专利名称：风湿止痛膏贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体是一种风湿止痛膏 贴剂。
背景技术：
风湿病多发于沿海地带，以青少年为主，中青年，老年人为多的疑难病，是由于风，寒，湿，热，等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉，筋骨，关节发生酸痛，麻木，重着，屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症。风湿性关节炎会给患者造成很大的伤害，严重的会引起风湿性心脏病，而且对患者的心理也会造成极大的打击，但是如果能够及时发现风湿性关节炎的早期症状，及时治疗的话，情况会有很大的改观。风湿性关节炎的症状早期主要有两个特点一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见；二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，具体表现如下
一、关节疼痛，游走不定，屈伸不利。早期风湿性关节炎的症状中最明显的表现。二、晨僵。患者晨起或休息较长时间后，关节呈胶粘样僵硬感，活动后方能缓解或消失。三、关节肿胀和压痛，痛有定住，手足沉重，活动不便，肌肤麻木。往往出现在有疼痛的关节，是滑膜炎或周围软组织炎的体征，其程度因炎症轻重不同而异。可由关节腔积液或滑膜肥厚所致。现代医学对于风湿病没有特殊的疗效，只能用非留体类药物、糖皮质激素来缓解疼痛。
发明内容
本发明的目的是提供一种风湿止痛膏贴剂，所述的贴剂采用传统中医的方法温阳散寒、益气活血、消肿止痛，具有疗效好、使用方便的特点。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是
一种风湿止痛膏贴剂，由粗料和细料按以下重量比制成膏药贴剂，粗料为乌梢蛇100份-400份、麻黄100份-300份、皂角430份-820份、川乌260份-650份、草乌300份-620份、赤芍320份-560份；苡仁150份-340份、威灵仙550份-880份、当归450份-850份、川芎350份-850份、苍术400份-650份、豨莶草450份-785份、独活475份-785份、海桐皮450份-900份、萆蘚350份-700份、木通220份-480份、桃仁400份-850份、蜈蚣250份-860份、全虫300份-660份；细料为制乳香350份-580份。将粗料适当粉碎，细料研为粉末，按照传统膏药的制作工艺制成。本发明风湿止痛膏贴剂中的乌梢蛇，体形较大的无毒蛇，体全长可达2. 5m以上，性味归经为甘、平，无毒，归肝经。有祛风，活络，定惊的功效。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮，散寒通经活络，活血化瘀止痛。麻黄，祛风散寒除湿。皂角，散结消肿。川乌、草乌，祛风湿、散寒止痛作用。赤芍，化学成份含芍药甙、笨甲酸、挥发油，有解痉、镇痛、抗炎、抗菌的作用。苡仁，偏重除湿。豨莶草、苍术、威灵仙，能通经络，对风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、关节屈伸不利者，均可应用。当归，善止血虚血瘀之痛，散寒功效又很强。桃仁，活血祛瘀力强。川芎，辛香行散、温通血脉，对跌打损伤、疮疡肿痛、风湿痹痛效果特佳。独活，辛、散、苦燥、解表散寒、祛风胜湿、止痛。海桐皮、萆蘚、木通，对于关节肿胀、利水祛风通络效果尤佳。蜈蚣、全虫，辛、温归肝经，具有息风止痉，解毒散结，通络止痛之功效。制乳香，治跌打损伤、瘀滞肿痛和风湿痹痛疗效均可。诸药合用就可达到治疗的效果。做为一种优选的方案，粗料的和细料的重量配比为乌梢蛇300份、麻黄150份、皂角530份、川乌360份、草乌420份、赤芍380份；苡仁250份、威灵仙650份、当归550份、川芎450份、苍术400份、豨莶草550份、独活575份、海桐皮550份、萆蘚450份、木通320份、桃仁480份、蜈蚣350份、全虫420份、制乳香450份。为了减少药渣，增强药效，减少粗料用药量，要对粗料进行浓缩，所述的粗料分为 不同重量的两份，将其中较重的一份加水熬汁，另一份粉碎，将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗料混合，浓缩、烘干后粉碎，经过上述前处理的粗料再与细料制成膏药贴剂。做为一种优选的技术方案，上述粗料按重量7/3的比例分为两份重量不同的两份。在部分粗料熬成的药汁中加入食醋和黄酒，食醋含醋离子调和增加药物的渗透作用，可助活血化瘀，软坚散结之力；黄酒帮助褚药增加血液循环，促进新陈代谢，活血祛瘀，通经活络。本发明所述的风湿止痛膏贴剂具有温阳散寒、益气活血、消肿止痛的作用，用于寒湿遇阻所致的关节肿胀，活动不利，得热痛减，遇寒痛增，麻木不仁，游走不定。对各种类风湿关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰间盘突出、骨质增生、肩周炎、强直性脊柱炎等病症，均有一定的治疗效果。使用方便、快捷，疗效好，不用口服，无毒副作用，治疗费用低。100人的用药对照组的比较结果如下表所示
