带有多个气囊的气囊解剖套件的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年11月12号提交的美国临时专利申请号62/254,391的权益和优先权，其全部公开通过引用合并于此。

本公开涉及用于在体内形成解剖空间的解剖装置，并且具体地，涉及带有多个可拆除气囊的气囊解剖装置，其允许选择用于对患者使用的最佳气囊。

背景技术：

在某些手术操作期间，需要解剖组织层以形成用于进入手术部位的解剖空间，并且在该解剖空间内，可以操纵手术器械。例如，在疝修补术中，需要在额外的腹膜空间内形成解剖操作腔，使得从腹膜解剖筋膜组织层并进入疝气部位。已知用于执行在疝修补术中使用的组织解剖操作的多种气囊解剖器。根据患者和所执行的操作，在执行组织的解剖操作中使用不同形状和尺寸的气囊。

尽管当前已知的组织解剖装置是有用的，但有益的是具有一种具备多个可拆卸气囊的套件以在要求解剖组织层的手术操作中最优化对个体患者的使用。

技术实现要素：

本公开旨在一种包括具有气囊解剖器轴和多个可拆卸气囊的气囊解剖器组件的解剖和进入套件。每个气囊在使用之前能够可释放地附接至气囊解剖器轴然后在使用后被断开从而将其去除。通过提供可释放地稳固至气囊解剖器轴的气囊，临床医生能够选择最适于特定的手术操作的气囊。

在本公开的一个方案中，一种用于解剖和进入系统的套件，包括：插管组件，其具有插管壳体和进入插管；填塞器，其能够插入到所述进入插管中；以及解剖器组件，其能够插入到所述进入插管中。所述解剖器组件具有细长轴和远侧末端。至少一个解剖气囊包括膨胀部和用于可释放地附接至所述远侧末端的连接件。

在实施例中，至少一个间隔件被可释放地附接至所述细长轴用于限制所述解剖器组件的所述细长轴插入患者的身体的深度。

在一些实施例中，密封件被设置用于放置在所述细长轴的所述远侧末端与所述连接件之间。

在某些实施例中，所述细长轴的所述远侧末端与所述连接件具备螺纹，所述螺纹允许所述远侧末端与所述连接件螺纹地附接。

在实施例中，所述细长轴的所述远侧末端通过卡口构造被可释放地附接至所述连接件。

在一些实施例中，所述远侧末端具备开口端，所述开口端带有位于所述细长轴的内表面上的槽。所述槽沿着所述细长轴的内壁朝近侧延伸以在其上形成凹部。所述连接件具备构造成配合在所述细长轴的所述开口端内的近侧端。所述近侧端的外表面具备从所述连接件的外表面延伸的凸起并且构造成可滑动地接收在所述细长轴的所述开口端的所述槽内。

在某些实施例中，所述细长轴的所述远侧末端通过锁圈被可释放地附接至所述连接件。

在实施例中，所述至少一个解剖气囊包括不同尺寸的多个圆形气囊。

在一些实施例中，所述至少一个解剖气囊包括不同尺寸的多个椭圆形气囊。

在某些实施例中，所述至少一个解剖气囊包括至少一个圆形气囊和至少一个椭圆形气囊。

在实施例中，所述至少一个间隔件具有圆盘的形状，其具有在其中的横向狭缝和在其中心处的孔。

在本公开的另一方案中，公开了一种形成在用于解剖组织的系统中使用的气囊解剖器组件的方法，所述方法包括以下步骤：获取包括具有细长轴和远侧末端的气囊解剖器组件以及多个解剖气囊的套件，其中每个所述解剖气囊均具有膨胀部和用于可释放地附接至所述远侧末端的连接件；选择要使用的所述多个解剖气囊中的一个；以及将所选择的解剖气囊可释放地附接至所述细长轴的所述远侧末端。

