本发明属于中药药物研发技术领域，具体的是一种风湿止痛中药贴膏及其制备方法。
背景技术：
风湿病多发于沿海地带，以青少年为主，中青年，老年人为多的疑难病,是由于风，寒，湿，热，等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉，筋骨，关节发生酸痛，麻木，重着，屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症。风湿性关节炎会给患者造成很大的伤害，严重的会引起风湿性心脏病，而且对患者的心理也会造成极大的打击，但是如果能够及时发现风湿性关节炎的早期症状，及时治疗的话，情况会有很大的改观。风湿性关节炎的症状早期主要有两个特点：一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见；二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，具体表现如下：①关节疼痛，游走不定，屈伸不利，早期风湿性关节炎的症状中最明显的表现。②晨僵，患者晨起或休息较长时间后，关节呈胶粘样僵硬感，活动后方能缓解或消失。③关节肿胀和压痛，痛有定住，手足沉重，活动不便，肌肤麻木。往往出现在有疼痛的关节，是滑膜炎或周围软组织炎的体征，其程度因炎症轻重不同而异。可由关节腔积液或滑膜肥厚所致。
现代医学对于风湿病没有特殊的疗效，只能用非甾体类药物、糖皮质激素来缓解疼痛。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种风湿止痛中药贴膏，该风湿止痛中药贴膏采用传统中医的方法制备而成，温阳散寒、益气活血、消肿止痛，具有疗效好、使用方便的特点。
本发明所提供的技术方案是：
一种风湿止痛中药贴膏，由按重量份数计由以下原料制成：大驳骨丹9-15份、威灵仙10-18份、油松节8-19份、续断3-8份、五加皮3-6份、眼镜蛇15-18份、透骨草9-15份、寻骨风2-4份、过山风20-35份、当归10-16份、桉油4-10份、金牛七4-10份、山姜9-15份、筋骨散11-14份和忍冬藤8-12份。
作为优选，所述的风湿止痛中药贴膏，由按重量份数计由以下原料制成：大驳骨丹11份、威灵仙16份、油松节15份、续断7份、五加皮5份、眼镜蛇17份、透骨草12份、寻骨风3份、过山风28份、当归15份、桉油6份、金牛七6份、山姜14份、筋骨散13份和忍冬藤10份。
本发明还提供了所述的风湿止痛中药贴膏的制备方法，包括如下步骤：
(1)将大驳骨丹、忍冬藤、过山风、透骨草混合，粉碎成细粉，备用；
(2)将金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，滤过，回收乙醇，并浓缩成金牛七五加皮提浓缩膏，备用；
(3)将油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣另存，药液合并于水煎液中；
(4)将威灵仙、山姜、筋骨散、续断、眼镜蛇与提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣合并，加水煎煮，滤过，合并为水煎液，水煎液与油松节、寻骨风、当归提取挥发油后的药液合并，并浓缩成水煎浓缩液，备用；
(5)将步骤(4)所得的水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩浸膏，备用；
(6)将步骤(1)所得的细粉、步骤(2)所得的金牛七五加皮醇提浓缩膏、步骤(5)所得的水煎醇沉浓缩浸膏、步骤(3)所得的油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油及桉油混合均匀成药物混合膏，再将其与透皮吸收促进剂、压敏胶、其它高分子材料混匀，涂布，干燥，加保护层，即得风湿止痛中药贴膏。
作为优选，步骤(1)中所述的细粉过100目筛。
作为优选，步骤(2)中将金牛七、五加皮粉碎过40目筛，乙醇回流提取2-3次，每次加入金牛七五加皮粉质量4-8倍的60-85％(V/V)的乙醇，每次回流1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成金牛七五加皮醇提浓缩膏，相对密度为1.15-1.40(50-80℃)。
作为优选，步骤(3)中将油松节、寻骨风、当归加其质量4-9倍的水，水蒸气蒸馏提取挥发油，提取挥发油的时间为4-10小时。
