本发明涉及一种牙膏,尤其是一种具有防治牙龈出血的中药牙膏。
背景技术:
口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品,这一类产品种类繁多,主要包括牙膏、漱口水、牙粉、口香糖、口腔喷雾剂等,其基本功能就是清洁牙齿、保护牙龈、促进口气清新、维护口腔良好环境等。随着人们生活水平的提高,消费者的保健意识不断增强,对口腔护理品也提出了更多的要求,人们对牙膏和漱口液的要求除了具有洁齿这一基本功能外还增加了一些能辅助预防口腔疾病的功效,因此,目前市场上的牙膏和漱口液几乎全都添加针对防治各种口腔疾病的功效成分,因此国内外的口腔护理品具有各种功能型的产品已成为市场主流,其中大多是添加西药成分来实现。
但是随着经济的不断发展,伴随着环境污染、生态失调等问题的日益显现,消费者对产品的安全性越来越关注,从而越来越崇尚天然和安全的产品。添加能有效防治各种口腔疾病中草药的口腔护理品,以其毒副作用小,绿色、环保、安全性高等特点而倍受到人们的青睐,市场上这类产品的消费需求在不断增长。另外,随着中药现代化技术的发展,对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展,这为口腔护理品利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。
牙龈出血是口腔科常见的症状之一,一般情况下牙龈出血常见于牙周炎的早期——牙龈炎,牙龈炎有多种类型,但最常见的、发病率最高的是慢性单纯性龈炎,这种牙龈炎又称为不洁性龈炎、边缘性龈炎,通常所说的牙龈炎就是慢性单纯性龈炎。临床上常用的方法是洁治去除牙体上的结石及口服抗炎药,缓解牙龈炎症。因此,预防牙龈出血近年来已逐渐成为口腔临床医师关注的焦点,也因其中巨大的商业价值而受到口腔保健用品生产厂商的青睐。为此,有必要顺应市场发展的需要,以安全有效的中草药提取物作为活性成分开发一种专门防治牙龈出血的口腔护理品,也符合现代人类对天然绿色环保的概念及要求。
技术实现要素:
本发明所要解决的问题是提供一种具有止血作用的中药牙膏。
为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:
其牙膏膏体总组合物中包含有重量百分比为0.10~10.0%的断血流提取物,该断血流提取物作为止血作用的唯一活性成分加入牙膏膏体中。
更具体的方案是:所述断血流提取物是断血流乙醇提取物。
本发明所说的断血流为唇形科植物灯笼草Clinopodium polycephalum (Vaniot)C. Y. Wu et Hsuan或风轮菜Clinopodium chinense (Benth.)0. Kuntze的干燥地上部分。性味微苦、涩,凉。归肝经。其主要功能是收敛止血。用于崩漏,尿血,鼻衄,牙龈出血,创伤出血。
本发明与现有牙膏相比,具有如下有益效果:
在牙膏膏体中加入的是从天然植物的中药所提出的具有活性成分的物质,不仅能有效缓解牙龈红肿发炎、疼痛等不适状况,同时也能满足消费者预防口腔问题的功能。
本发明经药理实验证实,牙膏在制备过程中加入断血流提取物作为天然植物活性成分具有明显的止血作用,而且使用安全。
具体实施方式
下面结合实施例,对本发明做进一步说明。下列各实施例中,所涉及的百分比除非另有说明,均是以重量百分比计算。
一、抗炎镇痛功效成分的配制
提取方法是将断血流药材切碎成粒,用4倍量的乙醇加热回流提取3小时,每批药材提取3次,然后将3次提取液合并减压浓缩成生药:提取物=1:1的提取液。
本发明所述的断血流的提取方法并不局限于上述方法,还可采用超临界萃取、超声波萃取等其他方法进行提取;也可以使用现有市售的中药断血流提取物。
本发明中所述的断血流提取物为例,但是并不局限为提取液也可以是纯提取粉或者浸膏等其它形式。如以其他形式如提取粉应用到口腔护理品的时候,在配方中的加入量应该折算成本发明中所公开的纯提取物形式的量。
二、实施例1至5中的牙膏组成原料及重量百分比含量如表1:
实施例1~例5中牙膏的制备方法:
牙膏膏体可采用常规药物牙膏的一步法制膏生产工艺制成:在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、断血流提取物等液料;在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混酯钠等粉料,进行预分散、混合;开制膏釜真空泵吸入上述液料;然后开刮刀,进上述粉料,开搅拌器和胶体磨, 50分钟后投入香精,10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀,破真空,停真空泵,取样检测合格后制成。
临床试验部分:
采用兔肝脏局部创面损伤出血模型,以本发明的牙膏样品,进行止血作用的药理实验:取健康白色家兔40只,体重2.0~2.5kg,雌雄兼用。用3%戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉缓慢注入,家兔麻醉后,仰卧固定于手术台上,腹部正中切口长约6~8cm,暴露并固定肝脏,用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约1cm,宽约1cm,高约1cm,创面呈喷射样出血。擦去喷出的血后,立即在创面局部敷涂待试物样品1g,纱布复盖,以200g砝码压迫1min,1min后移去砝码,观察止血效果,以不出血为止血,如仍出血,则加敷涂待试物样品后继续加压,每隔30s观察一次,记录止血时间,如超过3min仍然出血,则记为未能止血,止血时间记为>3min。每次样品测试后,用37 ℃生理盐水洗去残留受试物,使创面重新出血,再测试下一受试物样品。每只兔子进行四次肝脏局部创面损伤止血测试实验,各受试物样品按拉丁方程序敷药,以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血效果按倒数计分法(10/T)记为分值F,3min以上未能止血,F无分值记为0。记录并进行统计学t检验,结果见表2。
表2 中草药牙膏样品对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果(±S)
注:与淀粉组比较:### P<0.001, ▲ P>0.05。
与牙膏空白基质组比较:*** P<0.001, △ P>0.05。
实验结果表明,断血流提取物牙膏样品组和云南白药组均对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果,具有明显的止血作用。表明含断血流提取物牙膏样品组具有明显的止血作用。