一种治疗肺炎的复方制剂的制作方法

文档序号:12339159阅读:187来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体是一种治疗肺炎的复方制剂。
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:肺炎是指终末气道,肺泡和肺间质的炎症,可由疾病微生物、理化因素,免疫损伤、过敏及药物所致。细菌性肺炎是最常见的肺炎,也是最常见的感染性疾病之一。日常所讲的肺炎主要是指细菌性感染引起的肺炎,此肺炎也是最常见的一种。在抗生素应用以前,细菌性肺炎对儿童及老年人额健康威胁极大,抗生素的出现及发展曾一度使肺炎病死率明显下降,但近年来,尽管应用强有力的抗生素和有效的疫苗,肺炎总的病死率不再降低,甚至有所上升。安普那韦是一种新的抗反转病毒蛋白酶抑制剂,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,可阻断HIV成熟所必需的蛋白质前体分裂,干扰病毒的生长过程,继而释放出未成熟的不具有传染性的病毒分子。长期应用本品,通常可降低血中的HIV病毒负荷,增加CD4细胞的计数,降低感染艾滋病的机会,提高生活质量,延长生命。但安普那韦在治疗肺炎的药理作用未见报道。本发明通过大量的研究发现,安普那韦可以通过抑制细菌的生长提高西药复方制剂的抗菌效果,从而达到治疗肺炎的目的。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗肺炎的复方制剂,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗肺炎的复方制剂,包括以下重量份数的原料:安普那韦20-30份、消炎防腐剂1-3份、茶多酚1-3份、水飞蓟素1-2份、多烯磷脂酰胆碱2-3份、糖皮质激素类药物2-8份、蒸馏水50-150份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:安普那韦25份、消炎防腐剂1.5份、茶多酚2份、水飞蓟素1.2份、多烯磷脂酰胆碱2.3份、糖皮质激素类药物4份、蒸馏水70份。作为本发明再进一步的方案:所述糖皮质激素类药物为倍他米松、地塞米松、氢化可的松、泼尼松龙、可的松、曲安西龙中的一种或多种。作为本发明再进一步的方案:所述肺炎是细菌性肺炎,所述细菌为b型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷白杆菌、埃希大肠杆菌、绿脓杆菌、肠原杆菌、硝酸盐阴性杆菌、甲型溶血性链球菌、棒状杆菌或梭形杆菌。作为本发明再进一步的方案:所述细菌为棒状杆菌或梭形杆菌,所述西药复方制剂中安普那韦的含量为20-22份。作为本发明再进一步的方案:所述细菌为肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌或甲型溶血性链球菌,所述西药复方制剂中安普那韦的含量为24-26份。作为本发明再进一步的方案:所述细菌为肺炎克雷白杆菌、埃希大肠杆菌、绿脓杆菌、肠原杆菌、硝酸盐阴性杆菌或b型流感嗜血杆菌,所述西药复方制剂中安普那韦的含量为27-29份。作为本发明再进一步的方案:具体制备步骤如下:将安普那韦用30-45℃的蒸馏水溶解,加入水飞蓟素和多烯磷脂酰胆碱,搅拌溶解混匀后,再分别加入糖皮质激素类药物、消炎防腐剂、茶多酚,然后采用微波辅助仪器加热至55-60℃,搅拌10-20min,即得成品。与现有技术相比,本发明的有益效果是:该治疗肺炎的复方制剂通过原料复配发挥协同作用,具有散寒宣肺、清气化痰的作用,治疗肺炎疗效好,见效快,毒副作用小,通过增加安普那韦可以有效提高该西药复方制剂的抑菌作用;而且制备方法简单,生产成本低,对于由病菌引起的肺炎的治疗效果好,患者无痛苦,治愈率高。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗肺炎的复方制剂,包括以下重量份数的原料:安普那韦20份、消炎防腐剂1份、茶多酚1份、水飞蓟素1份、多烯磷脂酰胆碱2份、糖皮质激素类药物2份、蒸馏水50份;所述糖皮质激素类药物为倍他米松、地塞米松、氢化可的松、泼尼松龙、可的松、曲安西龙中的一种。具体制备步骤如下:将安普那韦用30℃的蒸馏水溶解,加入水飞蓟素和多烯磷脂酰胆碱,搅拌溶解混匀后,再分别加入糖皮质激素类药物、消炎防腐剂、茶多酚,然后采用微波辅助仪器加热至55℃,搅拌10min,即得成品。实施例2一种治疗肺炎的复方制剂,包括以下重量份数的原料:安普那韦30份、消炎防腐剂3份、茶多酚3份、水飞蓟素2份、多烯磷脂酰胆碱3份、糖皮质激素类药物8份、蒸馏水150份;所述糖皮质激素类药物为倍他米松、地塞米松、氢化可的松、泼尼松龙、可的松、曲安西龙中的多种。具体制备步骤如下:将安普那韦用45℃的蒸馏水溶解,加入水飞蓟素和多烯磷脂酰胆碱,搅拌溶解混匀后,再分别加入糖皮质激素类药物、消炎防腐剂、茶多酚,然后采用微波辅助仪器加热至60℃,搅拌20min,即得成品。实施例3一种治疗肺炎的复方制剂,包括以下重量份数的原料:安普那韦25份、消炎防腐剂1.5份、茶多酚2份、水飞蓟素1.2份、多烯磷脂酰胆碱2.3份、糖皮质激素类药物4份、蒸馏水70份;所述糖皮质激素类药物为倍他米松、地塞米松、氢化可的松、泼尼松龙、可的松、曲安西龙中的一种;具体制备步骤如下:将安普那韦用35℃的蒸馏水溶解,加入水飞蓟素和多烯磷脂酰胆碱,搅拌溶解混匀后,再分别加入糖皮质激素类药物、消炎防腐剂、茶多酚,然后采用微波辅助仪器加热至56℃,搅拌15min,即得成品。本发明的理论基础:安普那韦:一种新的抗反转病毒蛋白酶抑制剂,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,可阻断HIV成熟所必需的蛋白质前体分裂,干扰病毒的生长过程,继而释放出未成熟的不具有传染性的病毒分子。