在实施例中，所述套件进一步包括用于限制所述气囊解剖器组件的所述细长轴插入患者的身体的深度的至少一个间隔件。

在一些实施例中，所述方法进一步包括将所述至少一个间隔件沿着所述气囊解剖器组件的所述细长轴放置以限制所述气囊解剖器组件的所述细长轴插入患者的身体的深度。

在实施例中，所述方法进一步包括将密封件放置在所述细长轴的所述远侧末端与所述连接件之间。

在实施例中，所述细长轴的所述远侧末端和所述连接件螺纹地附接。

在一些实施例中，所述细长轴的所述远侧末端通过卡口构造被可释放地附接至所述连接件。

在实施例中，所述细长轴的所述远侧末端通过锁圈被可释放地附接至所述连接件。

在实施例中，期望尺寸的圆形气囊被选择为所述解剖气囊。

在实施例中，期望尺寸的椭圆形气囊被选择为所述解剖气囊。

在实施例中，所述至少一个间隔件具有圆盘的形状，所述圆盘具有在其中的横向狭缝和在其中心处的孔。所述横向狭缝沿着所述解剖器组件的所述细长轴放置并且所述间隔件被垂直于所述细长轴的轴线推动，使得所述狭缝的侧部远离所述轴移动直到所述轴位于在所述间隔件的所述中心的所述孔中。

附图说明

在此参照附图描述多种实施例，其中：

图1是根据本公开的实施例的能够附接至多个气囊的气囊解剖器的立体图；

图2是根据本公开的具有单个膨胀气囊的图1中所示的气囊解剖器的立体图，该单个膨胀气囊附接至该气囊解剖器；

图3包括可对根据本公开的套件设置的各种圆形气囊的剖视图；

图4包括可对根据本公开的套件设置的各种椭圆形气囊的剖视图；

图5是根据本公开的螺纹地附接至气囊的图1中所示的气囊解剖器的远侧末端的剖视图；

图6是图5中所示的标示区域的细节的放大剖视图；

图7是示出根据本公开的用于图6中所示的气囊解剖器和气囊的螺纹的细节的剖视图；

图8是用于本公开的替代实施例的气囊解剖器和气囊的立体图，其中气囊解剖器和气囊通过卡口附接方法连接；

图9是根据图8的实施例的气囊解剖器和气囊的联接结构的放大图；

图10是根据图8的实施例的用于装配的气囊解剖器和气囊的联接结构的放大图；

图11是示出根据图8的实施例的用于将气囊解剖器和气囊附接的步骤的放大图；

图12是示出根据图8至图11的实施例的在装配后附接至气囊的气囊解剖器的放大图；

图13是根据本公开的使用锁环附接的气囊解剖器和气囊的立体图；

图14是根据图13的实施例的气囊解剖器和气囊的装配的放大图；

图15是示出根据图13至图14的实施例的气囊解剖器和气囊的附接的放大图；

图16是示出根据图13至图16的实施例的气囊解剖器和气囊的附接的放大图；

图17是用于与本公开的套件一起使用的间隔件的立体图；

图18是由本公开的套件形成的可变长度系统的立体图；

图19是由本公开的套件形成的可变长度系统的立体图，其使用间隔件来缩短该系统的工作长度；

图20是不含间隔件的本公开的可变长度系统的立体图；以及

图21是由本公开的套件形成的可变长度系统的部件的分解图。

具体实施方式

在图1至图21中示出了包括根据本公开的实施例的气囊解剖器组件的解剖和进入套件。该套件包括气囊解剖器组件和多个可拆卸气囊，该气囊解剖器组件包括细长轴，该多个可拆卸气囊可连接至该细长轴。正如下面详细讨论的，可拆卸气囊的提供允许外科医生选择具有最适于特定手术操作的构造的气囊。

参照图1和图2，本公开的套件包括具有细长轴12和远侧末端14的气囊解剖器组件10，和具有不同的形状和尺寸的各种各样的气囊20和30，气囊20和30用于附接至细长轴12的远侧末端14。气囊20和30既包括可膨胀部22、32又包括用于附接于气囊解剖器组件10的细长轴12的远侧末端14的连接件50、50a。如图1中所描述的，在实施例中，远侧末端14可具有螺纹16，其适于通过将远侧末端14和连接件50、50a螺纹地附接在一起来接合连接件50、50a内的螺纹(未示出)。

细长轴12包括用于使解剖气囊20、30膨胀的充气口18。为了使解剖气囊20、30膨胀，充气压力源被可释放地附接至充气口18并且加压流体穿过充气口18被引入并且沿着轴线5-5连通至解剖气囊20、30。图2示出了带有气囊20的气囊解剖器组件10，气囊20附接至气囊解剖器组件10并且是膨胀的。

