一种治疗湿疹的药物及其制备方法与流程

文档序号:12046058阅读:382来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,涉及一种治疗湿疹的药物及其制备方法。



背景技术:

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向,慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。

目前湿疹的外用药,多以激素为主,辅以抗生素,这类药副作用大,反复多次使用,容易转为激素依赖性皮炎,治疗起来更为困难。



技术实现要素:

为解决上述现有技术中存在的缺陷,本发明目的是提供一种非抗生素、见效快的治疗湿疹的药物及其制备方法。

本发明的技术方案为提供一种治疗湿疹的药物,具体包括如下重量份的原料混合而成:

油相组分:1-3份白蜂蜡、3-5份C12-15苯甲酸酯、1-3份肉蔻豆酸异丙酯、1-4份互叶白千层油、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油;

水相组分:4-7份甘油、1-3份盐酸苯海拉明、60-80份纯化水;

药物活性组分:3-5份马来酸氯苯那敏、5-10份丙二醇、3-5份薄荷脑、3-5份樟脑、1-3份冰片、1-3份丹皮酚。

优选的,上述的治疗湿疹的药物中,所述油相组分、水相组分和药物活性组分的重量份比为:20份油相组分、70份水相组分、20份药物活性组分。

本发明的另一技术方案为提供一种治疗湿疹的药物的制备方法,包括以下步骤:

1)称取油相组分加热至80-85℃,搅拌20-25min,得油相混合物;所述油相组分包括如下重量份的原料:1-3份白蜂蜡、3-5份C12-15苯甲酸酯、1-3份肉蔻豆酸异丙酯、1-4份互叶白千层油、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油;

称取水相组分加热至80-85℃,搅拌20-25min,得水相混合物;所述水相组分包括如下重量份的原料:4-7份甘油、1-3份盐酸苯海拉明、60-80份纯化水;

称取药物活性组分加热至50-60℃,搅拌20-25min,得水相混合物;药物活性混合物;所述药物活性组分包括如下重量份的原料:3-5份马来酸氯苯那敏、5-10份丙二醇、3-5份薄荷脑、3-5份樟脑、1-3份冰片、1-3份丹皮酚;

2)取如下重量份比的原料:12-43份油相混合物、65-90份水相混合物和16-31份药物活性混合物,将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物,保持搅拌20-30分钟;降温至60-65℃,缓慢加入药物活性混合物,保温,持续搅拌20-30分钟得药物混合物;

3)将药物混合物降温至35-40℃,利用高速均质器进行均质,设定转速为4000rpm,均质时间为10-15分钟;出锅陈化得治疗湿疹的药物。

优选的,上述的治疗湿疹的药物的制备方法中,所述步骤2)中油相混合物、水相混合物和药物活性混合物的重量份比为:20份油相混合物、70份水相混合物、20份药物活性混合物。

优选的,上述的治疗湿疹的药物的制备方法中,所述步骤2)中将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物中时,保持水相混合物500rpm高速搅拌。

本发明有益效果在于:本发明技术方案所得治疗湿疹的药物添加马来酸氯苯那敏和盐酸苯海拉明,具有抗组织胺H1受体的作用,对中枢神经具有较强的抑制作用,制止过敏变态反应,大大降低了药物使用的过敏率。本发明药物还添加辅助药物渗透的互叶白千层油、薄荷脑、樟脑、冰片等芳香料,能够帮助甘草次酸、马来酸氯苯那敏和丹皮酚等导入皮肤真皮层,从而快速起到抗瘙痒的功效,并缓解湿疹患者红斑、皮损等症状。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果,以下结合实施方式详予说明。

本发明治疗湿疹的药物添加了类肾上腺激素和促肾上腺激素物质甘草次酸,通过湿疹患者自身皮肤的免疫力,提升皮肤的自身分泌的盐皮质激素生理水平,从而起到抗瘙痒的功效。从本质上,区别于体外补充糖皮质激素的湿疹治疗方法。

本发明药物添加的天然羊毛脂为皮肤提供一个复杂的脂质组合,能模仿和增强皮肤中原有的天然脂质组合功能。羊毛脂能补充脂质双层,并强化皮肤的屏障功能。为防止湿疹的皮肤受到外界不良因素的刺激,起到保护作用。同时,能够修复湿疹受损皮肤和抵御受损皮肤免受细菌和真菌的感染。

本发明药物添加的乳木果油,与人体皮脂分泌的各项指标最为接近,富含不饱和的脂肪酸,加强皮肤的保湿性能,能够对受损的湿疹肌肤加以滋润,同时具有促进受损部位表皮细胞再生。

