包括至少两个袋体的套件的制作方法

本发明涉及包括至少两个袋体的套件，尤其是用于腹膜透析的套件。

背景技术：

由于较高的灵活性和便利性，腹膜透析被广泛地用于治疗肾脏疾病、慢性肾衰竭和中毒性疾病。腹膜透析是使用患者的腹膜作为透析膜的透析治疗方式、能够显著地改善患者的日常生活质量并且延长他们的残余肾功能。通过将腹膜透析液(新鲜透析液)借助于植于患者体内的导管注入患者的腹腔内，穿过患者的腹腔在患者的血浆与腹膜透析液之间发生渗透和扩散。在腹膜透析期间，诸如代谢产物或有毒物质的废物以及多余水分从患者毛细血管中的血浆穿过患者的腹膜扩散到腹膜透析液中。同时，正常功能所需要的一些物质从腹膜透析液穿过患者的腹膜扩散到患者毛细血管中的血浆中。一段时间之后，包含废物和多余水分的腹膜透析液通过导管从患者的腹腔排出，新鲜的腹膜透析液随后通过导管被注入到患者的腹腔中。排空和填充的这个过程被周期性地重复以移除正常由患者的肾移除的废物和多余水分并且帮助调节流体和电解质平衡。

在腹膜透析过程中，必须使用一套专用设备。图1示意性地显示了用于腹膜透析尤其是capd(连续性非卧床腹膜透析)的套件。如图1所示，用于腹膜透析的套件大体包括装有用于注入的新鲜腹膜透析液的溶液袋1、用于接收从患者的腹腔排出的用过的腹膜透析液的引流袋3、用于与植于患者体内的导管建立连接的患者连接器5、用于将溶液袋1与患者连接器5连通的第一输送管7、以及用于将引流袋3与患者连接器5连通的第二输送管9。在被分销到患者之前，用于腹膜透析的套件必须被包装并且被消毒以防止患者被感染以及由外来物导致的污染。因此，用于腹膜透析的套件还包括外包装10，溶液袋1、引流袋3、患者连接器5、第一输送管7和第二输送管9被包装在外包装10中。图2a是显示处于包装形态的现有用于腹膜透析的套件的侧视图，图2b是显示现有的用于腹膜透析的套件的俯视图。如图2a和2b所示，外包装10呈小袋形状。小袋可以由通过密封工艺结合在一起的单片膜或者多片膜构成。膜可以是热成型并且通过诸如莫迪维克(multi-vac)的制造工艺被密封。呈小袋或两片膜形式的常规外包装不仅消耗更多的包装材料并因而产生更多的医疗废物，而且在包装好之后对用于腹膜透析的套件进行消毒时妨碍热量的渗透。

因此，需要对现有的用于腹膜透析的套件进行改进。

技术实现要素：

本发明的目的是要克服现有技术中的至少一个上述缺点。

根据本发明，提供一种包括至少两个袋体的套件，该套件还包括用于容纳该至少两个袋体的外包装，其中，该至少两个袋体中的至少一个袋体形成该外包装的至少一部分。

本发明的这些和其它目的、特征和特性、结构的相关元件的操作方法和功能、部件的组合以及制造经济性在结合附图考虑如下描述和权利要求书的情况下将变得更加明显，这些附图构成说明书的一部分，其中，相同的参考标号在不同附图中表示对应的部件。但是，应理解的是，附图仅用于解释和说明的作用，而不构成对本发明的限制。

附图说明

图1示意性地显示了没有外包装的现有用于腹膜透析的套件。

图2a是显示处于包装形态的现有用于腹膜透析的套件的侧视图。

图2b是显示现有用于腹膜透析的套件的俯视图。

图3a是显示处于包装形态的根据本发明的用于腹膜透析的套件的侧视图。

图3b是显示根据本发明的用于腹膜透析的套件的俯视图。

图4a是显示处于包装形态的根据本发明替代实施例的用于腹膜透析的套件的侧视图。

图4b是显示根据本发明替代实施例的用于腹膜透析的套件的俯视图。

具体实施方式

图3a是显示处于包装形态的根据本发明的用于腹膜透析的套件的侧视图，图3b是显示根据本发明的用于腹膜透析的套件的俯视图。如图3a和3b所示，根据本发明的用于腹膜透析的套件包括大体包括装有用于注入的新鲜腹膜透析液的溶液袋11、用于接收从患者的腹腔排出的用过的腹膜透析液的引流袋13、用于与植于患者体内的导管(未示出)建立连接的诸如y-型鲁尔连接器的患者连接器15、用于将溶液袋11与患者连接器15连通的第一输送管17、用于将引流袋13与患者连接器15连通的第二输送管19、以及外包装21，溶液袋11、患者连接器15、第一输送管17和第二输送管19被包装在外包装21中。第一输送管17在一端通过可折断连接器(frangibleconnector)22连接到溶液袋11的出口端11a并且在另一端连接到患者连接器15。第二输送管19在一端通过接合连接器23连接到引流袋13的入口端13a并且在另一端也连接到患者连接器15。优选地，溶液袋11还包括注入端口11b，用于将诸如药物或营养液的补充液体注入溶液袋11。

