具有组织囊袋优化器的导引器的制作方法

文档序号:14188116阅读:134来源:国知局

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年8月21日提交的临时申请no.62/207,912的优先权,其通过引用以其整体并入本文。

本公开涉及用于在患者体中为可植入医疗设备创建囊袋的医疗设备和方法。更具体地,本公开涉及用于促进以微创且高效的方式在患者的皮肤下植入可植入医疗设备的设备及方法。



背景技术:

医疗设备可以用最小的干预且在没有将该设备深度定位在患者的身体中的情况下在患者的皮肤下进行皮下植入。由于操作医疗设备并且在患者的皮肤下形成用于设备的囊袋所需的高插入力,医疗设备的定位可能是困难的。设备的不适当定位功能的方面可能导致性能较差。这可以包括形成对于医疗设备来说过大的囊袋,或者形成具有不合适尺寸的囊袋。此外,不恰当的囊袋形成可能导致植入设备由于患者的正常移动而从患者中弹出。因此,需要一种导引器设备,其允许合适的囊袋形成和可植入医疗设备在囊袋内的定位。



技术实现要素:

在实施例1中,一种装置包括:壳体;以及插入器,其布置在所述壳体的远端部分处并且从该远端部分延伸,所述插入器具有至少一个部分,所述至少一个部分包括比所述插入器的至少一个其它部分更大的宽度。

在实施例2中,如实施例1所述的装置,其中,所述壳体包括近端部分以及远端部分,所述近端部分包括近端开口,所述远端部分包括远端开口,所述近端部分和所述远端部分由中间部分隔开,所述中间部分定尺寸为容纳医疗设备,并且还包括弹出杆,所述弹出杆构造为穿过所述近端开口,并且将所述医疗设备从所述壳体穿过所述壳体的远端开口弹出。

在实施例3中,如实施例2所述的装置,其中,所述弹出杆包括具有至少一个峰和至少一个谷的外部周缘。

在实施例4中,如实施例3所述的装置,其中,所述近端开口包括与所述弹出杆的所述至少一个峰和所述至少一个谷互补的表面。

在实施例5中,如实施例2、3或4中任一项所述的装置,还包括:锁定机构,其布置在所述近端开口处,并且构造为将所述弹出杆固定在所述壳体内。

在实施例6中,如实施例1-5中任一项的装置,其中,所述壳体包括第一表面和第二表面,并且其中所述插入器布置在所述第二表面处的壳体处并且从该壳体延伸。

在实施例7中,如实施例6所述的装置,其中,所述壳体还包括布置在所述壳体的近端部分处的把手,并且其中所述把手包括垂直地延伸超出所述第一表面的部分。

在实施例8中,如实施例1-7中任一项的装置,其中,所述插入器的包括较大宽度的部分配置在所述插入器的具有较小宽度的第一其它部分和第二其它部分之间。

在实施例9中,如实施例1-8中任一项的装置,其中,所述插入器包括远侧尖端,并且所述插入器的包括较大宽度的部分向内朝向所述插入器的趋向所述远侧尖端的其它部分渐缩。

在实施例10中,如实施例1-9中任一项的装置,其中,所述插入器包括第一部段和第二部段,以及至少一个部分包括比所述插入器的至少一个其它部分大的宽度。

在实施例11中,如实施例10所述的装置,其中,所述第一部段和所述第二部段构造为响应于所述弹出杆从所述壳体将所述医疗设备弹出而彼此隔开。

在实施例12中,如实施例10所述的装置,其中,所述插入器包括远侧尖端,并且所述第一部段和所述第二部段会聚以形成所述远侧尖端。

在实施例13中,如实施例10所述的装置,其中,所述第一部段与所述第二部段交叠,并且所述第一部段和所述第二部段会聚以形成所述插入器的远侧尖端。

在实施例14中,如实施例10-13中任一项的装置,其中,所述插入器包括介于所述第一部段与所述第二部段之间的开口,并且所述开口定尺寸为容纳可植入医疗设备。

在实施例15中,如实施例14所述的装置,其中,所述近端开口包括与所述弹出杆的所述至少一个峰和所述至少一个谷互补的表面。

在实施例16中,一种用于将可植入医疗设备定位在患者体内的导引器装置,该装置包括:壳体,该壳体具有包括近端开口的近端部分和包括远端开口的远端部分,所述近端部分和远端部分由中间部分隔开,该中间部分定尺寸为容纳可植入医疗设备;和插入器,其布置在所述壳体的远端部分处并且从该远端部分延伸,所述插入器具有至少一个部分,所述至少一个部分包括比所述插入器的至少一个其它部分更大的宽度。

