男性壮阳脐贴膏及其制备方法

专利名称：男性壮阳脐贴膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药外用脐贴膏领域，具体为一种治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的男性壮阳脐贴膏及其制作方法。
背景技术：
ED是指阴茎不能达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。ED是中老年男性常见病，目前西医治疗ED主要有血管活性药物阴茎海绵体内注射、局部药物治疗及口服药物治疗等三种方式，具有起效时间快、作用靶点明确的优势，但都存在不同程度的不良反应、疗效持续时间短、受适应证限制及价格昂贵等。传统中医理论认为“肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”(《诸病源候论·虚劳阴痿候》)，说明肾阳虚衰为阳痿的主要病因病机，故以补益肾阳为治则。中 医学理论随着发展认为，现代社会发展巨大的工作压力、熬夜等导致男性情志失调、心情抑郁已经成为主要病因之一。志失调则导致气机阻滞，无法通达，而成实证。

发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切、无副作用、工艺简单的治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症的男性壮阳脐贴膏及其制备方法。本发明男性壮阳脐贴膏由以下重量份数的原料药白术120 180份、续断120 180份、沙参80 120份、肉桂40 80份、茵陈20 40份、五味子120 180份、蛇床子120 180份、补骨脂120 180份、白芍80 120份、当归250 350份、五加皮120 180份、大茴香40 80份、干姜40 80份、桂枝40 80份、吴茱萸40 80份；配以辅料凡士林675 1055份、蜂蜡675 1055份制成。该脐贴膏的制备方法包括以下步骤a、将白术、续断、沙参、肉桂、茵陈、五味子、蛇床子、补骨脂、白芍、当归、五加皮、大茴香、干姜、桂枝、吴茱萸按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将所述重量份数的凡士林在38°C 60°C下熔化,加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62°C 67°C完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。优选地，本发明的脐贴膏可以由以下重量份数的原料药白术150份、续断150份、沙参100份、肉桂60份、茵陈30份、五味子150份、蛇床子150份、补骨脂150份、白芍100份、当归300份、五加皮150份、大茴香60份、干姜60份、桂枝60份、吴茱萸60份；配以辅料凡士林865份、蜂腊865份制成。白术健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安；续断补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏，用于腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨、胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿；沙参养阴清肺，益胃生津，用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴；肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，暖脾胃，除积冷，通血脉；茵陈清热利湿，退黄，用于黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎；五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；蛇床子温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛，外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎；补骨脂补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻白芍主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气；当归补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；五加皮祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，小儿行迟，体虚赢弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒；大茴香散寒，理气，止痛，用于寒疝腹痛，腰膝冷痛，胃寒呕吐，脘腹疼痛，寒湿脚气；干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳；桂枝发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛；吴茱萸散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻，用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮，高血压。诸药配伍，温补肾阳，治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症效果显著。本发明将上述药物制成脐贴膏使用，与现有技术相比具有以下特点蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料。其作为脐贴膏采用的基质(辅料)，化学性稳定，且该脐贴膏有 主药挥发性强的特点，制备工艺简便、有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮肤处无过敏反应，更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副作用。有关临床资料如下135例病例，年龄26 63岁，平均43. 6岁，病程6 24个月，平均14. 8个月。随机分为三组每组45例，每组一般资料如年龄、病程及治疗前各指标等经统计学处理，差异无显著性意义(P > O. 05)，具有可比性。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中阳痿的中医辨证标准。肝郁血瘀证主症①胸闷不舒，善太息；②胸胁胀痛；③睾丸坠胀而痛。次症①烦躁易怒；②精索静脉曲张辜丸或附辜有结节；@阳瘦或不射精； 死精子过多舌质暗；⑦脉沉弦或涩。具备以上主症3项或具备主症I项和次症2项，即可诊断。治疗方法三组各45例，分别接受实施例I、实施例2、实施例3脐膏贴临床治疗，外用(站姿)贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天。疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》。①近期治愈治疗后3个月以内，阴茎勃起> 90°，性交机会的75%以上能成功；②显效治疗后勃起> 90°，性交机会的50%能成功；③有效治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功；④无效用药前后各项指标均无改善。三组病例治疗后疗效比较统计结果如下
权利要求
1.一种男性壮阳脐贴膏及其制作方法；其特征在于由以下重量份数的原料药白术120 180份、续断120 180份、沙参80 120份、肉桂40 80份、茵陈20 40份、五味子120 180份、蛇床子120 180份、补骨脂120 180份、白芍80 120份、当归250 350份、五加皮120 180份、大茴香40 80份、干姜40 80份、桂枝40 80份、吴茱萸40 80份；配以辅料凡士林675 1055份、蜂蜡675 1055份制成。
2.根据权利要求I所述的脐贴膏，其特征在于所述脐贴膏由以下重量份数的原料药白术150份、续断150份、沙参100份、肉桂60份、茵陈30份、五味子150份、蛇床子150份、补骨脂150份、白芍100份、当归300份、五加皮150份、大茴香60份、干姜60份、桂枝60份、吴茱萸60份；配以辅料凡士林865份、蜂腊865份制成。
3.一种制备权利要求I所述脐贴膏的方法，其特征在于包括以下步骤 a、将白术、续断、沙参、肉桂、茵陈、五味子、蛇床子、补骨脂、白芍、当归、五加皮、大茴香、干姜、桂枝、吴茱萸按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉； b、将所述重量份数的凡士林在38°C 60°C下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62°C 67°C完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
全文摘要
本发明男性壮阳脐贴膏由白术120～180份、续断120～180份、沙参80～120份、肉桂40～80份、茵陈20～40份、五味子120～180份、蛇床子120～180份、补骨脂120～180份、白芍80～120份、当归250～350份、五加皮120～180份、大茴香40～80份、干姜40～80份、桂枝40～80份、吴茱萸40～80份；配以辅料凡士林675～1055份、蜂蜡675～1055份制成。制备包括a、将原料药按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将凡士林在38℃～60℃下熔化，加入蜂蜡，加温至62℃～67℃熔化后，加入药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
文档编号A61K36/9068GK102847108SQ201210307569
公开日2013年1月2日 申请日期2012年8月28日 优先权日2012年8月28日
发明者赵爱良 申请人:赵爱良