一种开放手术用密封保护器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说涉及一种开放手术用密封保护器。

背景技术：

目前，在人体腹腔镜手术中，通常用套管穿刺器在手术部位作相应的穿刺，作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道，但是在许多复杂腹腔镜手术中，医生需将一只手深入患者腹腔内，进行辅助操作,以提高手术成功率，使微创内窥镜手术与传统开放手术的结合，此类手术需在气腹状态下进行，因此需要一种保证医生的手在密封状态下进行手术的器械，即一种开放手术用密封保护器。

现有保护器产品存在以下问题：1.保护器与无菌手套配合以完成密封，保护器建立通道，无菌手套与保护器的外卡环连接，医生直接把手伸进无菌手套进行手术操作；此种方式密封效果好，但无法建立气腹。2.通过橡皮筋加多层密封膜的方式进行密封，此种方式可以建立气腹，但密封效果差，医生的手不能在腹腔内进行反复操作，不能满足临床需求。3.建立手术通道及手术过程中，有引入细菌的风险，易造成细菌感染。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种开放手术用密封保护器，以解决现有的保护器存在的无法建立气腹、密封效果差、易造成细菌感染的问题。

为此，本实用新型提供了一种开放手术用密封保护器，包括手助器和牵开器，所述手助器和所述牵开器可拆卸连接，所述牵开器的上部为外卡环、中部为弹性通道、下部为内卡环；所述手助器包括可旋转环、虹膜、环内层和固定环；所述虹膜的上端密封固定在所述环内层上，下端密封固定在所述固定环上；所述可旋转环、所述环内层和所述固定环相连；所述可旋转环通过旋转可使得所述虹膜收紧和打开；所述可旋转环和所述固定环之间设有旋转限位机构，以限定所述可旋转环的旋转范围；所述环内层和所述固定环之间设有旋转定位机构，以实现所述可旋转环的定位；所述虹膜表面和所述弹性通道表面设有抗菌涂层。

与现有技术相比，本实用新型的优点和积极效果是：本实用新型的开放手术用密封保护器包括手助器和牵开器，使用时医生将牵开器的内卡环捏扁斜插入患者腹腔，内卡环自动恢复原形，使得弹性通道贴紧腹壁；医生将一只手通过手助器伸进腹腔进行手术，另一只手将手助器和牵开器进行连接；然后旋转可旋转环，使得虹膜收紧，使得虹膜与医生手腕紧密接触，实现密封作用；然后对腹腔进行充气，建立气腹，进行手术；手术结束后，逆向旋转可旋转环，使得虹膜打开恢复原状。本实用新型的开放手术用密封保护器可以在患者腹腔中建立气腹，从而可以增大手术操作空间，降低手术难度，同时可以减少对患者的损伤。虹膜的上端密封固定在环内层上，下端密封固定在固定环上，使得手助器具有良好的密封效果，进而可以有效维持气腹，保证手术的顺利进行。虹膜表面和弹性通道表面设有抗菌涂层，可以避免外界细菌通过本实用新型的开放手术用密封保护器进入患者腹腔，从而可以有效防止细菌感染。可旋转环和固定环之间设有旋转限位机构，以限定可旋转环的旋转范围，可以保证可旋转环能够精确的进行旋转以实现虹膜的收紧和打开，可以防止可旋转环旋转过度而导致虹膜破裂。环内层和固定环之间设有旋转定位机构，以固定可旋转环，实现可旋转环的定位；当可旋转环旋转至虹膜收紧时，旋转定位机构可以实现可旋转环的定位，使得可旋转环不再旋转，使得虹膜可以持续维持收紧状态，从而可以有效维持气腹，保证手术的顺利进行。