在实施例17中,如实施例16所述的装置,其中,所述插入器构造为在患者体内形成囊袋,其中囊袋定尺寸为围绕可植入医疗设备。

在实施例18中,如实施例16所述的装置,其中,所述插入器构造为响应于具有至少一个部分的插入器在患者体内形成不对称囊袋,所述至少一个部分包括比插入器的至少一个其它部分更大的宽度。

在实施例19中,如实施例16所述的装置,还包括:弹出杆,其构造为穿过近端开口并且将可植入医疗设备从壳体穿过壳体的远端开口弹出。

在实施例20中,如实施例19所述的装置,其中,弹出杆包括具有至少一个峰和至少一个谷的外部周缘。

在实施例21中,如实施例20所述的装置,其中,近端开口包括与弹出杆的至少一个峰和至少一个谷互补的表面。

在实施例22中,如实施例16所述的装置,其中,还包括布置在壳体的近端部分的把手,并且其中所述把手包括垂直地延伸超出第一表面的部分。

在实施例23中,如实施例16所述的装置,其中,插入器的包括更大宽度的部分布置在插入器的具有更小宽度的第一其它部分与第二其它部分之间。

在实施例24中,如实施例16所述的装置,其中,所述插入器包括远侧尖端,并且插入器的包括更大宽度的部分向内朝向插入器的趋向所述远侧尖端的其它部分渐缩。

在实施例25中,一种系统包括:可植入医疗设备;导引器,其包括:壳体,该壳体具有包括近端开口的近端部分和包括远端开口的远端部分,所述近端部分和远端部分由中间部分隔开,该中间部分定尺寸为容纳可植入医疗设备;弹出杆,其构造为穿过近端开口并且将可植入医疗设备从壳体弹出;以及插入器,其布置在所述壳体的远端部分处并且从该远端部分延伸,所述插入器具有至少一个部分,所述至少一个部分包括比所述插入器的至少一个其它部分更大的宽度,所述插入器构造为在患者体内为可植入医疗设备创建囊袋,并且响应于弹出杆将可植入医疗设备从壳体穿过远端开口弹出而将可植入医疗设备引导到囊袋中。

在实施例26中,如实施例25所述的装置,其中,所述插入器构造为创建具有不对称尺寸的囊袋。

在实施例27中,如实施例25所述的装置,其中,插入器的包括更大宽度的部分布置在插入器的具有更小宽度的第一其它部分与第二其它部分之间。

在实施例28中,如实施例25所述的装置,其中,所述插入器包括第一部段和第二部段,并且其中第一部段和第二部段构造为响应于弹出杆将可植入医疗设备从壳体穿过远端开口弹出而彼此隔开。

在实施例29中,如实施例28所述的装置,其中,所述插入器包括远侧尖端,并且所述第一部段和所述第二部段会聚以形成插入器的远侧尖端。

在实施例30中,如实施例29所述的装置,其中,所述插入器包括介于所述第一部段与所述第二部段之间的开口,并且所述开口定尺寸为容纳可植入医疗设备。

在实施例31中,一种经由导引器植入可植入医疗设备的方法,该方法包括:在患者的皮肤中制作切口;在切口内定位导引器,该导引器包括壳体、弹出杆和插入器,所述壳体具有包括近端开口的近端部分和包括远端开口的远端部分,所述近端部分和远端部分由中间部分隔开,该中间部分定尺寸为容纳可植入医疗设备,所述弹出杆构造为穿过近端开口,并且所述插入器布置在壳体的远端部分处并且从该远端部分延伸,并具有至少一个部分,该至少一个部分包括比插入器的至少一个其它部分更大的宽度;通过经由切口在患者体内插入所述插入器来为可植入医疗设备创建囊袋;以及通过经由弹出杆将可植入医疗设备从壳体且穿过远端开口弹出来向患者体内的囊袋引入可植入医疗设备。

