设备阳型端口清洁器的制作方法

技术领域

本发明涉及设备阳型端口(male port)，且更具体地，涉及用于清洁和/或净化设备阳型端口(包括医疗设备阳型端口)的装置和方法。

相关技术的描述

当在医疗领域中治疗患者时，需要防止在将流体注入到患者或从患者抽吸流体时，病原体从医疗器械的可能污染的表面或“部位”传送到患者体内或体表上。该病原体包括微生物，例如细菌和病毒。病原体传送到患者体内可能导致感染，感染可能危及生命。微生物造成的污染可能经由外部的或内部的污染发生。当经由血管通路系统准备或施用药物时可能发生外部污染。在制造设备或药物期间可能发生内部污染。外部污染可能源自许多可能的来源，包括输液装置(administration set)中的进入点以及不同静脉输液器械包(intravenous set)之间的静脉管线连接。其他污染源可能包括在复方药制备期间的不正确地使用装备、不正确地温度控制、不正确地消毒/制备技术或方法。

防止与连接器有关的感染的重要方面包括不断更换敷料并且谨慎注意保持卫生且无菌地进入连接器。传统地，清洁可能污染的表面包括在进行到部位的必要连接之前的酒精擦拭规程。然而，未良好擦拭的部位可能携带微生物，如果被允许进入患者身体，微生物可能造成严重的危害。有时，所使用的医疗器械的多数可以是非常小的，使得适当地清洁器械的所有部分，尤其是医疗设备端口的连接部分可能是困难的。甚至更困难的是清洁难以进入的设备端口的内表面的能力。因此，期望提供一种清洁设备，该清洁设备是简单的，制造经济的，且在清洁设备端口(尤其是医疗设备阳型端口)的内表面和外表面方面是有效的。

概述

提供了一种设备阳型端口清洁器和使用方法，以清洁可以插入到设备阳型端口清洁器内的设备阳型端口。

附图简述

为了更彻底地理解其特征和优点，现在将结合附图参考以下详细描述，在附图中：

图1和图2分别示出了分离的和连接的设备阳型端口清洁器和设备盖的实施方案；

图3和图4分别是分离的和连接的设备阳型端口清洁器和设备盖的横截面图；

图5是具有压缩的可吸收材料的设备阳型端口清洁器的横截面图；

图6示出了抓握设备阳型端口清洁器的方法；

图7示出了将设备阳型端口清洁器拧入到阳型端口连接器内的方法；

图8A和图8B示出了连接到阳型端口连接器的设备阳型端口清洁器；

图9是连接到阳型端口连接器的设备阳型端口清洁器的横截面图；

图10是当阳型端口连接器插入到设备阳型端口清洁器内时释放消毒剂的可吸收材料的横截面图；

图11A-图11C是插入到设备阳型端口清洁器内以用于清洁的阳型端口连接器退出前的横截面图；以及

图12示出了插入到设备阳型端口清洁器内以用于清洁的阳型端口连接器退出前的实施方案。

发明详述

在以下讨论中，阐述了许多具体细节以提供对本发明的彻底理解。然而，本领域技术人员应理解，本发明可以在没有这样的具体细节的情况下实施。在其他实例中，省略了某些具体细节或类似细节，因为不认为该细节是获得对本发明的完全理解所必需的，并且认为该细节在相关领域普通技术人员的理解内。

在图1-图12中，示出了具有设备盖200的设备阳型端口清洁器100。在一个实施方案中，设备阳型端口清洁器100可联接到阳型端口连接器以用抗菌消毒溶液涂覆阳型端口连接器来进行消毒。在使用之前，设备盖200可固定在设备阳型端口清洁器100之上以密封并保护设备阳型端口清洁器100的连接端免受污染和其他环境危害。