结合附图阅读本实用新型的具体实施方式后，本实用新型的其他特点和优点将变得更加清楚。

附图说明

图1是本实用新型开放手术用密封保护器的结构分解图；

图2是本实用新型开放手术用密封保护器的结构分解图；

图3是本实用新型开放手术用密封保护器（虹膜打开）的结构示意图；

图4是本实用新型开放手术用密封保护器（虹膜收紧）的结构示意图；

图5是本实用新型开放手术用密封保护器的部分结构分解图；

图6是本实用新型开放手术用密封保护器的的可旋转环的结构示意图；

图7是本实用新型开放手术用密封保护器的部分结构分解图；

图8是本实用新型开放手术用密封保护器的的环内层的结构示意图；

图9是本实用新型开放手术用密封保护器的部分结构示意图；

图10是本实用新型开放手术用密封保护器的部分结构示意图；

图1-图10中，附图标记及其对应的部件名称如下：

1.手助器；2.牵开器；3.可旋转环；31.旋转凸起；32.可旋转环底边；33.握持槽；34.可旋转环壁；35.回旋凸起；36.阻碍凸起；37.限位滑槽；4.虹膜；5.环内层；51.滑扣；511.钩状部；512.连接部；52.弹簧片；53.弹簧；54.第一环形凹槽；55.环内层环壁；56.弹簧滑槽；6.固定环；61.限位凸起；62.固定环壁；63.滑槽；631.凸起部；632.倾斜部；64.第二环形凹槽；65.卡钩；66.卡边；7.外卡环；71.卡扣；8.弹性通道；9.内卡环。

具体实施方式

以下对本实用新型的具体实施方式进行详细说明，应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。

如图1-图4所示，本实用新型的开放手术用密封保护器包括手助器1和牵开器2，手助器1和牵开器2可拆卸连接，牵开器2的上部为外卡环7、中部为弹性通道8、下部为内卡环9；手助器1包括可旋转环3、虹膜4、环内层5和固定环6；虹膜4的上端密封固定在环内层5上，下端密封固定在固定环6上；可旋转环3、环内层5和固定环6相连，可旋转环3通过旋转可使得虹膜4收紧和打开；可旋转环3和固定环6之间设有旋转限位机构，以限定可旋转环3的旋转范围；环内层5和固定环6之间设有旋转定位机构，以实现可旋转环3的定位；虹膜4表面和弹性通道8表面设有抗菌涂层。

本实用新型的开放手术用密封保护器包括手助器1和切口牵开保护器2，使用时医生将牵开器2的内卡环9捏扁斜插入患者腹腔，内卡环9自动恢复原形，使得弹性通道8贴紧腹壁；医生将一只手通过手助器1伸进腹腔进行手术，另一只手将手助器1和牵开器2进行连接。可旋转环3旋转可以带动环内层5旋转，从而可以使得虹膜4打开或者收紧；旋转可旋转环3，使得虹膜4收紧，使得虹膜4与医生手腕紧密接触，实现密封作用；然后对腹腔进行充气，建立气腹，进行手术；手术结束后，逆向旋转可旋转环3，使得虹膜4打开恢复原状。本实用新型的开放手术用密封保护器可以在患者腹腔中建立气腹，从而可以增大手术操作空间，降低手术难度，同时可以减少对患者的损伤。虹膜4的上端密封固定在环内层5上，下端密封固定在固定环6上，使得手助器1具有良好的密封效果，进而可以有效维持气腹，保证手术的顺利进行。虹膜4表面和弹性通道8表面设有抗菌涂层，使得虹膜4和弹性通道8具有良好的抗菌效果，可以避免外界细菌通过本实用新型的开放手术用密封保护器进入患者腹腔，从而可以有效防止细菌感染。可旋转环3和固定环6之间设有旋转限位机构，以限定可旋转环3的旋转范围，可以保证可旋转环3能够精确的进行旋转以实现虹膜4的收紧和打开，可以防止可旋转环3旋转过度而导致虹膜4破裂。环内层5和固定环6之间设有旋转定位机构，以固定可旋转环3，实现可旋转环3的定位；当可旋转环3旋转至虹膜4收紧时，旋转定位机构可以实现可旋转环3的定位，使得可旋转环3不再旋转，使得虹膜4可以持续维持收紧状态，从而可以保证有效维持气腹，保证手术的顺利进行。

因此，本实用新型的开放手术用密封保护器可以在患者腹腔中建立气腹，具有良好的密封效果，可以有效维持气腹，保证手术的顺利进行；虹膜4表面和弹性通道8表面设有抗菌涂层，可以有效防止细菌感染；旋转限位机构可以防止可旋转环3旋转过度而导致虹膜4破裂，旋转定位机构可以实现可旋转环3的定位，使得虹膜4可以持续维持收紧状态，进而可以保证有效维持气腹。

