本发明属于医药技术领域，涉及到一种肾宝糖浆的制备方法。
背景技术：
肾宝糖浆属于现有技术，由蛇床子、菟丝子、茯苓、小茴香、金樱子、当归、制何首乌、熟地黄、山药、胡芦巴、肉苁蓉、川芎、补骨脂、红参、五味子、白术、覆盆子、车前子、枸杞子、淫羊藿、黄芪、炙甘草这二十二味中药材经加工制成糖浆。
具有温阳补肾，固精益气。用于肾阳亏损、精气不足所致的阳萎遗精，腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷，月经过多，白带清稀诸症。临床疗效显著，应用广泛。
现有肾宝糖浆制备方法：以上二十味，蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，收集渗漉液约1500ml，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，滤过，备用；红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用；其余覆盆子等十六味，适当碎断后，与红参经醇提取的药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)的清膏，加入上述蛇床子等清膏和红参的清膏，混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
本发明提供一种肾宝糖浆新工艺配方，将原配方中的工艺参数进行优化，使本品种的稳定性大幅提高。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种肾宝糖浆的制备方法。
本发明所述的方法能提高淫羊藿中有效成分的提取率，解决沉淀较多等问题，从而提高肾宝糖浆的功效和质量。
本发明的制备工艺方便实用，且易于控制产品质量。
本发明所述肾宝糖浆，由以下重量份的原料药加工制成：
蛇床子26-30份 川芎26-28份 茧丝子60-70份 补骨脂26-30份 茯苓28-32份 红参18-22份 小茴香12-16份 五味子32-40份 金樱子92-100份 白术12-16份 当归44-48份 覆盆子30-35份 制何首乌70-80份 车前子12-18份 熟地黄90-100份 枸杞子60-70份 山药42-50份 淫羊藿90-100份 胡芦巴90-100份 黄芪50-55份 肉苁蓉45-50份 炙甘草12-16份
本发明所述的肾宝糖浆，由以下重量份的原料药加工制成：
蛇床子26份 川芎26份 茧丝子60份 补骨脂26份 茯苓28份 红参18份 小茴香12份 五味子32份 金樱子92份 白术12份 当归44份 覆盆子30份 制何首乌70份 车前子12份 熟地黄90份 枸杞子60份 山药42份 淫羊藿90份 胡芦巴90份份 黄芪50份 肉苁蓉45份 炙甘草12份。
本发明所述的肾宝糖浆，由以下重量份的原料药加工制成：
蛇床子30份 川芎28份 茧丝子70份 补骨脂30份 茯苓32份 红参22份 小茴香16份 五味子40份 金樱子100份 白术16份 当归48份 覆盆子35份 制何首乌80份 车前子18份 熟地黄100份 枸杞子70份 山药50份 淫羊藿100份 胡芦巴100份 黄芪55份 肉苁蓉50份 炙甘草16份。
本发明所述肾宝糖浆的制备方法，包括以下步骤：
1)蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用20-70％乙醇作溶剂，浸渍24-72小时后，收集渗漉液，回收乙醇，减压浓缩成清膏，滤过，备用。
2)红参粉碎成粗粉，加10-30％乙醇浸渍6-10小时后，回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏，备用。
3)其余覆盆子等十六味，碎断后，与红参醇提后得到的药渣，一起加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量为50-80％，静置24-72小时，取上清液回收乙醇，浓缩至清膏，加入适量的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，随后加入步骤1的清膏和步骤2的红参的清膏，混匀，加入单糖浆，煮沸，加水至1000ml，滤过，即得。
优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：
1)蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用12倍量70％乙醇提取3次，每次90分钟。回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，滤过，备用，
2)红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用，
3)其余覆盆子等十六味，碎断后，与红参经醇提取的药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，加醇沉后总药液量2％-5％的1％浓度的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，搅拌30分钟，转速35传/分钟，随后加入步骤1的清膏和步骤2的红参清膏混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
本发明的制备方法是经过大量实验筛选后得到，筛选过程如下：
1.淫羊藿的提取进行工艺优化，采用热回流技术。以芦丁转移率为考察指标按4因素3水平进行正交实验，实验结果及方差分析见表1、表2、表3.
