本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊及其制备方法。
背景技术：
在我国，痔疮是一种最常见的慢性疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。现代医学研究表明，痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团, 包括内痔、外痔、混合痔三种。传统中医认为，饮食不节，长期饮酒、进食大量刺激性食物，或因起居失慎，久坐久立，过度劳累、负重，或因久泻久痢，长期便秘，妊娠生产等，均可使风湿燥热内生，气血不调，以致经络阻滞，瘀血浊气下注肛门而形成痔疮。目前，痔疮主要有手术治疗、口服药物治疗、局部用药治疗等方法。采用手术治疗，往往会给病人带来较大的疼痛和并发症，而且术后容易复发。局部用药治疗（药物包括栓剂、膏剂和洗剂）对症状较轻的初期痔疮有一定的疗效，而对严重的痔疮包括Ⅲ、Ⅳ度内痔、混合痔，局部使用栓膏和洗剂几乎无效。口服药物治疗是目前被广泛采用的痔疮治疗方法，其中绝大多数是以中草药为原料，用药时煎汤服药，或者将中草药的水提取液经过进一步加工，制成颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊等，供患者直接服用，但是这种中草药水提物无论是汤剂还是其他剂型，其有效成分含量少且不稳定，疗效缓慢，效果不理想，长期服用可能会产生一定的毒副作用。因此，现有技术无论是在产品疗效方面还是服用的安全性方面都存在不足之处。
技术实现要素：
本发明的目的就是为了克服现有技术的不足和缺陷，提供一种以药食同源物品的提取物或其有效活性成分为主要原料，疗效显著、对人体无副作用的治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：
沙棘果粉 100～200mg，
胖大海提取物 100～150mg，
夏枯草提取物 100～150mg，
槐花提取物 50～100mg，
葛根黄酮 25～50mg，
黄芪甲苷10～25mg，
丹参酮ⅡA 5～10mg，
SOD 5000～10000活力单位。
所述的沙棘果粉是以沙棘果为原料，经榨汁、过滤、浓缩、喷雾干燥制成的粉末。
所述的胖大海提取物是提取比例为10：1的胖大海提取物。
所述的夏枯草提取物是提取比例为10：1的夏枯草提取物。
所述的槐花提取物是提取比例为5：1的槐花提取物。
所述的超氧化物歧化酶（SOD）是猪血红细胞提取物，单位酶活力为3000～4000U/mg。
所述的保健胶囊为肠溶性胶囊。
本发明的另一个目的是提供一种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：首先按照配比称取沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和SOD，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入胶囊壳，制成保健胶囊。
本发明的保健机理：
沙棘果粉：唐代古典医著《月王药珍》中记述“沙棘医治‘培根’，增强体魄，开胃舒胸，饮食爽口，容易消化。” 清代藏药学经典《晶珠本草》中称：“沙棘利肺止咳，活血化瘀，利心脏血脉，消痰浊。”研究表明，沙棘果粉中含有大量膳食纤维、氨基酸、有机酸、黄酮、生物碱、甾醇类、三萜烯类、维生素等多种营养成分，可以促进胃酸的生物合成，刺激胃液分泌。因而沙棘果粉具有消食化滞、健脾养胃、疏肝利气、润肠散热、活血化瘀的作用，对于消化不良，腹胀痛，胃炎、胃及十二指肠溃疡、肠炎、慢性便秘等均有极好作用。沙棘已被列为我国药食同源之珍贵资源食品。
胖大海提取物：含胖大海素、西黄芪胶粘素、戊聚糖、半乳糖等成分，具有清热润肺、利咽解毒、润肠通便之功效。胖大海已被列入《既是食品又是药品的物品名单》中。
夏枯草提取物：含有齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺咖啡酸、反咖啡酸、生物碱等活性成分，具有解内热、缓肝火、明目、散结、消肿的作用。夏枯草已被列入药食同源物品名单中。
槐花提取物：含维生素、矿物质、三萜皂甙、黄酮类等活性成分，具有清热解毒、凉血润肺、降血压、预防中风的功效。槐花已被列为药食同源食品。
黄芪甲苷：是从膜荚黄芪或蒙古黄芪的干燥根中提取得到的黄芪成分，除含有黄芪甲苷外，还含有黄芪多糖、黄芪皂苷、黄芪黄酮等天然活性成分，具有益气固本、托毒排脓、敛疮生肌、利水消肿等功效，用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，痔疮出血，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
葛根黄酮：是从豆科植物野葛的干燥根中提取得到的黄酮类化合物，主要成份包括葛根素、羟基葛根素、甲氧基葛根素、大豆甙等黄酮类化合物，还有三萜类、香豆素类等。现代药理研究表明，葛根素对微循环障碍有明显的改善作用，主要表现为增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量；葛根黄酮具有改善心脑血管的血流量，改善血液微循环，抑制心率不齐，降低血压、血糖、血脂，抗血小板聚集，抗血栓形成，抗炎等多种功效。
