一种可旋转重复开闭止血夹的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可旋转重复开闭止血夹。

背景技术：

内窥镜止血夹因其创伤性小、止血速度快、再出血发生率低、并发症少、疗效确切等特点，已成为危重患者较为广泛应用的止血手段之一。止血夹是一种物理机械压迫性止血，对非静脉曲张造成的活动性出血及可见血管残端病变的止血治疗效果可靠，已经得到医生和患者的认可；止血夹还可对消化道的粘膜进行闭合促进伤口的愈合。

现有的止血夹大体可分三类，第一类为夹子与装置分离式止血夹，装置可以重复使用，夹子为一次性使用；医生每次使用都需要现场组装，且不能重复开合从新定位。由于胃肠道的蠕动，很难对病变部分进行准确定位。若夹子释放位置错误，必将重复一次上述操作，延误医治患者的宝贵时间。装置每次手术都需要进行消毒处理，若消毒不当存在交叉感染的风险。第二类为夹子与装置一体式止血夹，不能重复开合从新定位，夹子释放位置不准确的概率还是比较高的，一经释放错误必将重复一次操作，延误医治患者的时间。在操作上比第一类止血夹要简便一些。第三类止血夹为可重复开合一体式止血夹，在人体自然腔道内可以重复开合，对病变部位可以重新定位。由于此类可重复开合一体式止血夹的旋转结构设计及制造工艺要求增加一个零件来实现旋转功能，导致夹子释放后滞留在人体自然腔道的部分长度在15.6mm左右；由于产品结构的原因，其滞留人体自然腔道的夹头尾部有比较锋利的突起，易引起穿孔的风险。

技术实现要素：

本发明目的是提供一种可旋转重复开闭止血夹，以解决现有技术的不足。

本发明采用以下技术方案：

一种可旋转重复开闭止血夹，包括夹持组件、保持组件、牵引组件和手柄组件，夹持组件包括两个夹片、活动销、收紧管和固定销，保持组件包括拉力杆、释放件和固定座，牵引组件包括牵引钢丝、弹簧软管和导向管，手柄组件包括端帽、手柄、滑动双指环、卡块和拇指环，

收紧管内前部设固定销，收紧管中下部壁上设2个对称开孔，2个对称开孔前部的壁上分别预设和夹片尾端匹配的孔槽；两个夹片对称排布在固定销两侧收紧在收紧管内，通过活动销和拉力杆连接；释放件前部和收紧管尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座轴向相对固定、径向相对转动连接；拉力杆依次穿过收紧管、释放件；牵引钢丝设在弹簧软管内，牵引钢丝前端和拉力杆后端连接，弹簧软管前端和固定座后端连接；牵引钢丝尾部设在导向管内，牵引钢丝尾部外壁和导向管内壁紧贴；端帽设在手柄前端，端帽和手柄轴向相互转动，径向相对固定连接，滑动双指环设在手柄上，滑动双指环和手柄轴向相互滑动、径向相对固定，拇指环设在手柄后端；导向管穿过端帽深入到手柄和滑动双指环内，通过卡块固定在滑动双指环的卡槽内，弹簧软管后端和端帽前端连接；固定端帽，转动滑动双指环或手柄，从而实现夹片的旋转；滑动双指环在手柄上前后滑动带动导向管前后移动，从而带动两个夹片在收紧管内往复运动，夹片随之张开或闭合，施加预订的拉力，拉力杆和活动销脱离，并带动释放件和收紧管脱离，夹片尾端固定在收紧管预设的孔槽内，夹片闭合并自锁，从而实现夹片的释放。

进一步地，两个夹片尾端均设有两处弯折，头端成1/4球型，并设有相互啮合的齿形，前部由前到后呈渐宽状，前部和后部之间设一折弯，后部为一大圆弧，后部设有圆孔，通过圆孔和活动销连接。