在实施例32中,如实施例31所述的方法,其中创建囊袋包括旋转插入器,并且其中囊袋包括不对称尺寸。

在实施例33中,如实施例32所述的方法,其中壳体还包括布置在壳体的近端部分处的把手,并且其中把手包括垂直地延伸超出第一表面的部分,并且旋转插入器是使把手的垂直地延伸超出第一表面的部分旋转远离患者的皮肤。

在实施例34中,如实施例31所述的方法,其中为可植入医疗设备创建囊袋包括形成具有不对称尺寸的囊袋,所述不对称尺寸包括具有比囊袋的中间部分更小的宽度的远端部分和近端部分。

在实施例35中,如实施例34所述的方法,其中可植入医疗设备包括第一端部、第二端部以及中间部段,并且向囊袋引入可植入医疗设备包括将可植入医疗设备的第一端部和第二端部定位在囊袋的具有更小宽度的部分内,以及将可植入医疗设备的中间部段定位在囊袋的中间部分内。

尽管公开了多种实施方式,但是本发明的再一些实施方式将通过下面的详细说明而对本领域技术人员来说变得显而易见,以下详细说明示出并且描述了本发明的示例性实施方式。相应地,附图和详细说明将被视为本质上是示例性的,而不是限制性的。

附图说明

图1a示出了用于医疗设备的示例性导引器装置的示意图。

图1b示出了可以与如在图1a中示出的导引器装置结合使用的示例性弹出杆的示意图。

图1c示出了近端部分和可以与图1a中示出的导引器装置一起提供的示例性锁定机构的特写示意图。

图2示出了示例性导引器装置和可植入医疗设备的示意图。

图3a示出了另一个示例性导引器装置和可植入医疗设备的示意图。

图3b示出了如图3a中示出的示例性导引器装置和医疗设备的示意图,其中可植入医疗设备已就位用于植入。

图3c示出了如图3a到图3b中示出的示例性导引器装置和医疗设备的示意图,其中以盒壳保持医疗设备。

图4a示出了另一个示例性导引器装置和可植入医疗设备的示意图。

图4b示出了如图4a所示的示例性导引器装置在通过导引器装置在皮肤下做出囊袋之后的示意图。

图4c示出了图4a到图4b中示出的示例性导引器装置和可植入医疗设备的示意图,其中可植入医疗设备已就位用于植入。

图4d示出了与图4a到图4c中示出的示例性导引器装置结合使用的示例性弹出杆的示意图。

图5是流程图,示出了根据本发明的实施方式植入可植入医疗设备的示例性方法。

尽管本发明适用于各种改变或替代方案,但是特定的实施方式已通过示例方式在附图中示出,并且下面详细描述。然而,意图并非是将本发明限制于所描述的特定实施方式。相反,本发明旨在覆盖落入由所附权利要求书限定的本发明的范围内的所有变型、等同方案以及替代方案。

具体实施方式

图1a示出了用于医疗设备的示例性导引器装置100的示意图。导引器装置100包括具有近端部分104和远端部分106的壳体102。近端部分104可以包括近端开口108,并且远端部分106可以包括远端开口110。近端部分104和远端部分106通过中间部分112隔开。如下面进一步详细讨论的,中间部分112可以包括定尺寸为并且构造为容纳可植入医疗设备(未示出)的开口114。例如,在壳体102的中间部分112中的开口114可以形成或制作为容纳各种尺寸的医疗设备。可植入医疗设备可以经由近端开口108或者远端开口110中的任一个装入壳体102内。

同样如图1a所示,导引器装置100包括插入器116,其布置在壳体102的远端部分106并且从远端部分106延伸。插入器116可以包括至少一个部分118,其具有比插入器116的至少一个其它部分120更大的宽度。如图1a所示,具有更大的宽度的部分118设置在至少一个其它部分120的远端附近。具有更大宽度的部分118可以由不同的形状形成,只要插入器116的至少一个部分具有比插入器116的一个其它部分120更大的宽度即可。一个其它部分120可以具有与可植入医疗设备的宽度大致相似或大约相等的宽度。此外,具有更大宽度的部分118可以具有比一个其它部分120的宽度大1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或者50%(或者之间的任何百分数)的宽度。在某些情况下,插入器116可以包括两个部分118和146,其具有比插入器116的至少一个其它部分120更大的宽度。部分146可以用作插入器116的尖端,其能够有助于插入器116移动穿过患者的组织。插入器116的两个部分118、146可以是相等的宽度,或可以具有不同的宽度。