丹参酮ⅡA：是从唇形科植物丹参的干燥根中提取得到的丹参酮类成分。研究表明，丹参酮ⅡA具有抗氧化、祛瘀止痛、活血通经、改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成等作用，在治疗心脑血管疾病与痔疮、保肝护肝、抗病毒、抗肿瘤等方面具有良好的疗效。
SOD：SOD是国际上公认的超氧阴离子氧自由基（ O2-. ）的专一清除剂，具有极强的抗氧化、消除自由基、保护脂质不发生过氧化损伤的作用。SOD通过清除血液中存在的氧自由基，帮助机体阻止氧自由基的生成，增强血管壁的完整性，进而强化毛细血管、动脉与静脉血管，维持血管的健康和改善微循环，使各器官和组织获得较充足的血液供应。因此，SOD具有抗氧化、改善血液循环、消肿化淤、抑制静脉曲张等功效。
本发明与现有技术相比，具有以下优点：
（1）本发明基于传统的中医药理论和现代医学的研究成果，采用沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物与葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD进行配伍，各种活性成分相互协同增效，共奏清除自由基、润肠通便、清热解毒、消肿止痛、化瘀止血、改善微循环之功效，对治疗和预防痔疮、便秘疗效显著。
（2）本发明以传统药食两用物品的提取物或其有效活性成分为主要原料，对人体无副作用。
（3）本发明产品由于采用肠溶胶囊制剂，避免了胃酸对药物中有效活性成分的破坏，保证了有效成分在肠道的充分吸收和利用。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的说明，但是本发明的实施方式并不局限于此实施例表示的范围。
实施例1：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉 100mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物150mg，槐花提取物50mg，葛根黄酮50mg，黄芪甲苷25mg，丹参酮ⅡA10mg，SOD7000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物300g、槐花提取物100g、葛根黄酮100g、黄芪甲苷50g、丹参酮ⅡA20g、SOD 1400万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
实施例2：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉150mg，胖大海提取物125mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物75mg，葛根黄酮25mg，黄芪甲苷15mg，丹参酮ⅡA 5mg，SOD8000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉300g、胖大海提取物250g、夏枯草提取物200g、槐花提取物150g、葛根黄酮50g、黄芪甲苷30g、丹参酮ⅡA10g、SOD1600万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
实施例3：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉125mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物125mg，槐花提取物75mg，葛根黄酮40mg，黄芪甲苷10mg，丹参酮ⅡA 10mg，SOD5000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉250g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物250g、槐花提取物150g、葛根黄酮80g、黄芪甲苷20g、丹参酮ⅡA20g、SOD1000万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
实施例4：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉200mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物50mg，葛根黄酮25mg，黄芪甲苷10mg，丹参酮ⅡA 7.5mg，SOD9000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉400g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物200g、槐花提取物100g、葛根黄酮50g、黄芪甲苷20g、丹参酮ⅡA15g、SOD1800万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
