本发明涉及医药技术领域，特别是一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
腹泻是消化系统疾病中一种常见的症状，指排便次数明显增多，粪质稀薄，或带有黏液、脓血、未消化的食物等。患者出现每日排便3次以上，或每日排总量超过200g，粪便含水量增加，常伴排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在2个月以上或间歇性在2～4周内的复发性腹泻。
慢性腹泻病程日久，消化不良与营养缺乏互为因果，往往容易恶性循环，造成不良后果。临床上常见的腹泻型肠易激综合征、炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、功能性腹泻、非感染引起的慢性结肠炎等疾病引起的腹泻均属于慢性腹泻范畴。现代医学临床上治疗慢性腹泻，常采用止泻药、解痉止痛药等对症治疗，虽然见效快，但患者易对药物产生依赖性，停药后病情易反复，且有不可避免的副反应。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，其配制方便、药源广泛、成本低廉、疗效明显、作用可靠且无毒副作用。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
本发明首先提供一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)20-50份、白术(炒)20-50份、制附子10-40份、茯苓20-50份、干姜10-40份、吴茱萸10-30份、肉桂10-40份、丁香10-40份、肉豆蔻10-40份、诃子10-40份、五倍子10-40份、石榴皮10-40份、延胡索20-50份、地榆炭20-40份、三七粉30-60份。
优选的，所述治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)30-40份、白术(炒)30-40份、制附子20-30份、茯苓30-40份、干姜20-30份、吴茱萸15-25份、肉桂20-30份、丁香20-30份、肉豆蔻20-30份、诃子20-30份、五倍子20-30份、石榴皮20-30份、延胡索30-40份、地榆炭25-35份、三七粉40-50份。
本发明还提供上述中药组合物的制备方法，步骤如下：
按相应重量配比称取各原料，然后将除三七粉外的原料研磨成粉，过200目筛，再与称取的三七粉混合均匀，得混合药粉，干燥存储备用。
使用本产品时，先将小麦面粉和水以重量比为2:1的比例混合均匀，适肚脐大小做一外径7cm、内径2cm、高2cm的面圈。患者取仰卧位，暴露脐部，用75％的酒精对脐部进行消毒，然后将面圈置脐上(面圈的中心对准肚脐的中心)，将备好的混合药粉6-8g填于脐内(面圈中间)，药面不高于面圈顶面，上置直径和高度均为2cm、重量约为2g的艾柱点燃灸之，直至艾炷燃尽，每次灸2-3壮，约0.8-1.2小时。
施灸结束后，移去灰烬，将混合药粉取出，用60-70℃温水调成厚糊状，稍冷却后填满肚脐，药粉高出肚脐平面0.2-0.3cm，然后用纱布封盖脐部药物，用抗过敏胶布贴牢纱布，保留6-12小时后移去，用温水清洗脐部。每日或隔日1次，4周为1疗程。
在中医学中，根据临床表现，慢性腹泻可归属于“泄泻”、“久泄”、“下利”、“肠风”的范畴。病因包括有寒湿困脾、肠道湿热、食滞肠胃、肝气郁滞、脾气亏虚及肾阳亏虚等。中医认为慢性腹泻是感受外邪、饮食内伤等，致脾失健运、传导失司所致；或因素体脾胃虚弱，复因情志失调，以致肝郁乘脾，运化失司所致，病久后常累及肾阳，温煦无力，脾肾两虚；或年老体衰，阳气不足，脾失温煦，运化失常所致。本发明根据中医学理论，针对慢性腹泻的发病机理，以温阳益气、健脾止泻、扶正祛邪为治则，进行辨证配伍，达到了标本兼治的目的。
