药剂输送装置的制作方法

文档序号:15079165发布日期:2018-08-03 11:25阅读:117来源:国知局

本发明涉及一种药剂输送装置,尤其涉及一种容纳可移动药剂容器的自动注射器。



背景技术:

市场上有多种能够自动或半自动地输送药剂的装置,这些装置包括多个相互作用的部件,以获得所需功能。

一些输送装置是能够通过穿透用户的皮肤并随后注射药剂来输送一定量的药剂的注射器。文献EP 1349590中公开了一种此类装置,该装置包括布置在其远端处的按钮形式的激活机构。只有在正对注射部位按压所述装置的前端时,按钮才会激活所述机构。在激活时,注射器内的穿刺机构被释放,从而具有针头的药剂容器在弹簧的作用下被迫向前移动,使得针头被推入用户体内,随后通过针头输送药剂。当注射完成时,用户从注射部位抽出带有针头的注射器,从而针盖被向前推,直到其包围针头并锁定。

通常,为了保护针头并确保针头的无菌性,在针头上布置有针头护罩,例如柔性针头护罩(FNS)或刚性针头护罩(RNS)。所述输送装置还包括具有护罩抓取器的前盖。前盖可移除地附接至前壳或壳体。由于部件之间的公差变化,药剂容器(典型情况下是玻璃药剂容器)通常不是刚性地安装在壳体内。尤其是,由玻璃制成的容器往往表现出明显的公差变化,因此在药剂容器和壳体之间产生一定量的间隙。如果药剂输送装置意外跌落或受到冲击(尤其是其后端受到冲击),那么药剂容器会在药剂输送装置内移动。移动距离与壳体和药剂容器之间的间隙量对应。如果护罩抓取器刚性地布置在盖子中,即,两个部件之间没有间隙,那么由于针头固定地安装到药剂容器上并随着药剂容器移动,药剂容器的移动可能导致针头护罩从针头松脱,因而损害针头的无菌性。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种具有多个有利特征的药剂输送装置。此目的是通过具有独立专利权利要求中的特征的药剂输送装置来实现的。优选实施方式构成从属权利要求的主题。

根据本发明的一个主要方面,本发明涉及一种药剂输送装置,该药剂输送装置包括具有附接的药剂输送件的药剂容器和适合于接收药剂容器的壳体。药剂容器优选可在缩回位置和伸出位置之间移动,在缩回位置,药剂输送件容纳在壳体内,在伸出位置,药剂输送件从壳体伸出,从而当药剂输送件是注射针时,可进行穿刺。

另外,所述药剂输送装置可包括驱动单元,该驱动单元作用在药剂容器上,使药剂容器从其缩回位置前进至其伸出位置,并通过药剂输送件排出其内容物。在此方面,药剂输送装置还可包括药剂容器保持架,该药剂容器保持架用于在前进时携带药剂容器,其中,该药剂容器保持架具有近端和与该近端相反的远端,药剂输送件穿过所述近端。

所述药剂输送装置还可设有可释放地连接至驱动单元并附接至药剂容器保持架的保持元件,并且,根据一种有利的方案,该保持元件可在其近端包括偏置元件,该偏置元件布置为使药剂容器在药剂容器保持架中朝近侧方向偏置,并且其中该偏置元件包括管状壁形式的弹性结构,该管状壁设有大致沿周向延伸的狭槽。

该偏置元件的优点在于,一方面,该偏置元件确保药剂容器具有偏置力,该偏置力能最大限度地减少药剂容器因较差的公差而在药剂容器保持架内移动的危险,这种较差的公差可能导致药剂容器和药剂容器保持架之间存在缝隙或间隙。在操作药剂输送装置时,这种间隙又可能导致卡嗒卡嗒的噪音,而这往往给用户带来负面印象。