长期应用本品,通常可降低血中的HIV病毒负荷,增加CD4细胞的计数,降低感染艾滋病的机会,提高生活质量,延长生命。水飞蓟素:保肝药,具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎;具有益肝滋肾、解毒祛湿的疗效;用于肝肾阴虚,湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀,腰酸乏力,尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。多烯磷脂酰胆碱:适用于各种类型的急性和慢性肝病、预防胆结石复发、怀孕导致的肝脏损害(妊娠中毒)等,可以使使受损的肝功能和酶活力恢复正常。茶多酚:茶多酚系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上,印度是主要的天然薄荷生产国。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药。糖皮质激素类药物:糖皮质激素(Glucocorticoid),又名"肾上腺皮质激素",是由肾上腺皮质分泌的一类甾体激素,也可由化学方法人工合成。由于可用于一般的抗生素或消炎药所不及的病症,如SARS、败血症等,具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用,还具有抗炎作用。动物药效学研究:实验一:毒性试验实验动物:小白鼠、由合肥市动物实验中心提供。小白鼠灌胃给药急性毒性试验:试验方法:将200只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂7天后,随机分成2组,即实验组和对照组,每组100只。禁食12h(不禁水)后,实验组给予如实施例3制备得到的西药复方制剂灌胃,对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况,记录小白鼠死亡时间和数量,剖检死亡小白鼠,观察各脏器组织的病理变化。实验结果:七日内小白鼠无一死亡,处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应,实验组与对照组小白鼠无任何差异。wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验:试验方法:(1)选取wSPF级大鼠200只,体重200±25g,分为两组,即对照组、实验组,每组100只。(2)实验组给予如实施例3制备得到的西药复方制剂灌胃,剂量为相当于成人用药的5倍,对照组给予生理盐水灌胃,一日灌胃三次,连续给药3个月,观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后,观察wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标。试验结果:wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标均无明显变化。处死大鼠,对其内脏进行组织切片,电镜下表明无任何病变及异常。实验二:本发明的西药复方制剂的抗菌作用称取6份经灭菌处理后的含安普那韦成分的西药复方制剂,配制成分别为100、300、600、900、1200μg/mL悬浮液,分别加入到各含有一定菌量的培养液中,然后在25-40℃时振荡培养36h,各试管摇匀后,分别取出培养后的混合液100μL加到酶标反应板上,于酶标测定仪570nm波长处测定OD值,计算细菌的抑菌率,结果见表1。表1西药复方制剂的抗菌结果从表1可以看出,该西药复方制剂对于b型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷白杆菌、肺炎链球菌、棒状杆菌、埃希大肠杆菌等多种病菌具有良好的抑菌作用,随着安普那韦浓度的增加,抗菌能力增强。三、治疗肺炎疗效观察:木发明临床选用肺炎患者300例,其中男性80例,女性120例;年龄10-60岁,分为三组,每组100人。应用方法:每组每日分别服用本发明实施例1-3制备的西药复方制剂,一日2次,一次5g,饭后半小时服用,3天为一个疗程。肺炎疗效标准:显效,有效和无效。肺炎症状包括:显效:服用1个疗程后,舌暗红、鼻塞、全身疲乏、苔黄、脉弦细、发热症状消失,咳嗽喘息症状明显好转,服用两个疗程后,咳嗽喘息症状消失,且停药一个月后无复发。有效:服用两个疗程后,舌暗红、鼻塞、全身疲乏、苔黄、脉弦细、发热症状消失,咳嗽喘息症状明显好转,服用三个疗程后,咳嗽喘息症状消失,且停药一个月后无复发。无效:服后3-4个疗程后,肺炎症状无改变或恶化。治疗结果见表2表2该西药复方制剂用于治疗肺炎疗效结果项目显效/人有效/人无效/人有效率/%实施例1811000100实施例27999199实施例3851000100由表2可以看出,实施例1-3制备的西药复方制剂用于治疗肺炎的疗效好,实施例1制备的西药复方制剂的显效率81%,有效率100%,无效率为0%;实施例2制备的西药复方制剂的显效率79%,有效率99%,无效率为1%;实施例3制备的西药复方制剂的显效率85%,有效率100%,无效率为0%。该治疗肺炎的复方制剂通过原料复配发挥协同作用,具有散寒宣肺、清气化痰的作用,治疗肺炎疗效好,见效快,毒副作用小,通过增加安普那韦可以有效提高该西药复方制剂的抑菌作用;而且制备方法简单,生产成本低,对于由病菌引起的肺炎的治疗效果好,患者无痛苦,治愈率高。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明,但是本专利并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页1 2 3 
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