本发明脐疗中药组合物是在传统中医理论和临床经验的指导下，精选药物组方：苍术辛苦性温，能芳香化湿，健脾止泻；白术甘苦性温，能燥湿补中，为健脾燥湿要药；附子辛甘大热，能回阳救逆、补火助阳、散寒止痛，为回阳救逆第一品药；茯苓甘淡性平，甘则能补，淡则能渗湿，专治脾虚泄泻；干姜辛热性燥，善除里寒以温脾胃之阳；吴茱萸辛苦热，能散寒止痛，疏肝降逆，助阳止泻，用于虚寒泄泻；肉桂辛甘大热，能温通经脉，散寒止痛；丁香性温，有特异芳香味，可温暖脾胃；肉豆蔻辛香温燥而涩，能暖脾胃，降浊气，固大肠，止泄泻之功；诃子酸苦性平，五倍子酸涩收敛，石榴皮酸涩性温，均可涩肠止泻；延胡索辛散苦降温通，为止痛良药；地榆炭苦酸，收敛止血，为治便血、痔血、血痢的要药；三七粉：性温，味甘微苦，有止血、散瘀、定痛之效。本脐疗中药组合物中的药物组分经辨证配伍，作用是相辅相成，具有温肾散寒、健脾止泻、收敛止血的作用，主要用于脾肾阳虚、脾胃虚寒引起的慢性腹泻的治疗。
本品的适用范围主要针对成人慢性腹泻，而目前临床上治疗腹泻的脐疗中药大多针对小儿慢性腹泻，两者存在如下主要区别：
(1)小儿慢性腹泻多因小儿喂养不当或饥饱无度伤及脾胃，治疗上侧重健脾涩肠止泻。成人慢性腹泻则病因多样，包括有寒湿困脾、肠道湿热、食滞肠胃、肝气郁滞、脾气亏虚、肾阳亏虚等多种证型，治疗以温阳益气、健脾止泻、扶正祛邪为主。
(2)由于小儿的肌肤柔嫩、脏器轻灵，治疗小儿慢性腹泻的脐疗中药多配伍简单、用药量小、疗程较短就能见效较快，多采用肉豆蔻、芡实、石榴皮等。而成人慢性腹泻常病程日久、累及脏腑多，病机多样，因而药物组分经辩证配伍，配伍复杂、用药量相对较大，疗程也相对较长。
(3)治疗小儿慢性腹泻脐疗一般都是采用敷脐药物，即将中药制成软膏或药饼贴在肚脐上，既对穴位有刺激作用，又有药物渗透作用。而本发明治疗成人慢性腹泻脐疗药物为脐灸用药物，即制作一面圈置于脐上，内置本发明药粉，再上置艾柱点燃灸之，直至艾柱燃尽，将药粉取出调成厚糊状，填满肚脐后封住，除了利用药物对穴位的刺激和渗透作用外，还利用艾灸的温热刺激，将药效发挥更彻底。
具体的，本发明具有如下优点：
(1)对于功能性肠道疾病如腹泻型肠易激综合征等，此类疾病无明显阳性指征，患者的症状较易受饮食、情绪等因素影响，病情起伏波动大。本发明主要针对脾胃失调、肠腑气血失和症状，利用艾灸的温热作用融合本发明特效中草药的药性渗透体内，疏调肠腑气血以治其标，温养脾胃以治其本，标本兼治，可有效控制患者腹痛、腹胀、腹泻以及便意急迫等临床症状，并能缓解患者紧张、焦虑和抑郁等负性情绪，提高患者的生活质量。
(2)对于炎症性肠病如溃疡性结肠炎、克罗恩病，此类疾病有明显的肠道病理性改变，患者一般病程日久，病机虚实夹杂、以虚为主，脾、胃、肾俱虚，根据疾病的病机特点，本发明的脐灸药物除能温养脾胃外，还具补肾通络、益肠止泻、收敛止血之功，短期内不仅能辅助西药缓解腹痛、腹泻、腹胀以及轻度贫血、体重下降、便血等主要症状，避免肠道炎症的持续加重，而且随着脐灸疗程的延长和疗效的累积，还可逐渐减少西药用量，甚至替代西药治疗，并能控制并减少并发症，减轻药物的毒副反应，提高患者的生活质量。
总之，本脐疗中药组合物对于治疗慢性腹泻疗效确切，且操作简单、携带方便，经济效益可观，值得广泛推广。
具体实施方式
下面对本发明的优选实施例进行详细说明。
本发明优选实施例提供一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)20-50份、白术(炒)20-50份、制附子10-40份、茯苓20-50份、干姜10-40份、吴茱萸10-30份、肉桂10-40份、丁香10-40份、肉豆蔻10-40份、诃子10-40份、五倍子10-40份、石榴皮10-40份、延胡索20-50份、地榆炭20-40份、三七粉30-60份。