当力(例如来自药剂输送装置的驱动单元的力)作用在药剂容器上以排出一定剂量的药剂时,上述间隙还可能导致药剂容器破裂。此时,所述力和间隙可能导致药剂容器加速,因而当被加速的药剂容器撞击药剂输送装置内的固定元件时,可能导致破裂。

另一个优点是,偏置元件具有一定的阻尼作用,这对于多个方面可能很重要。例如,当药剂输送装置意外跌落时,偏置元件仅允许药剂容器在药剂容器保持架内有限地移动,并同时提供阻尼作用,这能消除上述的移动药剂容器的缺点,并且在药剂输送装置撞击坚硬表面时还能防止药剂容器由于冲击而破裂。

例如,当药剂容器在药剂输送操作期间受力时,偏置元件的阻尼作用也是有利的,能够降低药剂容器破裂的危险。

药剂容器保持架优选在其近端处布置有支撑表面,其中偏置元件布置为使药剂容器抵靠该支撑表面偏置。由于药剂容器保持架设计为容纳药剂容器,因此药剂容器保持架布置有药剂容器支撑表面是一个优点,这样偏置元件可使药剂容器抵靠支撑表面偏置。

根据一种可行的方案,管状壁可布置有第一组狭槽,其中该组狭槽中的每个狭槽沿管状壁的周缘的一部分延伸,在每个相继狭槽之间形成桥接。这种方案在药剂输送装置的纵向上提供弹性。为了加强弹性,可布设第二组狭槽,其中每个狭槽沿管状壁的周缘的一部分延伸,在每个相继狭槽之间形成桥接,当沿纵向观察时能看出,第二组狭槽与第一组狭槽交错地布置。为了更进一步加强弹性,当沿周向观察时能够看出,第一组狭槽的桥接可相对于第二组狭槽的桥接交错布置。

偏置元件优选可包括朝向近侧的端面,该朝向近侧的端面布置为与药剂容器的朝向远侧的端面接触。作为一种替代方案,偏置元件布置为集成在保持元件中;作为另一种替代方案,偏置元件可布置为独立部件。另外,为了进一步加强弹性,偏置元件可由弹性材料制成。

根据另一种方案,保持元件可布置有多个朝向远侧的臂,所述臂的自由端布置有接合元件,该接合元件可释放地接合驱动单元的柱塞杆上的相应接合元件。因此,柱塞杆的运动可传递至保持元件。根据一种可行的方案,所述臂的接合元件可包括横挡,并且其中所述柱塞杆的接合元件包括凹部。

为了使保持元件可释放地与柱塞杆接合,驱动单元可包括径向布置在保持元件的臂的外侧的可移动致动件套管。此外,驱动单元可包括布置有保持元件的致动件,该保持元件布置为可释放地接合柱塞杆的保持元件,并且致动件可操作地连接至用于激活驱动单元的激活件。在此方面,根据一种有利的方案,激活件可包括药剂输送件防护装置,该药剂输送件防护装置从药剂输送装置的近端延伸,并可从初始位置移动至激活位置。采用这种方案,可通过正对药剂输送部位按压药剂输送装置来激活药剂输送装置,这提供了一种非常直接和直观的药剂输送装置操作方法。

通过阅读下文中的本发明的详细说明和附图,本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。

附图说明

下面将参照附图对本发明进行详细说明,在附图中:

图1是本申请的药剂输送装置的部件分解图;

图2是图1的药剂输送装置的横截面图;

图3-16是图1的药剂输送装置中包括的部件的详图;和

图17-22是图1中的药剂输送装置处于不同功能阶段时的横截面图。

具体实施方式

在本申请中,术语“远部/远端”指在装置的使用期间所述装置或其构件的距离用户的输送部位最远的部分/端部。相应地,术语“近部/近端”指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距离用户的输送部位最近的部分/端部。