进一步地，拉力杆前端设有卡槽，卡槽两侧分别设有销孔，通过销孔和活动销连接，并将两个夹片固定在卡槽内，拉力杆前端下部设一台阶，拉力杆后端设一沉孔，牵引钢丝前端连接在沉孔内；施加预订的拉力，拉力杆的销孔断裂，和活动销脱离，缩回时台阶带动释放件和收紧管脱离。

进一步地，释放件整体呈圆柱状，头端开槽形成两片金属薄片，通过翻边工艺折弯成挂钩挂于收紧管尾部，前部轴外径和收紧管尾部内径配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；后部设有台阶轴和固定座内的台阶孔配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；施加预订的拉力，拉力杆带动释放件头端金属薄片拉直，和收紧管脱离。

进一步地，牵引钢丝和导向管通过压接实现牵引钢丝尾部外壁和导向管内壁紧贴。

进一步地，弹簧软管前端和固定座后端通过焊接连接；弹簧软管后端和端帽前端通过粘接连接。

进一步地，端帽通过孔径内卡扣和手柄前端连接，实现轴向相互转动，径向相对固定。

进一步地，牵引钢丝前端通过焊接连接在沉孔内。

本发明的有益效果：

1、本发明释放件前部和收紧管尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座轴向相对固定、径向相对转动连接，释放件和收紧管尾部、固定座相互重叠，形成一个内外配合的组合体，实现旋转功能，整体滞留长度降低至12.5mm左右，从而达到滞留人体长度部分缩短。

2、本发明夹片释放时夹片尾端的弯折部分固定在收紧管预设的孔槽内，避免裸露在表面损伤人体或内窥镜钳道；脱离后的拉力杆和释放件都可以在牵引钢丝的牵引下进入弹簧软管内，防止刮伤其他组织和内窥镜工作钳道。

3、本发明可旋转重复开闭止血夹结构简单可靠，操作简单方便，可多次重复灵活张开闭合，夹持力稳定可靠，能够在人体内方便的根据各种角度需要进行旋转，同时本发明缩短了留置生物体内的长度，避免了由于较长留置部分而造成生物正常组织的损伤或穿孔，以防二次出血，可广泛推广使用。

附图说明

图1为本发明止血夹的结构示意图。

图2为图1中第Ⅰ部分局部放大图。

图3为图1中第Ⅱ部分局部放大图。

图4为夹片打开状态示意图。

图5为夹片闭合状态示意图。

图6为夹片闭合释放并自锁示意图。

图7为夹片示意图。

图8为拉力杆示意图。

图9为释放件示意图。

图10为释放件通过翻边工艺成型后示意图。

图11为收紧管、释放件、固定座压接后示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本发明做更进一步地解释。下列实施例仅用于说明本发明，但并不用来限定本发明的实施范围。

一种可旋转重复开闭止血夹，如图1-3所示，包括夹持组件A、保持组件B、牵引组件C和手柄组件D，夹持组件A包括两个夹片1、活动销4、收紧管3和固定销2，保持组件包括拉力杆5、释放件7和固定座6，牵引组件包括牵引钢丝9、弹簧软管8和导向管11，手柄组件包括端帽10、手柄14、滑动双指环13、卡块12和拇指环，

