经鼻管的制作方法

本发明涉及一种经鼻管组件，尤其涉及一种防止意外移除的经鼻管组件，以及插入和/或锚定管组件的方法。

胃管通常插入患者的胃肠道内。最初，管的插入需要使管先进入患者的鼻孔的步骤。此类管通常需要在患者体内在操作位置处保持较长一段时间。因此，确保这种管的插入、定位和锚定要对于患者来说尽可能地舒适,是很重要的，并且确保该管不会意外地从患者体内移除。

已经开发了鼻胃管组件以防止管或组件意外地从患者体内移除。这种鼻胃管组件通常也被称为鼻羁系统。目前，已经介绍并应用了很多鼻羁系统，所述鼻羁系统使用磁性或其它方式,用绳索或柔性材料穿过第一鼻孔,围绕鼻中隔,并从患者的另一鼻孔出来。绳的两端可以在鼻子外面并且邻近鼻孔被绑扎或夹紧，并且还可以通过多种机构夹紧到鼻胃管，从而将管固定在适当的位置。利用当前技术，通常利用夹具或胶带将绳的两端和鼻管固定在单个点上(即在单个外部固定点)。用绳的两端将管固定到鼻子外部的缺点在于，这必须在非常接近鼻孔附近的皮肤下完成，以防止管被患者或护理者从患者侧远端的管组件的一部分拉出。即使绳非常靠近地附接到鼻孔，患者也可以将手指放在鼻孔上，钩住管并将其从胃中拉出。附接到靠近鼻子皮肤的饲管或其它胃管的绳也可能引起刺激和/或褥疮。

例如，ballantyne(us5185005(a))描述了一种用于将胃管锚定在患者鼻子外部的装置，该装置采用穿过一个鼻孔的细长柔性构件，围绕后鼻中隔，并且从另一鼻孔出来。柔性构件的两端,穿出每个鼻孔,附接到鼻胃管上或者固定到固定夹上，所述固定夹也可以固定鼻塞管。ballantyne还包括提到了一种利用牵引绳索用于安装细长柔性构件通过患者鼻子,绕过鼻中隔的装置和方法，其中牵引绳的一端固定到第一磁体，另一端固定在到绳的一个端。然后，将该绳和牵引绳索可滑动地插入通过第一安装工具，直到磁体被拉动到紧靠所述工具的远端为止。第一磁体通过施加到所述绳子和牵引绳索的张力而保持在第一安装工具的远端的适当位置,所述牵引绳索从所述工具的近端延伸。使用第二安装工具，其具有牢固地附接到其远端的第二磁体。

当前的鼻羁系统由单独的柔性构件(例如绳索上的磁体)、在末端上具有磁体的接收构件、固定夹具或类似物以及鼻胃管组成。因此，当前的鼻羁系统采用多个单独的组件，这些组件在固定过程中需要组合使用，因此需要减少在该过程中涉及的组件的数量。

因此，需要一种可靠地锚定经鼻管，诸如，鼻胃管的方法：防止或降低患者在没有医疗专业人员的帮助下拆除管的可能性，降低由于将管固定到患者的皮肤而引起的刺激和压疮的可能性，并且减少在锚定经鼻管期间所需的组件数量，从而简化锚定管的过程，并使得该方法比现有方法更便宜。

本发明旨在改善与上述现有技术相关的问题。

根据本发明，提供了一种经鼻管组件，其包括经鼻管以及用于锚定经鼻管的集成系绳，其中所述集成系绳在第一固定点处永久地固定到经鼻管上，并且其中集成系绳在第二固定点处可逆地固定到经鼻管上。因此，本发明的经鼻管组件提供了一种在使用期间将经鼻管锚定在适当位置的安全装置。本发明提供的另一个优点是经鼻管组件锚定经鼻管以防止对于患者鼻孔的不期望的运动，并且减少或防止管从患者体内不必要的移除。

优选地，经鼻管包括鼻胃管。在其它实施例中，经鼻管可包括鼻空肠管、食道管或饲管。

优选地，集成的系绳包括柔性构件。优选地，柔性构件是细长的。有利的是，柔性构件的使用允许了系绳的移动，以便于经鼻管的锚定。通常，柔性构件可以包括柔性材料，诸如管、胶带、带或电缆。优选地，柔性构件包括柔性弹性体、织物或其它材料，该其它材料选择弹性、柔软性、抗拉伸强度和/或无刺激性质的材料。

