用于气管插管的装置的制作方法

本发明涉及用于执行气管插管的装置。

背景技术：

在医学领域中，在医院内和在医院外，通常需要的是采用用于气管插管的装置以确保患有任何起因的呼吸功能不全和/或在手术期间施用全身麻醉的患者的通气。

出于此目的，已知和使用了各种类型的装置，称为包括手柄和叶片的喉镜，其使得能够将气管内导管引入到患者的气管中，以便确保气道的通畅并且确保呼吸系统与人工机械呼吸器或手工支撑系统的连接。

详言之，将喉镜以移动和提升舌的方式插入到患者的口腔中，使得有可能直接看到会厌和声带且因此定位气管内导管。

为了确保对气管内导管的观察和正确定位，已知类型的装置在叶片的末端处配备有光源。

为了能够看见声带，其他已知装置使用在叶片的末端处的照相机或光学纤维以及使用监控器，所述监控器可以在手柄的外部或直接安装在手柄上。后一种情况几乎总是提供在气管内导管中插入半刚性的和可塑性的管心针，所述管心针在管自身上施加能够到达声带的曲率。

在已知类型的装置中，管和手柄通常代表两个单独的实体：操作者用一只手操作喉镜，且用另一只手插入气管内导管。

专利文件us2011/0270038描述了一种仪器，所述仪器设想存在凹槽和监控器，所述凹槽在叶片上获得，使引导元件沿着所述凹槽滑动以插入气管内导管，所述监控器能够显示由与叶片自身的末端相关联的照相机检测到的图像。

已知类型的所有装置具有许多缺点，其中有以下事实：出于各种原因(其中有叶片的形状和尺寸)，它们不允许或难以对具有小于30mm的口腔开口的患者进行插管。

此类装置的另一缺点由下述事实代表：插管程序的执行因患者的解剖学特性和因患者与护理操作者(其通常定位在患者头部的后面)的相互位置而变得或多或少地快速和复杂；这意味着在难于接近的患者(例如，被阻挡在卷入交通事故中的车辆内部的事故受害者)的情况下，程序常常不可能得以执行。

特定地，使用已知装置进行的插管常常需要患者头部的延伸或倾斜，这是在患者卷入事故中而具有脊柱创伤的情况下忌用的实践；事实上，在这些情况下，头部运动可对脊髓造成永久性损伤，从而致使患者瘫痪和/或死亡。在其他情况下，由于关节病现象或由于特定的解剖学形态(例如严重肥胖症)而不可能移动头部，这可使得插管极其困难或不可能。

如可容易地理解的，与不能通气相关联的未能实现插管常常导致死亡或严重的神经缺氧损伤。

此外，相比于认为插管是“困难的”(即其中患者具有特定的解剖学形态(小口腔、短颈、退行性下颏……)、畸形、舌、腭、颈的肿瘤、或软组织和/或声带的水肿)，或在过度肥胖的患者的情况下，叶片的较大大小连同其拙劣的可管理性使得插管极其复杂并且对患者是创伤性的。

此外，已知类型的装置常常需要两名护理操作者的介入，一名护理操作者用于插入喉镜和管并且一名护理操作者负责将必要仪器传递给操作者和/或辅助他/她做必要的工作(例如移除插管管心针)，从而使得插管程序本身更费力并且是相互连贯的。

用于气管插管一些装置是从us2010/312059、us4,832,020、us2014/128681、us2012/059223和us5,163,941已知的。

特定地，us2010/312059描述了具有手柄的装置，所述装置末端具有旨在插入患者口腔内部的叶片形元件。手柄和叶片元件两者具有将气管内导管插入患者口腔中的保持构件。这种装置非常不易于使用，因为叶片元件和与其相关联的气管内导管(它们相对于可用空间具有不可忽视的总体尺寸)两者是同时插入患者口腔中的。

us4,832,020描述了用于气管内插管的包括中空主体的装置，所述中空主体的末端旨在插入患者口腔内部，并且气管内导管收容在所述中空主体内部。气管内导管沿着主体的内部延伸部分与所述主体相关联，即使在这种情况下，它们仍因此同时插入在患者口腔中。