收紧管3内前部设固定销2，收紧管3中下部壁上设2个对称开孔，2个对称开孔前部的壁上分别预设和夹片1尾端匹配的孔槽；两个夹片1对称排布在固定销2两侧收紧在收紧管3内，通过活动销4和拉力杆5连接；释放件7前部和收紧管3尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座6轴向相对固定、径向相对转动连接；拉力杆5依次穿过收紧管3、释放件7；牵引钢丝9设在弹簧软管8内，牵引钢丝9前端和拉力杆5后端连接，弹簧软管8前端和固定座6后端通过焊接连接；牵引钢丝9尾部设在导向管11内，通过压接牵引钢丝9尾部外壁和导向管11内壁紧贴；端帽10设在手柄14前端，端帽10通过孔径内卡扣和手柄14前端连接，实现和手柄14轴向相互转动，径向相对固定，滑动双指环13设在手柄14上，通过外径和内孔滑动配合实现滑动双指环13和手柄14轴向相互滑动、径向相对固定，拇指环设在手柄14后端；导向管11穿过端帽10深入到手柄14和滑动双指环13内，通过卡块12固定在滑动双指环13的卡槽内，弹簧软管8后端和端帽10前端通过粘接连接；固定端帽10，转动滑动双指环13或手柄14，从而实现夹片1的旋转，符合医生的操作习惯；滑动双指环13在手柄14上前后滑动带动导向管11前后移动，从而带动两个夹片1在收紧管3内往复运动，夹片1随之张开或闭合，施加预订的拉力，拉力杆5和活动销4脱离，并带动释放件7和收紧管3脱离，夹片1尾端固定在收紧管3预设的孔槽内，夹片1闭合并自锁，从而实现夹片1的释放。

如图4-6所示，当医生手术需要关闭出血点或创口15时，在内窥镜下找到出血点或创口15，通过内窥镜的工作钳道插入可旋转重复开闭止血夹，医生控制内窥镜使夹片1到达预定位置，推动滑动双指环13延手柄14轴向往前时，夹片1伸出收紧管3，夹片1打开成一定夹角，固定端帽10，转动滑动双指环13或手柄14通过牵引钢丝9带动夹片1旋转合适的角度靠近出血点或创口15，确定角度和开口时拉动滑动双指环13沿着手柄14往后，控制适当力时夹片1可以重复开闭，只有当施加预定力时拉力杆5销孔5a处断裂与活动销4脱落收缩到固定座6内，同时拉力杆5前端下部的台阶5c带动释放件7向后移动，使释放件7翻边折弯部位被拉直从而脱离收紧管3尾部，夹片1被释放夹闭出血点或创口15，起到止血目的，这时拉力杆5和释放件7全部收进固定座3内防止刮伤其他组织和内窥镜工作钳道，这时医生可以从内窥镜工作钳道撤出保持组件B和牵引组件C，完成本次止血手术。

如图7所示，两个夹片1尾端均设有两处弯折1a，防止夹片1释放后晃动同时增加夹持力；头端1d成1/4球型，并设有相互啮合的齿形，前部由前到后呈渐宽状，前部和后部之间设一折弯，增加夹片的强度，后部为一大圆弧1c，通过圆弧1c增加强度和弹力，后部设有圆孔1b，通过圆孔1b和活动销4连接。产品闭合状态，通过内窥镜时，头部成半球型，便于顺便通过内窥镜钳道，且不会对其产生损坏。

如图8所示，拉力杆5前端设有卡槽5b，卡槽5b两侧分别设有销孔5a，通过销孔5a和活动销4连接，并将两个夹片1固定在卡槽5b内，重复打开夹片1时保持相对固定，拉力杆5前端下部设一台阶5c，拉力杆5c后端设一沉孔5d，牵引钢丝9前端通过焊接连接在沉孔5d内；施加预订的拉力，拉力杆5的销孔5a断裂，和活动销4脱离，缩回时台阶5c带动释放件7和收紧管3脱离。

如图9和10所示，释放件7整体呈圆柱状，头端开槽形成两片金属薄片7a，通过翻边工艺折弯成挂钩7c挂于收紧管3尾部，前部轴外径和收紧管3尾部内径配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接；后部设有台阶轴7b和固定座6内的台阶孔配合，实现轴向相对固定、径向相对转动连接，可以防止往夹头方向脱落；施加预订的拉力，拉力杆5带动释放件7头端金属薄片7a拉直，和收紧管3脱离。

如图11所示，释放件7前部和收紧管3尾部轴向相对固定、径向相对转动连接，后部和固定座6轴向相对固定、径向相对转动连接，释放件和收紧管尾部、固定座相互重叠，形成一个内外配合的组合体，实现旋转功能，整体滞留长度降低至12.5mm左右，从而达到滞留人体长度部分缩短。