本申请要求于2015年9月7日提交的标题为“intra-aorticemboliprotectionfilter(主动脉内栓子防护过滤器)”的美国临时专利申请第62/215,075号的优先权，其全部内容通过引用合并于此。
本发明在其一些实施方案中涉及主动脉内装置领域。
在经导管主动脉瓣植入和/或置换(分别为tavi和tavr)中，基于导管的输送系统和压缩/卷曲的人造瓣膜可通过其中一个动脉插入并推进到主动脉根部。在将装置仔细定位在自体主动脉瓣中之后，可以部署新的人工瓣膜并且可以立即用作新的主动脉瓣。
在泵上手术、心肺机械手术中，例如主动脉瓣置换术(savr)，二尖瓣置换术或修复术(mvr)，冠状动脉旁路移植术(cabg)和其他心脏手术，患者可以戴上心肺旁路泵，并且在心肺旁路后泵交叉钳释放。
相关技术的前述示例和与其相关的限制旨在是说明性的而非排他性的。本领域技术人员在阅读说明书和研究附图后将了解相关技术的其他限制。
发明概述
本发明的一些实施方案的一个方面包括用于在各种心脏介入手术期间偏转和/或捕获和/或去除排出到血液中的栓子颗粒的主动脉内栓子防护过滤器设备以及方法。
本发明的一些实施方案的一个方面包括一种装置，该装置包括具有一个或多个横向管腔元件(诸如过滤片或袋)的过滤器覆盖的可塌缩线结构，用于防止栓子颗粒迁移到解剖结构的某些区域中。在一些实施方案中，通过横向管腔元件的血流推动过滤器的边缘以阻塞管腔，由此过滤管腔的整个横截面。在一些实施方案中，该装置任选地设置在主动脉瓣的下游以将颗粒朝向降主动脉偏转以捕获过滤片或袋。在一些实施方案中，该装置保护主动脉的壁免于手术中使用的瓣膜输送系统/其它装置。在一些实施方案中，装置上游端任选地放置在主动脉弓中并且装置下游端放置在降主动脉中。在一些实施方案中，该装置是可塌缩的并且可以使用基于导管的输送系统来部署和移除。在一些实施方案中，捕获栓子颗粒包括使用连接到装置的下游部分的两个或更多个邻接的过滤袋来捕获向下游流动的栓子颗粒。在一些实施方案中，移除栓子颗粒包括与捕获在过滤袋中的栓子颗粒一起移除装置。
如本文所提到的，术语“过滤器”可以涉及多孔片材或多孔材料体，其用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。过滤器的一个实施例是网状物，编织的、针织的或打结的材料，例如由适当布置的镍钛合金丝制成的网状物。过滤器的另一个实施例是具有防止栓子从中通过的这样大小和密度的孔的聚合物膜。这种聚合物膜可以绷紧在相对刚性的框架上。作为一个实施例，膜可以具有在0.05mm至0.25mm范围内的均匀或可变的厚度。在本文中还设想了其他厚度。
一般来说，术语“过滤器”涵盖任何带有孔的材料，不管是均匀还是不均匀间隔的，这些带有孔的材料可用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。
术语“上游”和“下游”贯穿本说明书和权利要求基于患者体内的血流方向使用。
如在此使用的，术语“贴合”，“符合”等意味着两个或更多个物体可以具有相同或相似的形状。例如，被称为符合某种解剖结构的医疗装置或其一部分具有与解剖结构相同或相似的形状。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种栓子防护装置，其包括多孔偏转筛，所述多孔偏转筛包括当所述栓子防护装置处于展开构型时成形为弯曲圆柱体部分的过滤器，其中所述多孔偏转筛被构造成展开并与主动脉弓壁贴合，覆盖从主动脉弓上壁分支的动脉入口。栓子防护装置包括当栓子防护装置处于展开构型时成形为圆柱体的栓子收集器，其中栓子收集器被构造成展开并沿降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并且锚定所述多孔偏转筛，其中所述栓子收集器包括具有指向所述多孔偏转筛的开口的一个或多个细长过滤袋。一个或多个细长过滤袋的凹面定向成与开口相反。当栓子防护装置处于展开构型时，一个或多个细长过滤袋至少部分地跨越圆柱体积，其中一个或多个细长过滤袋的长度沿着圆柱体积的高度。栓子防护装置包括用于连接多孔偏转筛和栓子收集器的连接部分，该连接部分被构造成将多孔偏转筛在抵靠栓子收集器锚定的同时推靠主动脉弓的上壁。
任选地，多孔偏转筛包括可展开框架。
任选地，栓子收集器包括过滤器。
本发明的一些实施方案的一个方面包括尺寸设计成展开并且沿降主动脉的壁伸展的过滤器，所述过滤器包括设计用于过滤血液并堵塞栓子的孔。
任选地，多孔偏转筛包括可展开框架。
任选地，连接部分长于2厘米。
任选地，连接部分长于7厘米。
任选地，连接部分被成形为扩展成弯曲圆柱体部分的形状。
任选地，所述一个或多个细长过滤袋包括平行设置的多个细长过滤袋。
任选地，栓子收集器被成形为展开成圆柱形形状。
任选地，栓子收集器包括支撑支柱。
任选地，栓子收集器包括可展开的支架状形状。
任选地，所述一个或多个细长滤袋在开口的边缘处包括框架。
任选地，一个或多个不透射线的标记物附着到开口。
任选地，该装置包括一个或多个不透射线的标记物。
任选地，一个或多个不透射线的标记物附着到多孔偏转筛。
任选地，所述一个或多个不透射线的标记物附着到所述栓子收集器。
任选地，所述一个或多个不透射线的标记物附着到所述连接部分。
任选地，多个细长过滤袋中的至少一些至少部分地直接彼此附接。
任选地，一个或多个细长过滤袋包括用于闭合开口的机构。
任选地，该装置还包括不透射线的标记物，用于区分一个或多个细长过滤袋何时打开以及一个或多个细长过滤袋何时闭合。
任选地，该机构包括用于在拉动绳索时拉紧闭合开口的绳索。
任选地，所述多个细长过滤袋中的一个或多个的一个或多个下游端与所述栓子收集器的上游端的距离不同于所述多个袋中的一个或多个其他袋的一个或多个另一端与所述栓子收集器的上游端的距离。
任选地，所述多个细长过滤袋的下游端与所述栓子收集器的上游端相距相同的距离。
任选地，多个细长滤袋具有不同尺寸的袋开口。
任选地，所述多个细长过滤袋中的一个或多个细长过滤袋具有与所述多个细长过滤袋中的一个或多个其他细长过滤袋不同的宽度。
任选地，栓子收集器被构造成与降主动脉的圆周的至少10％重叠。
任选地，栓子收集器被构造成与降主动脉的圆周的至少30％重叠。
任选地，栓子收集器的表面被构造成与降主动脉的圆周的至少50％重叠。
任选地，栓子收集器还包括支撑支柱。
任选地，栓子收集器还包括支架状支撑支柱。
任选地，栓子收集器还包括框架。
任选地，多孔偏转筛的过滤器还包括附接到过滤器的支撑支柱。
任选地，多孔偏转筛的过滤器还包括附接到过滤器的圆周的框架。
任选地，栓子收集器还包括布置成向下游延伸的导线。
任选地，导线还包括环。
任选地，所述导线在其下游端处还包括不透射线的标记物。
任选地，多孔偏转筛布置成通过向主动脉弓壁施加径向力而抵靠主动脉弓的壁锚定。
任选地，通过向降主动脉的壁施加径向力，将栓子收集器布置成抵靠降主动脉的壁锚定。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了栓子防护装置，其包括表面，该表面被布置成展开并且沿着血管的壁伸展的，推靠血管的壁。栓子防护装置还包括附接到表面的多个过滤袋，每一个过滤袋被布置成至少部分地横向于血管的管腔延伸，用于捕集向下游流动的栓子，其中多个袋被布置成使手术工具能够穿过滤袋之间的管腔。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于保护患者免于栓子从主动脉流动到分支动脉的方法，所述方法包括：提供装置并且经由导管将装置插入主动脉中。所述装置包括多孔偏转筛，所述多孔偏转筛包括当所述栓子防护装置处于展开构型时成形为弯曲圆柱体部分的过滤器，其中所述多孔偏转筛配置为与主动脉弓的上壁贴合，覆盖从主动脉分支的动脉入口。该装置包括栓子收集器，当栓子防护装置处于展开构型时，该栓子收集器被成形为圆柱体，其中栓子收集器被构造成展开并且沿降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并且锚定多孔偏转筛，其中所述栓子收集器包括具有指向所述多孔偏转筛的开口的一个或多个细长过滤袋。一个或多个细长过滤袋的凹面被定向成与开口相反。当栓子防护装置处于展开构型时，一个或多个细长过滤袋至少跨越圆柱体积，其中一个或多个细长过滤袋的长度沿着圆柱体积的高度。该装置包括用于连接多孔偏转筛和栓子收集器的连接部分，该连接部分被构造成将多孔偏转筛在抵靠栓子收集器锚定的同时推靠主动脉弓的上壁。多孔偏转筛放置在主动脉弓处，多孔偏转筛障的过滤器阻挡从主动脉弓上方分支的动脉的出口。将栓子收集器放置在降主动脉处并铺开，使得表面沿降主动脉的壁伸展。