作为优选，步骤(4)所述的煎煮2-3次，每次加入所煎煮药物总质量5-12倍的水，每次煎煮1-3小时，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50-80℃)的水煎浓缩液。
作为优选，步骤(5)所述的乙醇用95％(V/V)，用量为混合后物质质量的50-75％，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50-80℃)的水煎醇沉浓缩浸膏。
作为优选，步骤(6)所述的药物混合膏相对密度在50-80℃时为1.25-1.45。
作为优选，所述的透皮吸收促进剂优选为聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量为药物混合膏质量的2-10％，月桂氮卓酮用量为药物混合膏质量的1-5％。
作为优选，所述的压敏胶优选为聚氨酯压敏胶；聚氨酯压敏胶用量为药物混合膏质量的55-75％。
作为优选，所述的高分子材料优选为丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸树脂用量为药物混合膏质量的3-10％，聚乙烯吡咯烷酮用量为药物混合膏质量的3-10％。
本发明药贴每100cm2含原料药质量为4.5g-8.5g。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明的风湿止痛中药贴膏具有温阳散寒、益气活血、消肿止痛的作用，用于寒湿遇阻所致的关节肿胀，活动不利，得热痛减，遇寒痛增，麻木不仁，游走不定。对各种类风湿关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰间盘突出、骨质增生、肩周炎、强直性脊柱炎等病症，均有一定的治疗效果。使用方便、快捷，疗效好，不用口服，无毒副作用，治疗费用低。
具体实施方式
下面结合具体例对本发明作进一步详细的说明。实施例中所提到的中草药按药典规定药用部位
实施例1：
一种风湿止痛中药贴膏，由按重量份数计由以下原料制成：大驳骨丹9份、威灵仙10份、油松节8份、续断3份、五加皮3份、眼镜蛇15份、透骨草9份、寻骨风2份、过山风20份、当归10份、桉油4份、金牛七4份、山姜9份、筋骨散11份和忍冬藤8份。
所述的风湿止痛中药贴膏的制备方法，包括如下步骤：
(1)将大驳骨丹、忍冬藤、过山风、透骨草混合，粉碎成细粉，备用；所述的细粉过100目筛；
(2)将金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，滤过，回收乙醇，并浓缩成金牛七五加皮提浓缩膏，备用；将金牛七、五加皮粉碎过40目筛，乙醇回流提取2次，每次加入金牛七五加皮粉质量4倍的60％(V/V)的乙醇，每次回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成金牛七五加皮醇提浓缩膏，相对密度为1.15(50℃)；
(3)将油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣另存，药液合并于水煎液中；将油松节、寻骨风、当归加其质量4倍的水，水蒸气蒸馏提取挥发油，提取挥发油的时间为4小时；
(4)将威灵仙、山姜、筋骨散、续断、眼镜蛇与提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣合并，加水煎煮，滤过，合并为水煎液，水煎液与油松节、寻骨风、当归提取挥发油后的药液合并，并浓缩成水煎浓缩液，备用；所述的煎煮2次，每次加入所煎煮药物总质量5倍的水，每次煎煮1小时，浓缩至相对密度为1.15(50℃)的水煎浓缩液；
(5)将步骤(4)所得的水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩浸膏，备用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量为混合后物质质量的50％，浓缩至相对密度为1.15(50℃)的水煎醇沉浓缩浸膏；
(6)将步骤(1)所得的细粉、步骤(2)所得的金牛七五加皮醇提浓缩膏、步骤(5)所得的水煎醇沉浓缩浸膏、步骤(3)所得的油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油及桉油混合均匀成药物混合膏，再将其与透皮吸收促进剂、压敏胶、其它高分子材料混匀，涂布，干燥，加保护层，即得风湿止痛中药贴膏；所述的药物混合膏相对密度在50℃时为1.25；所述的透皮吸收促进剂优选为聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量为药物混合膏质量的2％，月桂氮卓酮用量为药物混合膏质量的1％；所述的压敏胶优选为聚氨酯压敏胶；聚氨酯压敏胶用量为药物混合膏质量的55％；所述的高分子材料优选为丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸树脂用量为药物混合膏质量的3％，聚乙烯吡咯烷酮用量为药物混合膏质量的3％。