相反，us2014/128681描述了旨在将柔性元件插入患者口腔内部的装置。此装置具有手柄和叶片元件，这两者均具有柔性元件的引导构件。一旦引入此柔性元件，因此便应将整个装置从患者口腔中移除，并且然后应将气管内导管装在引导元件上并且手动推到患者气管中。

us2012/059223描述了用于气管内插管的装置，其也具有手柄、叶片元件，气管内导管的保持构件沿着所述叶片元件被限定。此装置的特定特征在于能够改变管的曲率的装置的存在。甚至此装置具有不可忽略的总体尺寸并且因此需要将装置和管同时插入患者口腔中。

相反，us5,163,941描述了无叶片元件的插管装置，其中手柄具有气管内导管的引导构件，所述引导构件联接至半刚性且柔性的元件，所述元件用于改变管的曲率并且具有光源以借助于透照颈部来识别其定位。

技术实现要素：

本发明的主要目标是提供一种用于气管插管的装置，所述装置使得插管程序快速、安全、轻松且容易执行(即便在特别困难的紧急情况下或在患者处于难以接触到的位置的情况下)。

在这个目标内，本发明的一个目的是提供一种用于气管插管的装置，所述装置使得无论操作者相对于患者处于什么位置和在患者他/她自身处于任何位置的情况下都有可能使单个护理操作者执行插管程序。

本发明的另一个目的是提供一种用于气管插管的装置，所述装置允许对具有复杂临床症状(例如不能移动其颈部、具有创伤性损伤、过度肥胖或具有非常小的口腔(甚至小于10mm))的患者进行插管。

本发明的又一个目的是提供一种用于气管插管的装置，所述装置具有若干个集成特征，即允许抽吸任何生物分泌物、施用局部麻醉药并且同时对患者进行插管而不借助于额外的仪器。

本发明的另一个目的是提供一种装置，所述装置在简单、合理、容易、有效使用和可负担得起的解决方案的界限内允许克服所提及的先前技术缺点。

以上提及的目的通过具有根据权利要求1所述的特性的用于气管插管的本发明装置实现。

附图说明

本发明的其他特性和优点将变得从用于气管插管的装置的优选的但非排他性的实施方案的描述较大程度地显而易见，所述实施方案在附图中以指示性但非限制性的实例方式示出，其中：

图1是根据本发明的装置的轴测图；

图2是根据本发明的装置从另一个角度的轴测图；

图3是图2的细节的放大比例的轴测图；

图4是处于第一操作构型的根据本发明的装置的前视图；

图5是处于第二操作构型的根据本发明的装置的前视图；

图6是在特定实施方案中的根据本发明的装置的引导构件的放大图。

具体实施方式

装置1包括手柄2、至少叶片元件29和至少连接元件15，所述叶片元件29限定装置自身的末端并且旨在引入到患者口腔内，所述连接元件15置于手柄2与叶片元件29之间。

参考图解中示出的特定实施方案，手柄2具有细长形状。

有利地，手柄2具有基本上圆形横截面并且关于纵向轴线3对称。

然而，不可排除替代性实施方案，其中手柄2关于纵向轴线3不对称并且具有能够使手柄对护理操作者来说更容易且更具有功能性的人类工程学形状。优选地，连接元件15具有曲线延伸部。

更特定地，连接元件15具有基本上圆形剖面和相对于手柄2较小的总体尺寸。

规定：在本论文中，将参考其中装置1具有垂直布置的纵向轴线3的操作构型来考虑诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上方”、“下方”等措辞。

然后装置1包括至少气管内导管6，其旨在插入到患者气管中。手柄2具有用于保持气管内导管6的一段的可移除保持构件4、5。

优选地，保持构件4、5能够保持气管内导管6的近侧末端(即最靠近叶片元件29的末端)。特定地，保持构件4、5能够保持气管内导管6的旨在到达患者气管的末端。

优选地，保持构件4、5包括手柄2的第一部分4和第二部分5，这两个部分彼此可关联地移动以便限定气管内导管6的外壳7。

特定地，如在图解中可见的，每个部分4、5限定对应壁8，从而对外壳7划定界限。

在图解中示出的实施方案中，外壳7基本上平行于手柄2的纵向轴线3延伸。

有利地，保持构件4、5包括弹性构件，所述弹性构件能够抵抗部分4、5在互相移开对应壁8的方向上的对应移位。

弹性构件(在图解中未示出)属于置于第一部分4与第二部分5之间的弹簧元件的类型。具体地，第二部分5与第一部分4可关联地旋转移动。

更详言之，第二部分5可在第一方向上与弹性构件相反地相对于第一部分4旋转移动以允许气管内导管6插入外壳7中，并且可在与第一方向相反的第二方向上相对于第一部分4旋转移动以由于弹性构件施加的力而允许保持插入于外壳7中的气管内导管6。

