透析仪的制作方法

文档序号:15079167发布日期:2018-08-03 11:26阅读:343来源:国知局

本发明涉及一种透析仪,尤其腹膜透析仪,其具有如下部件中的一个或多个:用于容纳新鲜的或用过的透析液体的至少一个容器,尤其至少一个袋;至少一个用于引导液体,尤其透析液体的软管套件;和/或至少一个用于将透析液体导入患者的腹腔中和/或将透析液体从患者的腹腔中导出的患者导管。



背景技术:

从现有技术中已知的透析仪通常基于在医生方面在治疗之前所确定的所谓的处方来运行。由此,治疗通常“不变地”进行,即根据特定的治疗方案来执行。这会引起:治疗对于患者而言可能在治疗效率或治疗舒适度方面不是最佳的。因此,在实践中尤其事先确定透析液体的浓度、在腹部的停留持续时间、治疗周期的数量、流入和流出速度,并且它们在治疗期间是固定的,也就是说,根据预设的处方治疗方案来设定。

此外,从现有技术中已知的腹膜透析仪通常不分析借助引导到腹腔中的患者导管排出的透析液体,而是将其清除。仅以不规则的间隔执行测试,所述测试例如针对腹膜是否仍足以能够正常工作。该测试通常在医生处耗费地执行。

从EP 0 772 693 B1中已知一种用于测量物质的浓度,例如透析溶液中的尿素的浓度的设备和方法。对此所使用的传感器例如是导电性传感器。EP 0 711 182 B1同样描述了在透析治疗期间对尿素的确定,其中液体样品例如引导经过传感器,所述传感器是透析仪的采样单元的组成部分。从EP 0 942 759 B1中已知一种具有尿素监控单元的透析仪,所述尿素监控单元用于监控治疗效率并且用于自动地调整治疗。

WO 2013/170219A1公开了一种具有植入患者皮下的传感器的监控系统,其中传感器的测量数据视觉地读出。从EP 0 782 460 B1中一种用于执行所谓腹膜平衡测试的设备,其中确定多个代谢分解产物,以便推导出腹膜的运输特性并且经由此能够确定患者特定的腹膜透析处方。

最后,WO2015/012990A1描述了腹膜透析仪的警报通知的转发,例如转发给手机。



技术实现要素:

本发明的所基于的目的是,如下改进一开始所提出类型的透析仪,尤其腹膜透析仪:该透析仪以尤其简单的方式和方法实现对治疗的监控并且必要时实现治疗参数的调整。

该目的通过具有权利要求1的特征的透析仪实现。

据此提出:至少一个部件,即至少一个容器和/或软管套件和/或患者导管具有至少一个传感器,所述传感器构成用于测量处于相应的部件中的液体的至少一个参数值,并且所述传感器还构成用于将所述参数值传输给至少一个接收器。传感器能够构成为,使得测量静止的或流动的液体的参数值。

由此,本发明基于如下思想:将传感装置设置为至少一个部件的组成部分。一个或多个传感器例如设置在袋上或袋中或设置在患者导管上或患者导管中或设置在软管套件上或软管套件中,进而不是透析仪的固定的组成部分,这与之相应地能够比已知的具有这种传感装置的仪器更简单地构成。

由此,本发明的主要思想在于:将至少一个传感器构成为上述部件中的一个或多个部件的组成部分。

优选地,所述部件为用后抛弃物,即一次性用品,使得也将传感器一起抛弃。

通过本发明可行的是:以简单的方式和方法执行对治疗的监控,例如告知患者信息:所执行的治疗是否成功地进行完,或者告知医生信息:治疗是否成功地进行完或者刚好进行完,以便必要时调整治疗参数并且例如制定更有效或更温和的治疗。所述治疗例如能够在于:患者的葡萄糖负荷通过透析液体降低进而实现更好吸收的并且必要时更有效的疗法。

对处方的这种干预或改变能够在治疗结束之后或者也优选在治疗期间并且尤其优选实时地进行。也就是说,医生或患者随着收到传感器数据能够在需要的情况下影响治疗,并且改变一个或多个治疗参数。

因此,例如为了评估治疗结果能够收集如下信息:已经达到何种清除率,即在从腹腔中排出的透析液体中包含多少毒素,能够表明腹膜的功能能力,特别地,能够表明及早识别过小的超滤速率并且及早地识别腹膜炎。

