射频针的制作方法

本发明涉及医疗用品，特别是涉及射频针。

背景技术：

在微创介入治疗医学领域里，不同功能的穿刺针产生不同的治疗效果。譬如：现在应用的穿刺针中有供进行软组织穿刺或骨髓穿刺的穿刺针；一个普通射频穿刺治疗针可以导入射频能量使组织受热凝结；一个活检穿刺针可以用于软组织的活体采样等等。

射频消融术是一种微创介入治疗技术，借助于超声或CT等影像技术定位及引导射频针直接插入病灶内，通过射频能量使病灶局部组织产生高温，干燥最终凝固和灭活软组织和肿瘤。

射频消融术是目前微创治疗中发展较成熟的一种治疗方式，在肺部结节治疗领域，当病人不满足手术条件时(比如心率血压不在正常范围内，单纯放化疗效果不理想等)，可考虑射频消融治疗方案。射频消融术的特点：微创、最大限度地保留靶器官功能；并发症少、恢复快、患者易接受，疗效确切，可重复治疗；适应症广，操作简单，定位、温控可靠等。

但是，目前的射频针都是直线型的，在射频消融的时候对折弯关节部位不能进行治疗或接触面积过小，存在着治疗盲区，不利于病人的康复，射频针的形状比较单一，存在着不足，不能适应社会发展的需求。

综上所述，针对现有技术的缺陷，特别需要折弯的射频针，以解决现有技术的不足。

技术实现要素：

针对现有技术中射频针存在的不足，影响治疗的效果，本发明提出一种射频针，设计新颖，可以对病的折弯部位进行有效的射频消融，使治疗没有盲区，利于病人的康复，已解决现有技术的缺陷。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

射频针，包括针体，针体内部中空部分嵌入有可起组织消融、神经刺激、通电、定位的内针，内针和针体之间采用可拆分连接，针体一端的外表面喷涂或镀有阻止电流流向周围组织的绝缘层，针体的另一端设置有穿刺组织的活性导电区，活性导电区的形状为折弯或圆钝头或平直；

活性导电区为折弯时，内针的折弯度和针体的折弯度相同，折弯的弯度为5-15度，折弯的形状呈圆弧状，针尖形状为单斜面针尖或多斜面针尖；

活性导电区为圆钝头时，圆钝头和针体采用无缝衔接，活性导电区的侧边开设有凹槽状的露孔，露孔到圆钝头的距离小于露孔到绝缘层的距离，露孔为单孔或多孔；

活性导电区为平直时，针尖形状为单斜面针尖或多斜面针尖。

进一步，所述的针体内部的中空部分设置为射频消融通道，针座的一侧设置有连接超声或CT影像技术的接线部电极。

进一步，所述的针体顶部的针座和内针顶部的手柄相连接。

进一步，所述的针体采用的材质为不锈钢，绝缘层采用的材质为PET，绝缘层的厚为0.02mm。

进一步，所述的活性导电区前端针尖的裸露长度为1-10mm。

进一步，所述的射频针的使用方法为：该方法包括以下步骤：

1)、在B超或CT或MRI等医学影像技术下定位穿刺靶点，通过实时监测所要预测穿刺的路径，将射频针内针稳固到针体进行靶点穿刺，在到达靶点部位，移动射频针针体游标至体表，固定射频针的穿刺方向和位置，穿刺深度由刻度标识；通过活性导电区折弯可以进入到病灶的弯曲部，解决了直针在进针盲区不能到达障碍穿刺位点的问题，通过活性导电区平为圆纯头密封状态时，可以通过露孔抽取组织，通过活性导电区平直针尖底部为开口状态进行一般的穿刺，可以根据实际状况选择适应的射频针；

2)、将射频针的内针拔出，选择合适的射频电极从射频针针体后座插入，电极探头与射频针裸露段吻合，然后固定，射频电极与射频针针体组成射频治疗针结构，电极针插入过程保持射频针针体位置固定；

3)、使用步骤2)组成的射频结构对穿刺靶点进行射频治疗，形成射频通道；

4)、旋转射频电极并后退出射频针电极，插入注射导管至射频针的针体后座，旋转锁合形成冷却射频针结构，冷却射频针的针体；

5)、旋转导管接头，解锁冷却射频结构，退出导管，将射频针内针沿射频通道插入并锁合，沿穿刺进针反方向退出射频针。

本发明的有益效果是：结构简单，利于穿刺阻力极小，减少手术创伤，减轻病人痛苦，治疗时间短，而且对人体无过敏反应，无疼痛现象，无漏电现象，采用可以对病灶的弯曲部进行治疗，使治疗不存在盲区，解决了直针在进针盲区不能到达障碍穿刺位点的问题，内针带有超声定位功能，准确，多角度定位病灶，增强治疗时超声图像的成像效果，设计新颖，是一种很好的创新方案，很有市场推广前景。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式来详细说明本发明：

图1为本发明的结构示意图1。

图2为本发明的结构示意图2。‘

图3为本发明的结构示意图3.