换句话讲，第一旋转方向与相互移开对应壁8的方向重合，并且能够允许外壳7变宽以便于气管内导管6的插入，而第二旋转方向与相互接近壁8方向重合以执行对气管内导管6的保持；特定地，前述的相互移开方向和相互接近方向在图5中由双箭头示出。根据本发明，装置1包括柔性类型的引导元件10，其可插入于气管内导管6内部。特定地，引导元件10属于弹性柔性类型，这使得它容易被引入到患者口腔内并且遵循口腔的构造。在这一点上，规定引导元件10具有基本上管状形状是好的。

此外，装置1包括用于滑动引导元件10的引导构件9，所述引导构件9能够与引导元件自身的一段相配合并且限定在叶片元件29上。

根据本发明，从引导构件9释放气管内导管6并且从连接元件15释放引导元件10。叶片元件29被这样限定是因为其具有两个外表面11和12，所述两个外表面11和12彼此基本上(由于它们可具有凹陷或不规则性)平行并且以便限定便于插入到患者口腔中的基本上板形状。

更特定地，叶片元件29具有上表面11和下表面12，所述上表面11和下表面12各自具有至少基本上扁平的对应部分。如图解中所示，上表面11相对于下表面12具有延伸部13。

特定地，前述延伸部13经成形以便允许患者的舌和/或会厌提升；这是由于延伸部13相对于上表面自身的扁平部分加厚的事实。

此外，上表面11和下表面12具有基本上正弦波的侧向轮廓。

如在图解中可见的，引导构件9限定引导元件10的外壳座26。

参考图解中示出的特定实施方案，外壳座26具有细长形状，并且向一侧开放以允许移除引导元件自身。

有利地，叶片元件29具有引导元件10的脱离壁14。

更详言之，如图解中所示，脱离壁14由两个突出部限定，这两个突出部相对于外壳座26的纵向延伸部倾斜并且朝外部渐扩，从而朝由叶片元件29限定的装置1的末端行进。

在目前情况下，脱离壁14旨在由于其被保持构件4、5释放且由于其沿引导元件10滑动而由气管内导管6接触；这意味着气管内导管6连同收容在其内部的引导元件10被推动远离外壳座26。

如上所提及的，从连接元件15释放引导元件10；这允许引导元件10自由移动和定向。外壳座26因此仅沿叶片元件29延伸并且在连接元件15处中断。易于了解以上尺寸连同移动自由度是如何通过引导元件10从连接元件15的释放被确定的、如何容许便于在使用期间装置1的移动且因此对具有减小的口腔开口或具有复杂临床情况的患者容易地插管。

然而，不可排除替代性实施方案，其中引导构件9也沿着连接元件15的至少一段延伸。

此外，装置1包括阀构件16，所述阀构件16可连接至空气抽吸构件和引导元件10以允许抽吸患者口腔中存在的生物分泌物。

更特定地，一次性类型的且为该行业专家已知的阀构件16可以可移除方式与手柄2相关联。手柄2因此具有附接构件(未在图解中详细示出)，阀构件16不时地与所述附接构件相关联。有利地，阀构件16包括空气流动管17，所述空气流动管17具有孔25，所述孔25可从外部接近且能够设置成与引导元件10连通并且可由护理操作者手动关闭。

参考图解中示出的特定实施方案，阀构件16关联地位于手柄2上面并且包括至抽吸构件的接合元件18。

在目前情况下，护理操作者通过将他/她的手指搁在孔25上来调节空气的流量和方向；这意味着操作者通过使孔25自由而允许空气从孔中出来，而相反的是，通过将他/她的手指按在孔25上，他/她决定抽吸患者口腔中的生物分泌物。然而不可排除替代性实施方案，其中引导元件10可用于向患者施用局部麻醉和/或药物。

根据本发明，装置1包括用于显示图像的图像显示装置19，其可操作地连接至例如照相机或光学纤维类型的图像采集构件27(未在图解中示出)。采集构件27可与引导主体9和引导元件10中的至少一者相关联。更详言之，采集构件27可布置在引导主体9的末端一段处，例如在延伸部13的下部部分处和/或在引导元件10的末端处。