插入器116可以构造为在患者身体内创建囊袋,其定尺寸为围绕可植入医疗设备。在患者体内创建囊袋时,可以在患者的皮肤中制作切口。切口可以通过单独的设备(例如手术刀)做成。在制作切口之后,可以穿过切口在患者内操作插入器116。然后,使用者可以旋转导引器装置100。导引器装置100的旋转可以通过迫使组织打开来为可植入医疗设备创建囊袋。由于插入器116具有至少一个部分118,其宽度大于插入器116的至少一个其它部分120,因此用于可植入医疗设备的囊袋可以形成为具有不对称尺寸。囊袋的不对称尺寸可以与插入器116的尺寸相似,而且由于导引器装置100的旋转而具有更大的深度。

壳体102可以包括第一(或顶部)表面102b和第二(或底部)表面102a。导引器装置100还可以包括布置在第一(顶部)表面102b处并且从其延伸的插入器116。在另一些情况下,插入器116可以从壳体102的第二(底部)表面102a延伸。此外,壳体102可以包括位于近端部分104处的抓握部分148。抓握部分148可以提供允许使用者抓握并且操作导引器装置100的深度。

在某些情况下,被提供有导引器装置100的可植入医疗设备(未示出)可以通过使用具有足够长度的工具的方式从壳体102的中间部分112弹出,所述长度允许使用者移动可植入医疗设备穿过壳体102的远端开口110,并且还穿过近端开口108。在另一些情况下,导引器装置100可以被提供有专用工具,比如弹出杆,如参考图1b讨论的,用以将可植入医疗设备从壳体102弹出。

图1b示出了可以与图1a中所示的导引器装置100结合使用的这种示例性弹出杆122的示意图。弹出杆122可以与导引器装置100一起提供,以将可植入医疗设备从壳体102中移出/弹出。弹出杆122包括近端部分124和远端部分126。此外,可以通过将远端部分126穿过导引器装置100的近端开口108,来与如图1a中所示的导引器装置100一起提供弹出杆122。弹出杆122可以贯穿其整个长度包括恒定的几何形状,所述长度可以与导引器装置100的壳体102的长度相对应。因此,弹出杆122可以穿过导引器装置100的近端开口108,使得容纳在壳体102中的可植入医疗设备可以从开口114穿过壳体102的远端开口110弹出。弹出杆122的近端部分124可以包括把手142。当一起提供时,把手142的一部分可以垂直地延伸超出导引器装置100的外表面。把手142可以为使用者提供附加的表面区域来抓握导引器装置100。把手可以用于克服将可植入医疗设备植入到患者的皮肤之下所需的力。

图1c示出了近端部分104和可以与图1a中所示的导引器装置100一起提供的示例性锁定机构144的特写示意图。锁定机构144可以可移除地固定至导引器装置100的近端部分104,并且构造为将弹出杆122固定在壳体102内。锁定机构144可以包括与弹出杆122的一些部分相互作用的表面,使得弹出杆122被固定在壳体102的近端开口108内。同样如图1c所示,近端开口108具有镜像或对应于弹出杆122的峰128、130、132、134和谷136、138、140的周缘。因此,弹出杆122可以专用于导引器装置100。近端开口108可以具有呈其它形状的周缘,或对称的周缘。

图1c示出了近端部分104和可以与图1a中所示的导引器装置100一起提供的示例性锁定机构144的特写示意图。锁定机构144可以可移除地固定至导引器装置100的近端部分104,并且构造为将弹出杆122固定在壳体102内。锁定机构144可以包括与弹出杆122的一些部分相互作用的表面,使得弹出杆122被固定在壳体102的近端开口108内。同样如图2c所示,近端开口108具有镜像或对应于弹出杆122的峰128、130、132、134和谷136、138、140的周缘。因此,弹出杆122可以专用于导引器装置100。近端开口108可以具有呈其它形状的周缘,或对称的周缘。

同样地在图1c中示出了导引器装置100的抓握部分148。抓握部分148显示为从第二(或底部)表面102a偏移,并且形成壳体102的第一(或顶部)表面102b的一部分。当导引器装置100插入到患者体内时,第二(或底部)表面102a可以接触患者的皮肤。由于抓握部分148从第二(或底部)表面102a偏移,使用者可以在没有患者的皮肤妨碍的情况下操作导引器装置100。更具体地,导引器装置100可以相对于患者的皮肤以微小角度插入到患者的皮肤下,或导引器装置100可以几乎平行于患者的皮肤插入。因此,当导引器装置100在使用中时,抓握部分148的偏移提供给使用者远离患者的皮肤的附加的空间,以便操作壳体102和/或弹出杆122。