作为优选的实施方式，抗菌涂层可以为纳米银抗菌涂层，纳米银抗菌涂层可以使得虹膜4和弹性通道8具有良好的抗菌效果和持久的抗菌时间，同时对人体没有副作用，能够有效保护人们使用的安全健康。

本实施例中，可旋转环3可以顺时针旋转使得虹膜4收紧，逆时针旋转使得虹膜4打开。作为另一种优选的实施方式，可旋转环3可以逆时针旋转使得虹膜4收紧，顺时针旋转使得虹膜4打开，在此不再进行举例说明。

环内层5的上端设有第一环形凹槽54，固定环6的下端设有第二环形凹槽64；虹膜4的上端通过密封圈（未在图中显示）固定在环内层5的第一环形凹槽54中，下端通过密封圈（未在图中显示）固定在固定环6的第二环形凹槽64中。

如图7和图9所示，环内层5包括环内层环壁55，第一环形凹槽54设置在环内层环壁55上端；虹膜4的上端设置在环内层5的第一环形凹槽54中，然后将密封圈套在虹膜4的上端的外侧，以使得虹膜4的上端密封固定在环内层5的第一环形凹槽54中；固定环6包括固定环壁62，第二环形凹槽64设置在固定环壁62下端；虹膜4的下端设置在固定环6的第二环形凹槽64中，然后用密封圈套在虹膜4的下端的外侧，以使得虹膜4的下端密封固定在固定环6的第二环形凹槽64中；从而可以使得虹膜4与环内层5和固定环6密封连接，进而可以使得手助器1具有良好的密封效果，能够有效维持气腹。

作为优选的实施方式，虹膜4为中间窄、两端宽的筒状薄膜，虹膜4可以由医用硅橡胶或者弹性体材料制备而成。

旋转限位机构包括设置在可旋转环3下端的限位滑槽37，以及设置在固定环6的环壁上的限位凸起61；可旋转环3设置在固定环6的环壁上，可旋转环3的限位滑槽37和所述固定环6的限位凸起61相对应并配合，以限定所述可旋转环3的旋转范围。

如图5和图6所示，可旋转环3包括可旋转环壁34以及设置在可旋转环壁34底部的可旋转环底边32，限位滑槽37设置在可旋转环底边32的下方, 限位滑槽37为弧形；固定环6的环壁为固定环壁62，限位凸起61设置在固定环壁62上；可旋转环3设置在固定环6的固定环壁62上，限位凸起61设置在限位滑槽37中，使得可旋转环3只能在限位滑槽37所限定的旋转范围内进行旋转，从而可以限定可旋转环3的旋转范围，从而可以保证可旋转环3能够精确的进行旋转以实现虹膜4的收紧和打开，可以防止可旋转环3旋转过度而导致虹膜4破裂。

作为另一种优选的实施方式，旋转限位机构包括设置在可旋转环3下端的限位凸起以及设置在固定环6的环壁上的限位滑槽；可旋转环3设置在固定环6的环壁上，可旋转环3的限位凸起和固定环6的限位滑槽相对应并配合，使得可旋转环3只能在限位滑槽所限定的旋转范围内进行旋转，以限定可旋转环3的旋转范围，在此不再进行详细说明。

如图6所示，可旋转环3的可旋转环壁34上等间隔设有多个握持槽33，握持槽33中设有多个条文凸起。握持槽33与操作人员的手指形状相仿，符合人体工学设计，方便操作人员握持，且使用舒适；条文凸起可以增大可旋转环3与手指的摩擦力，可以防止可旋转环3滑动，从而可以保证可旋转环3能够有效顺利地进行旋转。可旋转环底边32的下方等间隔设有多个旋转凸起31，可旋转环3上的多个旋转凸起31与固定环6的环壁62接触，从而可以减小可旋转环3与固定环6之间的接触面积，进而可以减小可旋转环3与固定环6之间的摩擦力，有利于可旋转环3的旋转。作为优选的实施方式，旋转凸起31的数量为3-10个。

