一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002]睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。
[0003]据世界卫生组织调查，全世界有27%的人有睡眠问题，中国人中有45%存在着不同程度的睡眠障碍。国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动一一将每年的3月21日，即春季的第一天定为“世界睡眠日”，可见，睡眠早已受到世界范围的关注。
[0004]目前，市面流行的各类改善睡眠产品，大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者，需要倒时差，中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而，造成睡眠障碍有来自多方面的因素，比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下，昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式，并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数，而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此，不能得到消费者的长期青睐。因此，结合中医药理论，开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的中药药物势在必行。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法。本发明的改善睡眠的中药制剂，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
[0006]本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种改善睡眠的中药制剂，包括如下重量份数的原料:栀子4?12份、五味子I?5份、何首乌2?8份、沙棘I?5份、合欢皮4?12份、白苟2?8份、百合3?9份、柏子仁I?5份、竹苑4?12份、玄参I?5份和甘草4?12份。
[0007]本发明所采用的几种原料的功能分别为:栀子，味苦，性寒，归心、肝、肺、胃经，有清热、泻火、凉血之功效；五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精之功效；何首乌，味苦、甘、涩，性微温，归肝、肾经，有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒至功效；沙棘，味甘、酸，性温，归脾、胃、肺、心经，有健脾消食、止咳祛痰、活血祛瘀之功效；合欢皮，味甘，性平，归心、肝、肺经，有解郁安神、活血消肿之功效；白芍，味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，有补血柔肝、平肝止痛之功效；百合，味苦，性微寒，归心、肺经，有养阴润肺、清心安神之功效；柏子仁，味甘，性平，归心、肝、脾经，有养心安神、润肠通便之功效；竹茹，味甘，性凉，归胃、胆经，有清热、凉血、化痰、止吐之功效；玄参，味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，有清热凉血、解毒、散结利咽、滋阴之功效；甘草，味甘，性平，归脾、胃、肺经，有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效。
[0008]在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0009]进一步，包括如下重量份数的原料:栀子8份、五味子3份、何首乌5份、沙棘3份、合欢皮8份、白苟5份、百合6份、柏子仁3份、竹苑8份、玄参3份和甘草8份。
[0010]一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0011](I)称取以下重量份数的原料:栀子4?12份、五味子I?5份、何首乌2?8份、沙棘I?5份、合欢皮4?12份、白芍2?8份、百合3?9份、柏子仁I?5份、竹茹4?12份、玄参I?5份和甘草4?12份；
[0012](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入5?9倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3?5%，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的中药制剂。
[0013]在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0014]进一步，步骤(I)所述原料的重量份数为:栀子8份、五味子3份、何首乌5份、沙棘3份、合欢皮8份、白芍5份、百合6份、柏子仁3份、竹茹8份、玄参3份和甘草8份。
[0015]进一步，步骤(2)所述超声波提取的温度为55?75°C，功率为300?600W，提取的次数为2?3次，每次提取时间为55?75min。
[0016]进一步，步骤(2)所述中药制剂的剂型为口服液、片剂或胶囊。
[0017]本发明的有益效果是:
[0018](I)本发明的改善睡眠的中药制剂，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
[0019](2)本发明的改善睡眠的中药制剂，使用安全，无任何不良反应发生。
[0020](3)本发明的制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
【具体实施方式】
[0021]以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
[0022]实施例1:
[0023]—种改善睡眠的中药制剂，包括如下重量的原料:栀子4kg、五味子5kg、何首乌2kg、沙棘5kg、合欢皮4kg、白芍8kg、百合3kg、柏子仁5kg、竹茹4kg、玄参5kg和甘草4kg。
[0024]—种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0025](I)称取以下重量的原料:栀子4kg、五味子5kg、何首乌2kg、沙棘5kg、合欢皮4kg、白苟8kg、百合3kg、柏子仁5kg、竹苑4kg、玄参5kg和甘草4kg ；
[0026](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入5倍量的水，超声波提取，提取的温度为550C，功率为600W，提取的次数为2次，每次提取时间为55min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3?5%，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成口服液，即得所述改善睡眠的中药制剂。
[0027]实施例2:
[0028]—种改善睡眠的中药制剂，包括如下重量的原料:栀子8kg、五味子3kg、何首乌5kg、沙棘3kg、合欢皮8kg、白芍5kg、百合6kg、柏子仁3kg、竹茹8kg、玄参3kg和甘草8kg。
[0029]—种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0030](I)称取以下重量的原料:栀子8kg、五味子3kg、何首乌5kg、沙棘3kg、合欢皮8kg、白苟5kg、百合6kg、柏子仁3kg、竹苑8kg、玄参3kg和甘草8kg ；
[0031](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入7倍量的水，超声波提取，提取的温度为650C，功率为450W，提取的次数为2次，每次提取时间为65min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3?5%，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成片剂，即得所述改善睡眠的中药制剂。
[0032]实施例3:
[0033]—种改善睡眠的中药制剂，包括如下重量的原料:栀子12kg、五味子1kg、何首乌8kg、沙棘1kg、合欢皮12kg、白芍2kg、百合9kg、柏子仁1kg、竹茹12kg、玄参Ikg和甘草12kg0
[0034]一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0035](I)称取以下重量的原料:栀子12kg、五味子1kg、何首乌8kg、沙棘1kg、合欢皮12kg、白苟2kg、百合9kg、柏子仁1kg、竹苑12kg、玄参Ikg和甘草12kg ；
[0036](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入9倍量的水，超声波提取，提取的温度为750C，功率为600W，提取的次数为3次，每次提取时间为75min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3?5%，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成胶囊，即得所述改善睡眠的中药制剂。
[0037]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种改善睡眠的中药制剂，其特征在于，包括如下重量份数的原料:栀子4?12份、五味子I?5份、何首乌2?8份、沙棘I?5份、合欢皮4?12份、白芍2?8份、百合3?9份、柏子仁I?5份、竹苑4?12份、玄参I?5份和甘草4?12份。2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的中药制剂，其特征在于，包括如下重量份数的原料:栀子8份、五味子3份、何首乌5份、沙棘3份、合欢皮8份、白芍5份、百合6份、柏子仁3份、竹苑8份、玄参3份和甘草8份。3.一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)称取以下重量份数的原料:栀子4?12份、五味子I?5份、何首乌2?8份、沙棘I?5份、合欢皮4?12份、白芍2?8份、百合3?9份、柏子仁I?5份、竹茹4?12份、玄参I?5份和甘草4?12份； (2)将步骤(I)称取的原料混合，加入5?9倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为3?5%，即得所述改善睡眠的中药制剂的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的中药制剂。4.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)所述原料的重量份数为:栀子8份、五味子3份、何首乌5份、沙棘3份、合欢皮8份、白芍5份、百合6份、柏子仁3份、竹苑8份、玄参3份和甘草8份。5.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述超声波提取的温度为55?75°C，功率为300?600W，提取的次数为2?3次，每次提取时间为55?75min。6.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述中药制剂的剂型为口服液、片剂或胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。其包括如下重量份数的原料：栀子4～12份、五味子1～5份、何首乌2～8份、沙棘1～5份、合欢皮4～12份、白芍2～8份、百合3～9份、柏子仁1～5份、竹茹4～12份、玄参1～5份和甘草4～12份。本发明的改善睡眠的中药制剂，具有良好的改善睡眠的作用，使用安全，无任何不良反应发生，且制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/899
【公开号】CN105125915
【申请号】CN201510569511
【发明人】姜新猛
【申请人】桂林盛兴电子科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月9日