附图中所示的药剂输送装置包括大致细长形的管状壳体10,该壳体10具有相对的近端12和远端14。在壳体10的近端处布置有附接的端部件16,该端部件16在下文中称为前端盖。前端盖16(图3和图4)包括大致管状的主体18,该主体18具有使其可配装到壳体10的近端中并附接至壳体10的形状,其中,主体18的外表面上的朝外的突起20配装到壳体10的凹部22中(图1)。前端盖16还布置有大致管状的近端部分24,该近端部分24设有中心通道26。外表面还布置有多个横挡28a、28b,这些横挡的功能将在下文中说明。

药剂输送件防护装置32(图1和图5)布置为相对于壳体10纵向移动,并穿过前端盖16的中心通道26。药剂输送件防护装置32包括大致为细长管状的第一段34,该第一段34具有比中心通道26的内径略小的直径,以在径向上为药剂输送件防护装置32提供支撑。第一段34经由倾斜的过渡段38附接至具有稍大直径的第二段36。药剂输送件防护装置32通过其内表面上的纵向延伸横挡40进一步支撑在壳体内(图6)。这些横挡40之一布置为配装在药剂输送件防护装置32的第二段36的外表面上的两个横挡段42之间,实现药剂输送件防护装置32相对于壳体10的旋转锁定。在药剂输送件防护装置32的远端布置有彼此相对的两个开口44,其中,每个开口44布置有稍稍向内探入的柔性锁舌46(图5)。药剂输送件防护装置32还沿着其延伸部的一部分布置有三个细长狭缝48。在药剂输送件防护装置32的近端处布置有大致环状的延伸元件49,该延伸元件49优选卡装到药剂输送件防护装置32的近端上。延伸元件49用作抵靠药剂输送部位的接触件,如下文所述。

所述装置还包括药剂容器保持架机构,该药剂容器保持架机构包括药剂容器保持架50(图1和图7),该药剂容器保持架50可滑动地并同轴地布置在药剂输送件防护装置32内。药剂容器保持架50布置为容纳大致管状的细长药剂容器52,该药剂容器52内部设有活动止挡件54(图2a),在药剂容器50的近端处布置有药剂输送件56,并在药剂容器46的远端处布置有朝外的凸缘58(图2b)。药剂输送件56受到药剂输送件护罩60(图2b)的保护,在所示的实施方式中是刚性针头护罩或RNS。但是应理解,也可使用其它类型的药剂输送件护罩,例如柔性针头护罩或FNS。

药剂容器保持架50具有大致管状的主体62的形式,并且药剂容器保持架50的近侧部分布置有环状支撑横挡64(图2b和图7),该支撑横挡64为药剂容器52的近侧部分提供支撑和固定表面。药剂容器保持架50还布置有三个朝外的突起66,这些突起66布置为配装到药剂输送件防护装置32的狭缝48中。突起66布置为用作药剂输送件防护装置32与药剂容器保持架50之间的导引件,其功能将在下文中说明。

药剂容器保持架50的远端布置有朝向近侧的环状横挡68。在横挡68上附接有两个朝远侧延伸的锁舌70,其中每个锁舌70在每个开口的远侧边缘上布置有开口72和两个朝内的横挡74(图2)。横挡68还布置为与布置在壳体10的内表面上的朝内的止动横挡76配合(图6),如下文所述。

附图所示的药剂输送装置还包括驱动单元78(图9)。它包括保持元件80(图8-10),该保持元件包括具有围绕周缘布置的朝向远侧的环状横挡84的管状壁82以及朝向装置的远端的多个柔性锁舌86,其中每个锁舌86布置有第一接合元件,在所示的实施方式中,该第一接合元件是径向朝内的横挡88。此外,根据本发明的一个方面,保持元件80的管状壁82布置有偏置元件90,该偏置元件90包括多组狭槽92(图8),例如第一组狭槽921,其中第一组狭槽中的每个狭槽921沿管状壁82的周缘的一部分延伸,在每个连续狭槽之间形成桥接931。偏置元件90还可布置有第二组狭槽922,该第二组狭槽922以与第一组相同的方式布置,从而在第二组狭槽的每个连续狭槽922之间形成桥接932。两组狭槽921、922优选在周向上彼此交错布置,从而当沿纵向观察时能够看出,一组狭槽的桥接931位于第二组狭槽922旁边(如图8所示),因而在药剂输送装置的纵向上实现弹性作用。近端表面94(图8A)与药剂容器52的凸缘58的远侧表面接触。