转到图1和图2，示出了设备阳型端口清洁器100和设备盖200的实施方案。根据图1中的实施方案，设备阳型端口清洁器100可包括远端2和近端4。远端2还可包括手柄10以用于使用者抓握清洁器100。手柄10还可包括在操作清洁器100时用于附着摩擦力的凹槽12。清洁器100的近端4可包括清洁器100的具有阴型鲁尔接口(female luer)14的连接部分，阴型鲁尔接口14用于将设备阳型端口清洁器100连接到需要被清洁的阳型端口连接器。阴型鲁尔接口14还可包括鲁尔锁16，以将清洁器100固定到待清洁的阳型端口的外壳。设备阳型端口清洁器100还可包括形成在手柄10和阴型鲁尔接口14之间的凸缘18。凸缘18可包括圆环结构，该圆环结构围绕清洁器100的外周形成，并远离手柄10和阴型鲁尔接口14之间的过渡区域的外表面向外弯曲。随着凸缘延伸远离清洁器100的外表面，凸缘18可向外弯曲，很大程度地类似于围绕清洁器100成环的裙部。当阴型鲁尔接口14连接到阳型端口连接器以用于清洁时，凸缘18可接触阳型端口连接器的外壳，以围绕阴型鲁尔接口14和阳型端口连接器的内部部分形成密封。由凸缘18和阳型端口连接器的外壳形成的密封可有助于在清洁阳型端口连接器时防止污染，并在之后保持其无菌。

构成设备阳型端口清洁器100的部件中的每一个可由各种半刚性到刚性的材料制成，包括塑料、铝、聚合物、不锈钢、硅基材料、合成的异戊二烯、异戊二烯和热塑性塑料。该列表仅是说明性的，且不旨在是详尽的。本领域技术人员应理解，具有类似于以上列出的材料的特性的广泛范围的材料或材料的混合物可用于构造设备阳型端口清洁器100。在可替代的实施方案中，设备阳型端口清洁器100可设置有所示实施方案的部件的另外的、更少的或不同的部件。例如，在一个实施方案中，清洁器100的部件中的两个或更多个可在单个部件中组合，例如手柄10和凸缘12，阴型鲁尔接口14和鲁尔锁16，或手柄10和阴型鲁尔接口14。可替代地，为了容易制造，整个清洁器100及其全部部件还可以形成为单个整体结构。

在一个实施方案中，如图2中所示，设备盖200可固定到设备阳型端口清洁器100，以防止在使用前清洁器100的连接部分的污染。设备盖200可以固定在清洁器100的近端4之上以将阴型鲁尔接口14包围在密封环境中来维持阴型鲁尔接口的无菌。当设备盖200固定到清洁器100时，设备盖200的开口边缘202可与凸缘18的外边缘26联接，以围绕设备阳型端口清洁器100的近端4和阴型鲁尔接口14形成密封。设备盖200可操作以在使用前最小化污染以及保护清洁器100的近端4。凸缘18的外边缘26与设备盖200的开口边缘292可以是大体上相同的形状和尺寸，或略微大于设备盖200的开口边缘292，使得当两个表面联接在一起时，可在凸缘18和设备盖200之间形成密封。设备盖200可由各种半刚性到刚性的材料制成，包括塑料、铝、聚合物、不锈钢、硅基材料、合成的异戊二烯、异戊二烯和热塑性塑料。该列表仅是说明性的，且不旨在是详尽的。本领域技术人员应理解，具有类似于以上列出的材料的特性的广泛范围的材料或材料的混合物可用于构造设备盖200。

转到图3和图4，设备阳型端口清洁器100还可包括储器20，储器20从清洁器100的近端4处的阴型鲁尔接口14中的开口28开始。储器20然后可以在清洁器100内朝向手柄10内的远端2在内部延伸。设备阳型端口清洁器100中用于储器20的切口的形状可包括但不限于圆柱、棱柱、矩形棱柱、三棱柱、管形、棱锥或类似形状。储器20还可容纳可吸收材料22和消毒剂24中的至少一个。可吸收材料22可在使用前浸在消毒剂24中以吸收消毒剂24并将消毒剂24保持在储器20内。