任选地，该方法进一步包括使用导管从主动脉移除该装置。
任选地，该方法还包括在从主动脉移除装置之前闭合一个或多个细长过滤袋的开口。
任选地，该方法进一步包括通过在从主动脉移除装置之前拉动用于拉紧闭合开口的绳索来闭合一个或多个细长过滤袋的开口。
任选地，该方法进一步包括通过使手术工具靠近过滤袋穿过装置的栓子收集器，来对患者的心脏执行手术。
任选地，所述一个或多个细长过滤袋包括多个细长过滤袋，并且还包括通过使手术工具在所述多个细长过滤袋之间穿过所述装置的栓子收集器，来对患者的心脏执行手术。
任选地，该方法还包括：在插入之后，对患者的心脏执行泵上心脏手术。
任选地，该方法还包括在结束了泵上心脏手术之后将装置留在主动脉内。
任选地，该方法进一步包括使用导管从主动脉移除该装置。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了用于区分植入患者体内的柔性袋的打开状态和闭合状态的方法。该方法包括使用至少两个附着于袋的不透射线的标记物。该方法包括对至少两个不透射线的标记物进行成像。该方法包括至少部分地基于不透射线的标记物之间的距离来确定柔性袋是打开还是闭合。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了栓子防护装置，其包括上游部分，所述上游部分包括过滤器，所述上游部分被布置成展开并且与主动脉弓的壁贴合，覆盖从主动脉弓分支的动脉入口。该装置包括下游部分，该下游部分包括可展开形状部，该可展开形状部被布置成展开并且沿降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并且至少部分锚定栓子防护装置。该装置包括附接到下游部分的可展开形状部的过滤袋，过滤袋被布置成至少部分地横向于降主动脉的管腔从降主动脉的壁延伸，用于捕集流向下游的栓子。该装置包括用于连接上游部分和下游部分的连接部分，该连接部分被布置成将上游部分在抵靠下游部分锚定的同时推靠在主动脉弓的壁上。
根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了栓子防护装置，其包括上游部分，该上游部分包括过滤器，该上游部分被布置成展开并且与主动脉弓壁贴合，覆盖从主动脉分支的动脉入口。该装置包括下游部分，该下游部分包括表面，该表面被布置成展开并且沿降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并且锚定上游部分。该装置包括用于连接上游部分和下游部分的连接部分，该连接部分被布置成将上游部分在抵靠下游部分锚定的同时推靠在主动脉弓的壁上。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管在本发明的实施方案的实践或测试中可以使用与本文所述的方法和材料类似或等同的方法和材料，但是下面描述示例性的方法和/或材料。如果发生冲突，将以包括定义在内的专利说明书为准。另外，这些材料、方法和实施例仅是说明性的，并非意在一定是限制性的。
附图说明
这里仅通过举例的方式参照附图来描述本发明的一些实施方案。现在具体参照附图详细说明，强调的是，所示出的细节是作为实施例并且出于对本发明的实施方案的说明性讨论的目的。就此而言，利用附图进行的描述使得本领域技术人员清楚如何可以实施本发明的实施方案
在附图中：
图1a是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图1b是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图1c是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图1a或1b的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图1d是根据本发明的一个示例实施方案的部署在主动脉中的图1a或1b的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示，仅描绘了部署的主动脉内栓子防护过滤器而没有描绘主动脉；
图2是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图3是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图4是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图5是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图6a是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图6b是部署在主动脉内的图6a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示，仅描绘了部署的主动脉内栓子防护过滤器而没有描绘主动脉；
图6c是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图6d是部署在主动脉内的图6c的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示，仅描绘了部署的主动脉内栓子防护过滤器而没有描绘主动脉；
图6e是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图7a是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图7b是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图7c是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图7d是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图7e是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示；
图8a是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉内的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图示；
图8b是与图8a中的图相似的部署在主动脉内的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图示；
图9a是根据本发明的示例实施方案的用于保护患者免于栓子从主动脉流动到分支动脉的方法的简化流程图图示；
图9b是根据本发明的示例实施方案的用于保护患者免于栓子从主动脉流动到分支动脉的方法的简化流程图图示；
图10是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图示；以及
图11a-11d是根据本发明的示例实施方案的用于栓子防护装置的可选框架结构的示意图。
发明详述
本发明在其一些实施方案中涉及主动脉内装置和使用该装置的方法，并且更具体地但不排他地涉及主动脉内栓子防护过滤器以及在各种心脏手术中使用该过滤器的方法。
具有三个部分(多孔偏转筛、连接部分和栓子收集器部分)的装置可以利用多孔偏转筛防止血流中的颗粒进入离开主动脉弓的动脉，并且随后利用栓子收集器在下游捕获它们。多孔偏转筛可以是穿孔材料，例如过滤器、网状物、多孔膜等，其可以覆盖通往从主动脉弓的上壁分支的一个或多个动脉的开口(多个)。
多孔偏转筛可以被构造为在两个大致垂直方向上弯曲的细长表面，其中两个方向具有相同的取向，例如表面的大部分点具有相同符号的曲率。因此，细长表面上的大多数点是几何椭圆点。第一方向沿细长表面的较短尺寸具有较小的曲率直径，例如在沿着主动脉的每个点处跟随主动脉的管状横截面周长。第二方向沿细长表面的较长尺寸具有较大的曲率直径，例如跟随主动脉弓的路径，例如主动脉管腔的纵向轴线。因此，细长表面可以被认为是双凹的，并且可以具有与顺应主动脉弓形状的弯曲圆柱体部分相似的形状。如本文所使用的，术语弯曲圆柱体部分意指上述双凹形细长表面。
