一种充气式医用扩肛器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其是一种充气式医用扩肛器。

背景技术：

排便是多个复杂的生理活动的集合，维持肛管直肠控制大便的能力主要由直肠、盆底肌及肛管直肠括约肌三个部位共同来完成。出生后新生儿的肌间神经丛还未发育成熟，宫内缺氧也可导致肌间神经丛成熟的延迟，这个成熟过程要到5岁才结束。这种情况下患儿可出现内括约肌舒张消失，肛管直肠蠕动紊乱甚至消失，患儿表现为便秘，严重者出现肠梗阻症状。通常，对反射性排便进行随意控制则在婴儿18个月大、排便中枢神经发育较成熟后，因此，婴儿在学会行走前后进行排便训练是很有意义的，这是对小婴儿功能性便秘开展扩肛排便训练的理论基础，通过扩肛这种被动生物反馈训练，刺激耻骨直肠肌旁组织及耻骨直肠肌本身的扩张感受体，引起便意和正常排便。

现有扩肛器均为顶端圆锥形弧度大、无弯度的金属棒、铝合金棒、有机玻璃棒制成。直棒无一定弯度,扩肛时感觉胀痛和不适，如果操作不当容易使扩肛器滑入肠腔，需手术才能取出。专利号为“ZL 200430014800.6”，发明名称为“医用扩肛器”的中国专利将直棒型的扩肛器按直肠生理曲度制成的有弧度的圆柱体，扩肛时半截面与仰卧位身体呈平行面并固定好，可防止扩肛器上下左右旋转，避免肠穿孔；并在尾端设有一可穿线的圆孔，防止扩肛器滑入肠腔内。但是该扩肛器肛仅作用在肛管直肠括约肌和盆底肌部位，不能对直肠壁进行刺激，而且现有的扩肛器容易脱落，无法调节直径大小。

技术实现要素：

本实用新型根据现有技术的不足，提供一种可对直肠壁的充气刺激产生更完整的生物反馈训练过程，且使用安全，操作简便的充气式医用扩肛器。

本实用新型提供的技术方案：所述一种充气式医用扩肛器为按直肠生理曲度制成的有弧度的圆柱体，其顶端为圆锥形，其特征是：在有弧度的圆柱体前端4-6cm长的位置固定套设有充气气囊，在圆柱体内设有充气管，在圆柱体置于充气气囊的部分开设有充气口，充气管一端与充气口连通，另一端从圆柱体尾部伸出。

本实用新型进一步的技术方案：在有弧度的圆柱体前端4-6cm长的位置开设有环形凹槽，充气气囊套口密封套在环形凹槽内，此种方式的充气气囊可以采用软质材料的充气气囊，在未充气状态下不会影响扩肛器的插入。

本实用新型进一步的技术方案：所述有弧度的圆柱体的插入端设有4-6cm长气囊套设部，所述气囊套设部的直径小于圆柱体尾端直径0.4-1cm,在气囊套设部外套设有充气气囊，充气气囊的套口通过连接环与圆柱体密封连接，在未充气状态下，充气气囊的前端是与圆柱体插入端弧度相同的圆锥形，并与圆柱体未设置充气气囊的部分形成一个整体。

本实用新型较优的技术方案：所述圆柱体的弧度切线始于从扩肛器后端计圆柱体长度1/3处，切线与圆柱体夹角β为8°～16°，扩肛器顶端锥角α为20°～55°。

本实用新型较优的技术方案：在有弧度的圆柱体表面设有刻度层，所述刻度层的刻度值范围为9-11cm，起始刻度设置在圆锥形顶端处。

本实用新型较优的技术方案：在圆柱体外设有可控制使用时插入长度的环形卡套，环形卡套设置在圆柱体从顶端开始长度为9-11cm之间，并可在圆柱体上移动，环形卡套可以采用橡胶套。

本实用新型较优的技术方案：所述扩肛器后端起点至后端3.5cm处为半截面，在半截面上设有用于系绳的穿孔。

本实用新型较优的技术方案：所述充气口开设在圆柱体靠近圆锥形顶端的部位，在充气管尾端设有充气接头。

本实用新型较优的技术方案：所述扩肛器直径为11～27MM，长度为19～20CM。

本实用新型有益效果：

1.本实用新型在扩肛器前端5-6cm长的部位套设有充气气囊，并在扩肛器内设有充气管，在扩肛过程中，可以通过充气管对充气气囊进行充气，增加了对直肠壁的充气刺激产生更完整的生物反馈训练过程；而且可以增加扩肛器前端的直径，避免扩肛器随意脱落；