图2示出了示例性导引器装置200和可植入医疗设备202的示意图。导引器装置200包括壳体204,其具有包括近端开口208的近端部分206和包括远端开口212的远端部分210。中间部分214隔开近端部分206和远端部分210。中间部分214定尺寸为并且构造为容纳可植入医疗设备202。

导引器装置200也提供有弹出杆216,其构造为穿过近端开口208,并且构造为将可植入医疗设备202从壳体204中弹出。弹出杆216和壳体204可以起类似于柱塞的作用,使得可植入医疗设备202在沿着弹出杆216的本体纵向或大致与壳体204的长度平行的方向上,响应于使用者施加到弹出杆216的力从壳体204弹出。在某些情况下,壳体204和/或弹出杆216中的一个或两者可以包括把手218、220。把手218、220允许对于使用者在操作壳体204和/或弹出杆216时增加抓握。

导引器装置200还可以包括布置在壳体204的远端部分210处并且从该远端部分延伸的插入器222。该插入器包括至少一个部分224,其具有比插入器222的其它部分更大的宽度。具有更大宽度的部分224可以由不同的形状形成,只要插入器222的至少一个部分具有比插入器222的另一部分更大的宽度即可。如图2所示,插入器222可以设有两个部分226、228,其具有比具有较大宽度的部分224更小的宽度。插入器222的具有较大宽度的部分224布置在插入器222的具有更小宽度的两个部分226、228之间。在某些情况下,插入器222的这些部分中的一个部分228可以认为是远侧尖端,其可以向远端向内渐缩。此外,插入器222的其它部分226、228可以具有大致类似于或约等于可植入医疗设备202的宽度的宽度。此外,插入器222的具有更大宽度的部分224可以是具有比插入器222的其它部分226、228的宽度大1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或者50%(或者在之间的任何百分数)的更大宽度。

插入器222可以构造为在患者身体内创建囊袋,其定尺寸为围绕可植入医疗设备202。可植入医疗设备202可以响应于弹出杆216将可植入医疗设备从壳体204穿过远端开口212弹出被引导到囊袋中。在患者体内创建囊袋时,可以在患者的皮肤中制作切口。切口可以通过单独的设备做成,或者可以通过插入器222做成。在制作切口之后,可以穿过切口在患者体内操作插入器222,于是形成用于可植入医疗设备202的囊袋。由于插入器具有部分224,该部分224具有比插入器222的其它部分226、228更大的宽度,因此用于可植入医疗设备202的囊袋可以形成为具有不对称尺寸。

在某些情况下,可以将导引器装置200和可植入医疗设备202提供为一个系统,使得可植入医疗设备202与导引器装置200一起装入。除了导引器装置200和可植入医疗设备202之外,系统还可以包括用于在患者身体中制作切口的设备。这种用于制作切口的设备(未示出)可以是具有锋利边缘的任何设备(例如手术刀)。此外,切口可以使用切割刀做成,或者使用例如在标题为“vibratoryplungecutter”并且通过引用并入本文的美国临时专利no.62/159,510中讨论的振动切割刀而做成。

图3a示出了另一个示例性导引器装置300和可植入医疗设备302的示意图。导引器装置300包括壳体304,其具有包括近端开口308的近端部分306和包括远端开口312的远端部分310,以及定尺寸为在其间容纳可植入医疗设备302的中间部分314。导引器装置300还包括弹出杆316,其构造为穿过近端开口308并且将可植入医疗设备302从壳体304中弹出。插入器318布置在导引器装置300的远端部分310处并且从其延伸。

如图3a所示,插入器318包括部分320,其具有比插入器318的另一部分322更大的宽度。此外,插入器318的部分320和另一个部分322中的每个包括第一部段324和第二部段326。第一部段324和第二部段326可以会聚以形成远侧尖端328。在某些情况下,在形成远侧尖端328时,第一部段324可以与第二部段326交叠。此外,第一部段324和第二部段326可以在其间形成开口330。类似于中间部分314,开口330也定尺寸为容纳可植入医疗设备302。第一部段324和第二部段326构造为响应于弹出杆316将可植入医疗设备302从壳体304穿过远端开口312弹出而彼此隔开。在导引器装置300穿过皮肤中的切口并位于患者体内之后,导引器装置300的使用者可以向弹出杆316施加力,以将可植入医疗设备302从壳体304穿过远端开口312弹出。