连接部分可以具有几毫米到最多30厘米之间的长度，并且可以是弹性的以将多孔偏转筛压到从主动脉弓分支的动脉的开口上。例如，连接部分以0.1千帕(kpa)、1kpa、2kpa、5kpa、10kpa、20kpa、50kpa等的压力将多孔偏转筛压靠主动脉弓。任选地，连接部分以0.01kpa和10兆帕(mpa)之间的压力将多孔偏转筛压靠主动脉弓。栓子收集器部分捕获血流中的颗粒，并将它们保留在过滤器内以从患者身体移除。这防止了在心脏手术过程中颗粒向其他身体部位迁移而对患者造成伤害，例如中风、栓塞等。
任选地，该装置或其一部分形成沿着主动脉的内周边的保护层(当处于展开构型时)，用于当进入主动脉和/或沿着主动脉移动时保护主动脉免受诸如导管、导线、瓣膜输送系统和/或类似物等介入器械的损伤。例如，装置的材料或其那些部分可以具有低摩擦系数，或者涂覆有低摩擦系数材料，以便于手术器械沿着主动脉弓自由移动。例如，该材料是生物相容性金属以防止介入器械与主动脉壁的摩擦。例如，该材料是生物相容性塑料或聚合物，以防止介入器械与主动脉壁的摩擦，并且有助于介入器械沿着主动脉自由且平稳地移动。
该设备可能具有塌缩构型和展开构型。当装置被插入降主动脉和主动脉弓时，其可以处于塌缩构型，并且具有柔性细长形状，近似圆柱形，长度在5厘米至50厘米之间，直径在1毫米至20毫米之间，例如被构造成与微创手术工具一起部署。
处于展开构型时：
·细长连接部分的长度在1厘米至30厘米之间。
·细长过滤袋的直径在0.2厘米至5厘米之间。当展开时，袋至少覆盖下降主动脉管腔体积的5％，例如1至1000厘升的圆柱体体积，并且袋覆盖降主动脉的横截面积的至少20％，高达降主动脉横截面积的100％。
·沿着多孔偏转筛的第一方向的曲率直径在5毫米和100毫米之间。
·沿着多孔偏转筛的第二方向的曲率直径在1厘米至30厘米之间。
·沿着多孔偏转筛的短尺寸(例如沿着主动脉横截面的周边)的拱形可以跨越20度至360度。
·多孔偏转筛的长尺寸覆盖主动脉弓环周(沿着主动脉弓)的10到200度之间。
本文描述的装置的实施方案在医疗手术之前插入到主动脉弓中时可以使栓子沿着主动脉弓偏转以免进入动脉并且使用过滤袋将其收集在降主动脉中。
例如，心脏的医疗手术可能会导致微粒栓子释放到血液中。这些颗粒可能会迁移到大脑和/或其他重要器官，并对这些器官造成严重损害。
例如，在tavi/tavr瓣膜输送、操纵和部署期间，钙颗粒可能从狭窄的天然主动脉瓣和周围脉管系统中移出到血管系统。与主动脉瓣小叶、胶原和孤立的血栓一起，这些颗粒可能会迁移到大脑和其他重要器官，并对这些器官造成严重损害。
例如，微粒栓子被释放到血流中；这些颗粒可能迁移到大脑和其他重要器官，并对这些器官造成严重损害。
可能受益于使用如本文所述的主动脉内栓子防护装置和方法的心脏手术的一些示例实施方案包括诸如经导管主动脉瓣植入或置换(tavi/tavr)、心房纤颤消融、左心房附件闭合、二尖瓣修复和置换的经导管手术；以及非经导管手术，例如各种泵上和非泵上心脏手术。
本发明的一些实施方案的一个方面包括用于在各种心脏介入手术期间偏转和/或捕获和/或去除栓子颗粒的主动脉内栓子防护过滤器设备和方法。
本发明的一些实施方案的一个方面包括一种装置，其具有放置在主动脉弓中的栓子防护过滤器，用于对去往离开主动脉弓的动脉的血液进行过滤和/或沿主动脉向下游偏转栓子，以及用于将过滤器置于更下游的锚定器，在降主动脉中，主动脉弓过滤器任选地通过用于将主动脉弓过滤器推靠在主动脉弓的壁上的连接部分连接到锚定器。
在一些实施方案中，锚定器包括横向于主动脉延伸而用于捕集栓子并防止栓子向下游流动的一个或多个横向腔式过滤器。
本发明的一些实施方式的一个方面包括具有置于降主动脉中的栓子防护过滤器的装置，所述装置包括形状和尺寸设计成能够靠在降主动脉的壁上展开的表面，并且包括横向于主动脉延伸而用于捕集栓子并防止栓子向下游流动的一个或多个横向腔式过滤器。
本发明的一些实施方案的一个方面包括具有框架和/或支柱的装置，所述框架和/或支柱被设计用于使过滤材料抵靠主动脉弓的壁和/或降主动脉的壁展开，所述框架和/或支柱适于从导管展开并随后折叠回导管以移除该装置。
本发明的一些实施方案的一个方面包括栓子防护过滤器设备，其具有横向于主动脉延伸的一个或多个横向腔式过滤器，用于捕集栓子并防止栓子向下游流动，所述横向腔式过滤器(多个)被设计为一个袋或多个袋，其可以被拉动而关闭，当移除设备时将潜在的栓子捕集在袋内。
本发明的一些实施方式的一个方面包括栓子防护过滤器设备，该栓子防护过滤器设备具有横向于降主动脉延伸的一个或多个横向腔式过滤器，该横向腔式过滤器(多个)被设计成允许一个或多个导管穿过，同时继续充当过滤器围绕导管(一个或多个)，使经导管装置能够穿过过滤器设备而不需要移除栓子防护装置。
现在参考图1a，1b，1c和1d，其旨在以一般方式示出本发明的示例实施方案，以提供用于以下提供的一些更详细描述的示例上下文，甚至是与图1a，1b，1c和1d中描绘的不同的实施方案的描述。也就是说，图1a，1b，1c和1d并不意图限制本发明的范围。
现在参考图1a，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置100的简化图示。栓子防护装置100包括多孔偏转筛102、栓子收集器106和连接部分104。
现在参考图1b，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置101的简化图示。
现在另外参考图1c，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉110中的图1a或1b的主动脉内栓子防护装置100(或101)的简化图示。
现在另外参考图1d，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图1a或1b的主动脉内栓子防护装置100(或101)的简化图示，仅描绘了部署的主动脉内栓子防护装置100(或101)而没有描绘主动脉。
多孔偏转筛102包括过滤器，以防止栓子流入从主动脉弓110分支出来的动脉112中。可能地，栓子被转向并且沿着降主动脉113流动。
栓子收集器106包括过滤器，以防止由多孔偏转筛102偏转的栓子向下游流入可能分出降主动脉113的延续部分的任何动脉114。
在一些实施方案中，例如图1b中通过非限制性示例所描绘的，栓子收集器106任选地包括一个或多个过滤袋108，其任选地横向于降主动脉的管腔延伸至少一部分并且可能捕集栓子，防止栓子继续向下游行进。
在一些实施方案(未示出)中，栓子收集器106包括一个或多个过滤器挡板，其任选地横向于降主动脉的管腔延伸，每个过滤器挡板单独地延伸或者多个过滤器挡板在全部延伸时横向于管腔延伸，以及有可能捕集栓子，防止栓子继续向下游行进。
在一个示例实施方案的上述一般描述之后，现在是更详细的一般描述。
本发明的一些实施方案的一个方面包括一种装置，该装置可以通过导管插入到身体中，并且向成形并设计成抵靠主动脉到分支动脉的出口放置并过滤去往分支动脉的血液的筛网偏转式过滤器打开，以及成形和设计成抵靠过滤出口下游的主动脉壁锚定的锚定器。
在一些实施方案中，当对患者执行经导管手术时，将装置保持在患者体内，导管和/或他装置穿过装置向上游传送。
在一些实施方案中，例如通过一些非限制性示例，在心脏手术的情况下，或者在穿过心脏壁对心脏进行经导管手术和/或通过静脉进行经导管手术的情况下，在用在装置上游操作而不穿过装置的工具对患者执行手术的同时，将装置保持在患者体内。
本发明一些实施方案的一个方面包括一种装置，该装置可以通过导管插入到身体中，并向成形并设计成推靠主动脉壁的过滤器打开。
在一些实施方案中，本发明包括可通过导管插入体内并向双凹形细长表面打开并设计成推靠主动脉壁的装置。
在一些实施方案中，过滤器包括围绕整个装置或装置的部分的框架和/或穿过或附接到过滤器的支柱。框架和/或支柱可能将过滤器成形和/或压靠在主动脉的壁上。
在一些实施方案中，栓子收集器包括可展开的圆柱形形状部，该可展开的圆柱形形状部靠着降主动脉的壁展开并且锚定过滤器，该过滤器靠着锚定器上游的动脉出口放置。
在一些实施方案中，可展开的圆柱形形状部可以是支架状形状部。
在一些实施方案中，该装置的栓子收集器部分被设计成沿降主动脉的壁铺开成圆柱形形状。
任选地，栓子收集器的长度大致对应于小于并且可能至多是降主动脉的长度的长度。
在一些实施方案中，栓子收集器的长度加上连接部分的长度大致对应于小于并且可能至多是降主动脉的长度的长度。任选地，所述栓子收集器的宽度大致对应于所述降主动脉的周长，以完全覆盖所述降主动脉的壁。在一些实施方案中，宽度较大，以便当栓子收集器铺开时有所重叠，可能允许一个尺寸的装置用在不同的圆周的主动脉上，可能需要一个较小的范围的不同尺寸的装置用在不同尺寸的主动脉上。