实施例5：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉 100mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物100mg，葛根黄酮50mg，黄芪甲苷25mg，丹参酮ⅡA10mg，SOD6000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物300g、槐花提取物100g、葛根黄酮100g、黄芪甲苷50g、丹参酮ⅡA20g、SOD 1200万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
实施例6：
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，其特征在于：所述保健胶囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黄酮、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、SOD，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：沙棘果粉100mg，胖大海提取物150mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物100mg，葛根黄酮25mg，黄芪甲苷10mg，丹参酮ⅡA 7.5mg，SOD10000活力单位。
这种治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊的制备方法，首先称取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物300g、夏枯草提取物200g、槐花提取物200g、葛根黄酮50g、黄芪甲苷20g、丹参酮ⅡA15g、SOD2000万单位，研磨混匀后过80目筛，得混合粉末，然后采用常规胶囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳，得到治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊制剂2000粒，每粒平均净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。
本发明的保健胶囊经临床试用，取得了满意的效果，有关临床资料如下：
一般资料：选择确诊的便秘，或者有大便出血、肛门坠胀、肿痛症状的痔疮患者279例临床观察，分成内痔组(81例)、外痔组（66例）、混合痔组（58例）、便秘组(23例)、对照组1（均为混合痔患者，35例）和对照组2（均为单纯便秘患者，16例）。
治疗方法：内痔组、外痔组、混合痔组和便秘组均口服实施例2的方法制成的胶囊，一日三次，每次2粒，一周为一个疗程，连续服用四个疗程；对照组1和对照组2服用安慰剂。
疗效标准：
治愈：便秘、便血、脱肛、肿痛等诸症消失，痔疮消除。
显效：便血次数较服药前明显减少，便秘、脱肛、肿痛等症状明显减轻，精神转佳，偶有复发，但继续服药后症状很快改善。
有效：便血次数较服药前减少，便秘、脱肛、肿痛等症状减轻，精神好转，时有复发，但继续服药后症状改善。
无效：临床症状无明显好转或加重。
治疗效果比较：
结果见表1：
从表1可以看出，通过临床试用，本发明的治疗和预防痔疮、便秘的保健胶囊对便秘以及痔疮引发的便血、脱肛、肿痛起到良好的治疗作用，治愈率明显高于对照组。
典型病例1：
阚某某，男，病史5年，诊断为Ⅲ度内痔，长期便秘，便后疼痛、出血、肛门脱垂，劳累或腹内压增加内痔脱出，需用手还纳，影响正常工作生活。外用一些栓膏药物基本上无效，内服其它的常用治疗痔疮的中草药，只能起到缓解作用，不能根本治愈。治疗：口服本发明的实施例2制备的胶囊，一日三次，每次2粒，服用2个疗程后，便秘没有了，便后出血次数减少。继续服用2个疗程，便后不出血、不脱肛、不疼痛，痔疮完全消除。以后患者长期服本发明的保健胶囊，至今未复发。
典型病例2：
李某某，男，病史9年，诊断为外痔，主要症状：肛门异物脱出，严重时疼痛剧烈，坐立不安，并有间歇性便血。治疗：口服本发明的实施例2制备的胶囊，一日三次，每次2粒，服用2个疗程后，肛门脱出物缩小，疼痛减轻，再服2个疗程，脱肛萎缩，疼痛消失，便血不见，痔疮完全治愈。以后患者长期服本发明的保健胶囊，至今未复发。
典型病例3：
陈某某，女，病史15年，诊断为混合痔，主要症状：肿块脱出，疼痛，便血，常有粘液渗出，面色苍白，倦怠乏力，食欲不振，工作和生活极其痛苦与不便。患者曾经去医院做了手术治疗，术后经常复发，久治不愈，而且疼痛加剧。治疗：口服本发明的实施例2制备的胶囊，一日三次，每次2粒，服用2个疗程后，脱出于肛门外的痔核萎缩变小，疼痛减轻，粘液渗出减少，气色好转，再服2个疗程，脱肛、肿痛、便血等症状消失，痔疮脱落消除，精神状态良好。以后患者长期服本发明的保健胶囊，至今未再复发。