优选的，所述治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)30-40份、白术(炒)30-40份、制附子20-30份、茯苓30-40份、干姜20-30份、吴茱萸15-25份、肉桂20-30份、丁香20-30份、肉豆蔻20-30份、诃子20-30份、五倍子20-30份、石榴皮20-30份、延胡索30-40份、地榆炭25-35份、三七粉40-50份。
实施例1
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)20份、白术(炒)20份、制附子30份、茯苓40份、干姜15份、吴茱萸30份、肉桂20份、丁香18份、肉豆蔻20份、诃子10份、五倍子40份、石榴皮40份、延胡索30份、地榆炭20份、三七粉30份。
实施例2
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)25份、白术(炒)50份、制附子25份、茯苓40份、干姜20份、吴茱萸15份、肉桂25份、丁香18份、肉豆蔻20份、诃子35份、五倍子26份、石榴皮30份、延胡索25份、地榆炭30份、三七粉40份。
实施例3
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)35份、白术(炒)20份、制附子19份、茯苓27份、干姜32份、吴茱萸15份、肉桂23份、丁香30份、肉豆蔻18份、诃子24份、五倍子31份、石榴皮18份、延胡索26份、地榆炭24份、三七粉50份。
实施例4
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)32份、白术(炒)40份、制附子30份、茯苓28份、干姜31份、吴茱萸16份、肉桂32份、丁香32份、肉豆蔻27份、诃子30份、五倍子30份、石榴皮35份、延胡索45份、地榆炭32份、三七粉55份。
实施例5
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)50份、白术(炒)20份、制附子30份、茯苓35份、干姜36份、吴茱萸25份、肉桂14份、丁香30份、肉豆蔻35份、诃子20份、五倍子40份、石榴皮40份、延胡索50份、地榆炭30份、三七粉40份。
实施例6
一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，其特征在于：一种治疗慢性腹泻的脐灸中药组合物，由如下重量份配比的中药原料组成：苍术(炒)35份、白术(炒)35份、制附子25份、茯苓35份、干姜25份、吴茱萸20份、肉桂24份、丁香25份、肉豆蔻25份、诃子25份、五倍子25份、石榴皮24份、延胡索35份、地榆炭30份、三七粉45份。
实施例7
一种上述中药组合物的制备方法，步骤如下：
按相应重量配比称取各原料，然后将除三七粉外的原料研磨成粉，过200目筛，再与称取的三七粉混合均匀，得混合药粉，干燥存储备用。
本发明临床疗效总结：
一般资料：慢性腹泻患者共80例，按照1:1比例分为采用本发明中药产品的脐灸治疗组和西药对照组。脐灸治疗组40例，其中男性21例，女性19例，年龄24～76岁，病程3个月到15年。西药对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄20～75岁，病程6个月到18年。
诊断依据：根据《中医病证诊断疗效标准》中“泄泻”部分拟订。
(1)大便稀薄或如水样，次数增多，可伴有腹痛、腹胀等症；
(2)起病缓慢，病程较长，反复发作，时轻时重；
(3)饮食不当、受凉或情绪变化时易诱发；
(4)粪常规、粪便细菌培养未见异常。
证候分类：参照《中医病证诊断疗效标准》中“泄泻”部分，选取寒湿困脾、脾气亏虚和肾阳亏虚三类。
(1)寒湿困脾：大便清稀或如水样，腹痛肠鸣，畏寒食少。苔
白滑、脉濡缓。
(2)脾气亏虚：大便溏薄，夹有不消化食物，稍进油腻则便次
增多，伴有神疲乏力。舌质淡，苔薄白，脉细。
(3)肾阳亏虚：晨起泄泻，大便夹有不消化食物，脐腹冷痛，