如图5和图10中所示，可吸收材料22可固定在储器20内使得可吸收材料22保持可压缩。压缩可吸收材料22可用作释放机构以用于释放并散布由可吸收材料22保持的消毒剂24。可吸收材料22的尺寸和形状可设定成适配在储器20内，使得可吸收材料22可匹配用于形成储器20的切口的相应形状。可吸收材料22可由任何可吸收的、多孔的且可压缩的材料形成，包括但不限于海绵、吸水棉、聚氨酯、聚乙烯醇、硅酮、纤维素木纤维、泡沫和泡沫塑料聚合物。图4示出了当设备盖200固定到设备阳型端口清洁器100时，可吸收材料22和消毒剂24密封在储器20内以保护免受污染和环境危害。因此储器20的尺寸可设定成大体上适配插入到储器20内的阳型端口连接器和压缩的可吸收材料22及释放的消毒剂24。

储器20还可以仅容纳消毒剂24，而不使用可吸收材料22。消毒剂24可用于清洁插入到设备阳型端口清洁器100内的连接端口。在一个实施方案中，消毒剂24可以是任何抗微生物剂或抗菌剂，包括但不限于异丙醇、聚维酮碘(povidine iodine)或类似物。消毒剂24可以是具有不同粘性的液体、胶体或水凝胶形式。在被释放或密封在设备阳型端口清洁器100的储器20内之前，消毒剂24可以初始地容纳在可吸收材料22内，直到暴露于插入到设备阳型端口清洁器100内的阳型连接端口。

如图1所示，鲁尔锁16还可包括沿着阴型鲁尔接口14的外表面的各种螺纹特征和设计，以使设备阳型端口清洁器100能够通过拧入到旨在被清洁的阳型端口连接器内进行固定。螺纹特征可通过围绕阴型鲁尔接口14的周向和外表面斜向延伸的弯曲平面形成。鲁尔锁16还可包括延伸通过阴型鲁尔接口14的开口30以使消毒剂24在分散时还能够流出并涂覆鲁尔锁16的外表面。在鲁尔锁16的外表面也暴露于消毒剂24的情况下，将清洁器100固定到阳型端口连接器以用于清洁的拧入运动还可以沿着连接器的内表面进一步分散消毒剂24并接触消毒剂24。在连接器内涂覆消毒剂24的鲁尔锁16的拧入可有助于清洁连接器的内螺纹表面。除所示的实施方案外，沿着鲁尔锁16的螺纹特征还可调节成各种形状、尺寸和设计以补充本领域技术人员已知的以及可以与设备阳型端口清洁器100一起使用的各种阳型端口连接器。在一个可替代的实施方案中，鲁尔锁16可根本不包含任何螺纹。如图3和图4中所示，设备盖200还可进一步包括沿着设备盖200的内表面的螺纹，使得设备盖200在固定到清洁器100时还可以螺接到鲁尔锁16和阴型鲁尔接口14之上。沿着设备盖200的内部的螺纹可有助于确保设备阳型端口清洁器100被密封以用于无菌，并且在使用之前将设备盖200牢固地固定到设备阳型端口清洁器100并保护设备盖200。

设备阳型端口清洁器100可用于清洁与医疗设备端口相关并包括医疗设备端口(例如针端口、鲁尔锁、导管衬套(catheter hub)和与灌注治疗(例如但不限于静脉管线、药物、化疗药物、补品和鞘内药物)一起使用的螺纹阳型连接器)的各种阳型连接端口连接器。转到图6和图7，在一个实施方案中，设备阳型端口清洁器100可以连接到阳型端口连接器300，以对阳型端口连接器300进行消毒。设备阳型端口清洁器100可如图6中所示由使用者在手柄10处抓握，并且如图7中所示拧入到阳型端口连接器300内。手柄10可包括凹槽12，凹槽12有助于形成用于抓握和操作清洁器100的附着摩擦力。凹槽12可以是围绕手柄10的外表面的周向的周期性间隔的。根据设备阳型端口清洁器100的整体尺寸，凹槽12可具有各种尺寸和深度。手柄10可包括不同数目的凹槽12，包括1个、2个、3个、4个等。手柄10也可根本不具有任何凹槽12。设备阳型端口清洁器100可通过将鲁尔锁16抵着阳型端口连接器300的外壳310的内表面拧入而固定到阳型端口连接器300。设备阳型端口清洁器100和阳型端口连接器300可联接在一起直到清洁器100的凸缘18接触连接器300的外壳310的边缘。凸缘18和外壳310的联接可形成密封以在使用前维持被清洁器100清洁的阳型端口连接器300的无菌，并且防止由清洁器100释放的消毒剂24的损失。