每贴规格7cm×10cm。本发明药贴每100cm2含原料药质量为4.5g。
实施例2：
一种风湿止痛中药贴膏，由按重量份数计由以下原料制成：大驳骨丹15份、威灵仙18份、油松节19份、续断8份、五加皮6份、眼镜蛇18份、透骨草15份、寻骨风4份、过山风35份、当归16份、桉油10份、金牛七10份、山姜15份、筋骨散14份和忍冬藤12份。
所述的风湿止痛中药贴膏的制备方法，包括如下步骤：
(1)将大驳骨丹、忍冬藤、过山风、透骨草混合，粉碎成细粉，备用；所述的细粉过100目筛；
(2)将金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，滤过，回收乙醇，并浓缩成金牛七五加皮提浓缩膏，备用；将金牛七、五加皮粉碎过40目筛，乙醇回流提取3次，每次加入金牛七五加皮粉质量8倍的85％(V/V)的乙醇，每次回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成金牛七五加皮醇提浓缩膏，相对密度为1.40(80℃)；
(3)将油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣另存，药液合并于水煎液中；将油松节、寻骨风、当归加其质量9倍的水，水蒸气蒸馏提取挥发油，提取挥发油的时间为10小时；
(4)将威灵仙、山姜、筋骨散、续断、眼镜蛇与提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣合并，加水煎煮，滤过，合并为水煎液，水煎液与油松节、寻骨风、当归提取挥发油后的药液合并，并浓缩成水煎浓缩液，备用；所述的煎煮3次，每次加入所煎煮药物总质量12倍的水，每次煎煮3小时，浓缩至相对密度为1.40(80℃)的水煎浓缩液；
(5)将步骤(4)所得的水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩浸膏，备用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量为混合后物质质量的75％，浓缩至相对密度为1.40(80℃)的水煎醇沉浓缩浸膏；
(6)将步骤(1)所得的细粉、步骤(2)所得的金牛七五加皮醇提浓缩膏、步骤(5)所得的水煎醇沉浓缩浸膏、步骤(3)所得的油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油及桉油混合均匀成药物混合膏，再将其与透皮吸收促进剂、压敏胶、其它高分子材料混匀，涂布，干燥，加保护层，即得风湿止痛中药贴膏；所述的药物混合膏相对密度在80℃时为1.45；所述的透皮吸收促进剂优选为聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量为药物混合膏质量的10％，月桂氮卓酮用量为药物混合膏质量的5％；所述的压敏胶优选为聚氨酯压敏胶；聚氨酯压敏胶用量为药物混合膏质量的75％；所述的高分子材料优选为丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸树脂用量为药物混合膏质量的10％，聚乙烯吡咯烷酮用量为药物混合膏质量的10％。
每贴规格7cm×10cm。本发明药贴每100cm2含原料药质量为8.5g。
实施例3：
一种风湿止痛中药贴膏，由按重量份数计由以下原料制成：大驳骨丹12份、威灵仙15份、油松节12份、续断5份、五加皮4份、眼镜蛇16份、透骨草13份、寻骨风3份、过山风30份、当归12份、桉油8份、金牛七8份、山姜12份、筋骨散13份和忍冬藤10份。
所述的风湿止痛中药贴膏的制备方法，包括如下步骤：
(1)将大驳骨丹、忍冬藤、过山风、透骨草混合，粉碎成细粉，备用；所述的细粉过100目筛；
(2)将金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，滤过，回收乙醇，并浓缩成金牛七五加皮提浓缩膏，备用；将金牛七、五加皮粉碎过40目筛，乙醇回流提取2次，每次加入金牛七五加皮粉质量6倍的70％(V/V)的乙醇，每次回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成金牛七五加皮醇提浓缩膏，相对密度为1.20(60℃)；