如上所指出的，可以为本公开的套件提供具有各种各样的形状和尺寸的气囊，允许了在要求各种各样的形状的解剖器气囊的操作中增加可变性。合适的形状包括如图3中所示的圆形气囊26、27、28的圆形气囊，以及如图4中所示的椭圆形气囊36、37、38的椭圆形气囊。气囊可为弹性材料、非弹性材料或具有这两种特性的材料的组合。气囊的选择由外科医生决定。在一些情况下，圆形气囊可由弹性材料制成，而横向地延伸的椭圆形气囊可由非弹性材料制成。

转向图5至图7，示出了用于附接于气囊解剖器组件10的细长轴12的远侧末端14的气囊20的连接件50的附接的更多细节。如图5、图6和图7中所示，细长轴12的远侧末端14是具有比连接件50的圆周小的圆周的阳构造，连接件50具有阴构造。远侧末端14具有位于其上的螺纹16，该螺纹16适于接合连接件50内的螺纹18，以用于将远侧末端14和连接件50螺纹地附接。气囊20的连接件50还具备布置在其中的密封件60，该密封件60允许气囊20以稳固且气密的方式附接至远侧末端14。

尽管图5至图7描述了细长轴12的具有阳构造的远侧末端14和具有阴构造的连接件50，但在实施例(未示出)中，可以想到相反的构造，即，具有阴构造的远侧末端14和具有阳构造的连接件50。

可以想到用于将气囊解剖器组件110的细长轴112的远侧末端114与气囊(未示出)的连接件150附接的其他联接构造。例如，如图8至图12中所示的，提供了用于将远侧末端14与连接件150附接的卡口(bayonet)构造。如图8中所示，气囊解剖器组件110的细长轴112的远侧末端114具备开口端140，该开口端140带有位于细长轴120的内表面上的槽142。如图8和图9中所示，槽142沿着细长轴112的内壁朝近侧延伸，由此在其上形成沟170。(第二槽142形成第二对应的沟170，未在图8或图9中示出，但是在图11中示出)。气囊120的连接件150具备具有阳构造的近侧端152，该近侧端152被接收在细长轴112的具有阴构造的开口端140内。另外，连接件120的近侧端152的外表面158具有凸起154(第二凸起154未示出)，该凸起154从连接件120的外表面158延伸。凸起154被可滑动地接收在细长轴112的开口端140的槽142内。如图8中所示，细长轴112的开口端140还可具备位于其中的凹部190，该凹部190用于放置可在细长轴112与连接件120之间放置的密封件160(例如，o形环)。

转向图9至图12，在使用时，密封件160放置在气囊解剖器组件110的细长轴112的开口端140中的凹部190中(图9)。连接件150的近侧端152然后沿着由图10中的箭头“a”标示的方向插入到细长轴112的开口端140中，使得从连接件150的外表面158延伸的凸起154可滑动地接收在细长轴112的开口端140的槽142中。连接件150和细长轴112的远侧末端114然后被挤压在一起，其中密封件160被压缩并且像弹簧一样起作用，使得凸起154沿着轴线9-9从槽142朝近侧行进至沟170。如图11中所示，当沟170具备“l”形状时，一旦凸起154沿着轴线9-9在近侧方向上不能行进得更远，连接件120就在图11中的箭头“b”所示的方向上围绕轴线9-9转动，使得凸起154在正交于轴线9-9的方向上沿着沟170行进。如图12中所示，在连接件150与细长轴12的远侧末端114释放时，再次像弹簧一样起作用的密封件160被减压，并且允许凸起154沿着轴线9-9朝远侧移动到沟170的端部处的凹部172(仅描述了一个凹部)中，这样将凸起154锁定到沟170中，防止了连接件120相对于细长轴112的进一步扭转或移动(在缺乏另外的压缩力/扭转力的情况下)。

尽管图8至图12描述了具有特定结构的远侧末端114和具有对应结构的连接件150以允许远侧末端114通过卡口附接构造附接至连接件150，但在实施例(未示出)中，可以想到相反构造，即，远侧末端114具备所示用于连接件150的结构并且连接件150具备用于远侧末端114的结构。

在图13至图16中描述了用于将气囊解剖器组件的细长轴212的远侧末端214与气囊的连接件250附接的另一构造，图13至图16示出了用于将细长轴212的远侧末端214与连接件250附接的锁环构造。如图13中所示，气囊解剖器组件的细长轴212的远侧末端214具备在其上的锁圈270，该锁圈270带有在锁圈270的内表面上的突出件272。如图13和图14中所示，连接件250具备近侧端280，近侧端280带有在其上的具有间隙284的不完全环282(第二间隙284未在图13中示出)，其构造成允许锁圈270的突出件272朝远侧越过环282。如图13中所示，细长轴212还可具备位于其中的用于放置密封件260的凹部290，该密封件260可放置在细长轴212和气囊的连接件250之间。