所述装置还包括致动件套管96(图10),该致动件套管96可滑动地同轴布置在壳体10内。致动件套管96具有管状形状,并在其近端处包括第一环形圈98。多个斜面横挡100布置为从致动件套管96的近侧边缘延伸到第一环形圈98。第二环形圈102和第三环形圈104沿致动件套管96的长度布置。在致动件套管的远端处,在沿着周缘的相对侧布置有两个切口106。此外,致动件套管96布置有朝向远侧的环状横挡107(图2b),该环状横挡107的功能将在下文中说明。

致动件套管96连接至药剂输送件防护装置32,其中药剂输送件防护装置32的远端被推动到致动件套管96的近端上(斜面横挡100有助于该操作),直到药剂输送件防护装置32的远侧边缘抵靠第二环形圈102的近侧表面,从而柔性锁舌46的自由端与第一环形圈98的朝向远侧的表面接触。

所述装置还包括致动件108,该致动件108可滑动地同轴布置在致动件套筒96内,并具有大致管状的形状。沿着致动件108的近端布置有多个朝向纵向的切口110,以形成柔性锁舌112(图11)。每个柔性锁舌112的近端具有倾斜的过渡表面114,该倾斜的过渡表面114与具有加大直径的带状部分116会合。在与过渡表面相邻的内表面上设有第三接合元件,在所示的实施方式中,该第三接合元件是布置在每个锁舌112上的朝内的突起118。此外,致动件108布置有径向向外延伸的止动横挡120,该止动横挡120布置为配装到致动件套管96上的切口106中。致动件108还布置有朝向远侧的管状导引元件122,该管状导引元件122布置有两个在大致径向的方向有柔性的朝向近侧的臂124。臂124的自由端布置有朝外的楔状突起126。

导引元件122布置为配装到包括在后端盖130中的大致管状的导柱128中(图12和图13)。导柱128的内部布置有纵向延伸横挡132,其中横挡132的向内边缘布置有稍稍弯曲的凸缘134。横挡132和凸缘134设计为配装到导引元件122内的纵向延伸槽136中(图14),所述槽136具有与横档132/凸缘134的形状对应的形状,如横截面图中所示。导柱128的远端附接至端壁138或与端壁138一体形成,当后端盖130附接至壳体10时,该端壁138封闭药剂输送装置的远端。此外,臂124的突起126布置为配装到导柱128内的纵向延伸狭缝140中。导柱128的近端还附接至大致管状的锁定元件142或与该锁定元件142一体形成,该锁定元件142具有适合于配装到壳体10中的外部形状。此外,锁定元件142布置有朝外的突起144,该突起144布置为配装到壳体10内的凹部146中(图1)。

驱动单元78还包括柱塞杆148(图9),该柱塞杆314布置为在药剂容器52内的止挡件50上施加作用。在柱塞杆148内,在柱塞杆148的近端壁152与致动件108的远端壁154之间布置有驱动弹簧150(图2b)。在驱动弹簧150内布置有导杆156,在导杆156的远端处设有端板158,该端板158抵靠致动件108的远端壁154。

柱塞杆148布置有第二接合元件,在所示的实施方式中,第二接合元件是多个凹部160(图9),其中每个凹部160具有与致动件108的突起118的形状以及保持元件80的横挡88的形状互补的形状,从而致动件108的朝内的突起118和保持元件80的径向朝内的横挡88配装到凹部160中并与凹部160接合(图2a)。

所述装置还包括药剂输送件防护装置弹簧162,该药剂输送件防护装置弹簧162具有靠在致动件套管96的第三环形圈104的朝向远侧的表面上的近端,以及靠在致动件108的止动横挡120的近侧表面上的远端108(图2a)。