图中100-针体，110-绝缘层，120-活性导电区，130-针座，140-手柄，150-露孔，151-圆钝头。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

射频针，包括针体100，针体100内部中空部分嵌入有可起组织消融、神经刺激、通电、定位的内针，内针和针体100之间采用可拆分连接，针体100一端的外表面镀有阻止电流流向周围组织的绝缘层110，针体100的另一端设置有穿刺组织的活性导电区120，活性导电区120的形状为折弯或圆钝头151或平直；

参见图1，活性导电区120为折弯时，内针的折弯度和针体100的折弯度相同，折弯的弯度为5-15度，折弯的形状呈圆弧状，针尖形状为单斜面针尖或多斜面针尖；

参见图2，活性导电区151为圆钝头151时，圆钝头151和针体100采用无缝衔接，活性导电区120的侧边开设有凹槽状的露孔150，露孔150到圆钝头151的距离小于露孔150到绝缘层110的距离，露孔150为单孔或多孔。

参见图3，活性导电区120的针尖为开口状态时，针尖形状为单斜面针尖或多斜面针尖。所述的活性导电区120前端针尖的裸露长度为1-10mm，临床常见的长度依次为10mm、8mm、6mm、5mm、4mm、2mm、1mm。

另外，针体100内部的中空部分设置为射频消融通道，针座130的一侧设置有连接超声或CT影像技术的接线部电极，针体100顶部的针座130和内针顶部的手柄140相连接。针体100采用的材质为不锈钢，绝缘层110采用的材质为PET，绝缘层110的厚为0.02mm。

射频是一种频率达到每秒15万次的高频振动。人体是由许多有机和无机物质构成的复杂结构，体液中含有大量的电介质，如离子、水、胶体微粒等，人体主要依靠离子移动传导电流。在高频交流电的作用下，离子的浓度变化方向随电流方向为正负半周往返变化。在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用。由于肿瘤散热差，使肿瘤组织温度高于其邻近正常组织，加上癌细胞对高热敏感，高热能杀灭癌细胞，而副作用不发生。

具有消融和切割功能的射频治疗仪的治疗机理主要为热效应。射频波本质上是特定范围内的电磁波。目前医用射频大多采用200KHz-750KHz的频率。(内镜)射频治疗仪工作频率为400KHz。当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使得细胞内的正、负离子快速运动，于是它们之间以及它们与细胞内的其它分子、离子等的摩擦使病变部位升温，致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。

射频针的使用方法为：该方法包括以下步骤：

1)、在B超或CT或MRI等医学影像技术下定位穿刺靶点，通过实时监测所要预测穿刺的路径，将射频针内针稳固到针体进行靶点穿刺，在到达靶点部位，移动射频针针体游标至体表，固定射频针的穿刺方向和位置，穿刺深度由刻度标识；通过活性导电区折弯可以进入到病灶的弯曲部，解决了直针在进针盲区不能到达障碍穿刺位点的问题，通过活性导电区平为圆纯头密封状态时，可以通过露孔抽取组织，通过活性导电区平直针尖底部为开口状态进行一般的穿刺，可以根据实际状况选择适应的射频针；

2)、将射频针的内针拔出，选择合适的射频电极从射频针针体后座插入，电极探头与射频针裸露段吻合，然后固定，射频电极与射频针针体组成射频治疗针结构，电极针插入过程保持射频针针体位置固定；

3)、使用步骤2)组成的射频结构对穿刺靶点进行射频治疗，形成射频通道；

4)、旋转射频电极并后退出射频针电极，插入注射导管至射频针的针体后座，旋转锁合形成冷却射频针结构，冷却射频针的针体；

5)、旋转导管接头，解锁冷却射频结构，退出导管，将射频针内针沿射频通道插入并锁合，沿穿刺进针反方向退出射频针。

本发明针体采用不锈钢，硬度强，极易穿刺，减少病人的疼痛感，通过超声或CT等影像技术进行定位，定位完成之后可以将内针取出进行射频消融治疗，实用性能优。

本发明的有益效果为：结构简单，利于穿刺阻力极小，减少手术创伤，减轻病人痛苦，而且对人体无过敏反应，采用可以对病灶的弯曲部进行治疗，使治疗不存在盲区，解决了直针在进针盲区不能到达障碍穿刺位点的问题，内针带有超声定位功能，准确，多角度定位病灶，增强治疗时超声图像的成像效果，设计新颖，是一种很好的创新方案，很有市场推广前景。

本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。