由此可以考虑的是,基于一个或多个传感器数据实时调整治疗参数。

尤其有利的是,传感器构成用于:将至少一个参数值无线地传输给至少一个接收器。

传感器能够构成用于:连续地测量和/或转发至少一个参数值,使得不间断地监控治疗和/或不间断地记录治疗是可行的。

传感器能够构成和设置成,使得其由液体溢流或也可以由其穿流。

所述液体例如能够是如下每种任意的液体,所述液体在透析治疗期间使用或起作用,例如是患者血液,然而尤其是透析液体。

至少一个传感器能够集成到部件,例如袋的壁部中,或者也可以内部或外部安置在部件上。重要的是:传感器不是部件的外部的组成部分,而是安置在其中或其上。

在本发明的另一设计方案中提出:至少一个传感器构成为无源应答器,例如构成为RFID芯片,或构成为有源传送器,即构成为配设有能量源的有源发送器或构成为有源应答器。

将数据从传感器传输给接收器能够以任何任意的方式和方法进行,也有线地进行,其中优选是无线的传输。可以考虑的是,借助于RFID、ZigBee、蓝牙等进行传输。

如果传感器构成为无源应答器,即该传感器不具有自身的供电装置,那么所提及的部件的尤其低成本的实施方案是可行的。

在本发明的一个优选的实施方案中,软管套件由至少两个部段构成,所述部段在连接点处,例如在分离式连接器处流体连接。传感器能够设置在该连接点处,更确切地说,使得所述传感器与这两个彼此分开的部段连接,并且优选设置在所述部段之间。

因此例如可行的是:在腹膜透析中,传感器设置在引导至引流袋的管路中。在此,传感器能够设置在第一软管件和第二软管件之间,所述第二软管件与引流袋流体连接,其中第二软管件能够是软管套件的软管件,所述软管件在之前的治疗或之前的周期期间与包含新鲜的透析液体的一个或多个容器或袋连接。

至少一个参数例如能够是温度、压力、一个或多个代谢分解产物(例如尿素、肌酸酐和电解质)的浓度、葡萄糖含量、蛋白质含量、液体的,即尤其透析液体或血液的浑浊度、导电性。

该列举不是限制性的,而是示例性的。原则上,本发明共同包括每种任意的可通过传感器检测的参数。

透析仪能够具有至少一个接收器,所述接收器适合于:接收在部件的一个或多个传感器一侧所确定的一个或多个参数值。透析仪还能够具有至少一个显示单元和/或至少一个评估单元,其中显示单元能够显示一个或多个参数,或者也能够以其他的方式输出,例如也能够声学地输出。

评估单元能够构成用于:根据一个或多个参数值控制或调节透析仪的运行。

在此,优选地提出:实时地进行透析仪的这种控制或调节。

对数据,例如包含在腹膜透析仪的引流袋中的液体的毒素或代谢分解产物的份额的评估例如实现:向医生指明他必要时能够采取更精确的后续检查和/或实时地调整腹膜透析参数,例如液体在腹腔中的停留持续时间等。这实现最佳的、实时调节的腹膜透析治疗。

如在上文中所说明的那样,一个或多个部件优选为用后抛弃物,使得传感器也在患者治疗之后被丢弃。由此产生持续消毒的处理。

透析仪还能够构成为,使得其运行不仅根据源自(多个)部件的一个或多个传感器的数据来控制或调节,而且也由外部传感器控制或调节,也就是说,由并非是所提及的部件(袋或容器、软管套件、导管)的组成部分的传感器控制或调节。由此,治疗也能够在考虑其他传感器的数据的条件下进行,所述数据例如是源自移动电话或身体携带的传感器的数据。数据也能够源自外部设备,例如秤或者也可以是血压测量仪等。

由此,治疗例如也能够根据生物参数,例如心率或体温等来控制或调节。

一个或多个接收器优选是透析仪的组成部分,一个或多个传感器的数据被传输给所述接收器。

在本发明的另一设计方案中提出:一个或多个接收器不是透析仪的组成部分,而是至少一个外部设备,优选为移动终端设备,例如为智能电话或平板计算机。

因此可行的是:借助于一个或多个传感器测量的数据优选连续地被记录并且传输给手机或平板计算机。该传输优选无线地进行。也可以考虑传输给医生的计算机。

优选地,数据在此进行处理,使得其对于用户或医生而言在App上提供,以便告知用户或医生当前的治疗成果。由此,能够在作为接收器的、所提及的设备上安装App,所述App构成用于:向所述设备的用户显示一个或多个参数值。也可以考虑的是:在作为接收器的设备和透析仪之间存在通信连接,所述通信连接适合于:设备的用户能够控制和调节透析仪进而也控制或调节治疗。

如在上文中已经说明的那样,根据所检测的数据还可行的是:优选实时地、即在治疗期间调整治疗的处方。

本发明还涉及一种通信系统,其包括根据权利要求1至11中任一项所述的至少一个透析仪并且包括至少一个接收器,所述接收器构成用于:接收至少一个参数值,其中接收器不是透析仪的组成部分,而是外部设备,尤其是移动设备,并且尤其优选是手机或平板计算机。