药剂输送装置还包括药剂输送件护罩移除装置164(图1、15和16)。它包括大致管状的握持部166,该握持部166设有端壁168,该端壁168布置有中心通道170。在中心通道170周围布置有环形槽172。此外,在环形槽172的径向外侧布置有两个弧形狭缝174。中心通道170和弧形狭缝174处于端壁168内的凹部176中。还提供了药剂输送件护罩抓取器178。

它包括大致管状的构件,该构件设有大致与中心通道的直径对应的直径,并在近端处具有向外延伸的环形凸缘180,该环形凸缘布置为配装到环形槽172中。药剂输送件护罩抓取器178的远端布置有朝向近侧的锁舌182,该锁舌182略微向内倾斜,其功能将在下文中说明。药剂输送件护罩移除装置164还布置有大致板状的盖184,所述盖184设计为配装到端壁168的凹部176中。盖184布置有朝向远侧的臂186,其中臂186的自由端布置有朝外的楔形横挡188,该楔形横挡188布置为与端壁168的弧形狭缝174配合。

在组装药剂输送件护罩移除装置时,药剂输送件护罩抓取器178从远端通过中心通道170进入,其中环形凸缘180置于环形槽172中。然后将盖184通过其臂186推入弧形狭缝174,并将盖184置于凹部176中,从而臂186的楔形横挡188与端壁168接合,以将盖184附接至握持部166。这也会将药剂输送件护罩抓取器178在药剂输送件护罩移除装置164内锁定就位。药剂输送件护罩抓取器178现在沿纵向锁定,但可相对于握持部166旋转。药剂输送件护罩移除装置164还在握持部166的内部件上布置有朝向远侧的凸轮状横挡190(图16)。这些凸轮状横挡190与前端盖16的横挡28a、28b相互作用,如下文所述。

药剂输送装置的工作方式如下。当该装置组装好并且处于非激活位置时,柱塞杆148在第三接合元件(即,位于第二接合元件(即,柱塞杆148的凹部160)内并与第二接合元件接合的致动件108的锁舌112的朝内的突起118)和围绕锁舌112并防止锁舌112径向向外移动的致动件套管96的作用下克服预拉伸驱动弹簧150的力而保持在位。此外,第一接合元件(即,保持元件80的横挡88)也布置在凹部160中(图2a)。药剂容器保持架50的锁舌70上的朝内的横挡74越过保持元件80的环形横挡84的远端表面,以将药剂容器保持架50连接至保持元件80,并且同时药剂输送件防护装置32的远端处的锁舌46与致动件套管96的第一环形圈98的远侧表面配合,以将药剂输送件防护装置32连接至致动件套管96。

为了使药剂输送装置准备就绪,可相对于壳体10和前端盖16转动药剂输送件护罩移除装置164,由此横挡28a和28b骑在凸轮状横挡190上,导致药剂输送件护罩移除装置164相对于前端盖16朝近侧方向移动,从而从近端移除药剂输送件护罩移除装置164。药剂输送件护罩抓取器178也会朝近侧方向移动,但由于环形凸缘180配装到环形槽172中并被盖184保持就位的附接方式,药剂输送件护罩抓取器178不会旋转,这样,在转动药剂输送件护罩移除装置164时,药剂输送件护罩抓取器178固定不动。当药剂输送件护罩抓取器178朝近侧方向移动时,朝内的锁舌182会与药剂输送件护罩60的外表面接合,并将其与药剂输送件护罩移除装置164一起拉动,从而药剂输送件56露出。现在可将药剂输送装置的近端抵靠在药剂输送部位上。