在采集构件27与引导主体9和引导元件10相关联的情况下，如图6中所示，有可能同时获得咽区域的视图和气管区域的视图两者。

如果除了采集构件27之外引导元件10还具有操作通道28，则也可以用装置1执行传统的支气管镜检。参考图解中示出的特定实施方案，显示装置19为led屏。

有利地，显示装置19通过置入能够相对于手柄自身移动显示装置19的移动构件20、21而与手柄2相关联。

移动构件20、21包括第一移动构件20，以用于使显示装置19围绕第一旋转轴线旋转。

参考图解中示出的特定实施方案，第一旋转轴线与纵向轴线3重合；这意味着前述第一移动构件20可围绕纵向轴线3的旋转基本上等于360°的角度。

此外，移动构件20、21包括第二移动构件21，以用于使显示装置19围绕不同于第一旋转轴线3的第二旋转轴线22旋转。

优选地，第二轴线22横向于第一轴线3，并且更特定地，其垂直于第一轴线自身。

有利地，第二轴线22基本上是水平的，并且允许显示装置19向上或向下移动。

在图解中示出的实施方案中，移动构件20、21包括第一支撑元件23和第二支撑元件24。

详言之，第一支撑元件23围绕第一轴线3铰接到手柄2，且第二支撑元件24与led屏19相关联；有利地，第二支撑元件24围绕第二轴线22铰接到第一支撑元件23。

在图解中示出的优选实施方案中，第一支撑元件23经成形成以便允许显示装置19定位在外壳7处(即在气管内导管6的前部)，而不干扰管本身。

优选地，移动构件20、21还包括第三移动构件(在图解中未详细可见的)，以用于使显示装置19围绕不同于第一轴线3和第二轴线22并且在图解中由参考数字30识别的第三旋转轴线旋转。

更详言之，第三移动构件置于第二支撑元件24与显示装置19之间，并且因此允许后者围绕基本上垂直于led屏的轴线旋转。

易于了解移动构件20、21的存在是如何允许对处于难以触及的位置的患者进行插管的，由于护理操作者他/她自身在整个插管程序期间保持患者口腔的视图，所以极大地增加了本发明的功能价值。

本发明的操作如下。

一旦已借助于手柄2夹持住装置1，护理操作者就加宽外壳座26的壁8从而沿第一方向移动第二部分5，并且将气管内导管6插入外壳座26中，在此之后，他/她释放第二部分5以便执行对管自身的保持。

随后，将引导元件10插入气管内导管6内部并且向上推于外壳座26处。

取决于患者所采取的位置及他/她的临床症状，操作者旋转显示装置19以获得患者口腔的视图。

然后，将叶片元件29插入患者口腔中，并且同时护理操作者借助于显示装置19来显示内部，所述显示装置19在插管期间还可根据护理操作者的需求而移动。

更具体地，一旦叶片元件29已插入到患者口腔中，就可显示他/她的声带，并且护理操作者将引导元件10推入气管中，从而使其沿外壳座26滑动。在此操作期间，气管内导管6相对于手柄2保持快速。

一旦引导元件10已到达气管，操作员通借助于保持构件4、5沿第一方向的移动来释放气管内导管6。

此时，护理操作者手动地使气管内导管6在引导元件10上滑动，直到它接触脱离壁14。

一旦已到达脱离壁14，就向外推动气管内导管6，由此将引导元件10拖到外壳座26的外部。

护理操作者将气管内导管6滑动到引导元件10的末端那么远；此时，护理操作者他/她自身将叶片元件29从患者口腔中移除，并且最后将引导元件10从气管内导管去掉，从而使后者(气管内导管)定位在患者气管中。

在实践中已弄清了所描述的本发明是如何实现预期目的的。

强调下述事实：提供从连接元件释放的柔性引导元件的特定解决方案允许减小前者(连接元件)的直径、获得用于气管插管的装置，所述装置紧凑且尺寸减小并且此外使得插管程序快速、轻松且容易执行(即便在紧急情况下或在患者处于难以接触到的位置的情况下)。

对此必须附加下述事实：与主体相关联的气管内导管保持构件的存在使得无论操作者相对于患者他/她自身处于什么位置都能够由单个护理操作者执行插管程序。

因此，本发明所指的装置容许以实用且简单的方式将引导元件插入患者气管内部、使由于装置的特定形态导致的任何不便最小化，并且随后一旦引导元件到达所需位置就插入气管内导管。