胸骨固定器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及的是一种胸骨固定器。

背景技术：

目前，在需开胸手术的治疗中，先把整个胸骨切开，在治疗结束时，再把胸关闭都采用整个胸骨上下用钢丝捆扎固定，由手术医生用连着钢丝的缝针把左、右切开的胸骨用钢丝抽紧，使切开的胸骨合拢起来后给予固定。

然而，随着胸骨内固定系统不断改进，传统的不锈钢钢丝捆绑及克氏针内固定不仅其手术耗时长，且操作相对复杂，手术中出血多、组织相容性不佳、固定不够稳定，容易造成骨折端有松动、移位、断裂等弊端，进而逐步被胸骨固定器所代替。

目前市场上使用的胸骨固定器如图1所示，存在很多不足与缺点：1)术后修复需要再次开胸时，如果固定器不能快速拆除、释放，严重时会威胁患者的生命安全；2)胸骨固定器固定胸骨后，仅可承受横向拉力，固定效果差；3)还存在术中操作不方便的缺陷。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种胸骨固定器，固定胸骨时，确保受力更为均匀，固定效果更好。

为解决上述问题，本发明提出一种胸骨固定器，包括上压片、下压片及连接件，所述连接件包括第一连接件和第二连接件；所述上压片和下压片的相对远端上均设置有抱爪；所述上压片和下压片之间可相对滑动，以调整所述上压片的抱爪和下压片的抱爪之间的间距，并通过所述第一连接件连接固定起来；所述上压片和下压片上还各自设置有相对于左右方向对称的翅翼；所述上压片和下压片相对滑动时，带动各自的翅翼相应移动，从而调整上压片的翅翼和下压片的翅翼之间的间距；各翅翼上均开设有穿孔，所述第二连接件穿过所述穿孔，以将翅翼固定到胸骨上。

根据本发明的一个实施例，在间距调整过程中，所述上压片的翅翼上的穿孔和下压片翅翼上的穿孔始终对称分布在胸骨对接线两侧。

根据本发明的一个实施例，各翅翼的穿孔之间呈中心对称分布。

根据本发明的一个实施例，所述上压片的翅翼与上压片的连接处、及下压片的翅翼与下压片的连接处均设有翅翼折弯槽，以在抱爪抱紧胸骨时调整翅翼的形状，使其更贴合胸骨；各所述翅翼折弯槽均设置在翅翼朝向胸骨的一侧上，且槽向与左右方向垂直。

根据本发明的一个实施例，所述上压片上设有燕尾滑槽，所述下压片上设有燕尾滑条，所述燕尾滑条插到所述燕尾滑槽上滑动，以实现所述上压片和下压片之间的相对滑动。

根据本发明的一个实施例，所述燕尾滑槽的槽底面上设有球点滑动槽，所述球体滑动槽内设有连体球坑，所述燕尾滑条与所述燕尾滑槽的槽底面接触的表面上对应设有连体球点；所述连体球点可在所述球点滑动槽内滑动，并在定位后紧密贴合所述连体球坑。

根据本发明的一个实施例，所述燕尾滑槽的槽底面、及所述燕尾滑条与所述燕尾滑槽的槽底面接触的表面呈相互配合的斜坡形状。

根据本发明的一个实施例，所述燕尾滑条的长度长于所述燕尾滑槽的长度，以使所述燕尾滑条插入到所述燕尾滑槽上且插入到底时，所述燕尾滑条仍剩有未与所述上压片重叠的部位。

根据本发明的一个实施例，所述燕尾滑槽上设有至少两个连接孔，所述燕尾滑条上设有长孔，所述长孔内侧设有内缘；所述第一连接件穿过所述长孔、一连接孔，并抵在所述内缘上连接固定所述上压片和下压片。

根据本发明的一个实施例，所述燕尾滑条的非长孔部位上还设有螺纹孔，用于连接螺纹件，以增强连接。

采用上述技术方案后，本发明相比现有技术具有以下有益效果：

抱爪的设计可以有效地将开裂的胸骨进行抱合，抱爪与胸骨的接触面积远远大于钢丝与胸骨的接触面积，这样可以克服扎丝捆扎开裂胸骨的应力集中问题，从而避免对胸骨造成二次损伤的风险，可以有效防止扎丝捆扎胸骨对胸骨造成的切割作用，尤其是对老年人和骨质疏松者疗效明显；上压片与下压片之间可以自由地相对滑动，从而抱爪间距可以实现调节，这种设计可以有效地适应于不同个体的胸骨尺寸；

