眼表细胞采样系统的制作方法

本发明创造属于医疗器械领域，具体涉及一种眼表细胞采样系统，用于眼表印记细胞学检查采集样本。

背景技术：

眼表印记细胞学是眼科学临床检验和基础实验的重要检查手段，通过微创的方式利用吸附滤膜取下薄层眼表细胞，之后通过各种染色或培养的方式对眼表进行活体病理或微生物检测。但传统的取材操作过程是用消毒的眼科镊夹取灭菌、剪裁好的微孔滤膜，贴合到取材部位后，利用无菌玻璃棒等压迫数秒，再用镊子撕取滤膜，放入灭菌培养皿中。这个过程相对繁琐，而且人为操作施压的力度和时间等难以标准化，常造成取材失败或取到的细胞片层不理想(过大/过小的压力或过短的时间)，对需要微生物检测的取材也容易造成人为污染，这些都限制了这种重要检查方法的临床推广应用。

技术实现要素：

本发明创造针对现有技术不足，提供一种方便取材的眼表细胞采集系统，保证操作流程简易和标准化，保证取材样本避免污染，并方便进一步的染色和培养，以利于推广印记细胞学检查手段。

本发明创造为达上述目的，采用技术方案为：

眼表细胞采样系统，包括样本盒和笔式采样器，所述样本盒具有盒体17和与盒体17匹配的盖体13，所述盖体13的上表面设有凹孔，盖体13的下表面具有凸部15，凸部15的下表面设有用于采样的滤膜16；

所述笔式采样器具有笔式壳体4，笔式壳体4内设有移动部10和弹性机构9，所述弹性机构9与移动部10尾端连接，并为移动部10提供限制性位移阻力；移动部10头端延伸至笔式壳体4外部与盖体13的凹孔作用；笔式壳体4上设有用于作用弹性机构9的压力调节机构1，通过压力调节机构1对弹性机构9进行施压或放松。

所述的眼表细胞采样系统，所述盖体13与盒体17相对密闭联接，所述盖体14通过塞入贴合、螺纹或锁扣的方式与盒体17相对密闭联接。

所述的眼表细胞采样系统，所述滤膜16与盖体13下表面的凸部通过粘合或夹持方式联接。

所述的眼表细胞采样系统，所述盖体13的侧壁设有注液孔14，便于向盒体17内注入试剂。

所述的眼表细胞采样系统，所述笔式壳体4上还设有限位回弹机构I2，所述限位回弹机构I2与压力调节机构1作用，用于限定压力调节机构1的活动范围。

所述的眼表细胞采样系统，所述笔式壳体4上还设有限位回弹机构Ⅱ6，所述限位回弹机构Ⅱ6与移动部10作用，用于限定移动部10的位移。

所述的眼表细胞采样系统，所述笔式壳体4上设有压力触发指示灯和蜂鸣器3，所述指示灯和蜂鸣器3具有延伸至笔式壳体4内部的触点11；所述移动部10尾端设有与触点11作用的触发装置12，当移动部10抗阻力性位移并移动到设定位置时，触发触点11。

所述的眼表细胞采样系统，所述弹性机构9为压缩弹簧、拉伸弹簧或扭转弹簧；所述压力调节机构1为滑杆或旋钮。

一种所述的眼表细胞采样系统的使用方法，包括如下步骤：

1)根据采集对象选择滤膜及样本盒的型号，并确定压力值；

2)根据压力值，通过限位回弹机构I2限定压力调节机构1的活动范围，通过压力调节机构1对弹性机构9作用，从而为移动部10提供限制性位移阻力；

3)通过限位回弹机构Ⅱ6限定移动部10活动，将移动部头端7与盖体13上表面的凹孔连接，将附有滤膜的盖体从盒体上取下，解除限位回弹机构Ⅱ6对移动部10的限定；

4)握持笔式采样器的笔式壳体4，通过压力调节机构1作用弹性机构9对移动部10进行施压，将滤膜16与取材部位贴合并下压，观察指示灯亮起及蜂鸣器提示音响起后保持下压位置不动，待蜂鸣器提示音停止或变声调后将笔式采样器移开；

