一种治疗盆腔炎的脐贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种治疗盆腔炎的脐贴膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 盆腔炎即盆腔炎症，是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的 炎症。患者常因下腹部疼痛、白带多、有包块而就诊，并反复使用抗生素治疗而疗效不佳。盆 腔炎是妇科常见的疾病之一，大多发生在性活跃期，与妇女的体质和细菌感染有关，单一治 疗效果不佳。
[0003] 盆腔炎为西医病名。属于中医"癥瘕"、"带下"、"湿热下注"等范畴，且以下腹痛， 腰痛和带下为主症。临床分为：寒湿凝聚、湿热下注、气血瘀滞、湿热郁毒、毒热成脓等。目 前常用的西药治疗，通过口服药物，疗效慢，且容易产生副作用。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，本发明的目的是提供一种疗效确切、无副作用、制作简单的治疗盆 腔炎脐贴膏及其制备方法。
[0005] 本发明的技术方案如下：一种治疗盆腔炎的脐贴膏，由以下 重量份数的原料药制备而成： 当归150~450份 香附120~180份 元胡120~180份 牡丹皮120~180份 泽泻150~450份 川楝子150~450份 连翘150~450份 金银花150~450份 败酱草150~450份 配以辅料：凡士林756~1944份 蜂蜡504~1296份。
[0006] 优选的，所述治疗盆腔炎的脐贴膏，由以下重量份数的原料药制备而成： 当归300份 香附150份 元胡150份 牡丹皮150份 泽泻300份 川楝子300份 连翘300份 金银花300份 败酱草300份 配以辅料：凡士林1350份 蜂蜡900份。
[0007] 本发明脐贴膏的制备方法如下： a、 将当归、香附、元胡、牡丹皮、泽泻、川楝子、连翘、金银花、败酱草按照所述重量份数 混合，粉碎成100-120目的药粉； b、 将所述重量份数的辅料凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加 温至62°C~67°C完全熔化后，加入步骤a制得的药粉，快速搅拌均匀，制成膏状物。
[0008] 用法用量：将冷却后的3克膏状物置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐 贴膏布垫的内环内，将加工好的成品用8cmX12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0009] 本发明配方中，当归甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润燥滑肠，主 血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，用于血虚痿黄，眩晕心悸，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻 木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤；香附辛、微苦、微甘，平，归肝、脾、三焦经，疏 肝解郁，理气宽中，调经止痛，用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘 腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经；元胡味辛、苦，性温，入肺、肝、脾经，有活血散瘀， 利气止痛的功能，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气 作痛；牡丹皮苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效；泽泻味 甘、淡，性寒。归肾、膀胱经，利水渗湿，泄热，化浊降脂，用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少， 痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症；川楝子苦，寒。归肝、小肠、膀胱经，疏肝泄热，行气止痛，杀 虫，用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛，疝气疼痛，虫积腹痛；连翘苦、凉，入心、肝、胆经，清热， 解毒，散结，消肿，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭；金银花性寒，味甘，入肺、 心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤 等症；败酱草其性味辛、苦、微寒，有清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛之功，蜂蜡，凡士林为辅 料。诸药配伍，清热利湿，温胞散寒，行气活血，凉血解毒。主治急、慢性盆腔炎症，效果显著。
[0010] 本发明将上述药物制成脐贴膏使用，与现有技术相比具有以下特点： 蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品， 用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料，其作为脐贴膏采用的基质，化学性稳定，且 该脐贴膏有主药挥发性强的特点，制备工艺简单、有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮 肤处无过敏反应，更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的 不良毒副作用。
[0011] 有关临床资料如下： 150例病例中，年龄18~55岁女性患者，病程6-24月，随机分为三组每组50例，三组 病例在年龄等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。
[0012] 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性盆腔炎诊断标准的疗效评定 标准确诊。
[0013] 诊断标准：主要症状有下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，白带增多；有的患者有月 经不调或不孕史；妇科检查见子宫后位，活动差，有压痛，一侧或双侧附件增厚有压痛或呈 条索状增粗，或有包块、压痛；经B超及实验室检查排除盆腔恶性肿瘤及子宫内膜异位症。