通过第二连接件穿过穿孔将翅翼固定到胸骨上，使得固定更为牢固可靠，建立完整对称的力学结构，上压片、下压片上均有翅翼，在根据不同宽度胸骨调节时，上压片、下压片翅翼上的穿孔可以被调整至对称分布在胸骨对接线两侧，这样避免螺钉旋入胸骨后由于不对称从而造成的受力不均，在固定时确保受力更为均匀，并且大大降低了螺钉打入部位过于靠近对接线，而造成螺钉与骨连接不牢的风险；

由于上压片、下压片翅翼上均设有穿孔，呈中心对称分布，与胸骨的连接方式形成了最优的力学效果，当螺钉通过翅翼穿孔旋入胸骨后，建立了骨→钉→板→钉→骨为一体的力学模型，所形成的固定方式可以使胸骨在受到横向拉伸力和纵向拉伸力时都能有效对胸骨进行固定抱合，尤其是扩胸运动对分裂胸骨施加综合力学作用时，可以有效地防止术后胸骨难以愈合等不良事件；

由于上压片与下压片配合采用燕尾滑槽、燕尾滑条的结构，并且上压片的连体球坑与下压片的连体球点配合，连体设计更便于术中滑动、安放及定位，同时螺钉锁紧时，连体球点与连体球坑紧密配合，从而增加产品固定胸骨后横向抗拉能力；

无论是抱爪间距最小状态，还是抱爪间距最大状态，燕尾滑条均仍剩有未与上压片重叠的部位，也就是存在中间部位的最薄结构，需要紧急释放时可以利用剪板钳将该最薄部位剪断，进行快速开胸；还使得胸骨固定器具有多种快速释放方式，即可通过释放各连接件，也可通过剪板释放。

附图说明

图1为现有的胸骨固定器的使用示意图；

图2为本发明一实施例的胸骨固定器的俯视结构示意图；

图3为本发明一实施例的胸骨固定器的正视结构示意图；

图4为本发明一实施例的上压片的部分结构示意图；

图5为本发明一实施例的上压片的右侧面结构示意图；

图6为本发明一实施例的上压片的一个剖面示意图；

图7为本发明一实施例的下压片的俯视结构示意图；

图8为本发明一实施例的下压片的正面结构示意图；

图9为本发明一实施例的胸骨固定器的抱爪间距最小状态的俯视示意图；

图10为本发明一实施例的胸骨固定器的抱爪间距最小状态的正面示意图；

图11为本发明一实施例的胸骨固定器的抱爪间距最大状态的俯视示意图；

图12为本发明一实施例的胸骨固定器的抱爪间距最大状态的正面示意图；

图13为本发明一实施例的胸骨固定器的使用示意图。

图中标号说明：

1-上压片，2-下压片，3、4-螺钉，11、21-抱爪，12、22-翅翼，13-翅翼折弯槽，14-燕尾滑槽，24-燕尾滑条，121、221-穿孔，141-连接孔，142-球点滑动槽，143-连体球坑，241-长孔，242-螺纹孔，243-连体球点。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

参看图2-3，在一个实施例中，胸骨固定器包括上压片1、下压片2及连接件。连接件包括第一连接件和第二连接件。连接件例如可以是螺钉，但不限于此，其他可以实现连接固定的部件均可以作为连接件。本发明的左和右是相对的，可以相互调换，例如上压片1及其上的特征可与下压片2的相互调换。

上压片1和下压片2的相对远端上均设置有抱爪，使用过程中，上压片1的抱爪11和下压片2的抱爪21分别从胸骨的左右两侧抱拢。相对远端是指上压片1的远离下压片2的一端，及下压片2的远离上压片1的一端，具体是指上压片1的左端，下压片2的右端，抱爪可以是在分体制成之后连接到各压片上，或者也可以是与压片一体成型制成，具体不作为限制。上压片1和下压片2之间可相对滑动，以调整上压片1的抱爪11和下压片2的抱爪21之间的间距，使得对于不同尺寸的胸骨来说，上压片1的抱爪11和下压片2的抱爪21都可以相互配合抱紧胸骨，通过第一连接件连接到上压片1和下压片2的重叠部位，从而将上压片1和下压片2固定起来，也将抱爪11、21固定。第一连接件如图3所示为螺钉3，穿过上压片1和下压片2的重叠部位连接。