图3b示出了图3a中示出的示例性导引器装置300和可植入医疗设备302的示意图,其中医疗设备302已就位用于植入。如图3b所示,可植入医疗设备302已响应于弹出杆316将可植入医疗设备302从壳体304穿过远端开口312弹出,而定位在第一部段324与第二部段326之间的开口330中。第一部段324与第二部段326的扩张可以通过迫使组织分开而在患者体内创建囊袋。医疗设备302具有比部分322更大的宽度。因此,弹出杆316将迫使医疗设备302进入开口330中,直到医疗设备302接触插入器318的具有比部分320更小宽度的部分322。这将会迫使第一部段324和第二部段326分开。在使第一部段324和第二部段326分开时,第一部段324和第二部段326将迫使患者的组织分开。第一部段324和第二部段326的这种扩张在患者体内创建囊袋。在第一部段324和第二部段326的扩张在患者体内创建好囊袋之后,医疗设备302可以植入到囊袋内,然后可以将导引器装置300从患者移除。

图3c示出了图3a和图3b中示出的示例性导引器装置300和可植入医疗设备302的示意图,其中以盒壳(magazine)332保持可植入医疗设备302。盒壳332可以与导引器装置300的中间部分314一起提供。导引器装置300。盒壳332可以形成为中间部分314的一部分,其定尺寸为容纳可植入医疗设备302,并且可以收容可植入医疗设备302,以允许弹出杆316通过近端开口308和远端开口312穿过,而不接触可植入医疗设备302。在弹出杆316朝向近端开口308拉动并且拉动到盒壳332的近端侧之后,盒壳332定位可植入医疗设备302以允许与弹出杆316接触。随后,可植入医疗设备302可以定位为接触弹出杆316,使得弹出杆316将可植入医疗设备302从壳体304穿过远端开口312弹出,并且将可植入医疗设备302定位在第一部段324与第二部段326之间的开口330中。

图4a示出了另一个示例性导引器装置400和可植入医疗设备402的示意图。导引器装置400包括第一把手404和第二把手406。第一把手404与弹出杆418联接(下面参照图4d示出并且讨论),并且第二把手406与导引器装置400的壳体408联接。第一把手404和弹出杆沿着壳体408中的开口410滑动。如图4a所示,第一把手404和第二把手406都在导引器装置400的第一(顶部)表面412上方垂直地延伸。此外,第一把手404可以沿着开口410朝向第二把手406滑动,以便在患者的皮肤下创建囊袋。可以在将导引器装置400的远端开口414定位在患者的皮肤中形成的切口内之后创建囊袋。弹出杆418可以经由远端开口414延伸到壳体408之外,并且在某些情况下,弹出杆418可以形成在患者的皮肤中做出的切口。

图4b示出了如图4a所示的示例性导引器装置400在通过导引器装置400在皮肤下做出囊袋之后的示意图。在囊袋已经形成之后,第一把手404从第二把手406拉回。在向后滑动第一把手404之前或之后,导引器装置400可以定位在切口内。可植入医疗设备402(在图4b中未示出)落入在导引器装置400的第一(顶部)表面412与第二(底部)表面416之间的空间或者开口418中。然后,第一把手404可以再次沿着开口410朝向第二把手406滑动。第一把手404的该第二次移动将可植入医疗设备402从壳体408穿过远端开口414弹出,如图4c所示。

图4c示出了图4a到图4b中示出的示例性导引器装置400和可植入医疗设备402的示意图,其中可植入医疗设备402已就位用于植入。在可植入医疗设备402的植入期间,导引器装置400定位在患者的皮肤中形成的切口内。更具体地,导引器装置400可以定位在患者的皮肤中,直到一个或多个止挡件420、422接触皮肤。如图所示,导引器装置400包括侧向地远离导引器装置400延伸的两个止挡件420、422。此外,导引器装置400还可以包括尖端424,其促进导引器装置400在患者的皮肤下的定位。