表1影响淫羊藿提取的4因素3水平表
表2关于提取因素筛选的正交实验表
表3影响提取转移率的因素的方差分析
经分析可见，提取溶剂、溶剂量对处方有显著性影响，根据均值可以得出提取工艺参数组合以提取时间为90分钟，提取溶剂为70％乙醇，溶剂量为12倍量为最佳搭配，按此方案对配方进行工艺优化。由于采用了回流技术，大幅度提高了药材的含量转移率，缩短了工艺路线。因此最佳工艺为：采用回流技术提取，用12倍量70％乙醇提取3次，每次90分钟。
2.红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用。
3.其余覆盆子等十六味，适当碎断后，与红参经醇提取的药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃热测)的清膏。
4.将步骤1的滤液、步骤2的红参的清膏，以及步骤3的清膏混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
通过上述一系列筛选后，得到本发明最优选的制备方法，包括以下步骤：
1)蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用12倍量70％乙醇提取3次，每次90分钟。回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，滤过，备用。
2)红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用。
3)其余覆盆子等十六味，适当碎断后，与红参经醇提取的药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，加醇沉后总药液量2％-5％的1％浓度的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，搅拌30分钟，转速35传/分钟，随后加入步骤1的清膏和步骤2的红参清膏，混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
表4澄清工艺考察表
经分析可见，采用了澄清技术，大幅度提高了制剂稳定性。因此最佳工艺为：采用药液量5％的1％浓度的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，搅拌30分钟，转速35传/分钟。
其他优选的，本发明的制备方法在实施例中。
本发明的制备方法，相对于现有的肾宝糖浆的制备方法，在淫羊藿采用回流提取，醇沉环节加入澄清处理工艺，产生了非常好的效果；用高效液相色谱测定法进行含量检测，发现用本发明所制得的肾宝糖浆中淫羊藿的含量是现有技术的2倍，即肾宝糖浆中的淫羊藿的提取率是现有技术的2倍。除此之外，用澄清技术所制备的肾宝糖浆，液体沉淀量少，性状稳定，大大提高产品的保质期。
具体实施方式
通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为限制。
实施例1：糖浆剂的制备方法
处方：蛇床子26g 川芎26g 茧丝子60g 补骨脂26g 茯苓28g 红参18g 小茴香12g 五味子32g 金樱子92g 白术12g 当归44g 覆盆子30g 制何首乌70g 车前子12g 熟地黄90g 枸杞子60g 山药42g 淫羊藿90g 胡芦巴90g 黄芪50g 肉苁蓉45g 炙甘草12g
制法：
1.蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用12倍量70％乙醇提取3次，每次90分钟。回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，滤过，备用。
2.红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用。
3.其余覆盆子等十六味，适当碎断后，与红参醇提后的药渣合并，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，加醇沉后总药液量5％的1％浓度的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，搅拌30分钟，转速35传/分钟，随后加入步骤1的蛇床子清膏和步骤2的红参清膏，混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
实施例2：糖浆剂的制备方法
处方：蛇床子30g 川芎28g 茧丝子70g 补骨脂30g 茯苓32g 红参22g 小茴香16g 五味子40g 金樱子100g 白术16g 当归48g 覆盆子35g 制何首乌80g 车前子18g 熟地黄100g 枸杞子70g 山药50g 淫羊藿100g 胡芦巴100g 黄芪55g 肉苁蓉50g 炙甘草16g
制法：1.蛇床子，淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，用12倍量70％乙醇提取3次，每次90分钟。回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，滤过，备用。
2.红参粉碎成粗粉，加20％乙醇浸渍8小时后，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏，备用。
3.其余覆盆子等十六味，适当碎断后，与红参经醇提取的药渣，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％，加醇沉后总药液量5％的1％浓度的壳聚糖醋酸溶液，进行澄清处理，搅拌30分钟，转速35传/分钟。随后在加入步骤1的蛇床子清膏和步骤2的红参清膏，混匀，加入单糖浆约700ml。煮沸10分钟，加入苯甲酸钠适量，加水至1000ml，滤过，即得。
实施例3、本发明的制备方法与现有方法的比较