转向图15和图16，在使用时，密封件260放置在气囊解剖器组件的细长轴212的远侧末端214的凹部290中。锁圈270然后以由图15中的箭头“c”标示的方向放置在气囊连接件250的近侧端280上，使得锁圈270的内表面上的突出件272能够穿过不完全环282的间隙284。然后，连接件250和细长轴212的远侧末端214在密封件260被压缩并且像弹簧一样起作用的状态下被挤压在一起，使得突出件272穿过间隙284，允许锁圈270的远侧端朝远侧越过环282。然后，锁圈270在由图16中的箭头“d”标示的方向上围绕着轴线14-14转动，使得锁圈270的内表面上的突出件272抵接不完全环282。在锁圈270释放时，再次像弹簧一样起作用的密封件260被减压，并且突出件272与不完全环282摩擦地接合，防止锁圈270相对于气囊连接件250进一步扭转或移动(不存在另外的压缩力/扭转力的情况下)。

尽管图13至图16描述了具有特定结构的细长轴212的远侧末端214和具有对应的结构的连接件250以允许远侧末端214通过锁圈270附接至连接件250，但在实施例(未示出)中，可以想到相反的构造，即，远侧末端214具备所示出的用于连接件250的结构并且连接件250具备用于远侧末端214的结构。

参照图17和图18，本公开的气囊解剖器组件410可以与用于在内窥镜和腹腔镜检查微创手术操作中使用的填塞器510和插管组件610一起利用。插管组件610的进入插管630在微创手术操作期间保持在用于使用的适当位置，并且填塞器510包括用于穿透体腔的尖端。

在实施例中，为进一步增强本公开的套件的可变性，可拆除间隔件300可设置成改变气囊解剖器组件410的工作长度。更具体地，可拆除间隔件300可被添加在解剖器组件410和插管组件610之间以减小气囊解剖器组件410的轴12的工作长度，即，减小气囊解剖器组件10从插管组件610的远侧端延伸进入体腔的程度。图17中描述了合适的间隔件300。每个间隔件300为圆盘的形状，其具有在其中的横向狭缝310和在间隔件300的中心处的孔320。该狭缝310允许间隔件300以这样一种方式滑动到气囊解剖器组件410的细长轴412上：当狭缝310邻近轴412放置并且间隔件300被垂直于细长轴412的轴线推动时，狭缝310的侧部330、340远离轴412移动直到轴412位于在间隔件300的中心的孔320内，在此处，狭缝310的侧部330、340返回它们的初始形状并且间隔件300包围轴412。

在插管组件610和气囊解剖器组件410之间提供间隔件使得能够改变本公开的气囊解剖器组件410的气囊20插入体腔中的深度。一个以上的间隔件300的放置可进一步限制气囊解剖器组件410的插入的深度，因此为从业者提供一种鉴于所执行的操作来改变插入深度以适应患者需求的工具。由于间隔件300可释放地安装在器械上，间隔件300能够在需求出现时配合在医疗器械上。而且，间隔件300的可释放性允许改变气囊解剖器组件410的气囊20、30的插入的深度。可以这样做使得气囊解剖器组件410的使用能够适应所讨论的解剖环境的最大可能的变化。

图18描述了本公开的系统，其示出了气囊解剖器组件410、解剖器填塞器510和气囊插管组件610。间隔件300、320和330被示出为它们将要被放置在气囊解剖器组件410的细长轴412的外表面上，以调整该系统的工作长度。插管组件610包括插管壳体620和进入插管630，该进入插管630带有位于其上的皮肤密封件640和锚定气囊650。解剖器填塞器组件510和气囊解剖器组件410能够插入到插管630中。

图19是对可变长度系统700的描述，其示出了间隔件300、320和330放置在气囊解剖器组件410的细长轴412的外表面上，为该系统给定了限定的工作长度“l”。图20示出了类似的可变长度系统800，其缺少位于细长的气囊解剖器组件410的外表面上的任意间隔件，相较于图19为该系统给定了较大的限定的工作长度“l”。