优选地，集成系绳包括第一端和第二端，其中第一端邻近第一固定点(即，内部固定点)设置，并且第二端靠近第二固定点(即，外部固定点)。优选地，系绳的第一端在远离后鼻中隔(即患者内部)的位置处固定到经鼻管，并且系绳的第二端在患者体外的位置处固定到经鼻管。

优选地，集成的系绳还包括在靠近第一固定点的位置处(即，在使用时在靠近后鼻中隔的位置处)的取回装置(也称为接合装置)。优选地，取回装置(即，接合装置)包括元件，以帮助将系绳移动到系绳被牢固锚定在适当位置的位置。通常，取回装置包括磁体。在一个实施例中，取回装置包括钩。有利的是，在靠近第一固定点的位置处提供取回装置允许系绳移动到在使用时经鼻管被牢固地锚定在适当位置的位置。

通常，经鼻管包括用于容纳设置在系绳上的磁体的凹部。有利的是，在经鼻管内设置凹部减少了容纳磁体所需的空间。这是特别重要的，因为患者鼻孔的尺寸很小。

优选地，经鼻管组件还包括取回构件。有利的是，在使用中，取回构件与设置在集成系绳上的取回装置接合，并且有助于将系绳移动到经鼻管被锚定在适当位置的位置。优选地，取回构件的尺寸被设计成可插入到患者的鼻孔中。优选地，取回构件与集成系绳上的取回装置接合，以帮助将集成系绳拉到其中经鼻管被锚定在适当位置的位置。优选地，取回装置和取回构件包括彼此接合的相互吸引的元件，以便于将集成系绳移动到其被锚定在适当位置的位置。优选地，取回装置和取回构件包括磁体。在另一个实施例中，取回装置包括钩，并且取回构件包括环，其中钩和环彼此接合以将系绳拉伸到系绳牢固地锚定在适当位置的位置。在另一个实施例中，取回装置包括环，并且取回构件包括钩。

通常，取回构件包括引导针、线或其它内腔构件。优选地，取回构件包括磁体。通常，磁体设置在取回构件的远端。有利的是，在使用中，磁性取回构件与设置在集成系绳上的磁体接合，并且允许系绳移动到在使用中经鼻管被锚定在适当位置的位置。

优选地，在使用中，设置在取回构件上的磁体与设置在集成系绳上的磁体联接，然后使用取回构件以将系绳的第二端拉到患者鼻孔外部的位置。

优选地，经鼻组件包括集成到柔性构件中的磁体，以便于使用磁性尖头取回构件通过鼻孔从后部到鼻中隔将柔性构件向前拉伸。

优选地，磁体从离永久固定点大约7cm或更远处集成到柔性构件中，以便于使用磁性取回构件通过鼻孔从后部到鼻中隔将柔性构件向前拉伸。

优选地，磁体集成到柔性构件中，其中至少约7cm的柔性构件位于鼻胃管或饲管上的永久固定点和磁体之间。

优选地，磁体集成到柔性构件中，其中至少约7cm的柔性构件位于磁体和柔性构件的自由端之间。

优选地，设置在系绳上的磁体和设置在取回构件上的磁体的尺寸被设计成可插入患者的鼻孔中。通常，磁体包括铁磁材料。在一个实施例中，磁体可以包括永磁体以及永磁体和铁磁材料的组合。

优选地，磁体包括提供足够的力的材料，以实现在患者的鼻孔或鼻咽内的磁体的耦合，并且当磁耦合在一起时，使得两个磁体都能够从患者的鼻孔拉出。优选地，设置在系绳上的磁体被放置成紧密靠近磁体(即，通常基本上邻近)使得磁体通过磁力耦合，该磁体设置在取回构件上。优选地，设置在取回构件上的磁体的外表面被吸引到设置在系绳上的磁体上，以便于耦合磁体和系绳移动到患者的鼻孔之外的位置，其中系绳可以被固定在第二固定点处的位置。

优选地，在使用中，第一固定点设置在远离患者的后鼻中隔的位置处，并且第二固定点设置在患者鼻孔外部的位置。在远离患者的后鼻中隔的位置处设置第一固定点具有这样的优点，即在使用中提供了经鼻管的可靠锚定以防止或降低患者意外地去除经鼻管的可能性。