转到图8A和图8B，设备阳型端口清洁器100和阳型端口连接器300可以可操作地连接以对连接器300消毒以及维持连接器300的无菌。清洁器100和连接器300之间的互锁机构使连接器300的阳型插头312能够插入到清洁器100内以用于清洁以及形成密封以防止清洁后的连接器300的污染。当清洁器100固定到连接器300以对连接器300消毒时，如图9中所示，清洁器100到连接器300的连接可包括互锁机构使得当清洁器100的鲁尔锁16拧入连接器300的外壳310内时，连接器300的阳型插头312可同时插入到清洁器100的阴型鲁尔接口14和储器20内。设备阳型端口清洁器100可拧入阳型端口连接器300内直到凸缘18接触连接器300的外壳310，如图8B中所示。由凸缘18和外壳310形成的闭合可有助于保持阳型插头312在使用前是无菌的并最小化污染。当准备使用阳型端口连接器300时，则可以移除清洁器100以释放阳型端口连接器300用于使用。

图9和图10示出，在一个实施方案中，当设备阳型端口清洁器拧入到连接器300内时，连接器的阳型插头312插入到储器20内以接触并压缩可吸收材料22。转到图10，当可吸收材料24在清洁器100的储器20内被阳型插头312压缩时，可吸收材料22的压缩充当消毒剂24的释放机构。一旦从可吸收材料22释放，消毒剂24然后可以对阳型插头312进行清洁和消毒。阳型插头312抵着可吸收材料22压缩以释放消毒剂24与清洁器100拧入到连接器300内同时发生。一旦阳型插头312随着清洁器100拧入到连接器300内而开始进入储器20，储器20内释放的消毒剂24还可通过鲁尔锁16中的开口30流出储器20并在外壳310的整个内表面上分散。鲁尔锁16抵着外壳310的内表面拧入以连接清洁器100可有助于在外壳310的整个内螺纹裙部上分散消毒剂24。图9示出了正拧入清洁器时流过开口30的消毒剂24还可以被分散并清洁连接器300的区域32。在一个可替代的实施方案中，储器20可仅容纳由密封件容纳的消毒剂24。消毒剂24然后可通过插入到储器内并破坏密封件的阳型插头312释放。

图11A-图11C和图12示出了拧入到阳型端口连接器300上以对连接器300进行消毒并随后被移除以释放连接器300的设备阳型端口清洁器100。在图11A中，在清洁器100用于清洁连接器300之前，清洁器100的储器20内的可吸收材料22未被压缩，且因此相对充满储器20。可吸收材料22的尺寸可设定成在未压缩时不太紧地适配储器20。则这可以留出额外的空间以用于在清洁连接器300时阳型插头312相对容易地插入到储器20内并且可吸收材料22被压缩，如图11B中所示。在使用设备阳型端口清洁器100清洁阳型端口连接器300之后，清洁器在连接器300使用之前可保持固定到连接器300。这可有助于在用清洁器100清洁连接器300之后但使用之前保持连接器300无菌且最小化污染。图12示出了清洁器100可拧入到阳型端口连接器300内以清洁连接器，直到凸缘18接触连接器300的外壳310。凸缘18与外壳310形成密封以保持阳型插头312无菌且防止消毒剂24泄漏。

已经参考本发明的某些示例性实施方案如此描述了本发明，应注意，公开的实施方案本质上是说明性的而不是限制性的，并且广泛范围的变形、修改、变化和替代被预期在前述公开内容中，并且在一些实例中，本发明的一些特征可以在没有对应使用其他特征的情况下使用。基于对示例性实施方案地前述描述的审阅，本领域技术人员认为许多这种变形和修改可能是可取的。因此，由本说明书支持的任何权利要求被广义地并且以与本发明的范围一致的方式解释是合适的。