5)再次通过限位回弹机构Ⅱ6限定移动部10活动，将盖体13扣回盒体17上，完成采样。

所述的使用方法，完成采样后，根据检验目的不同，通过盖体13上的注液孔14，向盒体17内注入或抽出试剂。

本发明创造具有以下有益效果：本发明创造提供一种方便取材的眼表细胞采集系统，包括样本盒和笔式采样器，样本盒包括盖体和盒体部分，盖子通过塞入贴合、螺纹或锁扣等方式与盒体相对密闭联接，盖子内衬采样滤膜，与盖体通过粘合、夹持等方式联接，并可用镊子夹取等方式方便取下。滤纸的面积依采集部位、病变、对象(人或动物)可设有不同型号，对应的盖子凸部衬底也相应不同。盖体下部留有注液孔(硅胶、医用橡胶等可自闭性材料)，便于向样本盒内注入增菌液体、培养液、染色试剂等。盖体中央凹陷与采样笔移动部头端相契合，便于与采样笔连接。滤膜选用硝酸纤维滤膜、biopore膜或聚四氟乙烯膜等。

笔式采样器具有笔式壳体，方便操作人握持，笔式壳体内部附有弹性部件(压缩弹簧、拉伸弹簧、扭转弹簧等)，提供移动部限制性位移的阻力。笔式壳体上的压力调整部件(旋钮、按钮、滑杆等)，可对内部弹性机构(弹簧)进行施压或放松，从而调整移动部位移的阻力，改变其接触眼表后的压力(如20g/40g/50g/60g/70g/80g/100g等，根据滤膜不同型号而对应的变动，保证压强相对一致，压力/面积＝压强)。笔式壳体前端设有限位回弹机构，可限制移动部的位移，方便连接和释放样本的盖体。笔式壳体表面设置压力触发指示灯及蜂鸣器(蜂鸣器可设定为触发后发出3～5秒的提示音之后停止或变调)，由纽扣电池提供电源，电源线延伸至握持部内，留有触发触点(移动物位移至特定区域即触发指示灯和蜂鸣器，可通过设置移动部尾端对应触发装置等实现)。移动部插入笔式壳体内，与其内部弹性机构相抵和连接，一定程度限位并可前后滑动或侧向移动。移动部头端可设有锁扣装置，可与样本盒盖体侧部凹孔对应锁紧连接，由限位回弹机构锁紧移动部后，下压移动部方便联接和释放盖体。移动部可设有指示灯及蜂鸣器的触发装置，与笔式壳体内部指示灯及蜂鸣器的电源线触点相对应，当移动部抗阻力性位移并到设定位置(压力达到设定值)时，触发指示灯及蜂鸣器开关。

本发明创造可根据采集对象的不同，选择采样盒的型号并设定笔式采样器的压力值，达到一笔多用的目的。使用时将移动部头端采样滤膜与取材部位贴合并下压，观察指示灯亮起及蜂鸣器提示音响起后保持下压位置不动，待蜂鸣器提示音停止或变调后将采样器移开。通过利用本发明创造眼表细胞采集系统可保证操作流程简易和标准化，保证取材样本避免污染，并方便进一步的染色或培养，以利推广印记细胞学检查手段。

附图说明

图1为本发明创造样本盒和滤膜的结构示意图。

图2为本发明创造实施例1移动部纵向移动式笔式采样器的结构示意图。

图3为图2所示笔式采样器内部结构示意图I。

图4为图2所示笔式采样器内部结构示意图Ⅱ。

图5为本发明创造实施例2和3移动部横向移动式笔式采样器的结构示意图。

图6为实施例2中笔式采样器内部结构的局部示意图I。

图7为实施例2中笔式采样器内部结构的局部示意图Ⅱ。

图8为实施例3中笔式采样器内部结构的局部示意图I。

图9为实施例3中笔式采样器内部结构的局部示意图Ⅱ。

其中：1-压力调节机构，2-限位回弹机构I，3-指示灯和蜂鸣器，4-笔式壳体，5-硅胶外套，6-限位回弹机构Ⅱ，7-移动部头端，8-电池，9-弹性机构，10-移动部，11-触点，12-触发装置，13-盖体，14-注液孔，15-凸部，16-滤膜，17-盒体。

