本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。颈椎病主要由于颈椎长期劳损、骨质增生或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病主要表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳松动、髓核突出或脱出、骨刺形成、韧带肥厚和继发的椎管狭窄等刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。颈椎病可分为颈型颈椎病、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感神经型颈椎病、食管压迫型颈椎。颈椎病的临床症状较为复杂，主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐，甚至视物模糊、心动过速及吞咽困难等。颈椎病的临床症状与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定关系。
腰椎间盘突出症是一种临床常见病，目前我国体力劳动者中有15％-20％的人患有此病。腰椎间盘突出症是临床上引起腰腿痛最常见的原因。人体随着年龄的增长或急性外伤和慢性积累外伤等原因导致纤维环破裂，造成椎间盘脱出压迫脊柱两旁的神经根面引起的坐骨神经痛等一系列腰腿痛症状，就是骨科常见病一腰椎间盘突出症。
颈椎病和腰间盘突出这两种病，患者感觉都是非常痛苦，治疗难，易复发。迄今为止，国内外在治疗颈椎病和腰间盘突出这两种病时，仍选用解痉止痛药物和牵引等，虽能达到控制症状的效果，但由于药物的毒副作用大，不利于患者身心健康。采取手术治疗，因其危险性大，手术效果也不理想，且费用高，痛苦人，适用范围窄，术后可能遗留后遗症，令患者难以接受。所以，到目前为止，颈椎病和腰间盘突出的治疗，在真正意义上来说，还是个未解决的难题
针对颈椎病和腰间盘突出这两种病，目前有多种疗法。物理疗法有利用各种机械的牵引疗法、按摩疗法、热疗、磁疗等，只是局部治疗，而不能从整体上进行调整，效果不够理想；而治疗骨质增生的药品多为外用药，一般只能缓解症状；虽然也有内服药，但毒性大，不宜久服。手术疗法，创伤大，危险性高，患者不易接受；西药疗法，主要是非抗体类抗炎止痛药，因副作用大，患者亦不易接受。所以，迫切需要疗效确切，毒副作用小，宜于长期服用的药物。
由于中医治疗疗效稳定，不易复发，大多数患者都选择中药来治疗。目前市场已有的中药制剂，要么是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低。例如CN201410339721.5公开的一种治疗颈椎病的中药中记载的中药制剂的药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制。例如CN201410296782.8公开的一种治疗颈型颈椎病的中药组合物中所记载的药物虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗颈椎病的中药制剂。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是供一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂及其制备方法，该药剂精选多种天然中药材科学配伍制成，各种中药材相互协调作用，具有补肝益肾、养血通络、活血舒筋、祛风止痛、通经活络、行气止痛、强壮筋骨、扶正祛邪且见效快、疗效显著、治疗范围广的特点，可有效解决颈椎病和腰间盘突出的治疗问题，且制备工艺独到，方法简单，生产成本低。
为解决上述问题，本发明采用的技术方案为：
一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪25-35份，寻骨风15-20份，穿山甲片25-35份，熟地黄22-28份，五加皮12-16份，秦艽23-27份，乳香4-8份，桑枝6-9份，金毛狗24-28份，知母22-27份，山麦冬13-17份，续断13-17份，山药5-8份，补骨脂7-10份，全蝎12-16份，刺五加10-18份，舒筋草15-20份，连翘10-15份，千年健8-12份。
其中，作为优选，由下述重量配比的原料制成：黄芪28-32份，寻骨风16-18份，穿山甲片28-32份，熟地黄24-26份，五加皮13-15份，秦艽24-26份，乳香5-7份，桑枝7-8份，金毛狗25-27份，知母22-26份，山麦冬14-16份，续断14-16份，山药6-7份，补骨脂8-9份，全蝎13-15份，刺五加12-16份，舒筋草16-18份，连翘12-14份，千年健9-11份。
进一步优选，由下述重量配比的原料制成：黄芪30份，寻骨风17份，穿山甲片30份，熟地黄25份，五加皮14份，秦艽25份，乳香6份，桑枝7份，金毛狗26份，知母24份，山麦冬15份，续断15份，山药7份，补骨脂9份，全蝎14份，刺五加14份，舒筋草17份，连翘13份，千年健10份。
所述中药制剂的剂型可以为溶液、胶囊、片剂或滴丸。
另外，本发明中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取黄芪、寻骨风、穿山甲片、熟地黄和五加皮去杂质洗净、晾干，浸入9倍量体积浓度85％乙醇提取三次，每次4小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至65℃相对密度为1.14-1.17的浓液备用；