如图7所示，固定环6的环壁上端设有滑槽63，滑槽63上等间隔设有多个卡钩65；环内层5设置在可旋转环3和滑槽63之间，多个卡钩65卡扣在环内层5的环壁上。

本实施例中，滑槽63设置在固定环6的固定环壁62的上端，环内层5设置在可旋转环3和滑槽63之间；多个卡钩65卡扣在环内层5的环内层环壁55上，且不会影响环内层5和可旋转环3的旋转；多个卡钩65可以使得环内层5稳固设置在可旋转环3和滑槽63之间，作为优选的实施方式，卡扣65的数量为3-8个。

如图8-图10所示，旋转定位机构包括设置在环内层5下端的弹簧片52和滑扣51，以及设置在固定环6上的滑槽63；可旋转环3旋转并带动环内层5旋转时，滑扣51在弹簧片52的作用下与滑槽63相卡紧，以实现可旋转环3的定位。

滑扣51包括钩状部511和连接部512，钩状部511与连接部512的一端相连；弹簧片52的一端与连接部512的另一端相连，连接部512的另一端可转动连接在环内层5的下端。

本实施例中，滑槽63为锯齿状，包括多个依次相连的凸起部631和倾斜部632。滑扣51的连接部512的另一端可转动连接在环内层5的下端，使得滑扣51可转动，可旋转环3旋转并带动环内层5旋转时，滑扣51可以在锯齿状的滑槽63中滑动。当滑扣51的钩状部511滑动到凸起部631时，滑扣51与弹簧片52相抵触，使得弹簧片52具有弹力；滑扣51继续滑动，在弹簧片52的弹力作用力下，钩状部511可以更容易地从凸起部631滑动到倾斜部632，从而使得滑扣51与滑槽63相卡紧，进而可以固定可旋转环3，实现可旋转环3的定位。

如图5和图10所示，可旋转环3的下端设有回旋凸起35，可旋转环3旋转使虹膜4打开时，回旋凸起35利于滑扣51在滑槽63中滑动。

本实施例中，回旋凸起35设置在可旋转环底边32的上方，回旋凸起35具有弧形滑面。当可旋转环3逆时针旋转使得虹膜4打开时，弧形滑面的底部与滑扣51的钩状部511的底部相抵触，使得回旋凸起35 给滑扣51一个滑移出滑槽63的倾斜部632的作用力，使得滑扣51不再与滑槽63卡紧，从而可以使得滑扣51顺利地在滑槽63中滑动，进而可以保证可旋转环3顺利地进行逆时针旋转旋转，进而将虹膜4打开。

如图8所示，环内层5的下端的内部设有弹簧滑槽56，弹簧滑槽56中设有弹簧53，可旋转环3的下端设有阻碍凸起36；阻碍凸起36设置在弹簧滑槽56中并与弹簧53接触，阻碍凸起36和弹簧53可阻碍可旋转环3旋转使虹膜4打开。

本实施例中，弹簧滑槽56的长度大于弹簧53的长度，阻碍凸起36设置在可旋转环底边32的上方，阻碍凸起36设置在弹簧滑槽56中并与弹簧53接触。在手术进行过程中，可旋转环3容易受到手术操作过程的影响可能发生逆时针旋转的现象，从而可能使得虹膜4打开影响手术的正常操作；如果可旋转环3发生逆时针旋转的话，阻碍凸起36会受到弹簧53的阻力，从而可以阻碍可旋转环3的逆时针旋转，阻碍虹膜4打开，进而可以保证手术操作过程中虹膜4处于收紧状态，保证手术的正常顺利进行。

如图4所示，固定环6的环壁的外侧等间隔设有多个卡边66，外卡环7的环壁的外侧等间隔设有多个卡扣71，卡扣71可卡扣在卡边66上，使得外卡环7和固定环6可拆卸连接，从而使得手助器1和牵开器2可拆卸连接。

本实施例中，固定环6的固定环壁62的外侧等间隔设有三个卡边66，卡边66优选为内凹型，外卡环7的环壁的外侧等间隔设有三个卡扣71，三个卡扣71分别卡扣在三个卡边66上。

外卡环7上设有第三环形凹槽（未在图中示出），弹性通道8的上端密封固定在外卡环7的第三环形凹槽中，弹性通道8的下端与内卡环9固定在一起。

弹性通道8可以由医用硅胶制备，内卡环9可以由高分子材料包裹的弹性记忆性合金制备，内卡环9通过硫化工艺与弹性通道8固定在一起。

以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的普通技术人员来说，依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型所要求保护的技术方案的精神和范围。