具体实施方式

如图1-9所示一种眼表细胞采样系统，包括样本盒和笔式采样器，如图1所示样本盒具有盒体17和与盒体17匹配的盖体13，所述盖体13的上表面设有凹孔，盖体13的下表面具有向盒体内凸出的凸部15，凸部15的下表面设有用于采样的滤膜16；所述滤膜16与盖体13下表面的凸部通过粘合或夹持等方式联接，并可用镊子夹取等方式方便取下。滤模16一般选用硝酸纤维滤膜、biopore膜或聚四氟乙烯膜等，滤膜16的面积可依采集部位、病变、对象(人或动物)的不同而设有不同型号，对应凸部衬底表面的大小也相应不同。所述盖体13的下方周边部设有注液孔14(硅胶、医用橡胶等材料)，便于向盒体17内注入试剂(增菌液体、培养液、染色试剂等)。所述盖体13与盒体17相对密闭联接，所述盖体14通过塞入贴合、螺纹或锁扣的方式与盒体17相对密闭联接。

所述笔式采样器具有笔式壳体4，笔式壳体4内设有移动部10和弹性机构9，所述弹性机构9为压缩弹簧、拉伸弹簧或扭转弹簧。所述弹性机构9与移动部10尾端连接，并为移动部10提供限制性位移阻力；移动部头端与盖体13上的凹孔相契合，便于与盖体连接，移动部头端7延伸至笔式壳体4外部与盖体13的凹孔作用，移动部头端7可设有锁扣装置，可与样本盒盖体13凹孔内侧部凹槽对应锁紧连接，通过下压移动部头端7方便联接和释放盖体。笔式壳体4上设有与弹性机构9作用的压力调节机构1(例如旋钮、按钮或滑杆等)，所述压力调节机构1通过对弹性机构9进行施压或放松，从而调整移动部10位移的阻力，改变与之连接滤膜16接触眼表后的压力(如20g/40g/50g/60g/70g/80g/100g等，根据滤膜不同型号而对应的变动，保证压强相对一致，压力/面积＝压强)。

所述笔式壳体4上还设有限位回弹机构I2，所述限位回弹机构I2与压力调节机构1作用，用于限定压力调节机构1的活动范围。

所述笔式壳体4上还设有限位回弹机构Ⅱ6，所述限位回弹机构Ⅱ6与移动部10作用，用于限定移动部10的位移，方便连接和释放采样盒的盖体。

所述笔式壳体4上设有压力触发指示灯和蜂鸣器3(蜂鸣器可设定为触发后发出3～5秒的提示音，之后停止或变调)，由纽扣电池8提供电源，电源线延伸至握持部内，留有触发触点11，所述移动部10尾端设有与触点11作用的触发装置12，移动部10移动至特定区域即触发指示灯和蜂鸣器3，可通过设置移动部10尾端对应的触发装置12实现。移动部10插入握持部内，与其内部弹性机构9相抵和连接，一定程度限位并可前后滑动或侧向移动。

压力设定的原则：传统印迹细胞学采样方法使用玻璃棒压迫滤膜，人为确定压力和时间，无可控性。通过我们的前期实践操作，对人结膜取材采用5×5mm的0.22um微孔的硝酸纤维滤膜操作时，使用60g的力压迫3～5秒取材效果最好，保证了取到细胞片层的连续性和细胞的完整性。因此，对人结膜取材，建议调整该压力数值。而对其它动物结膜取材，因为睑裂和眼球的大小不同，常需要调整取材滤膜的大小，可依据压力压强公式计算而选择对应的压力值。至少在实验兔、大鼠、狗的活体眼证实了这种这种压力设定原则的准确性。而某些特殊情况下，我们要对角膜病变上皮单独取材(如单纯疱疹病毒性角膜炎的树枝状上皮糜烂)，对相对疏松的病变角膜上皮，5×5mm的0.22um微孔的硝酸纤维滤膜，只需要40g的力压迫5秒即可成功取下，保证较小的角膜压陷形变。因此对角膜酥松的糜烂上皮可适当降低压力设定，对需要反复取材的患者也可以根据首次取材的实验室检测结果调整后续取材时的压力设定值。

上述眼表细胞采样系统的使用方法，其包括如下步骤：

1)根据采集对象选择滤膜及样本盒的型号，并确定压力值(如：人眼结膜5×5mm大小0.22um微孔的硝酸纤维滤膜，60g)；

2)根据压力值，通过限位回弹机构I2限定压力调节机构1的活动范围，通过压力调节机构1对弹性机构9作用，从而为移动部10提供限制性位移阻力；

3)通过限位回弹机构Ⅱ6限定移动部10活动，将移动部头端7与盖体13上表面的凹孔连接，将附有滤膜的盖体从盒体上取下，解除限位回弹机构Ⅱ6对移动部10的限定；

4)患者表面麻醉后，握持笔式采样器的笔式壳体4，通过压力调节机构1对移动部10进行施压，将滤膜16与取材部位贴合并下压，观察指示灯亮起及蜂鸣器提示音响起后保持下压位置不动，待蜂鸣器提示音停止或变调后将笔式采样器移开；

