一种与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体的制作方法

本实用新型涉及一种骨肿瘤手术切除后能够牢固连接肌腱的假体，属于骨科医疗器械技术领域。

背景技术：

目前，临床上治疗骨肿瘤有保肢和截肢两种选择，通常情况下无论从患者还是从医生的角度都尽量选择保肢，选择截肢的病例较少，但是保肢后肢体的功能较差。在实际治疗中，骨肿瘤手术切除后会造成骨缺损。较小的骨缺损可以通过骨移植和骨搬运等方法来修复；而大的骨缺损则需要异体骨和人工假体来修复和重建。由于异体骨来源有限，限制了临床上的大规模应用，因此，目前大段骨缺损尤其是关节缺损越来越依赖于人工假体。

目前临床上用的骨肿瘤人工假体是量产的组配式或定制假体，肌腱或韧带附着处设计有环状结构，便于这些肌腱和韧带的缝合固定，这些组织无法和假体完成腱骨连接似的紧密结合，肌腱和韧带通过假体周围的假膜来稳定关节和完成关节活动，因此关节稳定性较差，关节脱位发生率高，关节活动的力量弱。

随着科技的进步，作为一种新的增材制造技术，3D打印在骨科领域近2年来有了迅猛的发展，3D打印的最主要的特征是能够完成个体化制作，同时，3D打印技术可以实现在假体上的微孔制作，使肌腱和韧带能够长入假体的微孔中，达到牢固连接的目的，而这种微孔制作技术在没有3D打印技术时是无法做到的。因此，把3D打印技术应用于骨肿瘤假体的制作中将会为骨肿瘤假体的个性化制作和更稳定牢固的连接开辟一条新的途径，具有十分诱人的发展前景。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体，这种假体具有便于软组织融合或软组织长入的微孔结构，可以替换目前临床上的固定环结构，用于重要的肌腱和韧带的缝合固定，达到紧密连接，提高假体关节的稳定性和关节活动的力量，进而提高保肢后肢体的功能，提高保肢成功率。

解决上述技术问题的技术方案是：

一种与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体，它由钛合金材质的假体和插件组成，假体的肌腱连接位置有插件槽，插件槽为圆形、椭圆形或长方形凹槽，插件槽的底部有插件连接螺孔，插件的形状与假体的插件槽相匹配，插件上有肌腱长入的微孔，多个微孔沿着插件表面均布，微孔在插件表面开口，微孔从插件表面向下延伸至插件的底面，插件上还有穿过插件的向下的连接孔，连接孔与插件槽底部的插件连接螺孔相对应，插件体内还有固定肌腱的针孔，针孔为U形，针孔的U形两端在插件的表面开口。

上述与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体，所述插件放置在插件槽中，插件表面与插件槽边缘的假体表面相齐平。

上述与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体，所述微孔的直径为100-1000微米，孔隙率50-80%。

上述与肌腱连接牢固的骨肿瘤假体，所述插件槽底部的插件连接螺孔和插件上的连接孔为2-3个，插件内的针孔为2-4个。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型提供了一种骨肿瘤假体，这种骨肿瘤假体由假体和插件组成，假体可以根据患者骨骼情况进行个性化制作，具有精确的适应性；插件上有可以长入肌腱纤维的微孔，便于组织融合或组织长入到插件中，形成牢固的连接；插件的针孔可以对肌腱和韧带进行缝合固定。本实用新型的假体和插件采用3D打印技术制作，不但可以实现符合患者特征的个性化制作，而且实现了常规技术难以完成的多微孔结构，使得肌腱纤维的微孔长入技术的实施变为可能。

本实用新型是骨科的骨肿瘤假体的首创，可以替换目前临床上的固定环结构，使肌腱与骨肿瘤假体实现紧密连接，显著提高了假体关节的稳定性和关节活动的力量，进而提高了保肢后肢体的功能，提高了保肢成功率，同时为骨科假体治疗的发展开辟了新的途径，值得推广应用。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是假体的结构示意图；

图3是插件的结构示意图；

图4是图3的A-A剖视图。

图中标记如下：假体1、插件2、插件槽3、插件连接螺孔4、微孔5、连接孔6、针孔7。

具体实施方式

本实用新型由假体1和插件2组成，假体1和插件2由钛合金材质制作。

图中显示，假体1的外形与骨缺损部位相同，在假体1的肌腱连接位置有插件槽3，插件槽3为长方形凹槽，插件槽3的底部有插件连接螺孔4。插件槽3用于放置和固定插件2。

图中显示，插件2为长方体，插件2的长方体外形与假体1的插件槽3相匹配，插件2放置在插件槽3中，插件2表面与插件槽3边缘的假体1表面相齐平。

图中显示，插件2上有肌腱长入的微孔5，多个微孔5沿着插件2表面均布，微孔5在插件表面开口，微孔5从插件2表面向下延伸至插件2的底面。微孔5的直径为100-1000微米，孔隙率50-80%。微孔5的作用是可以使肌腱纤维长入，使得肌腱与插件2形成牢固的连接，提高假体关节的稳定性和关节活动的力量，进而提高保肢后肢体的功能，提高保肢成功率。

图中显示，插件2上有穿过插件2的向下的连接孔6，连接孔6为2-3个，连接孔6与插件槽3底部的插件连接螺孔4相对应，用于将插件2与假体1连接固定。

图中显示，插件2体内有固定肌腱的针孔7，针孔7为U形，针孔7的U形两端在插件2的表面开口，针孔7为2-4个。针孔7的作用是在手术中将肌腱与插件2缝合到一起，使肌腱与插件2连接为一体，达到恢复肌腱功能的作用，同时为今后肌腱长入插件2的微孔5提供条件。

本实用新型的假体1和插件2可以应用的部位有：胫骨结节、跟骨结节、股骨大转子、肱骨大结节等。

本实用新型的假体1和插件2的制作，采用以下步骤进行：

a．根据患者骨骼情况确定假体的形状，并确定假体上插件槽的位置和插件槽的形状；

b．将假体形状的图像数字信息输入到3D打印的计算机中；

c．根据假体的插件槽形状确定插件的外形，确定插件的微孔的直径、数量、分布位置，确定插件的插件连接螺孔的位置，确定插件的针孔的数量和位置；

d．将插件的图像数字信息输入的3D打印的计算机中；

e．启动3D打印机，分别打印出假体和插件。

本实用新型的假体1和插件2采用两体结构的优点在于，假体1可以根据患者的情况进行个性化的制作，插件2可以进行标准化的统一制作，插件2可以应用到各种假体中，无需再设计制作，为假体1的制作提供了方便。如果将假体1和插件2制作成一体，则每一个假体1的设计都需要加上插件2的部分，使得假体1的打印制作更加繁琐。