优选地，经鼻管组件包括夹具以将经鼻管和系绳一起固定在第二固定点处。在一个实施例中，经鼻管组件还包括粘合胶带以将经鼻管和系绳一起固定在第二固定点处。

优选地，经鼻管组件包括指示装置以指示当插入到患者的鼻孔内时经鼻管和/或系绳的位置。通常，指示装置包括标记。

优选地，鼻胃管或饲管包括管和/或柔性构件上的标记以指示与柔性构件上的磁体的距离，从而帮助评估通常较刚性的取回构件的放置深度，以允许取回构件磁体附接到柔性构件上的磁体上。

优选地，所述鼻胃管包括沿着邻近第一固定点的管的纵向长度延伸的凹陷，其中在使用中，凹陷容纳系绳。

优选地，鼻胃管或饲管包括在饲管内的凹部或多个凹部，以容纳集成到柔性构件中的磁体的部分或全部体积。

优选地，磁体或铁磁材料设置在饲管内的凹部或多个凹部内，以容纳集成到柔性构件中的磁体的部分或全部体积。

优选地，鼻胃管或饲管包括沿着其整个长度或部分长度邻近永久固定点的凹陷，以容纳柔性构件的体积或部分体积。

优选地，鼻胃管或饲管包括引导针、线或其它内腔构件，其是磁性的或沿着其长度方向具有磁体以吸引集成到集成的柔性构件中的磁体，从而帮助将其定位在凹部内或在鼻胃管或饲管的外表面上的位置。

在一个实施例中，可以提供根据第一方面的一系列鼻胃管或饲管，该管具有不同长度，该长度由靠近永久固定点的部分以及通过食管朝向胃部的远端部分的长度限定，以使得能根据患者的身高来适当调整管长度的大小。

优选地，鼻胃管或饲管包括夹具，以将柔性构件上的磁体保持在管壁内的凹部中以形成外部固定点。

根据本发明的第二方面，提供了一种锚定经鼻管的方法，该经鼻管包括第一方面的经鼻管组件，该方法包括以下步骤：

(i)将经鼻管组件沿着患者的第一鼻孔插入到其中集成系绳的第一固定点远离后鼻中隔的位置；

(ii)将取回构件插入第二鼻孔中，并使用取回构件将集成系绳的第二端通过第二鼻孔拉到患者体外的位置；以及

(iii)将经鼻管和系绳一起固定在患者体外的第二固定点处。

优选地，经鼻管包括鼻胃管。在其它实施例中，经鼻管可包括鼻空肠管、食道管或饲管。

优选地，步骤(ii)包括使用设置在取回构件的远端处的磁体以及设置在集成系绳上的磁体，以将系绳的第二端从患者的第二鼻孔拉出。

通常，步骤(iii)包括使用夹具和/或粘合胶带。

优选地，系绳包括柔性构件。优选地，系绳是细长的。优选地，柔性构件利用经鼻管沿着患者的第一鼻孔插入到其中第一固定点远离后鼻中隔的位置。优选地，设置在集成系绳上的磁体与设置在取回构件上的磁体接合，并且磁体被放置成紧密相邻以使得它们彼此耦合。优选地，然后，取回构件用于将系绳通过患者的第二鼻孔拉到患者体外的位置。优选地，当在患者体外时，系绳的第二端通过夹具、粘合胶带或其它固定装置在第二固定点处固定到经鼻管。

优选地，使用指示装置来监测经鼻管和系绳的位置。优选地，指示装置以标记的形式提供。

根据本发明的第三方面，提供了一种包括第一方面的经鼻管组件的套件，其还包括取回构件。

优选地，取回构件在其远端包括磁体。

优选地，该套件还包括用于将经鼻管和系绳固定在第二固定点处的夹具和/或粘合胶带。

现在将参考附图通过实例的方式描述本发明，其中：

图1是根据本发明的经鼻管组件和取回构件的示意图；

图2是当插入患者的第一鼻孔和第二鼻孔时根据本发明的经鼻管组件和取回构件的示意图；

图3是在其中经鼻管在使用中锚定在适当位置的过程期间根据本发明的经鼻管组件和取回构件的示意图；以及

图4是处于锚定构造的根据本发明的经鼻管组件的示意图，其中集成系绳在第一和第二固定点处联接到经鼻管上。

参考附图，示出了经鼻管组件12，其包括经鼻管14以及用于锚定经鼻管14的集成系绳16，其中所述集成系绳16在第一固定点1处永久地固定到经鼻管14上，并且其中所述集成系绳16在第二固定点7处可逆地固定到经鼻管14上。第一固定点也称为内部固定点，第二固定点7也称为外部固定点。