本发明还涉及一种部件,其选自:用于容纳新鲜的或用过的透析液体的容器,尤其袋;用于引导液体的软管套件;用于将透析液体导入患者的腹腔中和/或将透析液体从患者的腹腔中导出的患者导管。所提出的部件中的至少一个具有至少一个传感器,所述传感器构成用于测量液体的至少一个参数值,并且所述传感器还构成用于将该参数值传输给至少一个接收器。所提出的部件优选构成有权利要求1至11中任一项的特征。

本发明还涉及根据本发明的部件在本发明的透析仪中的应用。

如在上文中说明的那样,传感器是所提及的部件的组成部分。所述传感器例如能够设置在腹膜透析袋之内,设置在流入或流出袋中或上设置在这两者中。在此,袋能够构成为,使得传感器集成到所述袋的壁部中。这相应地适用于其他的部件(软管套件、导管)。也可以考虑并且共同包括在本发明之内的是,将传感器设置在部件之外或部件之内。

如在上文中说明的那样,可以考虑的是:传感器是有源的或无源的应答器或传送器。尤其优选的是:传感器不具有自身的能量供应装置,因为所提及的部件于是能够尤其便宜地制造。还可以考虑的是:将传感器设置成,使得其设置在流动液体的区域中,并且对于运行传感器所需的能量例如经由桨轮等从流动的液体中提取。

本发明不仅涉及处于用液体填充的状态下的透析仪或其部件,也涉及处于在其中不存在液体的状态下的透析仪或其部件。

附图说明

根据附图中示出的实施例详细阐述其他的细节和优点。附图示出:

图1至3示出在插入根据本发明的传感器之前和之后的软管套件的视图。

具体实施方式

在图1中用附图标记10示出软管套件,所述软管套件指定用于在腹膜透析中使用。软管套件具有第一部段1,所述第一部段可经由连接器11、12与袋连接,所述袋包含新鲜的透析液体。

此外,软管套件具有部段2,所述部段经由连接件21与患者导管,即与导管连接,所述患者导管导入患者的腹腔中。

软管套件还具有第三部段3,所述第三部段在清空腹腔的用过的透析液体时借助于连接器31与引流袋连接。

附图标记40表示分离式连接器,即例如鲁尔锁连接器,借助所述分离式连接器可将软管套件1的部段1分开成两个部分,所述部分的端部或连接器用附图标记41、42表示。

图1示出处于如下状态下的软管套件10,在所述状态下从未示出的包含新鲜的透析液体的袋中将该透析液体经由部段1和2并且经由未示出的患者导管导入患者的腹腔中。

紧接着该导入并且在患者的腹腔中经过特定的停留时间之后,软管套件能够在点40处分开,如这在图2中通过箭头所示出的那样。

为了从腹腔中清空透析液体,将所使用的软管套件部段1根据图3与引流袋20连接并且还与软管套件的部段3的连接器31连接,所述软管套件部段从连接器11、12伸展至连接器41。此外,提供新的软管套件1’,所述新的软管套件与连接器42连接并且所述新的软管套件借助连接器11’和12’与包含新的透析液体的袋连接。

如从图3中所得出的那样,在部段3的端部(连接器31)和所使用的部段1的端部(连接器41)之间存在传感器30。由此,该传感器由于其设置并且作为软管套件的组成部分例如能够检测从腹腔中流出的透析液体的组成、代谢分解产物(例如尿素、肌酸酐和电解质)、导电性、温度或其他任意的参数。该测量的结果例如能够实时地提供给患者和/或医生。原则上,传感器30也能够设置在其他点处,例如设置在软管处或也设置在患者连接器21处。

基于所述测量,能够相应最佳地调整患者的治疗或处方,例如新鲜的透析液体中的一定物质的浓度或在腹腔中的停留持续时间。由此,能够执行为患者定制的治疗。

然而,本发明也包括如下情况:不对正在进行的治疗产生影响,而是收集传感器数据,并且随后在患者治疗之后输送给评估装置。

与是否进行治疗的实时控制或调节无关,透析仪能够具有至少一个存储器,在所述存储器中以可读的方式存储由一个或多个传感器检测的参数值。

尤其有利的是:传感器具有发送器,所述发送器能够无线地将一个或多个参数值例如发送到患者的移动终端设备上。患者例如能够具有手机或者具有平板计算机等,或者也具有计算机,所述计算机具有用于接收数据的相应的接口。在所述设备上,患者或还有医生于是能够查看相应的参数值并且必要时进行评估。

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