I总人数I用药后痊愈人数I未按疗程用药人数I疗效不佳人数I用药后有皮疹，骚痒人数
风湿性肩周炎 ％ 223~~53
风湿性膝关节炎^0 195~~65
风湿性腕关节炎162~~25
风湿性颈椎病 T0 O~65
风湿性腰椎病 IlO |5\2|3\2
典型病例
陈晓云、女、52岁。2009年3月18日因腰部走串性疼痛，就近药房买了跌打丸服用，服药五天疗效不明显，症状未见减轻，随即到当地医院就诊，经X光线腰椎正侧位片可显示L3-L5正常生理前凸消失、脊柱侧弯、椎间隙变窄、.医生给予骨盆牵引一周，疼痛有所减轻不能活动，反复复发。改用本发明风湿止痛药膏治疗半月症状明显改善，腰不再弓，疼痛也大有好转。继续治疗一月以后，所有的症状都基本消失，活动自如。王华军、男、48岁。2004年在煤窑拉煤膝关节受损、半月瓣裂伤，经治疗好转。一年后膝部隐约疼痛没有正规治疗，自服止疼药、活血化瘀药有所减轻。于2010年膝部针刺样疼痛，水肿、行走受限、下蹲困难。经X光线正侧位检查膝关节犬牙状骨刺，关节间隙变窄。选用本发明风湿止痛药膏十贴以后，疼痛明显减轻、水肿消失。一个月后可以下蹲，症状也完全消失。
李巧云、女、69岁。早晨起床一下地、或者坐久了起来走路、脚后跟疼。打过封闭、服用萘丁美酮胶囊、红外线烤电、按摩、但是，效果不太好。改用本发明风湿止痛药膏治疗十五天后症状基本改善。坚持治疗二个疗程以后症状痊愈。赵文生、男、45岁、司机。由于长时间开车导致颈椎生理曲线改变出现肩背部疼痛，有针刺样或触电样的麻木感；颈部活动受限，握力减弱，手指活动不灵，精细动作困难等。手握不住东西。与地区医院CT检查颈椎退行性变压迫了神经根。多方治疗效果不佳，改用本发明风湿止痛药膏一个月以后，疼痛有所减轻、但其他症状未见明显改变。张凯花、女、41岁、秘书 。手腕无原因疼痛,不定时不定点、早上起来有麻木感,不能自如活的，关节疼有时发酸，活动后有响声。服用阿司匹林效果不佳。后改用本发明风湿止痛药膏十五天后病情好转。
具体实施例方式实施例I
原料
[a]粗料和细料的重量配比
粗料乌梢蛇300克、麻黄150克、皂角530克、川乌360克、草乌420克、赤芍380克；苡仁250克、威灵仙650克、当归550克、川芎450克、苍术400克、豨莶草550克、独活575克、海桐皮550克、萆蘚450克、木通320克、桃仁480克、蜈蚣350克、全虫420克.细料为制乳香450克。[b]原料药物的优选
乌梢蛇4 11月间捕捉。捕得后，将蛇摔死，剖腹除去内脏；盘成圆形，用柴火熏干，熏时频频翻动，至表面略呈黑色为度，再晒干或炕干。麻黄8 10月间割取绿色细枝，或连根拔起，去净泥土及根部，放通风处晾干或晾至6成干时，再晒干。放置干燥通风处，防潮防霉。皂角要秋季采摘的成熟果实，晒干，切片不去种子的全皂角。川乌、草乌要使用制川乌、草乌，经过严格的中药炮制，炮制的目的是使双酯型生物碱的酯基水解成毒性小得多的单酯型生物碱或醇胺，不易引起心律失常和呼吸抑制等。苡仁，干燥的种仁，呈圆球形或椭圆球形，基部较宽而略平，顶端钝圆，长5 7毫米，宽约3 5毫米，表面白色或黄白色，光滑或有不明显纵纹，有时残留黄褐色外皮，侧面有I条深而宽的纵沟，沟底粗糙，褐色，基部凹入，其中有一棕色小点。质坚硬，破开后，内部白色，有粉性。气微，味甘淡。以粒大、饱满、色白、完整者为佳。苍术辛，苦，温。归脾，胃经。功能燥湿健脾，祛风湿，解表，明目。主治湿阻脾胃，脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注，脚膝肿痛，痿软无力，风湿痹痛，肢体关节疼痛，风寒表证。威灵仙；又名粉灵仙。为毛莨科植物威灵仙的根及根茎。主产于安徽、江苏、河南、浙江等地。品质优良，为威灵仙之正品，销全国并出口。当归、选用甘肃省岷县产的上等当归。川芎、酒炒用、赤芍、选用根。海桐皮，又名刺桐皮、鼓丁皮，为豆科植物刺桐的干燥树皮。具有祛风湿、舒筋活络的功能。主治风湿麻木、腰腿骨疼痛、跌打损伤；萆蘚，豨莶草，木通，选用上等药材即可。独活、桃仁选用上等药材即可，全虫、要用盐煮，晒干后方可用。蜈蚣、选用烘制的。制乳香取拣净的乳香，置锅内用文火炒至表面溶化时，喷洒米醋，每乳香100斤，用米醋6斤，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，粗料和细料的前处理将粗料按7/3的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋440ml、黄酒1250ml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。细料研磨后过120目筛，备用。膏药贴剂采用传统制备方法