5)再次通过限位回弹机构Ⅱ6限定移动部10活动，将盖体扣回盒体上，完成采样。

完成采样后，根据检验目的不同，通过盖体13的侧壁的注液孔14，向盒体17内注入或抽出染色液或培养液等试剂。

6)压力矫正：笔式采样器可定期通过压力判读器矫正压力。

实施例1移动部纵向移动式笔式采样器

如图2-4所示该笔式采样器具有笔式壳体4，笔式壳体4上设有握持部，握持部上套有硅胶外套5，笔式壳体4内部附有弹性机构9，该弹性机构9为压限式压缩弹簧，压缩弹簧与移动部10尾端连接，通过压缩弹簧为移动部10提供限制性位移阻力。移动部头端7延伸至笔式壳体4外部，移动部头端7与盖体上的凹孔相契合，使用时与盖体上的凹孔契合连接。

笔式壳体4上的握持部设有压力调节机构1，该压力调节机构1为滑杆，该滑杆延伸至笔式壳体内部作用于弹性机构9压缩弹簧，对内部压缩弹簧进行施压或放松，从而调整移动部10位移的阻力(图中滑杆上的“1/2/3”数字标识为虚拟显示档位，不代表实际压力值)。所述笔式壳体4上还设有限位回弹机构I2，所述滑杆设有与限位回弹机构I2配合的限位槽，该限位槽对应不同的压力调节档位；限位回弹机构I2通过与滑杆上限位槽作用，限定滑杆的活动范围。

笔式壳体4上位于握持部的前端设有限位回弹机构Ⅱ6，该限位回弹机构Ⅱ6为按压钮，下压后可限制移动部10的位移，方便连接和释放采样盒的盖体。笔式壳体4表面附有压力触发指示灯和蜂鸣器3，指示灯和蜂鸣器3的触点11延伸至笔式壳体4内，移动部10的尾端设有指示灯和蜂鸣器的触发装置12，触点11相配合，当移动部10抗阻力性位移并移动到设定位置(压力达到设定值)时，触发指示灯和蜂鸣器的触点11。

实施例2移动部横向移动式笔式采样器

根据需要为了方便裂隙灯下取材，可将笔式采样器设置成移动部10横向移动式，如图5-7所示该笔式采样器具有笔式壳体4，笔式壳体4上设有握持部，握持部上套有硅胶外套5，笔式壳体4内部附有弹性机构9，该弹性机构9为扭转弹簧，扭转弹簧与移动部10尾端连接，通过扭转弹簧为移动部10提供限制性位移阻力。移动部头端7延伸至笔式壳体4外部，移动部头端7与盖体上的凹孔相契合，使用时与盖体上的凹孔契合连接。笔式壳体4上的握持部设有压力调节机构1，该压力调节机构1为旋钮，该旋钮延伸至笔式壳体内部作用于扭转弹簧，对内部扭转弹簧进行施压或放松，从而调整移动部10位移的阻力(图中旋钮上的“1/2/3”数字标识为虚拟显示档位，不代表实际压力值)。

实施例3移动部横向移动式笔式采样器

通过改变弹性机构9，即可提供另一种移动部横向移动式笔式采样器，如图5、8和9所示该笔式采样器具有笔式壳体4，笔式壳体4上设有握持部，握持部上套有硅胶外套5，笔式壳体4内部附有弹性机构9，该弹性机构9为拉伸弹簧，拉伸弹簧与移动部10尾端连接，通过拉伸弹簧为移动部10提供限制性位移阻力。移动部头端7延伸至笔式壳体4外部，移动部头端7与盖体上的凹孔相契合，使用时与盖体上的凹孔契合连接。笔式壳体4上的握持部设有压力调节机构1，该压力调节机构1为旋钮，该旋钮延伸至笔式壳体内部，通过旋转，拉伸笔式壳体4内的拉伸弹簧，对内部拉伸弹簧进行施压或放松，从而调整移动部10位移的阻力(图中旋钮上的“1/2/3”数字标识为虚拟显示档位，不代表实际压力值)。