当药剂输送件防护装置32的近侧部分及其延伸元件49被正对注射部位按压时(图17),药剂输送件防护装置32以及连接至药剂输送件防护装置32的致动件套管96克服药剂输送件防护装置弹簧162的力相对于壳体10和致动件108同轴地向远侧移动。当致动件套管96向远侧移动时,致动件108的带状部分116从致动件套管96的近端伸出(图17),致动件108的锁舌112的弹性特性允许锁舌112的近端径向向外弯曲,使得致动件108的朝内的突起118从柱塞杆148的凹部160释放(图18)。但是,保持元件80的横挡88仍处于柱塞杆148的凹部160内,并且近端表面94抵靠药剂容器52的凸缘58的远侧表面,从而来自驱动弹簧150的力朝近侧方向推动柱塞杆148并由此推动保持元件80。

由于保持元件80附接至药剂容器保持架50,因此药剂容器保持架50与药剂容器52一起也会朝近侧方向移动,从而注射针52刺入药剂输送部位(图19)。在此方面,当来自驱动弹簧150的力作用在保持元件80上时,作用在药剂容器52的凸缘58上的偏置元件90确保药剂容器52与药剂容器保持架50的支撑表面56之间稳定接触,从而降低了在药剂容器52与支撑表面56之间有缝隙的情况下当来自驱动弹簧150的力经由保持元件80施加在药剂容器52的远端上时可能出现的药剂容器52破裂的危险。

偏置元件90还具有以下优点:由于偏置元件90和其弹性特性,可衰减来自药剂容器52的远端处的凸缘58上的保持元件80的力,使其不那么直接和强劲。上述弹性特性一方面归因于在周向和纵向上交错布置的狭槽92,另一方面取决于保持元件80或偏置元件90的材料的选择。如果偏置元件90是可附接至保持元件80的独立部件,那么后者可能尤其重要。但是,重要的特征是偏置元件90能够减小或最小化药剂容器52与药剂容器保持架50之间的任何间隙,并能应付来自驱动弹簧150的力,以免药剂容器52的破裂,并使刺入过程平稳开始。

当药剂容器保持架50到达其最近侧位置时(达成刺入深度),药剂容器保持架50的朝向近侧的横档68抵靠壳体10的内表面上的止动横挡76的朝向远侧的表面,使得药剂容器保持架50的移动被迫停止,图19。但是,作用在柱塞杆148上的驱动弹簧150的力太大,使得保持元件80的横挡88被迫脱离柱塞杆148的突起160。

驱动弹簧150的力继续推动柱塞杆148,使止挡件54在药剂容器52内移动,并经由药剂输送件56向用户输送药液,直到止挡件54到达药剂容器52的内侧近端(图20)。在注射了药液并且柱塞杆148的远端越过了致动件108的朝内的突起118之后,锁舌112径向向内移动(图21)。由于驱动弹簧150也作用在致动件108的远端壁154的内表面上并有剩余力,因此致动件108朝远侧移动,直到致动件108的远端壁154的朝向远侧的表面撞击后端盖130的端壁138的朝向近侧的表面,向用户发出声音信号,表明输送(例如注射)已经完成,并且可安全地从药剂输送部位移除该装置。

当从药剂输送部位移除药剂输送装置时,药剂输送件防护装置32在药剂输送件防护装置弹簧162的作用下被迫经由致动件套管96朝近侧方向推动(图22),从而遮住药剂输送件56。当狭缝48的朝向近侧的端面撞击壳体10的内表面上的止动横挡76时,药剂输送件防护装置32停止朝近侧方向移动。此外,致动件套管96现在相对于致动件108朝近侧方向移动,使得致动件108的带状部分116越过致动件套管96的朝向远侧的环形横挡107(图22),从而锁舌112径向向外弯曲,并且带状部分116的近端表面移动并与朝向远侧的环形横挡107接触,由此锁定致动件套管96,并因而锁定药剂输送件防护装置32,使其不能朝远侧方向移动。因此,药剂输送件56被药剂输送件防护装置32安全地遮住。现在可以弃置药剂输送装置了。

应理解,上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例,并且在专利权利要求的范围之内可对其进行各种修改。

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