图1至图4示出了经鼻管的示意图，其中近端(即在使用时患者体外的端部)的宽度略大于远端(即在使用时插入患者的端部)的宽度。本领域的技术人员将理解，根据本发明可以使用具有与附图中所示尺寸不同的尺寸的鼻胃管，诸如在管的远端和近端处具有基本相同宽度的鼻胃管。

在该实施例中，经鼻管14包括鼻胃管，以及系绳16包括柔性构件。柔性构件16是细长的并且包括柔性材料，诸如管、胶带、带或电缆。柔性构件16包括柔性弹性体、织物或其它材料，该其它材料根据其柔性、柔软度、拉伸强度和/或无刺激性质进行选择。

柔性构件16利用鼻胃管14沿着患者的第一鼻孔9插入到其中第一固定点1远离后鼻中隔10的位置。柔性构件16还包括设置在第一固定点1后部的磁体2。磁体2容纳在设置于鼻胃管14内的凹部内，以减少磁体2所需的空间量。设置了在其远端尖端处具有磁体6的取回构件5。将取回构件5插入到患者的第二鼻孔8中并且沿着鼻孔8传送到与后鼻中隔10基本相邻或远离其的点，其中磁体2、磁体6通过磁力耦合并保持在一起。然后，使用取回构件5拉动柔性构件16的第二端3穿过患者的第二鼻孔8并到达患者鼻子外部的位置。然后，柔性构件16的第二端3通过夹具、粘合胶带或其它固定装置20固定到鼻胃管14上。取回构件5的尺寸为可以插入患者的鼻孔8内。

经鼻管组件12有利地操作以将鼻胃管14相对于患者的鼻子固定在期望的位置，在不需要将管附接到患者的面部的情况下允许管的最小移动。有利的是，管组件12牢固地保持在适当位置，并且不能通过患者的移动而被无意地移除。

集成系绳16上的磁体2和取回构件5上的磁体6的尺寸被设计成可插入患者的鼻孔9、8中。通常，磁体2、磁体6包括铁磁材料。在一个实施例中，磁体2、磁体6可以包括永磁体，或永磁体和铁磁材料的组合。磁体包括提供足够的力的材料，以实现在患者的鼻孔或鼻咽内的磁体的耦合，并且当磁耦合在一起时，使得两个磁体都能够从患者的鼻孔拉出。设置在系绳16上的磁体2被放置成紧密靠近磁体6使得磁体通过磁力耦合，该磁体设置在取回构件5上。

在优选实施例中，经鼻管组件12包括柔性构件16，该柔性构件在图1所示的内部固定点1处永久地集成到鼻胃管或饲管14中。柔性构件16大约为20cm长，磁体2在距永久固定点1约8cm以及距柔性构件16的自由端3约12cm处附接或结合到柔性构件中。鼻胃管14的放置距离使得柔性构件16的磁体2被判断为刚好位于后鼻中隔10的远侧，如由标记4所示的，该标记位于柔性构件16和/或管14上的磁体2附近约8cm处。柔性构件16可以在自由端3(参见图2)被拉紧，并且管14和柔性构件16被布置成使得磁体2在管14内侧上。取回构件5大约为8cm长，并且在远端具有磁体6，并放置在另一鼻孔下方。磁体2、磁体6接合，并且随着操纵取回构件5，柔性构件16中可以感觉到运动。

柔性构件16被释放，并且鼻胃管14和取回构件5通过相应的鼻孔9和鼻孔8被拉回(见图3)。柔性构件16拉回到鼻孔9中，并且当管14和取回构件5被拉回时，其被拉动穿过对侧的取回构件鼻孔8。

当取回构件5被从鼻孔完全移除时，将接合的和/或相互作用的磁体2、磁体6在鼻子的外部被拉开，以及整个柔性构件16被拉动通过对侧鼻孔8。通过将管14贴合或夹紧到柔性构件16来产生外部固定点7(见图4)。在自由端3处的剩余柔性构件16可以被切割或缠绕在管14周围并被胶带粘接。