[0014] 治疗方法：三组各50例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3脐贴膏临床治疗， 外用（站姿）贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天。30天为一疗程，一般1-3个 疗程。若有脐部疾患或月经期及孕妇者禁用。
[0015] 疗效判定标准：治愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科检查及理化 检查正常。显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失或明显减轻，妇科检查及理化检查 明显改善。有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查及理化检查有所改善。 无效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前 无改善或有加重。。
[0016] 三组病例治疗后疗效比较统计结果如下：
试验结果表明，本发明脐贴膏对治疗盆腔炎效果明显，无不良反应。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 取当归300克、香附150克、元胡150克、牡丹皮150克、泽泻300克、川楝子300克、 连翘300克、金银花300克、败酱草300克，在35°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的 药粉； 先将1350克凡士林在50°C下熔化，加入900克蜂蜡，加温至63°C完全熔化后，加入药 粉，快速搅拌均匀，冷却制成膏状物； 将冷却后的3克膏状物置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，药量。将加工好的成品用8cmX12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0018] 实施例2 取当归150克、香附120克、元胡120克、牡丹皮120克、泽泻150克、川楝子150克、 连翘150克、金银花150克、败酱草150克，在67°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的 药粉； 先将756克凡士林在60°C下熔化，加入504克蜂蜡，加温至65 °C完全熔化后，加入药 粉，快速搅拌均匀，冷却制成膏状物； 将冷却后的3克脐贴膏置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，药量。将加工好的成品用8cmX12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0019] 实施例3 取当归450克、香附180克、元胡180克、牡丹皮180克、泽泻450克、川楝子450克、连 翘450克、金银花450克、败酱草450克，在50°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药 粉； 先将1944克凡士林在38 °C下熔化，加入1296克蜂蜡，加温至62 °C完全熔化后，加入药 粉，快速搅拌均匀，冷却制成膏状物； 将冷却后的3克脐贴膏置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，将加工好的成品用8cmX12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
【主权项】
1. 一种治疗盆腔炎的脐贴膏，其特征在于由以下重量份数的原料药制备而成： 当归150~450份 香附120~180份 元胡120~180份 牡丹皮120~180份 泽泻150~450份 川楝子150~450份 连翘150~450份 金银花150~450份 败酱草150~450份 配以辅料：凡士林756~1944份 蜂蜡504~1296份。2. 根据权利要求1所述治疗盆腔炎的脐贴膏，其特征在于由以下重量份数的原料药制 备而成： 当归300份 香附150份 元胡150份 牡丹皮150份 泽泻300份 川楝子300份 连翘300份 金银花300份 败酱草300份 配以辅料：凡士林1350份 蜂蜡900份。3. 权利要求1或2所述的治疗盆腔炎的脐贴膏，其制备方法如下： a、 将当归、香附、元胡、牡丹皮、泽泻、川楝子、连翘、金银花、败酱草按照所述重量份数 混合，粉碎成100-120目的药粉； b、 将所述重量份数的辅料凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加 温至62°C~67°C完全熔化后，加入步骤a制得的药粉，快速搅拌均匀，制成膏状物。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗盆腔炎脐贴膏及其制备方法，其由一定重量份数的原料药当归150~450份、香附120~180份、元胡120~180份、牡丹皮120~180份、泽泻150~450份、川楝子150~450份、连翘150~450份、金银花150~450份、败酱草150~450份；配以辅料：凡士林756~1944份、蜂蜡504~1296份制成。该脐贴膏的制备方法包括以下步骤：a、将当归、香附、元胡、牡丹皮、泽泻、川楝子、连翘、金银花、败酱草按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将所述重量份数的凡士林在38℃~60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡,加温至62℃~67℃完全熔化后，加入步骤a制得的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。本发明的脐贴膏有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮肤处无过敏反应，更无毒副作用。
【IPC分类】A61K9/70, A61P15/00, A61K36/8905
【公开号】CN105362577
【申请号】CN201510904557
【发明人】赵爱良
【申请人】赵爱良
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月9日