一种用于探测气管支气管瘘口的装置的制作方法

本发明属于小型医疗器械，涉及一种用于探测气管支气管瘘口的装置。

背景技术：

目前肺部重症感染及食管癌、肺癌、胃癌等肿瘤性疾病高发。同时，随着诊疗技术不断提高，气管插管和气管切开的患者也大量增加。激发于疾病和医源性因素的气管食管瘘、支气管胸膜瘘、支气管胃瘘和手术残端瘘的发病率也随之出现增长。目前支气管镜下介入治疗对各种瘘的处理疗效显著，但诊治的难点在于确定瘘口位置。现针对气管支气管瘘口主要采用的方法是通过支气管内镜下肉眼观察寻找瘘口，但该方法仅适用于中央型支气管胸膜瘘。对于外周型病变，目前可采用局部支气管封堵或Chartis系统，观察漏气情况或Chartis系统，寻找瘘口位置，然而，局部封堵观察操作十分繁琐，耗时长；Chartis系统虽然操作简便，但价格昂贵且普及型差，因此这两种方法中前者操作繁琐，后者价格昂贵、普及型差。因此，急需一种可以快速准确探查瘘口位置的装置以提高这类患者的诊断率，改善其预后。

技术实现要素：

发明的目的是克服现有技术存在的不足，提供一种用于探测气管支气管瘘口的装置。所述装置主要由探测导管、球囊导管、封堵球囊和三通接口组成。探测导管管体为空心的柔软管体，探测导管尾端连接有三通接口，三通接口尾端为螺旋接头，可连接二氧化碳监测仪，中间的上端接口可连接注射器，用于疏通被气道粘液堵塞的探测导管，头端接口连接探测导管。探测导管头端侧壁设有侧口，以减少探测导管被气道分泌物堵塞的情况。球囊导管为探测导管的外套管，其远端连接封堵球囊，尾端的软管接口可连通注射器，用于鼓吹球囊而实现局部气道封堵。远端球囊为医用高分子材质，能承受的爆破压力在6-20atm范围内。侧口9可设置1-3个，设在探测导管1的管体侧壁。

所述的封堵球囊扩张后的直径选择在8—20mm范围内，长度选择在10—20mm范围内，选用医用高分子材质，能承受的爆破压力在6-20atm范围内。

本发明提供的一种用于探测气管支气管瘘口的装置利用肺内外二氧化碳浓度和波形差异的原理，从而快速识别和定位气管支气管瘘口的位置，同时可以辅助判定瘘口是否具有交通通气支气管。二氧化碳测定可直接连接监护仪呼气末二氧化碳检测模块，通过二氧化碳的波形及浓度改变来明确瘘口位置，显著提高这类患者的诊断率，改善其预后。本发明设计合理，结构简单，操作便利，价廉高效。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为探测导管的头端侧孔示意图。

具体实施方式

本发明结合附图和实施例作进一步的说明。

实施例1

参见图1、图2，一种用于探测气管支气管瘘口的装置，主要由探测导管1、球囊导管2和封堵球囊3、三通接口8组成，探测导管1管体为空心的柔软管体，探测导管1尾端连接三通接口8，三通接口尾端为螺旋接头4，可连接二氧化碳监测仪，上端接口5可连接注射器，用于必要时疏通被气道粘液堵塞的探测导管1，头端接口6连接探测导管1，探测导管1头端侧壁设有侧口9，以减少探测导管被气道分泌物完全堵塞的情况，球囊导管2为探测导管1的外套管，其远端连接封堵球囊3，封堵球囊3与球囊导管2为一体化的，打气之后可以鼓起，尾端的软管接口7可连接注射器，用于鼓吹球囊而实现局部气道封堵。

侧口9可设置1-3个，设在探测导管1的管体侧壁。

所述的封堵球囊3扩张后的直径选择在8—20mm范围内，长度选择在10—20mm范围内，封堵球囊3为医用高分子材质，能承受的爆破压力在6-20atm范围内。

实施例2

本发明利用肺内外二氧化碳浓度和波形的差异，快速准确探测气管支气管瘘口的位置，并且可确定是否存在交通通气支气管。

在实际操作时，首先将三通接口8的螺旋接口4连接到监护仪二氧化碳测量模块，上端接口5连接注射器后进行校零，然后将测量导管的采样端通过可弯曲支气管镜的工作孔道或硬质支气管镜的外管送入肺内。对于中央型瘘口，结合肉眼观察，在可疑瘘口区域进行检测，当导管在正常区域可见波形，但当导管尖端进入瘘口，可见二氧化碳波形消失。对于外周型瘘口，到达可疑叶段支气管，逐一伸入导管，注射器连接软管接口7，打气鼓起封堵球囊3，封堵局部支气管。若该叶段有瘘口但无交通支，可见封堵后二氧化碳波形消失，读数低于大气道呼气末二氧化碳；若该叶段有瘘口且有交通支，可见二氧化碳读数低于大气道读数，但仍可见到波形。同时该装置还可以用于评估瘘口封堵后的效果：在封堵术后再次测量，若瘘口封闭则二氧化碳波形消失，但读数不小于大气道，反之则仍存在局部瘘口。而现有技术主要采用局部球囊封堵及Chartis系统。局部球囊封堵技术即在可疑叶段进行球囊封堵，观察胸腔引流管排出气体是否逐渐减少。若是，则说明该叶段为支气管胸膜瘘所在区域。但该方法一个叶段封堵观察需要至少30min，完成所有可疑叶段探查需要数小时。同时，当瘘口所在叶段支气管存在正常交通支时，该方法无法探明瘘口所在位置。而Chartis系统设备本身价格十分昂贵，普及率极低；同时探测需要的传感器耗材也相当昂贵，给患者带来了极大的经济负担。而本发明依托常规监护仪CO2测定模块，价格低廉普及率高；操作简单易行，结果判读方便。由此，相较现有技术，本发明装置的结构简单，操作便利，价廉高效。