在一些实施方案中，该装置的多孔偏转筛被设计成沿着主动脉弓的壁铺开成半圆形形状。在一些实施方案中，多孔偏转筛任选地预成形以适应主动脉弓的形状。
在一些实施方案中，该装置的连接部分被设计成连接多孔偏转筛和栓子收集器。连接部分可以包括筛网过滤器，或者沿着主动脉弓的壁铺开成半圆形形状。
在一些实施方案中，连接部分任选地预成形以适应主动脉的曲率。
本发明的一些实施方案的一个方面包括装置的栓子收集器，其具有延伸到铺开的装置的内腔中的过滤袋，过滤下游血流并且可能捕集栓子。在一些实施方案中，过滤袋至少部分地彼此附接，以便完全覆盖降主动脉的管腔。
本发明的一些实施方案的一个方面包括用于将设备重新塌缩成导管以便移除的机构。
本发明的一些实施方案的一个方面包括用于在移除装置之前封闭过滤袋以便捕获和提取被捕集在袋中的栓子的机构。
本发明的一些实施方案的一个方面包括用于在移除瓣膜输送系统之前封闭过滤袋以便防止对移除瓣膜输送系统的潜在干扰的机构。本发明的一些实施方案的一个方面包括过滤袋是足够分开以允许导管在所述袋之间从下游侧传递到装置的栓子收集器部分的连接部分侧，从而使主动脉弓上游的工具能够通过，同时仍然过滤流向下游的血液。
本发明的一些实施方案的一个方面包括该装置的栓子收集器部分施加向外的径向力于降主动脉壁上，从而潜在地锚定或至少部分地锚定该装置就位。
本发明的一些实施方案的一个方面包括装置的多孔偏转筛部分施加向外的径向力于主动脉的壁上，以潜在地将锚定或至少部分锚定该装置就位。
本发明的一些实施方案的一个方面包括附接到装置或制造为装置的一部分的不透射线部件，以便潜在地使得能够在患者体内在荧光镜检查下对装置及其位置进行成像。
在一些实施方案中，框架或框架的部分任选地是不透射线的，或者不透射线的标记物附着到框架。
在一些实施方案中，支柱或支柱的部分任选地是不透射线的，或者不透射线的标记物附着到支柱。
在一些实施方案中，不透射线的标记物任选地附着到过滤袋。
在一些实施方案中，一个或多个不透射线的标记物任选地附着到装置的栓子收集器部分的下游侧上的导线，以便能够找到导线并捕获装置。在一些实施方案中，导线包括用于捕捉导线的环。在一些实施方案中，导线在其下游端处包括不透射线的标记物，以帮助成像检测并捕捉导线。
在一些实施方案中，用于过滤器的材料包括以下中的一种或多种：镍钛诺，聚合物，例如聚氨酯，尼龙，聚酯(pet)，聚丙烯(pp)；带孔的编织、针织或打结材料；以及可以作为过滤器的其他带孔的材料。
在一些实施方案中，用于支柱的材料包括以下中的一种或多种：不锈钢，镍钛诺，cr-co。
在一些实施方案中，用于框架的材料包括以下中的一种或多种：不锈钢，镍钛诺，cr-co。
在一些实施方案中，该装置被构造为单件，其包括多孔偏转筛、连接部分和栓子收集器作为一个复合物构造。
在一些实施方案中，该装置由多件构成。在一些实施方案中，这些部件通过缝合，编织，粘合，焊接和/或任何其他附接技术而互连。
在一些实施方案中，可以使用激光切割来制造框架和/或支柱，诸如用于从管制造支架状结构等的激光切割。任选地，该装置由一根或多根生物相容性导线制成，并进一步成形，穿线，压制，热处理，成形等。
本发明的一些实施方案的一个方面包括插入根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护过滤器设备，并且在主动脉内栓子防护过滤器设备就位以进行偏转和/或捕获潜在的栓子颗粒的同时执行心脏介入手术。
在一些实施方案中，心脏介入手术可以是开心手术，例如通过非限制性实施例的泵上手术，其中血液通过泵流动，并且主动脉内栓子防护过滤器设备防止栓子向下游流过主动脉。
在一些实施方案中，心脏介入手术可以是经导管手术，例如非限制性实施例的tavi/tavr手术，并且主动脉内栓子防护过滤器设备防止颗粒向下游流过主动脉。
在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应当理解的是，本发明在其应用上不一定限于以下描述中阐述和/或者在附图和/或实施例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其他实施方案或以各种方式实践或执行。
在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应该理解的是，本发明的应用并不一定限于在下面的描述中阐述的细节或者由实施例例证的细节。本发明能够具有其他实施方案或以各种方式实践或执行。
现在参考图2，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置200的简化图示。
图2更详细地描绘类似于图1b中所描绘的实施方案的实施方案。图2描绘了具有附接到栓子防护装置200的栓子收集器206上的三个过滤袋220的实施方案。
栓子防护装置200包括多孔偏转筛202、栓子收集器206和连接部分204。
在一些实施方案中，多孔偏转筛202包括筛网过滤器208和围绕筛网过滤器208的任选的框架210，该框架210任选地由与筛网过滤器208不同的材料制成。
在一些实施方案中，多孔偏转筛202任选地包括穿过筛网过滤器208的区域的支柱212，其可能成形和/或加强筛网过滤器208。
在一些实施方案中，连接部分204包括过滤器205以及围绕过滤器205的任选的框架228，该框架228任选地由任选地由与过滤器205不同的材料制成。
在一些实施方案中，栓子收集器206包括过滤器214和围绕过滤器214的任选的框架216，框架216任选地由与过滤器214不同的材料制成。
在一些实施方案中，栓子收集器206任选地包括穿过过滤器214的区域的支柱218，其可能成形和/或加强过滤器214。
在一些实施方案中，栓子收集器206任选地包括过滤袋220，用于过滤血液并捕集被阻止通过栓子收集器206的袋220的过滤器壁和过滤器214壁的颗粒。
在一些实施方案中，过滤袋220包括在栓子收集器206的上游侧上的开口端224和在栓子收集器206的下游侧上的闭合端226。
在一些实施方案中，每个过滤袋220具有沿着栓子防护装置200的栓子收集器206的不同高度或长度的闭合端226。使不同袋220的闭合端226处于不同高度可能在将栓子防护装置200退回导管中时提供优势。如果某些过滤袋具有捕集的颗粒，那么沿着栓子防护装置200的栓子收集器206可能以不同长度捕集颗粒，当卷入或卷起到导管时潜在地减少了块。
在一些实施方案中，过滤袋220任选地具有不同尺寸的开口端224。
在一些实施方案中，过滤袋220包括沿着袋220的开口端224的边缘的框架(未示出)，以保持开口端224敞开。当栓子收集器206在降主动脉中就位时，开口端可能彼此推挤，如可在图8a和8b中看到的那样，潜在地从一侧到另一侧阻塞降主动脉的管腔，迫使血液流过袋的过滤器。
在一些实施方案中，过滤袋220包括沿着袋220的开口端224的边缘的不透射线的标记物(未示出)，以便保持开口端224敞开，潜在地从一侧到另一侧将降主动脉的管腔阻塞，迫使血液流过袋的过滤器，如图8a和8b所看到的那样。
在一些实施方案中，栓子防护装置200包括任选地附接到栓子收集器206的导线(未在图2中示出，但在图1a-1d中示出)。
现在参考图3，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置300的简化图示。
图3描绘了具有附接到栓子防护装置300的栓子收集器306上的两个过滤袋302的实施方案，而图2中描绘的实施方案具有三个过滤袋220。
现在参考图4，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置400的简化图示。
图4还描绘了具有附接到栓子防护装置400的栓子收集器406上的两个过滤袋402的实施方案。
在一些实施方案中，栓子防护装置400包括任选地附接到栓子收集器的短导线408，并且在一些实施方案中，不透射线的标记物410附着到导线408的末端。
在一些实施方案中，可以捕捉不透射线的标记物410并且可以使用导管从患者身体移除栓子防护装置400。
在一些实施方案中，不透射线的标记物410可用于帮助医生定位导线408以从患者身体移除栓子防护装置400。
现在参考图5，其是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置500的简化图示。