抱爪11、21的设计可以有效地将开裂的胸骨进行抱合，抱爪11、21与胸骨的接触面积远远大于钢丝与胸骨的接触面积，这样可以克服扎丝捆扎开裂胸骨的应力集中问题，从而避免对胸骨造成二次损伤的风险，可以有效防止扎丝捆扎胸骨对胸骨造成的切割作用，尤其是对老年人和骨质疏松者疗效明显；上压片1与下压片2之间可以自由地相对滑动，从而抱爪11、21之间的间距可以实现调节，这种设计可以有效地适应于不同个体的胸骨尺寸。

在本实施例中，上压片1和下压片2上还各自设置有翅翼，上压片1的翅翼12相对于左右方向对称，下压片2的翅翼22相对于左右方向对称，左右方向是指上压片1和下压片2的长度方向。由于翅翼连接在压片上，上压片1和下压片2在相对滑动时，带动各自的翅翼12、22相应移动，因而上压片1的翅翼12和下压片2的翅翼22之间的间距也得到了调节。各翅翼12、22上均开设有穿孔121、221，第二连接件穿过穿孔121、221，以将翅翼12、22固定到胸骨上。各第二连接件如图3所示为螺钉4，一螺钉4对应一穿孔连接。穿孔可以设有匹配螺钉4的螺纹。

通过第二连接件穿过穿孔121、221将翅翼12、22固定到胸骨上，使得固定更为牢固可靠，建立完整对称的力学结构，上压片1、下压片2上均有翅翼，在根据不同宽度胸骨调节时，上压片1、下压片2的翅翼12、22上的穿孔121、221可以被调整至对称分布在胸骨对接线两侧，这样避免螺钉旋入胸骨后由于不对称从而造成的受力不均，在固定时确保受力更为均匀，并且大大降低了螺钉打入部位过于靠近对接线，而造成螺钉与胸骨连接不牢的风险。

在一个实施例中，合理设置各压片的翅翼的位置及翅翼上的穿孔的位置，使得在间距调整过程中，上压片1的翅翼12上的穿孔121和下压片2翅翼22上的穿孔221始终对称分布在胸骨对接线两侧。较佳的，各翅翼的穿孔之间呈中心对称分布。

由于上压片1、下压片2的翅翼12、22上均设有穿孔121、221，且呈中心对称分布，与胸骨的连接方式形成了最优的力学结构，当螺钉通过翅翼穿孔旋入胸骨后，建立了骨→钉→板→钉→骨为一体的力学模型，所形成的固定方式可以使胸骨在受到横向拉伸力和纵向拉伸力时都能有效对胸骨进行固定抱合，尤其是扩胸运动对分裂胸骨施加综合力学作用时，可以有效地防止术后胸骨难以愈合等不良事件。

在一个实施例中，上压片1的翅翼12与上压片1的连接处、及下压片2的翅翼22与下压片2的连接处均设有翅翼折弯槽，以在抱爪抱紧胸骨时调整翅翼的形状，使其更贴合胸骨。如图5示出的上压片1，上压片1的翅翼12与上压片1本体的连接处设有翅翼折弯槽13，下压片上也可如此。

一般来说，压片与翅翼可以由钢板来制成，因而在施加较大外力的情况下，可以调整翅翼与压片之间的角度，从而调整了几个翅翼之间的相对姿态，因而在使用过程中可以往贴合胸骨的方向调整翅翼。上压片1、下压片2在翅翼上均开有翅翼折弯槽，以便手术时对钢板塑形，从而安装在胸骨上时更为服帖，更加符合胸骨解剖结构，以确保患者术后体感效果好，植入物的切迹低。

优选的，各翅翼折弯槽均设置在翅翼朝向胸骨的一侧上，且槽向与左右方向垂直。

参看图4至图8，在一个实施例中，上压片1上设有燕尾滑槽14，下压片2上设有燕尾滑条24，燕尾滑条24插到燕尾滑槽14上滑动，以实现上压片1和下压片2之间的相对滑动。燕尾滑条24与燕尾滑槽14的配合滑动，使得手术过程中抱爪11、21之间的间距调节方便。燕尾滑条24与燕尾滑槽14滑动连接部位存在相互重叠的部位，在该重叠部位通过第一连接件连接起来。

参看图5和图6，在一个实施例中，燕尾滑槽14的槽底面上设有球点滑动槽142，球体滑动槽142内设有连体球坑143，燕尾滑条24与燕尾滑槽14的槽底面接触的表面上对应设有连体球点243；连体球点243可在球点滑动槽142内滑动，并在定位后紧密贴合连体球坑143。