取植物油2500ML置锅中，微热后将处理后的粗料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达220度，炸好后可用铁丝筛捞去药渣，去渣后的油为药油，锅最好用铜锅，控制温度可用专用高温温度计。植物油以质地纯净的麻油为好。其优点是炼时泡沫少，有利于操作。且制成的膏药色泽光亮，性粘，质量好。炼油取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320°C，改用中火。炼油的火候一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅中央聚集时为度；四是看滴水成珠取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度。·下丹成膏药油炼成后，离火下丹，黄丹又称章丹、铅丹、红丹、陶丹，橘黄色，质重，粉末状，主要成为为四氧化三铅，纯度要求在95%以上。一般500克油可加250克左右丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛。少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩。去火毒膏药制成后放入冷水，浸泡，每一日换一次水，七日后膏成。取膏药团置于容器中，在水浴或文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取定量的12g膏药在膏药布上即可，然后袋装，一贴一袋装。实施例2 原料
原料的选择同实施例I。粗料和细料的配比为
粗料乌梢蛇350g、麻黄190g、皂角590g、川乌400g、草乌450g、赤芍420g ;苡仁300g、威灵仙700g、当归600g、川芎500g、苍术450g、豨莶草600g、独活625g、海桐皮600g、萆蘚500g、木通 380g、桃仁 530g、蜈蚣 400g、全虫 470g。细料为制乳香500g。2.粗料和细料的前处理
将粗料按7/3的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋550ml、黄酒1350ml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。细料研磨后过120目筛，备用。3.膏药贴剂的制作方法同实施例I。实施例3 原料
原料的选择同实施例I。粗料和细料的配比为
粗料乌梢蛇250g、麻黄120g、皂角500g、川乌300g、草乌350g、赤芍320g ;苡仁200g、威灵仙600g、当归500g、川芎400g、苍术550g、豨莶草500g、独活525g、海桐皮500g、萆蘚400g、木通 280g、桃仁 430g、蜈蚣 300g、全虫 370g。细料为制乳香400g。2.粗料和细料的前处理
将粗料按7/3的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋400ml、黄酒1150ml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。细料研磨后过120目筛，备用。3.膏药贴剂的制作方法同实施例I。
实施例4 原料
原料的选择同实施例I。粗料和细料的配比为
粗料乌梢蛇400g、麻黄300g、皂角820g、川乌650g、草乌620g、赤芍560g ;苡仁340g、威灵仙880g、当归850g、川芎850g、苍术650g、豨莶草785g、独活785g、海桐皮900g、萆蘚700g、木通 480g、桃仁 850g、蜈蚁 860g、全虫 660g。细料为制乳香580g。
2.粗料和细料的前处理
将粗料按6/4的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋750ml、黄酒1550ml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。细料研磨后过120目筛，备用。3.膏药贴剂的制作方法同实施例I。实施例5 原料