图5描绘了具有附接到栓子防护装置500的栓子收集器506上的五个过滤袋502的实施方案。五个过滤袋502沿着栓子防护装置的栓子收集器506不是全部处于相同高度或长度。使五个袋502处于不同高度在将栓子防护装置500退回到导管中时可能具有优势。如果五个袋中的一些具有被捕集的颗粒，则该颗粒可能沿着栓子防护装置500的栓子收集器506以不同的长度被捕集，当卷入或卷起到导管中时潜在地减少了块。
现在参考图6a，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护装置的简化图示。
现在另外参考图6b，其部署在主动脉中的图6a的主动脉内栓子防护装置的简化图示，其仅描绘了部署的主动脉内栓子防护装置而没有描绘主动脉。
栓子防护装置的多孔偏转筛602部署在主动脉弓603中，过滤潜在栓子(未示出)以免可能进入从主动脉弓603分支的动脉605，并且转移潜在栓子以沿着降主动脉610流动。
在一些实施方案中，多孔偏转筛602被设计成抵靠主动脉弓603的上壁铺开并且穿过从主动脉分支的动脉605的开口，任选地抵靠主动脉弓603的壁形成弓形形状。
在一些实施方案中，多孔偏转筛602具有任选地部分倒圆的和/或平面的几何形状，并抵靠主动脉弓的上壁铺开。例如，多孔偏转筛602可以具有已经朝向圆柱体的理论中心轴向内弯曲的半圆柱体、三分之一圆柱体或圆柱体的任何其他分数(即1/n圆柱体)的形状。这种形状在这里被称为“弯曲圆柱体部分”。
例如，当由镍钛诺制成时，可以在高温下将多孔偏转筛602成形为弯曲圆柱体部分，冷却至较低温度，平坦化为平面网状物，并且卷成圆柱形形状以便利用微创手术器械插入主动脉中。
在多孔偏转筛602压靠主动脉弓603的动脉开口605的情况下，将主动脉弓603内的多孔偏转筛602铺开成弓形的可能益处是，形成密封，使得栓子可能不会在多孔偏转筛602周围流入分支动脉。
在一些实施方案中，连接部分604被设计成将多孔偏转筛602推靠在主动脉弓603的上壁上。
在一些实施方案中，连接到多孔偏转筛602和栓子防护装置的栓子收集器606的连接部分604被设计成将多孔偏转筛602向上推靠在主动脉弓603的上壁上，任选地由栓子收集器606锚定。
将多孔偏转筛602推靠在主动脉弓603的上壁上的潜在益处是进行密封，使得栓子可能不会围绕多孔偏转筛602流入分支动脉。
在连接部分604压靠降主动脉610壁的情况下，将连接部分604铺开成降主动脉610内的弯曲圆柱形部分的形状的潜在益处是，覆盖降主动脉610壁，使得用于手术的其它工具不会刮蹭降主动脉610的壁。栓子防护装置的栓子收集器606被部署在降主动脉610中。
在一些实施方案中，栓子收集器606具有任选地倒圆的或部分倒圆的和/或平面的几何形状，并且抵靠降主动脉610的壁607铺开，任选地使栓子收集器606的边缘稍微重叠地，如可以在图6b的608中看到的。
在一些实施方案中，重叠量可以是降主动脉610的圆周的10％、30％和甚至50％。
在一些实施方案中，栓子防护装置的栓子收集器606包括过滤袋614。
允许栓子收集器606自身重叠的潜在益处在于，在降主动脉610的壁607内构建管腔，栓子收集器606压靠下降主动脉610的壁607并进行密封，从而栓子潜在地不四处流动。允许不同量的重叠使得能够针对宽范围的降主动脉610圆周中的任何一个利用特定宽度的栓子收集器606产生这种密封。
允许栓子收集器606自身重叠的潜在益处在于，栓子收集器606压靠下降主动脉610的壁607，为栓子防护装置保持就位提供锚定效果。允许不同量的重叠使得能够针对宽范围的降主动脉610圆周中的任何一个利用特定宽度的栓子收集器606产生这样的锚定器。
在一些实施方案中，栓子防护装置包括任选地附接到栓子收集器606的导线615。
在一些实施方案中，导线615有助于将栓子防护装置插回到导管中以从患者身体移除。
在一些实施方案中，栓子防护装置旨在在手术程序之前被插入，并且在手术程序结束之后留置一段时间。在一些实施方案中，在心脏手术之后，栓子防护装置留在主动脉中，并且在一些实施方案中，在进行经导管手术程序之后，栓子防护装置留在主动脉中。在这种情况下，栓子防护装置可能会在程序后留在患者体内数分钟、数小时甚至数天。
以下是有关栓子防护装置的多孔偏转筛的一些细节。
如上所述，在一些实施方案中，多孔偏转筛被设计和成形为抵靠主动脉弓中的主动脉的壁以及任选地靠近其放置，阻挡从主动脉分支的动脉的出口，并且过滤流向动脉的血液。
在一些实施方案中，构成多孔偏转筛的表面的材料是如本文所述的过滤器。在一些实施方案中，多孔偏转筛的过滤器任选地设计成允许足够的血液流向大脑。在一些实施方案中，多孔偏转筛的过滤器的表面积为25-75％的孔，以允许足够的血压到达大脑。在一些实施方案中，过滤器被设计为具有在50-100,100-150,150-200,200-250或250-300微米范围内的均匀或可变尺寸的孔，以潜在地阻挡孔尺寸以及更大尺寸的数量级的尺寸的栓子到达大脑。
在一些实施方案中，构成多孔偏转筛的表面的材料包括低摩擦系数涂层。在一些实施方案中，构成多孔偏转筛的表面的材料包括抗血栓形成涂层。
在一些实施方案中，多孔偏转筛以不同尺寸生产，以适应不同尺寸的主动脉弓。
在一些实施方案中，多孔偏转筛以不同形状制造，以适应主动脉弓的不同形态。
在一些实施方案中，多孔偏转筛是圆柱形过滤器，任选地具有支撑支柱和/或导线。
任选地，多孔偏转筛的长度设在3-6cm至12-16cm的范围内，以便沿着主动脉弓的外周延伸，以适应具有最小解剖结构到最大解剖结构的患者。
任选地，多孔偏转筛的宽度设在2cm到12cm的范围内，以便横向于从主动脉分支的动脉的出口延伸。多孔偏转筛的宽度也可以用覆盖主动脉圆周的特定百分比的方式来表示，该百分比在30度和270度之间的范围内。
在一些实施方案中，多孔偏转筛的过滤材料与栓子收集器的材料相同，潜在地简化了装置的生产。
在一些实施方案中，多孔偏转筛可以包括两个重叠的过滤表面。在一些实施方案中，多孔偏转筛可以包括两种或更多种不同的过滤材料。
在一些实施方案中，多孔偏转筛在过滤器的边缘处包括框架；该框架被设计和成形为通过压靠主动脉壁而在多孔偏转筛和主动脉壁之间形成密封。在一些实施方案中，框架由形状和尺寸适合特定患者主动脉或者以几种不同尺寸中的一种成形和定尺寸的形状记忆材料制成，因此医生可以任选地基于患者的主动脉的成像和测量来选择与患者主动脉的形状和尺寸相对应的形状和尺寸。
在一些实施方案中，多孔偏转筛包括支撑过滤器或网状物的表面的支柱，任选地协助过滤器保持抵靠主动脉的壁。
在一些实施方案中，制造支柱的材料任选地是与组成多孔偏转筛的框架相同的材料。
在一些实施方案中，支柱的材料任选地是与多孔偏转筛的框架不同的材料。
以下是有关栓子防护装置连接部分的一些细节。
如上所述，在一些实施方案中，连接部分被设计和成形为连接多孔偏转筛和栓子收集器，并且任选地推靠在多孔偏转筛上，有助于多孔偏转筛抵靠主动脉壁伸展。连接部分的另一个益处是将栓子收集器从降主动脉的更曲折部分到降主动脉的相对较不曲折的部分隔开，使得该装置潜在地对手术装置产生较小的干涉，特别是对于瓣膜输送系统。连接部分的另一个益处是保护主动脉壁免受瓣膜输送系统的潜在有害的相互作用。
在一些实施方案中，连接部分包括框架。在一些实施方案中，连接部分任选地包括过滤器。在一些实施方案中，过滤器具有与多孔偏转筛的过滤器相同或相似的特性。在一些实施方案中，连接部分是具有支撑支柱和/或导线的滤网。在一些实施方案中，连接部分是具有支撑支柱和/或导线的过滤器圆筒。在一些实施方案中，制造连接部分的材料任选地不包括过滤器。在一些实施方案中，构成连接部分的表面的材料不是过滤器，而是密封材料。在一些实施方案中，构成连接部分的表面的材料包括低摩擦系数的涂层。在一些实施方案中，构成连接部分的表面的材料包括抗血栓形成涂层。
在一些实施方案中，连接部分以不同尺寸制造，以适应不同尺寸和形状的降主动脉。
在一些实施方案中，连接部分的长度任选地设在2cm到20cm的范围内，以便从多孔偏转筛的下游侧延伸到栓子收集器的上游部分。
任选地，连接部分的宽度设在从5mm到6cm的范围内，以便提供足够的强度以推靠多孔偏转筛并且推靠栓子收集器。
连接部分的宽度任选地设在主动脉的圆周的5度至180度的范围内。
在一些实施方案中，制造连接部分的材料任选地是与构成多孔偏转筛的框架和/或支柱相同的材料，这可能简化了装置的生产。
在一些实施方案中，制造连接部分的材料任选地是与构成框架和/或多孔偏转筛的材料不同的材料。