(2)将秦艽、乳香、桑枝、金毛狗和知母混匀后加入8倍量的水，提取4小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取3小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.11-1.13的稠膏，减压干燥；
(3)取山麦冬、续断、山药、补骨脂和全蝎浸入黄酒内，浸泡4小时，取出晒干，置于炒锅内武火炒制至表面呈黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目筛得到细粉，备用；
(4)取刺五加、舒筋草、连翘和千年健去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目筛得到细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的浓液、稠膏和细粉混合，制成药剂，即为所述的治疗颈椎病的中药制剂。
本发明中药的药性如下：
黄芪：甘，微温，健脾益气补中、益卫固表。
寻骨风：祛风除湿，活血通络；止痛。主风湿痹痛；肢体麻木；筋骨拘挛；脘腹疼痛；跌打伤痛；外伤出血；乳痈及多种化脓性感染、腹痛，疟疾。
穿山甲片：去瘀散结，对跌打损伤、关节肿胀、胁肋疼痛、半身不遂有良好效果；对风寒湿痹而致的手足麻木，四肢疼痛，拘挛等症，可用穿山甲通经络，活气血。
熟地黄：补血滋阴，益精填髓。主治肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡。
五加皮：味辛、苦，性温。有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。
乳香：橄榄科乳香树属植物乳香树、药胶香树及野乳香树等，以其树干皮部伤口渗出的油胶树脂入药。味辛苦，性温；入心、肝、脾经；调气活血，定痛，追毒。
桑枝：苦、平入肝经，清热、祛风通络、善清热祛风，又能通利关节，适用于风湿痹痛，四肢拘挛，如《本草纲目》称桑枝“利关节除风寒湿痹诸痛”。
金毛狗：性味:性温、味甘、苦，具有补肝肾、强腰脊、祛风湿之功效，用于治疗腰脊强痛、不能俯仰、足膝软弱及风湿腰痛等症，还具有温补固摄的作用，治尿频、遗尿、造精、带下等症。
知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
山麦冬：微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，山麦冬主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
秦艽：本品为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。味辛、苦，性平；归胃、肝、胆经；祛风湿，清湿热，止痹痛。
续断：味苦、辛、甘，性微温；归肝、肾经。具有补肝益肾，活络止痛，续筋骨，疗折伤，固经止带之功效。常用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤等症。
补骨脂：苦、辛、温。归肾、脾经；用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频等。
全蝎：本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平；归肝经；息风镇痉，攻毒通络止痛。
刺五加：基原:为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分:根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E，刺五加苷A即胡萝卜苷，刺五加苷B即丁香苷；根还含芥子醛葡萄糖苷，松柏醛葡萄糖苷等。药性:《陕西中药志》:“辛，温，入肝、肾二经”。功用主治:益气，补肾，安神，活血。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小儿行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。
舒筋草：味微甜，性温，无毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《四川中药志》载:“能舒筋活血。治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调及脚转筋。”
连翘：味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
千年健：味苦，辛，性温；归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。《饮片新参》载:“入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。”