喜暖，形寒肢冷，舌淡胖，苔白，脉沉细。
治疗方法：
脐灸治疗组：先将小麦面粉和水以重量比为2:1的比例混合均匀，适肚脐大小做一外径7cm、内径2cm、高2cm的面圈，患者取仰卧位，暴露脐部，用75％的酒精对脐部进行消毒，然后将面圈置脐上(面圈的中心对准肚脐的中心)，将备好的混合药粉6-8g填于脐内(面圈中间)，药面不高于面圈顶面，上置直径和高度均为2cm、重量约为2g的艾柱点燃灸之，直至艾炷燃尽，每次灸2-3壮，约0.8-1.2小时。施灸结束后，移去灰烬，将混合药粉取出，用60-70℃温水调成厚糊状，稍冷却后填满肚脐，药粉高出肚脐平面0.2-0.3cm，然后用纱布封盖脐部药物，用抗过敏胶布贴牢纱布，保留6-12小时后移去，用温水清洗脐部。每日或隔日1次，4周为1疗程。治疗期间忌食生冷、辛辣、油腻等刺激食物。
西药对照组：口服氟哌酸、思密达治疗。氟哌酸每日3次，每次0.2g；思密达每日3次，每次3g；连续服用4周。
疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中“泄泻”部分的疗效评定标准。
治愈：大便正常，其他症状均消失，临床检验正常；
好转：大便次数明显减少，其他症状改善；
无效：大便次数及症状未见改善。
治疗效果：
该临床观察病例中，脐灸治疗组：治愈29例，好转10例，无效1例，痊愈率达72.50％，有效率为97.50％。治疗期间未发生毒副反应，随访3个月复发率为零。西药对照组：治愈15例，好转10例，无效15例，痊愈率达37.50％，有效率为62.50％。治疗期间发生1例胃脘部不适，随访3个月复发率为17.50％。
典型病例：
王某，男，42岁。病史：腹泻6年，每进餐后必如厕，日5-6次，便前腹痛，平素畏寒肢冷，舌淡红苔白腻，脉弦细，经肠镜检查排除肠道器质性疾病。诊断为肠易激综合征。遂行脐灸治疗，隔日1次，每次灸2壮。经本脐灸1月后大便情况明显改善，便质成形，日行1次。继续巩固1月，随访6月，未见复发。
李某，女，56岁。病史：腹泻8年，受情绪波动，病情时好时坏，发作时日8-10次，水样便，缓解时则日1-2次，便质成形。舌暗红苔白，脉弦细。外院肠镜检查示：肠道无明显异常发现。诊断为肠易激综合征。遂行脐灸治疗，日1次，每次灸2壮。经本脐灸2周后，大便情况明显改善，大便减少至1-2次/天，便质较前成形，继续巩固1月，大便日行1次，便质成形。继续随访6月，情绪平稳，未见复发。
蔡某，女，35岁。病史：腹泻10年余，多为左下腹阵发性痉挛性绞痛且伴有便意，日行5-6次，严重时呈粘液脓血便，常伴恶心、上腹部不适、发热。舌淡胖苔白，脉细。肠镜检查示：乙状结肠及直肠充血糜烂，并见0.2cm大小多发溃疡，表明有脓苔，余大肠无异常发现。诊断为溃疡性结肠炎。遂行脐灸治疗，隔日1次，每次灸2壮。灸完后移去艾灰，将药粉取出，用60-70℃温水调成厚糊状，稍冷却后填满肚脐，药粉高出肚脐平面0.2-0.3cm，然后用纱布封盖脐部药物，用抗过敏胶布贴牢纱布，保留12小时后移去。经本脐灸2月后，粘液脓血便消失，大便成型，日行1次，继续巩固1月，无复发。结束后随访6月，症状稳定，未见复发。
综上，本发明在临床实践中根据慢性腹泻患者的主要中医症候分型，按照中药“君臣佐使”的配伍原则，提炼总结出脐灸中的中药的最佳组合配方。该中药组合物具有温肾散寒、健脾止泻、收敛止血的功效，主要用于脾肾阳虚、脾胃虚寒引起的慢性腹泻的治疗，包括慢性肠炎、炎症性肠病、腹泻型肠易激综合征、功能性腹泻等慢性肠道难治性疾病，显著提高了脐灸法的临床疗效，临床有效率达97.50％。其疗效确切且操作简单、携带方便，可带来可观的经济效益，值得推广。
以上所述的仅为本发明的优选实施例，所应理解的是，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的思想和原则之内所做的任何修改、等同替换等等，均应包含在本发明的保护范围之内。