图4d示出了与图4a到图4c中示出的示例性导引器装置400结合使用的示例性弹出杆418的示意图。弹出杆418包括尖端426、第一部分428以及第二部分430。弹出杆418的尖端426可以构造为在患者中提供切口。尖端426还可以接触可植入医疗设备402,并且沿着壳体408中的开口410过渡可植入医疗设备402。此外,弹出杆418的第一部分428可以具有比弹出杆418的第二部分430更大的宽度。这包括第一部分428与第二部分430之间的过渡,其可以在植入期间提供可植入医疗设备402的深度控制。例如,第一部分428与第二部分430之间的过渡可以具有边缘432、434,其接触导引器装置400的远端开口414的内部部分。

图5是流程图500,示出了根据本发明的实施方式植入可植入医疗设备的示例性方法。如在方框502中所示,方法包括在患者的皮肤中制作切口。在做出切口之后,并且如方框504中所示,方法包括在切口内定位导引器。导引器可以包括壳体,其具有包括近端开口的近端部分和包括远端开口的远端部分。此外,导引器还可以包括在近端部分与远端部分之间的中间部分,而且中间部段定尺寸为容纳可植入医疗设备。此外,导引器可以包括构造为穿过近端开口的弹出杆,以及插入器,所述插入器布置在壳体的远端部分处并从该远端部分延伸,并且具有至少一个部分,该部分包括比插入器的至少一个其它部分更大的宽度。参照图1-4中的任一个进一步详细示出了本方法中使用的导引器。

此外并且如在方框506中所示,本方法包括通过经由切口将插入器插入到患者体内来为可植入医疗设备创建囊袋。在某些情况下,为可植入医疗设备创建囊袋可以包括旋转插入器。旋转插入器以及与一部分包括有比其它部分更大的宽度的插入器一起使用导引器,允许在皮肤下创建具有不对称尺寸的囊袋。在某些情况下,由于可植入医疗设备通常具有对称尺寸,同样具有对称尺寸的囊袋可能在植入之后从囊袋挤压或压迫可植入医疗设备。由此,可能有利的是形成具有不对称尺寸的囊袋,以减轻沿着可植入医疗设备的本体的力。不对称尺寸可以包括中部宽度较小的囊袋、其再一端部宽度较小的囊袋或者其它这类尺寸。不对称尺寸允许可植入医疗设备在植入之后响应于患者的移动在囊袋内轻微地移动。由此,本方法可以包括形成具有不对称尺寸的囊袋,所述不对称尺寸包括宽度比囊袋的中间部分小的远端部分和近端部分。具有更小宽度的远端部分和近端部分促进在必要位置处的电气接触,并且还将可植入医疗设备保持在中心位置。在某些情况下,导引器的壳体可以包括布置在壳体的近端部分处的把手。此外,把手还可以包括垂直地延伸超出第一表面的部分。在这类情况下,本方法可以包括旋转插入器,其在为可植入医疗设备创建囊袋的步骤中,使把手的垂直地延伸超出第一表面的部分旋转远离患者的皮肤。

此外,如在方框508中所示,本方法包括向患者体内的囊袋引入可植入医疗设备,这是经由弹出杆从壳体中并且穿过远端开口将可植入医疗设备弹出来进行的。在参照图5描述的方法中使用的可植入医疗设备可以包括第一端部、第二端部以及中间部段。第一端部和第二端部中的一个或多个可以包括电极。为了确保可植入医疗设备的正常运作,电极必须与周围组织充分接触。由此,可能有益的是形成具有不对称尺寸的囊袋,以确保囊袋的端部具有比囊袋的其它部分小的宽度,所述囊袋的端部在可植入医疗设备植入时将接触可植入医疗设备的电极或端部。因此,对于引入可植入医疗设备的步骤,本方法可以包括:通过将可植入医疗设备的第一端部和第二端部定位在囊袋的具有较小宽度的部分内,以及将可植入医疗设备的中间部段定位在囊袋的中间部分内,来向囊袋引入可植入医疗设备。这确保了可植入医疗设备的电极与组织之间的接触,同时保持了形成不对称囊袋的益处。

可以对已讨论的示例性实方式例做出各种变型和添加,而不背离本发明的范围。例如,尽管上述实施方式涉及特定的特征,然而本发明还可以包括具有不同组合的特征的实施方式,以及不包括所有描述特征的实施方式。相应地,本发明的范围旨在包含落入权利要求书的范围内的所有这类替代方案、修改以及变型,及其所有等同方案。

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