本发明药物添加的丹皮酚具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛,具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-羟色胺、缓激肽、二甲苯及内毒素等所致的炎症反应,具有明显的抑制作用。

本发明药物添加的苯海拉明具有抗组织胺H1受体的作用,对中枢神经具有较强的抑制作用,制止过敏变态反应。止痒、消除炎症和降低组胺同时作用在湿疹治愈过程中扮演具有极其重要的作用。

实施例1

1)称取油相组分加热至80℃,搅拌20min,得油相混合物;所述油相组分包括如下重量份的原料:1份白蜂蜡、3份C12-15苯甲酸酯、1份肉蔻豆酸异丙酯、1份互叶白千层油、2份硬脂酸、1份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油;

称取水相组分加热至80℃,搅拌20min,得水相混合物;所述水相组分包括如下重量份的原料:4份甘油、1份盐酸苯海拉明、60份纯化水;

称取药物活性组分加热至50℃,搅拌20min,得水相混合物;药物活性混合物;所述药物活性组分包括如下重量份的原料:3份马来酸氯苯那敏、5份丙二醇、3份薄荷脑、3份樟脑、1份冰片、1份丹皮酚;

2)取如下重量份比的原料:12份油相混合物、65份水相混合物和16份药物活性混合物,将油相混合物在80℃温度下缓缓加入水相混合物,保持搅拌20分钟;降温至60℃,缓慢加入药物活性混合物,保温,持续搅拌20分钟得药物混合物;

3)将药物混合物降温至35℃,利用高速均质器进行均质,设定转速为4000rpm,均质时间为10分钟;出锅陈化得治疗湿疹的药物。

实施例2

1)称取油相组分加热至85℃,搅拌25min,得油相混合物;所述油相组分包括如下重量份的原料:3份白蜂蜡、4份C12-15苯甲酸酯、3份肉蔻豆酸异丙酯、4份互叶白千层油、2份硬脂酸、1份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油;

称取水相组分加热至85℃,搅拌25min,得水相混合物;所述水相组分包括如下重量份的原料:7份甘油、3份盐酸苯海拉明、60份纯化水;

称取药物活性组分加热至60℃,搅拌25min,得水相混合物;药物活性混合物;所述药物活性组分包括如下重量份的原料:5份马来酸氯苯那敏、5份丙二醇、3份薄荷脑、3份樟脑、2份冰片、2份丹皮酚;

2)取如下重量份比的原料:20份油相混合物、70份水相混合物和20份药物活性混合物,将油相混合物在85℃温度下缓缓加入水相混合物,保持搅拌30分钟;降温至65℃,缓慢加入药物活性混合物,保温,持续搅拌20-30分钟得药物混合物;

3)在水相相容器夹套中通入冷却水,降温至35℃,4000rpm高速均质15分钟,根据膏体的粘稠度,调整高速均质的操作时间,膏体粘稠度偏低,继续高速均质,膏体粘稠度达到要求后,即可出容器陈化,陈化12小时后,灌装,得治疗湿疹的药物。

实施例3

1)称取油相组分加热至85℃,搅拌25min,得油相混合物;所述油相组分包括如下重量份的原料:3千克白蜂蜡、4千克C12-15苯甲酸酯、3千克肉蔻豆酸异丙酯、4千克互叶白千层油、2千克硬脂酸、1千克甘草次酸、1千克羊毛脂、2千克乳木果油;

称取水相组分加热至85℃,搅拌25min,得水相混合物;所述水相组分包括如下重量份的原料:7千克甘油、3千克盐酸苯海拉明、60千克纯化水;

称取药物活性组分加热至60℃,搅拌25min,得水相混合物;药物活性混合物;所述药物活性组分包括如下重量份的原料:5千克马来酸氯苯那敏、5千克丙二醇、3千克薄荷脑、3千克樟脑、2千克冰片、2千克丹皮酚;

2)取如下重量份比的原料:20千克油相混合物、70千克水相混合物和20千克药物活性混合物,将油相混合物在85℃温度下缓缓加入水相混合物,保持搅拌30分钟;降温至65℃,缓慢加入药物活性混合物,保温,持续搅拌30分钟得药物混合物;

3)在水相相容器夹套中通入冷却水,降温至35℃,4000rpm高速均质15分钟,根据膏体的粘稠度,调整高速均质的操作时间,膏体粘稠度偏低,继续高速均质,膏体粘稠度达到要求后,即可出容器陈化,陈化12小时后,灌装,得治疗湿疹的药物。

以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。

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