原料的选择同实施例I。粗料和细料的配比为
粗料乌梢蛇100g、麻黄100g、皂角430g、川乌260g、草乌300g、赤芍320g ;苡仁150g、威灵仙550g、当归450g、川芎350g、苍术400g、豨莶草450g、独活475g、海桐皮450g、萆蘚350g、木通 220g、桃仁 400g、蜈蚣 250g、全虫 300g。细料为制乳香350g。
2.粗料和细料的前处理
将粗料按9/1的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋225ml、黄酒IOOOml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。细料研磨后过120目筛，备用。3.膏药贴剂的制作方法同实施例I。实施例6 原料原料的选择同实施例I。粗料和细料的配比为
粗料乌梢蛇150g、麻黄270g、皂角750g、川乌500g、草乌600g、赤芍500g ;苡仁250g、威灵仙800g、当归700g、川芎450g、苍术600g、豨莶草480g、独活725g、海桐皮800g、萆蘚600g、木通 300g、桃仁 750g、蜈蚣 750g、全虫 570g。细料为制乳香450g。
2.粗料和细料的前处理
将粗料按8/2的比例的两份，将其中较重的一份加水熬汁，起锅前10分钟加入黄酒和食醋，食醋225ml、黄酒IOOOml ;食醋选用上等的太原醋即可(白醋)，黄酒以糯米、大米为主要原料，属低度15% -18%原汁酒，色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎，将熬好的药汁与粉碎后的粗料混合，再将此混合物浓缩、烘干后粉碎，备用。 细料研磨后过120目筛，备用。3.膏药贴剂的制作方法同实施例I。
权利要求
1.一种风湿止痛膏贴剂，其特征在于由粗料和细料按以下重量比制成膏药贴剂，粗料为乌梢蛇100份-400份、麻黄100份-300份、皂角430份-820份、川乌260份-650份、草乌300份-620份、赤芍320份-560份；苡仁150份-340份、威灵仙550份-880份、当归450份-850份、川芎350份-850份 、苍术400份-650份、豨莶草450份-785份、独活475份-785份、海桐皮450份-900份、萆蘚350份-700份、木通220份-480份、桃仁400份-850份、蜈蚣250份-860份、全虫300份-660份；细料为制乳香350份-580份。
2.根据权利要求I所述的风湿止痛膏贴剂，其特征在于粗料的和细料的重量配比为乌梢蛇300份、麻黄150份、皂角530份、川乌360份、草乌420份、赤芍380份；该仁250份、威灵仙650份、当归550份、川芎450份、苍术400份、豨莶草550份、独活575份、海桐皮550份、萆蘚450份、木通320份、桃仁480份、蜈蚣350份、全虫420份、制乳香450份。
3.根据权利要求I或2所述的风湿止痛膏贴剂，其特征在于所述的粗料分为不同重量的两份，将其中较重的一份加水熬汁，另一份粉碎，将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗料混合，浓缩、烘干后粉碎，经过上述前处理的粗料再与细料制成膏药贴剂。
4.根据权利要求3所述的风湿止痛膏贴剂，其特征在于所述的粗料按重量7/3的比例分为两份重量不同的两份。
5.根据权利要求3所述的风湿止痛膏贴剂，其特征在于在部分粗料熬成的药汁中加入食醋和黄酒。
全文摘要
本发明公开了一种风湿止痛膏贴剂，由以下原料药制成膏药贴剂，粗料为乌梢蛇、麻黄、皂角、川乌、草乌、赤芍；苡仁、威灵仙、当归、川芎、苍术、豨莶草、独活、海桐皮、萆薢、木通、桃仁、蜈蚣、全虫；细料为制乳香。本发明所述的风湿止痛膏贴剂具有温阳散寒、益气活血、消肿止痛的作用，用于寒湿遇阻所致的关节肿胀，活动不利，得热痛减，遇寒痛增，麻木不仁，游走不定。对各种类风湿关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰间盘突出、骨质增生、肩周炎、强直性脊柱炎等病症，均有一定的治疗效果。使用方便、快捷，疗效好，不用口服，无毒副作用，治疗费用低。
文档编号A61K35/58GK102895556SQ20121038388
公开日2013年1月30日 申请日期2012年10月11日 优先权日2012年10月11日
发明者王艳珍, 马俊龙 申请人:王艳珍