(3)将油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣另存，药液合并于水煎液中；将油松节、寻骨风、当归加其质量6倍的水，水蒸气蒸馏提取挥发油，提取挥发油的时间为8小时；
(4)将威灵仙、山姜、筋骨散、续断、眼镜蛇与提取挥发油后的油松节、寻骨风、当归药渣合并，加水煎煮，滤过，合并为水煎液，水煎液与油松节、寻骨风、当归提取挥发油后的药液合并，并浓缩成水煎浓缩液，备用；所述的煎煮3次，每次加入所煎煮药物总质量10倍的水，每次煎煮2小时，浓缩至相对密度为1.30(70℃)的水煎浓缩液；
(5)将步骤(4)所得的水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩浸膏，备用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量为混合后物质质量的65％，浓缩至相对密度为1.20(60℃)的水煎醇沉浓缩浸膏；
(6)将步骤(1)所得的细粉、步骤(2)所得的金牛七五加皮醇提浓缩膏、步骤(5)所得的水煎醇沉浓缩浸膏、步骤(3)所得的油松节、寻骨风、当归水蒸汽蒸馏提取挥发油及桉油混合均匀成药物混合膏，再将其与透皮吸收促进剂、压敏胶、其它高分子材料混匀，涂布，干燥，加保护层，即得风湿止痛中药贴膏；所述的药物混合膏相对密度在70℃时为1.30；所述的透皮吸收促进剂优选为聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量为药物混合膏质量的4％，月桂氮卓酮用量为药物混合膏质量的3％；所述的压敏胶优选为聚氨酯压敏胶；聚氨酯压敏胶用量为药物混合膏质量的65％；所述的高分子材料优选为丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸树脂用量为药物混合膏质量的5％，聚乙烯吡咯烷酮用量为药物混合膏质量的8％。
每贴规格7cm×10cm。本发明药贴每100cm2含原料药质量为7.5g。
实施例4：本发明的风湿止痛中药贴膏的效果试验
4.1一般资料
为进一步考察本发明风湿止痛中药贴膏的临床疗效和安全性，我们选择280例风湿疼痛患者，对本发明中药贴膏的疗效进行临床观察。280例患者当中，男性146例，女性134例；年龄最大者78岁，最小者17岁，20岁以下者10例，21-30岁10例，31-40岁20例，41-50岁30例，51-60岁109例，61岁以上者101例。
将280例患者随机分为对照组和治疗组，其中治疗组140例，男75例，女65例；年龄43-74岁，平均57岁；病程0.5-23年。对照组140例，男71例，女69例；年龄44-77岁，平均58岁；病程0.4-24年。两组性别、年龄、病程具有可比性，差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。
4.2治疗方法
对照组：口服，卡洛芬，0.15～0.3g/d,分2次服用，最大剂量不超过0.6g/d。
治疗组：将本发明所述的中药贴膏贴敷患者患部疼痛处，每24h更换药贴1次。若药贴剥落者，应重新贴敷。3周为1疗程，观察1疗程。
4.3疗效标准
1、临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失；
2、显效：临床症状、体征明显改善；
3、无效：临床症状、体征均无明显改善。
4.4两组临床疗效比较
表1两组综合疗效比较(单位：例)
如表1所示，治疗组140例，临床治愈70例，显效59例，无效11例，总有效率92.14％；对照组140例，临床治愈60例，显效46例，无效34例，总有效率75.71％。两组疗效比较治疗组明显为优(P<0.05)。
综上所述，本发明的风湿止痛中药贴膏在减轻疼痛，改善关节功能方面具有明显疗效，无论在症状体征及总体疗效方面，治疗组均优于对照组。
安全性指标检测：在临床观察中对280例患者进行了用药前后血常规、尿常规及肝、肾功能检查，结果表明280例患者治疗前后的各项指标均未见异常。
不良反应：无明显毒付作用和不良反应。
本发明的风湿止痛中药贴膏，能有效刺激身体关节各个穴位，疏通全身经络，增强血液循环，达到免疫力的功能，强筋健骨之疗效。具有止痛效果显著，疗效好，费用低、制作简单方便，无明显毒副作用，有良好的临床应用推广价值。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。