根据本发明，引流袋13叠置在溶液袋11上。从溶液袋11的底部覆盖溶液袋11的包装膜25通过诸如热熔的现有工艺被密封地结合到引流袋13的周边。这样，引流袋13与覆盖溶液袋11的包装膜25一起形成外包装21。尽管在图3a和3b所示实施例中，患者连接器15、第一输送管17和第二输送管19被夹在溶液袋11与引流袋13之间，患者连接器15、第一输送管17和第二输送管19可以被设置溶液袋11与包装膜25之间或者被设置在由溶液袋11、引流袋13和包装膜25所限定的空间27中。

图4a是显示处于包装形态的根据本发明替代实施例的用于腹膜透析的套件的侧视图，图4b是显示根据本发明替代实施例的用于腹膜透析的套件的俯视图。作为替代，溶液袋11叠置在引流袋13上，并且引流袋13被折叠以便部分地环绕溶液袋11。紧邻溶液袋11的顶部设置的包装膜25被密封地结合到引流袋13的周边。类似地，引流袋13与紧邻溶液袋11的顶部设置的包装膜25一起形成外包装21。尽管在图4a和4b所示实施例中，患者连接器15、第一输送管17和第二输送管19被夹在溶液袋11与包装膜25之间，患者连接器15、第一输送管17和第二输送管19可以被设置溶液袋11与引流袋13之间或者被设置在由溶液袋11、引流袋13和包装膜25所限定的空间27中。

溶液袋11和引流袋13通常是由聚氯乙烯(pvc)或烯烃基聚合物构成的膜制成，烯烃基聚合物通常包括热塑性塑料(例如，聚丙烯(pp))和弹性体(例如，苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(sebs))。包装膜25通常是由高密度聚乙烯(hdpe)、聚丙烯(pp)或其它烯烃基聚合物构成的材料制成。当然，为了降低成本，制作引流袋的材料可以与溶液袋的材料和/或外包装的材料不同。形成溶液袋、引流袋和包装膜的膜可以挤压成单层或多层。为了将引流袋13与包装膜25集成以形成整个外包装21，引流袋13和包装膜25的材料可以选择成使得它们不仅满足引流袋和外包装的技术要求，而且还与相互结合相兼容，以实现集成的设计。

使用时，外包装21并且因而是包装膜25被撕开并且除去，患者连接器15与植于患者体内的导管连接。用过的腹膜透析液被从患者的腹腔排出并且通过患者连接器15和第二输送管19流入引流袋13。装有用过的腹膜透析液的引流袋13被去除。随后，通过捏住可折断连接器22上的易碎点以打开可折断连接器22，使得新鲜腹膜透析液经过第一输送管17和患者连接器15被注入患者的腹腔。在新鲜腹膜透析液被注入患者的腹腔之后，患者连接器15与植于患者体内的导管的连接断开。排空和填充的过程被完成，用于腹膜透析的套件作为医疗废物被抛弃。

尽管在图3a和3b所示实施例中引流袋13形成外包装21的整个顶部并且在图4a和4b所示替代实施例中引流袋13形成外包装21的整个底部和侧部，应理解的是引流袋13可以占据外包装21更大或更小的部分。

根据本发明，引流袋13形成整个外包装21的一部分。结果，可以减少包装膜25的材料消耗并且因此减少在治疗之后被抛弃的医疗废物的量。而且，由于用于腹膜透析的套件的更薄的厚度，可以在消毒过程中实现更好的热渗透，从而进一步减小用于腹膜透析的套件的制造成本。考虑到世界范围内由腹膜透析患者所消耗的巨量的套件，根据本发明的用于腹膜透析的套件可以理想地降低腹膜透析治疗的费用，并且因而提供更加能够负担的治疗，尤其是对于新兴市场。

尽管在优选实施例中仅仅引流袋被显示为形成外包装的一部分，溶液袋11形成外包装的一部分或者引流袋和溶液袋都形成外包装的一部分也是可行的。此外，在优选实施例中，用于腹膜透析的套件仅包括一个溶液袋。但是，对于某些治疗可能也需要将除了腹膜透析液之外的其它溶液被注入患者。在这种情况下，用于腹膜透析的套件可以包括不止一个溶液袋。尽管在优选实施例中，根据本发明的套件被实施为用于腹膜透析的套件，应理解的是，根据本发明的套件可以是包括至少两个袋体的任何套件，其中，无论至少两个袋体中的至少一个袋体是否装有液体，至少两个袋体中的一个袋体形成套件的外包装的一部分。

尽管基于当前认为是最可行的并且是优选的实施例为了说明的目的对本发明进行了详细描述，应理解的是，这种详细描述仅仅是为了说明的目的，本发明不限于所公开的实施例，相反，本发明意在覆盖权利要求的精神和范围内的修改和等同结构。