一种治疗脑梗塞的药物组合物的制造方法与工艺

文档序号:11413038阅读:330来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体的说,本发明涉及一种治疗脑梗塞的药物组合物。

背景技术:
脑梗塞又称缺血性脑卒中,是指由于脑部血液供应障碍,缺血、缺氧引起的局限性脑组织的缺血性坏死或脑软化,包括脑血栓形成(动脉硬化性脑梗死)、腔隙梗塞及脑栓塞。临床主要表现为偏瘫、偏身感觉障碍、失语、偏盲、共济失调等局灶神经功能缺失。脑血管病是老年期的常见病、多发病,是威胁人类健康的三大疾病之一,具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点。流行病学研究显示,脑血管病已经成为老年人三大主要死因之一,其中急性缺血性脑血管病占43%~65%,病死率为15%~25%,脑血栓形成占出血以外脑血管病的9/10,幸存者中70%以上遗有不同程度的功能障碍,致残率较高,严重影响患者的生活质量。近年缺血性脑血管病发病有年轻化的趋势,其临床表现与老年患者不尽相同,以初发性、单发性、腔隙性脑梗塞多见,运动障碍多于感觉障碍。脑梗塞患者经过治疗,除极少数在急性期痊愈外,大多数要经历恢复期这一过程。因此,脑梗塞恢复期的防治已成为社会和医学界关注的重要课题。现代医学认为脑梗塞的原因主要有两大类:第一,多由于老年人脑动脉粥样硬化,导致血管内壁增厚,血管腔狭窄、血流缓慢,血液内的有形成分聚集在该血管内,自身形成血栓、闭塞,而出现该血管支配的脑组织缺血坏死,进而出现相应的临床症状,即“脑血栓形成”。年青人,脑血栓形成则多由于脑动脉炎,如结缔组织病和细菌、病毒、螺旋体感染等、烟雾病(多发性进行性颅内血管狭窄或闭塞)、肌纤维发育不良、药物性及血液系统疾病,如红血球增多症、血小板增多症、血栓性血小板减少性紫癜等引起。第二,由于各种外来栓子,随血流进入颅内动脉,使该脑血管急性闭塞,而引起相应临床征象,即“脑栓塞”。心源性栓子,如心房纤颤产生的栓子;非心源性栓子,如骨折、手术的脂肪栓子,空气栓子,细菌和寄生虫栓子等。由于脑梗塞后,会引起该闭塞动脉布区的脑局部血流减少或供血中断,则脑局部组织缺血、缺氧,导致脑组织软化坏死,出现局部神经系统症状与体征。如:肢体麻木、乏力或瘫痪,口舌斜或语言障碍,或有视觉障碍,共济失调或精神、意识障碍等。目前,西医治疗脑梗塞以溶栓、减少脑水肿、控制血压、降低血液黏度和血小板聚集、改善血液的高凝状态、改善脑循环和保护脑细胞为主,配以肢体、语言功能康复治疗。(1)溶栓治疗:国内多选用链激酶,尿激酶,组织型纤溶酶原激活剂,一般疗效很好,可使闭塞血液再通,最大的副反应是继发性脑出血;(2)脑保护措施:多选用自由基清除剂(如依达拉奉、维生素E等),阿片受体阻滞剂(纳络酮),钙通道阻滞剂(如尼莫地平、西比灵等)和兴奋性氨基酸受体阻滞剂;(3)抗凝治疗:进行性缺血性卒中或溶栓后再闭塞病人,可采用早期、短期应用抗凝治疗,以防止血栓扩展,现一般用低分子肝素注射,少数病人亦有继发性脑出血的副反应;(4)抗血小板凝聚治疗:常用肠溶阿斯匹林、潘生丁或氯吡格雷,可降低脑梗塞的复发率,是一种预防性用药,但不能与溶栓或抗凝治疗同时应用,对消化性溃疡、出血病人亦不宜应用;(5)应用扩张血管药、脑细胞营养药:可选用1~2种扩张血管药应用,以缓解和改善临床征象,但急性期有脑水肿时不宜应用,待用甘露醇缓解脑水肿后,再用扩张血管药物;(6)血液稀释疗法:一般多用低分子右旋糖酐;(7)防治脑水肿:用于脑梗塞早期,尤其是梗塞面较大、病情较重时,常用20%甘露醇静点,心肾功能不良者应慎用;(8)对症治疗与康复治疗;视患者的具体情况由主治医生指导进行。

技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种治疗脑梗塞的药物组合物。为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗脑梗塞的药物组合物,所述药物组合物由下列原料药、蛋黄卵磷脂、胆固醇、甘氨胆酸钠和吐温80通过下列方法制成:将所述原料药、蛋黄卵磷脂、胆固醇、甘氨胆酸钠、吐温80溶于溶剂中,混合均匀,除去溶剂后制得磷脂膜;加入缓冲盐溶液使磷脂膜完全水化,成脂质体混悬液将混悬液冷冻干燥或喷雾干燥后得脂质体。优选地,所述的缓冲盐溶液为pH值4.5~6.0的药学上可接受的缓冲盐溶液,例如缓冲盐溶液选自磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲...
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