由于上压片1与下压片2配合采用燕尾滑槽14、燕尾滑条24的结构，并且上压片1的连体球坑143与下压片2的连体球点243配合，连体设计更便于术中滑动、安放及定位，同时螺钉锁紧时，连体球点243与连体球坑143紧密配合，从而增加产品固定胸骨后横向抗拉能力。可以理解，上压片1的连体球坑143与下压片2的连体球点243可以是半球形的。

球坑球点的连体设计及相互配合，使得即具有独立半球坑与球点配合时可以增加上压片1、下压片2连接强度的特点，同时又保证了上压片1在下压片2上滑动的顺畅性，可以方便术中抱爪之间的间距调节。

优选的，燕尾滑槽14的槽底面、及燕尾滑条24与燕尾滑槽14的槽底面接触的表面呈相互配合的斜坡形状，斜坡朝左倾斜或者朝右倾斜，以便下压片2在上压片1上顺利滑动调节。

在一个实施例中，燕尾滑条24的长度长于燕尾滑槽14的长度，以使燕尾滑条24插入到燕尾滑槽14上且插入到底时，燕尾滑条24仍剩有未与上压片1重叠的部位，换言之，燕尾滑条24从燕尾滑槽14的右端插入，一直插到燕尾滑槽14的左端时，始终存在燕尾滑条24不插入的部位，该部位与上压片1之间不重叠，因而是上压片1和下压片2的中间部位的最薄结构，更容易从此最薄结构处剪断。

参看图9-12，无论是抱爪间距最小状态，还是抱爪间距最大状态，燕尾滑条24均仍剩有未与上压片1重叠的部位，也就是存在中间部位的最薄结构，需要紧急释放时可以利用剪板钳将该最薄部位剪断，进行快速开胸。若上压片1和下压片2安装好后重叠在一起，则不利于术中快速释放，没有为剪板钳留出足够的操作的空间。而实施例中燕尾滑条24仍剩有未与上压片1重叠的部位，解决了该问题，为剪板钳留出空间，便于快速释放，还使得胸骨固定器具有多种快速释放方式，即可通过释放各连接件，也可通过剪板释放。

参看图4、图7、及图9至图12，在一个实施例中，燕尾滑槽14上设有至少两个连接孔141，燕尾滑条24上设有长孔241，长孔241内侧设有内缘(图中未标记)；第一连接件穿过长孔241、一连接孔141，并抵在内缘上连接固定上压片1和下压片2。长孔241的设计及第一连接件与不同连接孔141的配合连接，可以确保上压片1、下压片2抱爪间距调整之后固定。长孔241例如可以为腰型孔。

在一个实施例中，燕尾滑条24的非长孔部位上还设有螺纹孔242，用于连接螺纹件，螺纹件同样可以是螺钉，可以增强胸骨固定器与胸骨的连接。

结合图1-13，手术时首先根据胸骨解剖结构，折弯上压片1的翅翼12、及下压片2的翅翼22，确保胸骨固定器与胸骨保持良好的贴合效果。以胸骨切开线为中心，上压片1和下压片2布置在胸骨切开线(对接线)的两侧，下压片2的燕尾滑条24插入上压片1的燕尾滑槽14中，通过手术工具让下压片2燕尾滑条24在上压片1燕尾滑槽14中滑动，从而调节抱爪11、21之间的间距，上压片1、下压片2的抱爪11、21抱住胸骨外沿，当将分裂的胸骨挤紧后，将螺钉3通过下压片2长孔241经上压片1连接孔141旋入胸骨中，锁紧后上压片1、下压片2抱爪11、21间距不再发生变化，整个胸骨固定器和分裂的胸骨连接成为一个整体，为了防止分裂的胸骨纵向错动，需要在上压片1、下压片2翅翼12、22上的穿孔121、221中旋入螺钉4锁定，螺钉4钉头部分与穿孔121、221锁定配合，钉身旋入胸骨中。当胸骨合并后，如果出现紧急情况需要二次手术时，为了能够让合并的胸骨迅速分开，可以旋开锁在下压片2长孔241上的螺钉3，利用手术工具将分裂胸骨分开，从而进行翻修。为了能够更为快速的将分裂的胸骨分开，还可以利用剪板钳，将下压片2燕尾滑条24未与上压片1重叠的部分剪断，从而快速实现胸骨再次分开。

本发明虽然以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定权利要求，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做出可能的变动和修改，因此本发明的保护范围应当以本发明权利要求所界定的范围为准。