上述改善睡眠的药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：首乌藤10kg、杜仲7kg、何首乌15kg、沙棘7kg、莲子9kg、麦冬11kg、灵芝11kg、甘草7kg、姜活11kg、玄参7kg和丹参9kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取，超声波提取的温度为50℃，功率为300W，提取的次数为2次，每次提取时间为50min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为4％，即得所述改善睡眠的药物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成片剂，即得所述改善睡眠的药物。
实施例3：
本实施例的改善睡眠的药物，由如下重量的原料制成：首乌藤15kg、杜仲4kg、何首乌20kg、沙棘4kg、莲子12kg、麦冬6kg、灵芝16kg、甘草4kg、姜活16kg、玄参4kg和丹参12kg。
上述改善睡眠的药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取以下重量的原料：首乌藤15kg、杜仲4kg、何首乌20kg、沙棘4kg、莲子12kg、麦冬6kg、灵芝16kg、甘草4kg、姜活16kg、玄参4kg和丹参12kg；
(2)将步骤(1)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取，超声波提取的温度为60℃，功率为200W，提取的次数为3次，每次提取时间为40min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为5％，即得所述改善睡眠的药物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成胶囊，即得所述改善睡眠的药物。
病例
选取100例失眠患者给予上述实施例1制得的中药治疗。其中男性50例，女性50例，年龄27-65岁，平均年龄42岁。
诊断标准：
(1)以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。
(2)上述睡眠障碍每周至少发生三次，并持续一个月以上。
(3)失眠引起显著的苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能。
(4)不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。
治疗方法：服用本发明中药组合物14天，每天1剂，分两次早、晚服用。
疗效评定标准：
(1)治愈：睡眠深度、入睡速度、睡眠时间均恢复正常者；
(2)显效：睡眠深度、入睡速度明显改善、睡眠时间增加大于2小时者；
(3)有效：睡眠深度、入睡速度有所改善、睡眠时间增加大于1小时者和原先服安
眠药才入睡，经治疗后可以不需服药的患者；
(4)无效：经治疗后无症状改善者。
结果：100例失眠患者服用本发明中药14天后，治愈82例，显效16例，有效2例，无效0例。总有效率为100％。
典型病例：
1、刘某，男，55岁，已患失眠症状3年，伴有全身乏力，腰酸背痛。常服安定，每晚仅能入睡2～3小时，最好时睡4小时。经服用本发明的药物15天后，每晚能轻易入睡。
2、郑某，女，28岁，患失眠症2年，每日需服安眠药入睡，剂量为硝基安定每日两片。经服用本发明药物15天后，每晚能轻易入睡。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。