在一些实施方案中，连接部分的形状和尺寸被设计成适合特定患者的主动脉，或者以几种不同尺寸中的一种来成形和尺寸，因此医生可以任选地基于患者主动脉的成像和测量来选择与患者的主动脉的形状和尺寸相对应的形状和尺寸。
以下是有关栓子防护装置的栓子收集器的一些细节。
如上所述，在一些实施方案中，栓子收集器被设计和成形为抵靠降主动脉中的主动脉的壁及任选地靠近其放置，锚定装置；任选过滤流向下游的血液；并且任选地包括过滤器，用于过滤流向下游的血液，同时仍允许导管穿过过滤器向上游传递。
在一些实施方案中，构成栓子收集器的表面的材料是如本文所述的过滤器，其被设计用于过滤流入由栓子收集器覆盖的分支动脉中的血液。
在一些实施方案中，构成栓子收集器的表面的材料包括低摩擦系数的涂层。在一些实施方案中，构成栓子收集器的表面的材料包括抗血栓形成涂层。
在一些实施方案中，这样的过滤器具有与多孔偏转筛的过滤器相同或相似的特性。可替代地，它可以具有较大尺寸的孔，例如300-350,350-400,400-450,450-500微米或更大。在一些实施方案中，这种过滤器包括与多孔偏转筛相同的材料，可能简化栓子防护装置的生产。
在一些实施方案中，构成栓子收集器的表面的材料不是过滤器，而是密封材料。
在一些实施方案中，构成栓子收集器的横向管腔式过滤器和/或袋的材料是如本文所述的过滤器或网状物，其设计用于过滤在栓子防护装置的栓子收集器的下游流动的血液。
再次，如上所述，构成栓子收集器的横向管腔式过滤器和/或袋的材料可以具有与多孔偏转筛的过滤器相同或相似的特征。可替代地，它可以具有较小尺寸的孔，例如10-30或30-50微米或更小。
在一些实施方案中，构成过滤器的材料包括低摩擦系数的涂层。在一些实施方案中，构成过滤器的材料包括抗血栓形成涂层。
在一些实施方案中，栓子收集器以不同尺寸生产，以适应不同尺寸的主动脉。
在一些实施方案中，栓子收集器的可替代地和/或袋以不同尺寸生产，以适应不同尺寸的主动脉。
任选地，栓子收集器的长度设在2cm到20cm的范围内。
在一些实施方案中，栓子收集器被成形为铺开为圆柱形形状的平面/筛网。栓子收集器的宽度任选地设在6cm至12cm的范围内，以便沿着主动脉的整个圆周的大部分延伸，并且在一些实施方案中，延伸超过主动脉的整个圆周的整个圆周并且自身重叠。也可以根据覆盖主动脉圆周的特定百分比来表示栓子收集器的宽度，百分比在100％至150％之间的范围内。
重叠的潜在益处在于，对于一定范围的患者尺寸，对于主动脉的一系列周长，可以使用特定宽度，并且以不同量重叠，而不会失去重叠效应。
重叠的潜在益处在于，栓子收集器对于主动脉壁和/或袋之间产生密封。在一些实施方案中，栓子收集器在过滤器或网状物的边缘处包括框架；该框架被设计和成形为压靠主动脉的壁，可能将栓子收集器锚定在主动脉壁上。
在一些实施方案中，所述栓子收集器在所述过滤器或网状物的边缘处包括框架，所述框架被设计和成形为通过压靠所述主动脉壁而在所述栓子收集器和所述主动脉壁之间形成密封，潜在地防止血液和/或栓子在栓子收集器和主动脉壁之间流动。在一些实施方案中，框架由形状和尺寸适合特定患者的主动脉或者以几种不同尺寸中的一种成形和定尺寸的形状记忆材料制成，因此医生可以任选地基于患者的主动脉的成像和测量来选择与患者主动脉的形状和尺寸相对应的形状和尺寸。
在一些实施方案中，栓子收集器的形状和尺寸被设定为直径范围从1cm到6cm的单个圆柱形框架。
在一些实施方案中，栓子收集器是支架状柱体框架。
超大尺寸的潜在益处是在主动脉壁上产生径向力作为锚定机制。
在一些实施方案中，栓子收集器包括支撑栓子收集器表面的支柱，任选地协助栓子收集器锚定在主动脉的壁上。
在一些实施方案中，制造支柱的材料任选地是与构成多孔偏转筛的框架相同的材料。
现在参考图6c，图6c是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护装置的简化图示。
现在另外参考图6d，图6d是部署在主动脉中的图6c的主动脉内栓子防护装置的简化图示，仅描绘了部署的主动脉内栓子防护装置而没有描绘主动脉。
沿着栓子防护装置的长度延伸的圆柱形过滤器632任选地部署在主动脉弓633中和降主动脉640中，过滤潜在栓子(未示出)以免可能进入从主动脉弓633分支的动脉635，并且将潜在的栓子转向以沿着降主动脉640流动。
在一些实施方案中，圆柱形过滤器632延伸框架641和/或支柱642的长度的60％至110％。
栓子防护装置的多孔偏转筛的框架641和/或支柱642被设计成抵靠主动脉弓633的上壁并横向于从主动脉分支的动脉635的开口铺开，任选地形成抵靠主动脉弓633的壁的拱形，以及将圆柱形过滤器632推靠主动脉弓633的壁。
在一些实施方案中，连接部分634被设计为将栓子防护装置632的多孔偏转筛的框架641和/或支柱642推靠主动脉弓633的上壁。
在一些实施方案中，连接部分634被设计成保护主动脉壁免于与瓣膜输送系统的潜在有害的相互作用。
在一些实施方案中，连接到栓子防护装置的多孔偏转筛的框架641和/或支柱642以及栓子防护装置的栓子收集器的框架646和/或支柱647的连接部分634被设计成向上推动多孔偏转筛的框架641和/或支柱642抵靠主动脉弓633的上壁，任选地由栓子收集器的框架646和/或支柱647锚定。
在一些实施方案中，栓子防护装置包括在栓子防护装置的栓子收集器中的过滤袋637，类似于图6a和6b的过滤袋614。
以下是有关任选的支柱和可选框架的一些细节。
现在参考图6e，图6e是根据本发明的示例实施方案的主动脉内栓子防护装置650的简化图示。
图6e描绘了没有平面过滤器的栓子防护装置650，仅示出了任选的框架652和任选的支柱654。
图6e描绘了框架652和支柱654的示例实施方案设计，其适于折叠成导管，用于递送到患者体内。
框架652任选地围绕栓子防护装置650的周边延伸，并且任选地在从导管(未示出)内部署时将栓子防护装置650展开到其预期形状。在一些实施方案中，框架由形状记忆材料制成。
在一些实施方案中，支柱654任选地协助框架652展开过滤器(未示出)。
在一些实施方案中，支柱654任选地相对于栓子防护装置650的长轴线对角地附接到框架。在一些实施方案中，支柱相对于栓子防护装置650的长轴线的角度在60°和5°之间的范围内。在一些实施方案中，支柱相对于栓子防护装置650的长轴线的角度小于45°，甚至小于30°。
在这样的实施方案中，支柱654潜在地允许栓子防护装置650更容易地蹋缩到导管中。在一些实施方案中，支柱由形状记忆材料制成。
现在参考图7a，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护装置的简化图示。
图7a描绘了部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器，准备用于通过栓子防护装置插入一个或多个猪尾导管、导线、瓣膜成形球囊和/或tavi/tavr瓣膜输送系统的任选过程。
栓子防护过滤器的多孔偏转筛702部署在主动脉弓703中，过滤潜在栓子(未示出)以免可能进入从主动脉弓703分支的动脉中，并且使潜在栓子转向以沿着降主动脉710流动。
栓子防护过滤器的栓子收集器706部署在降主动脉710中。
现在参考图7b，图7b是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示。
图7b描绘了通过非限制性实施例的结合部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的tavi/tavr，通过栓子防护过滤器插入tavi/tavr瓣膜递送系统，作为经导管心脏介入的一部分。
栓子防护过滤器的多孔偏转筛702部署在主动脉弓703中，过滤潜在栓子(未示出)以免可能进入从主动脉弓703分支的动脉中，并且使潜在栓子转向以沿着降主动脉710流动。
栓子防护过滤器的栓子收集器706部署在降主动脉710中。
猪尾导管714被描绘为已经被引入通过股动脉716，通过降主动脉710，通过主动脉弓703并且到达主动脉瓣715。
示出了瓣膜输送系统718已经被引入通过第二股动脉717，通过降主动脉710以及直到栓子防护过滤器的栓子收集器706。
现在参考图7c，图7c是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示。
图7c描绘了在图7b中开始的过程的继续。
如图7a中所示，栓子防护过滤器的多孔偏转筛702被部署在主动脉弓703中。
