专利名称：具有改善睡眠的中药片剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药提取物制剂，尤其是一种具有改善睡眠质量的中药 制剂。
背景技术：
人的一生中，至少有三分之一的时间在睡眠中度过。睡眠与健康息息相 关，睡眠障碍往往引^A体免疫力低下、精神烦躁、焦虑不安、记忆力下降。 睡眠障碍造成了相当一部分A^处于"亚健康，，状态。睡眠与健康问题日益 受到脊逸关注。
目前，有关治疗睡眠障碍药物的研究更多集中在针对失眠的治疗方面。 随着近代医药工业的进步与;^，不断有新的催眠药物问世如1860年的水 合氯酪、1870年的溴化物合剂、1900年的巴比妥类、1960年的^n氮卓类、 1980年的环吡咯酮类与咪哇吡咬类、1997年的扎来普隆等。^旦由于镇IH崔眠 药对中枢神经系统有广泛的抑制作用，长期使用，几乎都会产生耐受性和依 赖性，突然停药时可产生阶段症状等不良反应，因此大大影响了这些药物的 临床应用。
发明内容
由于西药镇静催眠类药物具有以上所述不良反应和毒副作用，本发明的 目的在于提供一种具有安全性、有效性的能改善睡眠质量的纯中药制剂一一 睡得香片。
本发明，其活性成分由下述重量比的原料制成合欢皮15-20、柏子仁 20-25、远志10-15、龙骨10-15、 4诚15-20、百合20-25、大奉15-20、首 乌藤15-20、夜交藤15-20、玄参5-10、丹参10-20、无眛5-10、花生10-15、 朱砂1-3、 。将上i^f、料按总重量加5-8倍的水用热回流^氐温才是取^J宿机组回 淨d是取，提取药液经过滤、浓缩、喷雾干燥、加7v适量^f唐醇、制粒、干燥、 制片，制成每片0.8g的片剂。 在本发明的组方中1、 牡蛎主治心神不安，惊悸失眠，具有质重能镇，有安神之功效。
2、 合欢皮能解郁安神，主治忧郁不舒、失眠健忘。
3、 柏子仁具有养心安神，润肠通便之功效，用于虚烦不眠，心悸 怔忡，肠燥便秘等症。
4、 龙骨具有镇惊安神之功效。
5、 大枣能补脾和胃，益气生津。
6、 朱砂、具有^^f申、镇惊，明目，If^之功岁丈。
本发明，具有改善睡目驢量之保健功能。睡前1小时月良用，每次1 ~ 2片， 每片0. 8g，适用于失眠，睡眠障碍者服用。 务本实施方式
将合欢皮20g、柏子仁25g、远志15g、龙骨15g、 ^i^l5g、百合25g、 大枣20g、首乌藤20g、夜^20g、玄参IO g、丹参20 g、无眛IO g、花 生10g和朱砂2g、加水用热回流低温提取^i宿机组回:;,L^是取2次，第一;W口 水1. 7kg提取，第二次加水1. 3kg提取，蒸汽加热至沸腾，温度98°C ~ 100 。C,保持微沸回流提取每次60-90分钟，合并两次提取药液，将药液过滤， 滤液在外循环浓縮器浓缩，浓缩##为压力0. 03~0. 05Mpa,温度65。C 75°C，浓缩至比重为1. 1-1. 3的浸膏，加入酒精沉醇，静置分层，离心分离，
回收酒精液，再浓缩成浸膏，喷雾干燥，在洁净区用多功能粉碎才/l4分碎，加 7v^f唐醇35-45g制粒、干燥、压片，每片0. 8g，制成大约70-100片。
本实施例，"热回流低温提取^i宿机组"可选用西安市亚宝制药积械厂提 供的产品；"外循环浓缩器"可采用无锡兴盛药化工程设备厂提供的产品；"过 滤"、"沉醇"、"分离"、"回收酒精"、"喷雾干燥，，和"制片，，等均为现有制 药常用工艺，市场上M相应的才/l4成设备出售。
权利要求
1、一种具有改善睡眠的中药片剂，其活性成分由下述重量比的原料制成合欢皮15-20、柏子仁20-25、远志10-15、龙骨10-15、牡蛎15-20、百合20-25、大枣15-20、首乌藤15-20、夜交藤15-20、玄参5-10、丹参10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3，将上述原料按总重量加5-8倍的水用热回流低温提取浓缩机组回流提取，提取药液经过滤、浓缩、喷雾干燥、加入适量木糖醇、制粒、干燥、压片，制成每片0.8g的片剂。
全文摘要
本发明涉及一种具有改善睡眠的中药片剂，其活性成分由下述重量比的原料制成合欢皮15-20、柏子仁20-25、远志10-15g、龙骨10-15、牡蛎15-20、百合20-25、大枣15-20、首乌藤15-20、夜交藤15-20、玄参5-10、丹参10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3。将上述原料按总重量加5-8倍的水用热回流低温提取浓缩机组回流提取，提取药液经过滤、浓缩、喷雾干燥、加入适量木糖醇、制粒、干燥、压片，制成每片0.8g的片剂。本发明，具有改善睡眠质量之保健功能。睡前1小时服用，每次1～2片，适用于失眠、睡眠障碍者服用。
文档编号A61K36/8988GK101637572SQ20091004034
公开日2010年2月3日 申请日期2009年6月17日 优先权日2009年6月17日
发明者戴瑞萍 申请人:戴瑞萍