本发明根据发明人多年临床经验，反复实验，该药对预防和治疗颈椎疾病和腰间盘突出有很显著的疗效，本发明配方，诸药配伍合理，其中，发明中药制剂中，桑枝、续断、桂枝可补益肝肾，强筋壮骨，软坚散结，扶正固木，提高机体免疫能力；五加皮、知母、乳香、山麦冬可解肌退热，祛风除湿，祛除体内湿热邪毒，起到抗菌消炎作用；黄芪、寻骨风、穿山甲片、补骨脂、舒筋草、千年健可活血行气、通络止痛、化癖消积，改善血液微循环，使癖滞得以清除；连翘、熟地黄、秦艽、金毛狗、山药、全蝎既能散风寒，又能发散风热，祛风湿而止痛，长于治疗风湿痹痛。诸药配伍科学，组方合理，共奏补肝益肾，活血止痛，化癖通络，祛风胜湿等功效，从根本上消除突出的髓核对周围血管、神经和髓核的压迫，达到标本兼治、彻底治愈的目的。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述：
实施例1
一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪25份，寻骨风15份，穿山甲片25份，熟地黄22份，五加皮12份，秦艽23份，乳香4份，桑枝6份，金毛狗24份，知母22份，山麦冬13份，续断13份，山药5份，补骨脂7份，全蝎12份，刺五加10份，舒筋草15份，连翘10份，千年健8份。
实施例2
一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料制成：黄芪35份，寻骨风20份，穿山甲片35份，熟地黄28份，五加皮16份，秦艽27份，乳香8份，桑枝9份，金毛狗28份，知母27份，山麦冬17份，续断17份，山药8份，补骨脂10份，全蝎16份，刺五加18份，舒筋草20份，连翘15份，千年健12份。
实施例3
一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：由下述重量配比的原料制成：黄芪30份，寻骨风17份，穿山甲片30份，熟地黄25份，五加皮14份，秦艽25份，乳香6份，桑枝7份，金毛狗26份，知母24份，山麦冬15份，续断15份，山药7份，补骨脂9份，全蝎14份，刺五加14份，舒筋草17份，连翘13份，千年健10份。
实施例4
一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：由下述重量配比的原料制成：黄芪32份，寻骨风18份，穿山甲片32份，熟地黄26份，五加皮15份，秦艽26份，乳香7份，桑枝8份，金毛狗27份，知母26份，山麦冬16份，续断16份，山药7份，补骨脂9份，全蝎15份，刺五加16份，舒筋草18份，连翘14份，千年健11份。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择100例颈椎病患者进行临床试验，患者均为门诊病人，其中，男50例，女50例；年龄20-75岁，平均43.9岁；病程最短1周天，最长25年。患者均经X线、CT、MR工检查诊断，其中，颈动脉型43例，神经根型28例，交感神经型13例，脊髓型4例，混合型12例。所有患者随机分为治疗组与对照组，每组45例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
诊断标准：
患者经X线、CT、MR工检查诊断，症状体征为：颈项部疼痛，颈项僵硬，活动受限，上肢麻木放射痛，手指麻木，手握力差，头昏头沉，恶心呕吐，头痛耳鸣。患者均有患椎束旁压痛以及压颈试验阳性。颈椎X片示：颈椎退行性改变，颈椎生理曲度改变，椎骨骨质增生，椎间隙变窄，椎间孔狭小。同时排除有关疾病后确诊。
临床表现：
所有患者均有不同程度的头昏，上肢麻、胀、痛等症状，其中，颈肩背部疼痛或酸痛不适45例，手臂、手指麻木26例，头昏、耳鸣、视物模糊29例，恶心、呕吐18例，心悸12例。
疗效标准(按照1984年全国颈椎病专题座谈会提出的颈椎病诊断标准):
痊愈:症状、体征完全消除，功能恢复正常。
显效:症状消除，但仍有部分体征。
有效:主要症状消失，还留有次要症状。
无效:症状、体征同治疗前无任何差异。
治疗方法:服用本发明实施例4的中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分2-3次口服。7剂为1疗程。
对照组采用西药治疗：丁咯地尔针250m1静脉滴注，每天1次；口服尼莫地平片每次20m克，每天3次；有呕吐或头痛者，均给予对症处理；
以上两组7天为1个疗程，共治疗3个疗程。
疗效结果：
1.临床疗效比较：
治疗后，治疗组50例患者痊愈21例，显效19例，有效9例，无效1例；对照组50例患者痊愈7例，显效11例，有效19例，无效13例。
两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组具体疗效。
2.不良反应比较:
统计两组患者在治疗中未发现明显不良发应，血糖检查对照组中3例患者出现血糖偏低，2例患者血糖偏高，其他系统检查末发现明显异常。
3.复发情况比较:
两组患者均经1年以上随访，结果治疗组复发4例；对照组复发15例。两组比较，有显著性差异，治疗组的复发率明显低于对照组。
结果表明，本发明中药制剂在治疗颈椎病方面具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、治愈率高且无任何副作用的优势，值得临床推广和应用。
以上对本发明创造实施所提供的一种治疗颈椎病和腰间盘突出的中药制剂及其制备方法进行了详细的介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明创造实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明创造的限制。