如图7a所示，栓子防护过滤器的栓子收集器706被部署在降主动脉710中。
如图7b所示，猪尾714被描绘为已到达主动脉瓣715。
示出了导管718已经通过第二股动脉717，通过降主动脉710，并开始在过滤袋之间通过栓子防护过滤器的栓子收集器706(图7c中未示出，但在图1a、图2、图3、图4、图5和图6a中示出)。
在一些实施方案中，在过滤袋之间推动导管所需的力在1克和5千克之间的范围内。
现在参考图7d，图7d是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示。
图7d描绘了在图7b中开始的经导管心脏手术介入过程的继续。
如图7a中所示，栓子防护过滤器的多孔偏转筛702被部署在主动脉弓703中。
如图7a所示，栓子防护过滤器的栓子收集器706被部署在降主动脉710中。
如图7b所示，猪尾714被描绘为已到达主动脉瓣715。
示出导管718已经通过第二股动脉717，通过降主动脉710并且在过滤袋之间通过栓子防护过滤器的栓子收集器706(未在图7d中示出，但在图1a、图2、图3、图4、图5和图6a中示出)。
现在参考图7e，图7e是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的图7a的主动脉内栓子防护过滤器的简化图示。
图7e描绘了在图7b中开始的经导管心脏手术介入过程的继续。
如图7a中所示，栓子防护过滤器的多孔偏转筛702被部署在主动脉弓703中。
如图7a所示，栓子防护过滤器的栓子收集器706被部署在降主动脉710中。
如图7b所示，猪尾714被描绘为已到达主动脉瓣715。
示出导管718已经通过第二动脉717，通过降主动脉710并且在袋之间通过栓子防护过滤器的栓子收集器706，通过主动脉弓703，到达主动脉瓣715，并且通过主动脉瓣715。
现在参考图8a，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉内的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图。
图8a描绘了栓子收集器的表面802的横截面，包括三个过滤袋804的横截面。袋的壁806彼此相邻，使得血液流过袋804的过滤器侧。在一些实施方案中，袋的壁806部分地彼此附接。
在一些实施方案中，过滤袋的壁806接合，迫使血液的下游流流过过滤袋804。
还描绘了栓子收集器的过滤器的重叠808的截面。在重叠截面中，还示出了过滤袋806的壁也可以折叠并重叠。
在一些实施方案中，栓子收集器包括框架、支柱，或者甚至过滤器本身，其是弹性的或形状记忆材料，并且栓子收集器试图展开，推靠降主动脉的壁(图8a中未示出)。推靠降主动脉的壁可能在栓子收集器和降主动脉的壁之间产生良好的密封，从而防止血液和/或至少栓子在过滤器周围流动而不是流经过滤器。
在一些实施方案中，栓子收集器的过滤袋包括围绕袋的开口或支柱，或者袋的过滤器可以包括弹性或形状记忆材料，诱导袋的壁以彼此推靠，占据降主动脉管腔的全部或大部分横截面，使得全部或大部分血液通过过滤器被过滤，并且可能还使得袋的开口端保持对血流的打开。
在一些实施方案中，栓子收集器的过滤袋包括附接到袋的开口的边缘的不透射线的标记物。
在一些实施方案中，附接到袋的开口的边缘的不透射线的标记物被用于潜在地帮助成像系统显示出栓子收集器处于其正确的位置和/或边缘已经适当地闭合了降主动脉的管腔。
现在参考图8b，图8b是与图8a中的图相似的主动脉内部署的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图。
图8b描绘了猪尾导管812的横截面和瓣膜输送系统814的横截面，它们已经在主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的袋804之间被推动通过主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器。
图8b描绘了类似于图8a中的描绘的栓子收集器的表面802的横截面，包括三个过滤袋804的横截面。类似于图8a中的描绘，袋的壁806彼此相邻，使得血液流过袋804的过滤器侧。
还描绘了栓子收集器的过滤器的重叠截面808。在重叠截面中，还示出了类似于图8a中的描绘，过滤袋806的壁也可以折叠并重叠。
现在参考图9a，其是根据本发明的示例实施方案的用于保护患者免于从主动脉到分支动脉的栓子流动的方法的简化流程图。
图9a的方法包括：
提供装置，具有：多孔偏转筛的，所述多孔偏转筛包括过滤器，所述过滤器布置成展开并覆盖从主动脉分支的动脉入口；包括可展开形状部的栓子收集器，所述可展开形状部被布置成扩张并且沿降主动脉的壁伸展，推靠所述降主动脉的壁以锚定所述多孔偏转筛；以及用于连接所述多孔偏转筛和所述栓子收集器(912)的连接部分；以及
将装置通过导管插入主动脉中，使得多孔偏转筛被置于主动脉弓中，多孔偏转筛的过滤器阻挡从主动脉弓分支的动脉出口；并将栓子收集器放置在降主动脉处并铺开以沿着降主动脉(914)的壁放置。
在一些实施方案中，对患者心脏的手术是对患者心脏的泵上心脏手术。
在一些实施方案中，该装置在泵上心脏手术结束后留在主动脉内数分钟、数小时甚至数天的一段时间。
在一些实施方案中，该装置在泵上心脏手术结束后留在主动脉内1至60分钟、1至24小时、甚至1至几天的一段时间。
在一些实施方案中，即使在患者被允许离开他的床并四处移动之后，该装置在泵上心脏手术结束后仍留在主动脉内。
在一些实施方案中，该装置在泵上心脏手术结束后留在主动脉内，并给予患者抗凝血药物。
在一些实施方案中，使用导管将装置从主动脉移除。
现在参照图9b，图9b是根据本发明的示例实施方案的用于保护患者免于从主动脉到分支动脉的栓子流动的方法的简化流程图。
图9b的方法包括：
提供装置，该装置具有：多孔偏转筛，所述多孔偏转筛包括布置成放置在主动脉弓中的柔性的，任选地倒圆的或部分倒圆的平面滤波器；栓子收集器，其包括柔性的，任选地圆柱形的、倒圆的或部分倒圆的平面过滤器，该平面过滤器布置成从导管铺开并且延伸以沿着降主动脉的壁伸展，覆盖降主动脉的整个圆周和过滤器的部分地重叠的边缘，以及过滤袋，该过滤袋被附接以布置成从降主动脉的壁延伸到降主动脉的管腔的中心，用于捕集向下游流动的栓子；以及用于连接近端部分和栓子收集器(902)的连接部分；
并且
通过导管将该装置插入主动脉中，使得多孔偏转筛被置于主动脉弓处，柔性平面过滤器阻挡从主动脉弓分支的动脉的出口；并将栓子收集器放置在降主动脉处并铺开以沿着降主动脉的壁(904)伸展。
在一些实施方案中，在将装置从主动脉移除之前闭合过滤袋的开口。
在一些实施方案中，在将装置从主动脉移除之前，通过拉动用于拉紧闭合过滤袋的口部的绳索来闭合过滤袋的开口。
在一些实施方案中，通过使导管在袋的旁边穿过装置的栓子收集器，对患者的心脏执行手术。
在一些实施方案中，上述袋包括两个或更多个袋，并且对患者的心脏执行手术包括将导管在多个袋之间穿过装置的栓子收集器。
在一些实施方案中，对患者心脏的手术是对患者心脏的泵上心脏手术。
在一些实施方案中，装置在泵上心脏手术结束后留在主动脉内数分钟、数小时甚至数天的一段时间。
在一些实施方案中，使用导管将装置从主动脉移除。
在一些实施方案中，构成过滤器的材料是柔性的，并且通过附接到过滤器的框架和/或支柱来执行装置的各个部分的成形。
在一些实施方案中，构成过滤器的材料不是柔性的，并且装置的各个部分的成形由附接到过滤器的框架和/或支柱执行。
在一些实施方案中，构成过滤器的材料是形状记忆材料，并且过滤器本身铺开以展开并在主动脉中占据其预期形状。
在一些实施方案中，过滤器孔径大约在50微米至500微米的范围内。
在一些实施方案中，构成框架和/或支柱的材料是形状记忆材料，例如镍钛诺。
在一些实施方案中，构成框架和/或支柱的材料是不锈钢材料。
在一些实施方案中，构成框架和/或支柱的材料是cr-co材料。
在一些实施方案中，包括使医生能够闭合过滤袋的开口端的机构，使得捕集在过滤袋中的颗粒保留在袋中并且在从患者身体移除主动脉内栓子防护过滤器的过程中使颗粒不松散。
在一些实施方案中，包括使医生能够闭合过滤袋的开口端的机构，使得可以以来自袋的可能较小的干扰来移除瓣膜输送系统。
现在参考图10，其是根据本发明的示例实施方案的部署在主动脉中的主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的简化横截面图。