鼻胃管14是固定的，除非用户希望将其去除，并且外部固定点7拆开或柔性构件16被割断。

上述测量中的多种变化是可能的，但是远离内部固定点1的管14必须具有由临床医生判断为适合于通常到达胃的临床需要的长度，在柔性构件16上或其中的磁体2必须在与内部固定点1的距离长于患者中隔10的估计长度的位置处，并且从磁体2到柔性构件16的自由端3的长度必须长于患者中隔10的估计长度。

患者的身高决定了从后鼻中隔10到胃或食管的距离，以及临床医生希望为特定患者选择管的长度。长管可以例如远离超过内部固定点1约60cm，中管可以超过内部固定点1约50cm，以及短管超过内部固定点1约40cm。一个实施例是管，其可由临床医生切割成优选的长度。小儿尺寸将包括较短的长度。这些尺寸是指导性的，其它尺寸是可能的。

本发明具有将柔性构件16永久附接到饲管14，从而将部件的数量从通常当前的梁系统中的四个(即，通常包括柔性构件、取回构件、夹具和饲管或鼻胃管)减少到两个或三个(即，具有整体柔性固定构件的饲管或胃管、取回构件5、具有或不具有用于柔性固定构件16的自由端3和患者体外的鼻胃管14的外部连接的夹具)。在没有夹具的情况下，外部固定点7可以简单地用粘合胶带粘接。由于在鼻胃管14上有两个固定点，该功能从根本上更好。因此，管14不能通过将手指深入鼻孔钩住鼻羁系统而被移除。

这意味着在固定之后，在后鼻中隔10或更深处而不是外部鼻子处具有固定点1，从而防止上述问题。

优选地，经鼻管组件是鼻胃管、鼻空肠管、食道管或饲管的修改，其近端在使用中设置在患者体外，以及远端在使用中设置在患者内部，其包括集成固定机构，该机构包括：柔性构件，其在管的远端处具有永久内部固定点，该固定点在使用中接近后鼻中隔或在患者咽或食管内更深；以及柔性构件的一部分或近端被设计成在使用中基本上在鼻子外部以及基本上在患者体外形成到管的外部固定点。

优选地，经鼻组件将鼻胃管与系绳集成，并在正确定位的鼻胃管上设置两个固定点。优选地，一个固定点是永久的并且靠近或邻近后鼻中隔或在患者的咽或食管内更深(称为内部固定点)，以及一个设置在鼻子外部(称为外部固定点)。通常，鼻胃管具有近端，其在使用中设置在患者体外，以及远端，其在使用中通常设置在患者的胃或食管中。

参考附图，还提供了一种锚定经鼻管14的方法，该经鼻管包括第一方面的经鼻管组件12，该方法包括以下步骤：(i)将经鼻管组件12沿着患者的第一鼻孔9插入到其中集成系绳16的第一固定点1远离后鼻中隔10的位置；(ii)将取回构件5插入第二鼻孔8中，并使用取回构件5将集成系绳16的第二端3通过第二鼻孔8拉到患者体外的位置；以及(iii)将经鼻管14和系绳16一起固定在患者体外的第二固定点7处。

图1示出了本发明的实施例，其中管14和柔性构件16利用自由端3和磁体2永久地附接在1处。较刚性的取回构件5具有可由操作者(例如医疗专业人员)保持的近端以及具有磁体6的远端，以在放置期间将磁体2接合超过后鼻中隔10。

图2示出了本发明的一个实施例，其中经鼻管组件12插入患者的鼻孔9中。拉紧柔性构件16的自由端3，并将取回构件5放置在对侧鼻孔8中。这些构件的磁体6和2附接在远离鼻中隔10的位置处。

图3示出了一个实施例，其中管14和取回构件5被拉回并且柔性构件16被拉动从一个鼻孔9通过对侧鼻孔8。柔性构件16的自由端3拉动穿过管鼻孔9，并且绕鼻中隔10，并且向上穿过对侧鼻孔8。

图4示出了一个实施例，其中柔性构件16被胶带粘接或夹紧以形成外部固定点7和内部固定点1。

参考附图，还提供了一种包括第一方面的经鼻管组件12的套件，其还包括取回构件5。