图21是对未装配的本公开的可变长度系统的描述，其示出了与解剖器填塞器510分离的气囊解剖器组件410，以及气囊插管组件610。间隔件300、320、330和340被分别示出，圆形气囊326、327和328以及椭圆形气囊336、337和338也被分别示出。

与该系统有关的另外的细节(包括在该系统中利用的部件、用于其生产的方法以及用于其使用的方法)包括在美国专利号8,540,745中公开的细节，其全部公开通过引用合并于此。

气囊解剖器组件410在普通外科、腹腔镜手术、血管内窥镜手术、整形手术或修整外科或者要求分离组织的其他操作中被用于沿着自然组织平面解剖组织。在现有的装置要求不同的工作长度和位于其上的不同的气囊的情况下，要求多个系统在场用于在操作中使用，本公开的套件既允许定制为解剖而利用的气囊又允许定制该系统的工作长度。

气囊的材料可以是弹性的以便跟随身体中的最小阻力路径，可以是非弹性的以便在膨胀时呈现预定的形状，或者是弹性材料与非弹性材料的组合。气囊解剖器和插管组件可用于疝修补、膀胱颈悬吊术或要求分离组织的其他操作。气囊解剖器和插管组件能够由任意医疗级材料(包括金属和塑料)制成。该设备使用众所周知的技术制成。

在实施例中，圆形气囊可由弹性材料制成，而横向延伸的椭圆形气囊可以是非弹性的。

解剖气囊可以用任意医疗级流体来使之膨胀，该医疗级流体诸如为盐水、co2或任意其他流体。气囊可使用注射器、机械或手动操作的泵或其他工具来使之膨胀。用于使气囊膨胀的端口可以与单向阀、止回阀、或用于使气囊膨胀的任意其他阀构造。

解剖器气囊的形状可基于在解剖结构中使用的区域而变化。例如，气囊可具有圆形的地球仪形状、扁平的圆形形状，可包括纵向椭圆形状或诸如肾形、横向延伸等的其他形状，这取决于外科医生的需求。气囊的选择由外科医生决定。一旦由外科医生选择了期望的气囊，则其如上面的实施例中所述地将其附加至气囊解剖器组件的细长轴的远侧末端，这包括通过使用螺纹附接、使用卡口附接、使用锁圈等。

类似地，正如上面所指出的，使用附加至气囊解剖器组件的细长轴的间隔件、和/或附加至解剖器填塞器或气囊插管组件的任意其他轴的间隔件，该系统的工作长度可鉴于意图的操作对于患者是最优化的。再次，添加至轴的间隔件越多，则该系统的工作长度越短，这在操作时由外科医生决定。

一旦本公开的套件被用以装配期望的系统，则会在患者的皮肤上做出适宜尺寸的切口。接下来，使用解剖器填塞器510越过切口的地点掘开通道，装配好的气囊解剖器组件410和气囊插管组件610被插入到切口中。

充气压力从适宜的外部源通过充气口28供给并连通至解剖气囊20。由于施加了压力，解剖气囊20扩张。解剖气囊的扩张沿着自然组织平面解剖周围的组织。一旦产生了期望的空间，则通过使充气源从充气口28脱离和/或将充气口20连接至真空源，使得解剖气囊20放气。

气囊解剖器组件410从插管组件610中拆除并且手术器械通过该插管被引入至手术部位。这种手术器械的实例包括但不限于内窥镜、手术缝合装置以及手术装置敷料器(applicators)。

例如，在替代的实施例中，解剖器填塞器510被去除并且由内窥镜取代。然后，气囊解剖器组件410和插管组件610被插入到皮肤切口中并且解剖器气囊20如上所讨论地膨胀。观测仪器被用于支撑气囊20，以及用于在解剖之前、期间和解剖之后查看所解剖的空间。

应当理解，可以对在此公开的实施例进行多种修改。例如，可以提供将气囊稳固至气囊解剖器组件的其他构造以形成本公开的系统。另外，伴随着提供不同扩张特性的构造，可以提供其他气囊形状和构造，诸如以弹性的、非弹性的、椭圆的和肾形的为例。进一步地，具有多种实施例的相似部件的术语不应当被解释为针对任意特定的实施例。因此，上述的描述不应当被解释为限定，而是仅仅作为优选实施例的范例。本领域技术人员将想到在此所附权利要求的范围和精神内的其他修改。