图10旨在描绘用于封闭主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器中的过滤袋的开口端的简单机构。
图10描绘了类似于图8a中的描绘的栓子收集器的表面1002的横截面，包括三个过滤袋1004的横截面。类似于图8a中的描绘，袋的壁1006彼此相邻和/或部分地彼此附接，使血液流过袋1004的过滤器侧。
还描述了栓子收集器的过滤器的重叠截面1008。在重叠截面中，还示出了过滤袋1006的壁也可以折叠并重叠，类似于图8a中的描绘。
图10还描绘了已经在主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的袋1004之间通过主动脉内栓子防护过滤器的栓子收集器的猪尾导管1012的横截面和瓣膜递送系统1014的横截面，类似于图8b。
图10还描绘了附接到壁1006或袋1004的边缘的任选导线1010或线绳，其可被拉动以封闭开口袋1004。
在一些实施方案中(未示出)，任选的导线1010或线绳任选地穿过袋的边缘，从而能够像荷包一样拉动袋关闭。
在一些实施方案中，用于封闭过滤袋的开口端的机构包括可由医生拉动的袋的穿过边缘的拉绳，以闭合袋的开口端。
在一些实施方案中，不透射线的标记物用于以下一个或多个中：装置的多孔偏转筛；装置的连接部分；装置的栓子收集器；装置的栓子收集器的过滤袋的开口端或边缘；以及附接到装置的栓子收集器的导线的末端。
在一些实施方案中，不透射线的标记物被用在用于闭合过滤袋的开口端的拉绳中，并且用在过滤袋的边缘或开口端上，使得当拉绳被拉动并闭合过滤袋时，两个不透射线的标记物相对于彼此改变距离，表明打开的过滤袋已经闭合。
现在参考图11a至图11d，它们分别是用于栓子防护装置的替代框架支撑结构的示意图，分别表示为sf-11a至sf-11d。示出框架支撑结构的几种替代方案，如sf-11a，sf-11b，sf-11c和sf-11d。在图11d中用l表示的长尺寸和图11d中用w表示的短尺寸均在展开构型下测量。例如，当将栓子防护装置安置到主动脉时，l的值可以在3至50厘米的范围内，w可以在10至60毫米的范围内。例如，框架支撑结构可以支撑栓子防护装置的多孔偏转筛、连接部分和栓子收集器部分。例如，在一些实施方案中，整个框架由一种连续材料制成，具有不同的物理尺寸以匹配将多孔偏转筛定位在主动脉弓的动脉出口上以及将栓子收集器定位在下游的机械需求。例如，连接部分包括框架以在定位多孔偏转筛以覆盖主动脉弓动脉出口时提供进一步的力。图11a至图11d是支撑框架的不同实施方案，每个支撑框架具有多孔偏转筛、连接器和栓子收集器，但是可以存在或将来开发其他形状和设计的实施方案。
筛和袋在图11a到11d中没有示出。这些框架呈无偏形状、圆柱形，并可随时卷成塌缩构型。当装置处于展开构型时，多孔偏转筛可覆盖围绕出口动脉的主动脉弓管腔(沿着主动脉弓的径向横截面的圆周)的20至360度之间。连接部分可以比筛更薄，并且可以覆盖降主动脉管腔的5和270度之间。栓子收集器覆盖至少一些降主动脉，带偏压件以用于覆盖360度以防止栓子再循环。
现在具体指出本发明的示例实施方案的一些潜在优点：
在涉及通过主动脉的tavi/tavr和/或其他经导管程序的实施方案中，导线和/或瓣膜输送系统和/或猪尾导管和/或瓣膜成形球囊穿过主动脉内栓子防护滤波器装置，与主动脉弓和瓣膜相距相对较远的距离，并且可能通过不在靠近主动脉瓣、甚至不在主动脉弓处的位置而对导线和/或瓣膜输送系统和/或猪尾导管和/或瓣膜成形球囊提供更少的阻碍和更大的运动自由度。
主动脉内栓子防护过滤器装置的大尺寸的栓子收集器可能为过滤器装置提供良好的锚固并且在降主动脉的壁上传播径向力压力。
主动脉内栓子防护过滤器装置的多孔偏转筛的形状配合区域潜在地为该装置提供良好的锚固并且在主动脉弓的壁上传播径向力压力。
预期在源自本申请的专利的有效期内，将开发许多相关的过滤器材料，术语过滤器的范围预期先验地包括所有这些新的技术。
预期在源自本申请的专利的有效期内，将开发许多相关的支柱材料，术语支柱的范围旨在先验地包括所有这些新的技术。
预期在源自本申请的专利的有效期内，将开发许多相关的不透射线材料，并且术语不透射线和不透射线标记物的范围旨在先验地包括所有这些新技术。
预期从源自本申请的专利的有效期内，将开发许多相关的外科心脏手术，并且术语外科心脏手术的范围旨在先验地包括所有这些新技术。
如在此使用的，术语“约”是指±10％。
术语“包括”、“包含”、“具有”及其缀合词意味着“包括但不限于”。
术语“由...组成”旨在表示“包括并限于”。
术语“基本上由...组成”是指组合物、方法或结构可以包括附加成分、步骤和/或部分，但是只有当附加成分、步骤和/或部分不会实质性地改变要求保护的组成、方法或结构的基本和新颖特征时。
如本文所用，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数指代。例如，术语“一个单元”或“至少一个单元”可以包括多个单元，包括其组合。
这里使用词语“实施例”和“示例性”来表示“用作实施例、实例或说明”。被描述为“实施例”或“示例性”的任何实施方案不一定被解释为相对于其他实施方案是优选的或有利的，和/或不包括从其他实施方案引入特征。
这里使用的术语“任选地”表示“在一些实施方案中提供而在其他实施方案中不提供”。本发明的任何特定实施方案可以包括多个“任选”特征，除非这些特征相冲突。
贯穿本申请，本发明的各种实施方案可以以范围格式呈现。应该理解的是，范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁，并且不应该被解释为对本发明范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应该被认为具体公开了所有可能的子范围以及在该范围内的单个数值。例如，诸如1至6的范围的描述应该被认为具有特定公开的子范围，例如1至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等，以及在该范围内的单个数字，例如1、2、3、4、5和6。不管范围的宽度如何这都适用。
无论何时在此指出数值范围，其意图包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。第一指示数字和第二指示数字“之间取范围/之间的范围”和从第一指示数字“到”第二指示数字“取范围/的范围”在本文中可互换地使用，并且意在包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数数字。
如本文中所使用的，术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业人员已知的或由化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业人员根据已知方式、手段、技术和程序轻易开发的那些方式、手段、技术和程序。
应该认识到，为了清楚起见在单独实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施方案中组合提供。相反，为了简洁起见在单个实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合提供，或者被提供为适合于在本发明的任何其他描述的实施方案。在各种实施方案的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施方案的必要特征，除非该实施方案在没有那些元件的情况下不起作用。
虽然本发明已经结合其具体实施方案进行了描述，但是显然，对于本领域技术人员而言，许多替换、修改和变型将是显而易见的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这些替代、修改和变型。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请在此通过引用整体并入本说明书，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入本文一样。另外，本申请中任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这种参考文献可作为本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，不应将其解释为必然是限制性的。