2.本实用新型在扩肛器外表面设有刻度层，在使用时可以不用测量便知道使用长度，简单方便；

3.在外控制使用长度的环形卡套，避免扩肛器滑入肠腔，减少医疗事故；

4.本实用新型缩小了顶端圆锥形弧度，能适应肛门口松紧度，避免了肛裂和出血，并且设有直径为11-27MM的各种型号的扩肛器可供不同患者选择。

附图说明

图1是本实用新型中充气气囊套在环形凹槽上的结构示意图；

图2是图1中充气气囊充气后的俯视图；

图3是本实用新型中圆柱体前部分直径小于后部分的结构示意图；

图4是图3中扩肛器的充气气囊未充气时的俯视图；

图5是图3中扩肛器的充气气囊充气后的俯视图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。如图1至图5所示的一种充气式医用扩肛器为按直肠生理曲度制成的有弧度的圆柱体，其顶端为圆锥形，所述圆柱体1的弧度切线始于从扩肛器后端计圆柱体长度1/3处，切线与圆柱体夹角β为8°～16°，扩肛器顶端锥角α为20°～55°，所述扩肛器直径为11～27MM，长度为19～20CM，可以设置成不同型号，大人、小孩都可以使用。并在有弧度的圆柱体1表面设有刻度层8，所述刻度层8的刻度值范围为9-11cm，起始刻度设置在圆锥形顶端处，在使用时可以不用测量便知道使用长度，简单方便。在有弧度的圆柱体1前端4-6cm长的位置固定套设有充气气囊2，在圆柱体1内设有充气管3，在圆柱体1置于充气气囊2的部分开设有充气口4，充气管3一端与充气口4连通，另一端从圆柱体1尾部伸出，在充气管3尾端设有充气接头10，方便充气。

如图1和图2所示，在有弧度的圆柱体1前端4-6cm长的位置开设有环形凹槽5，充气气囊2套口密封套在环形凹槽5内，采用此种方式时，为了不影响扩肛器的正常使用，其充气气囊采用比较薄的软质橡胶套，可以采用类似避孕套的材料，在未充气时，可以贴覆在扩肛器上，抹上润滑油便可以很容易插入，不会对病人带来过多的不舒适感。

如图3所示，还可以在有弧度的圆柱体1的插入端设有4-6cm长的气囊套设部6，该气囊套设部6的直径小于圆柱体1尾端直径0.4-1cm,在气囊套设部6外套设有充气气囊2，充气气囊2的套口通过连接环7与圆柱体1密封连接，采用此种方式时，其充气气囊2可以采用稍微有些厚度的橡胶套，比如压力橡胶球、橡胶手套等材质，可以先将充气气囊2的口子固定在连接环7上，然后将连接环7套设在扩肛器气囊套设部6与尾端不套设气囊部分的连接处，并将其密封，连接套环可以采用螺纹套环，方便拧紧和取下更换。在未充气状态下，如图4所示，充气气囊2的前端是与圆柱体1插入端弧度相同的圆锥形，并与圆柱体1未设置充气气囊2的部分形 成一个整体。在充气状态下，如图5所示，充气气囊2便形成一个充气球。

为了控制扩肛器的使用长度，可以在扩肛器上设有环形卡套9，所示环形卡套9可以是橡胶套，环形卡套9设置在圆柱体从顶端开始长度为9-11cm之间，并可在圆柱体1上移动，避免扩肛器滑入肠腔，减少医疗事故。

为了避免扩肛器在使用过程中滑入肠腔，所述扩肛器后端起点至后端3.5cm处为半截面，在半截面上设有用于系绳的穿孔11。

本实用新型使用时，每天持续扩肛30分钟,可使直肠狭窄有效地松懈，在排便的生物反馈训练中，不仅刺激作用在肛管直肠括约肌和盆底肌部位，同时对直肠壁进行刺激，更充分的达到对人体维持肛管直肠控制大便的三个部位的刺激，能更好地完成生物反馈训练过程，刺激肠蠕动，使肠道蠕动力度增强，肠运输功能加快，大便和气体能顺利排出，解决了便秘问题，也减少了术前术后并发症(主要是小肠结肠炎)的发生。对术后吻合口狭窄或直肠造瘘口狭窄进行扩肛,可使吻和口松懈；对新生儿巨结肠患儿的便秘,腹胀,身体状况差,用不同型号扩肛器保守治疗,可使新生儿渡过最初危险阶段,改善全身情况，为以后选择适当时期的手术作好准备。据我们研究以及文献报道：NID(同源性巨结肠)早期轻型患儿多数通过扩肛保守治疗，得到了满意结果。

另外为了达到一次性消毒效果,我们将设计与扩肛器相配套的一次性使用的胶指套。

所说扩肛器治疗的适应症包括：慢性便秘、超短段型、短段型先天性巨结肠、早期轻型NID、腹胀、肛门内括肌紧或肛门狭窄、先天性肛门闭锁成形术后、巨结肠术后吻合口狭窄，以及肠造瘘口狭窄等。用扩肛器保守治疗，将会在全国小儿外科、肛肠外科以及慢性便秘病人中得到普遍应用。